《Lancet》禮來新型糖尿病藥物2年臨床數據出爐! 控制血糖、降體重優於注射胰島素
2021-10-21 / 記者 李林璦
美國時間19日,禮來(EliLilly)公布其治療第2型糖尿病新藥tirzepatide臨床3期試驗,是該藥執行時間最長、規模最大的臨床試驗,結果顯示可顯著降低43%第2型糖尿病患者的糖化血色素(HbA1c)至健康人標準和平均體重降低11.7公斤,低血糖發生率與安全性均優於注射胰島素類似物。該結果發表於《TheLancet》。這項開放標籤的全球臨床3期試驗,稱為SURPASS-4,共納入2002名...
Vertex幹細胞療法攻1型糖尿病 首位患者每日注射降九成、可自行製造胰島素
2021-10-19 / 記者 吳培安
美國時間18日,致力於研發創新療法的VertexPharmaceuticals公開了首名第一型糖尿病(Type1Diabetes,T1D)臨床試驗患者成效數據,在接受研究階段的現成即用幹細胞衍生細胞療法VX-880的單次輸注療程90天後,該名患者每日所需注射的胰島素減少了91%,且回復了基本的自主胰島素製造能力;此外,這名患者僅接受了臨床試驗目標劑量的一半,顯現出VX-880在功能性治療的潛能,也...
Garmin手錶率先整合即時血糖數據!隨時掌握血糖變化
2021-10-18 / 記者 劉馨香
Garmin近期推出一系列應用程式,讓糖尿病患者在使用德康公司(Dexcom)的G6連續式血糖監測儀(CGM)時,可在Garmin的智慧手錶或自行車車錶上,顯示血糖的即時數值和三小時的變化趨勢,以便他們更好地了解自己的血糖在一天之中可能的走向。德康技術長JakeLeach表示,Garmin是第一個使用德康公司新應用程式介面(API)的合作夥伴,該API允許第三方公司將德康CGM數據納入其平台,於今...
華領醫藥第二型糖尿病新藥 停藥52週緩解率65.2%
2021-09-29 / 記者 劉馨香
近(26)日,中國專注於糖尿病和中樞神經系統疾病的製藥公司華領醫藥宣布,其全球首創新藥葡萄糖激酶活化劑(glucokinaseactivator)多格列艾汀(dorzagliatin),在一項名為DREAM的臨床研究結果顯示,有望在糖尿病緩解方面取得進展。DREAM是接續臨床三期試驗SEED的觀察性臨床研究。SEED是以dorzagliatin單藥治療新診斷、未用降糖藥治療的第二型糖尿病患者,而D...
合一糖尿病足潰瘍新藥 美第二項三期試驗展開 目標2023年申請FDA藥證
2021-09-13 / 記者 巫芝岳
近(10)日,據外媒報導,合一生技甫於7月4號在台灣上市的糖尿病足潰瘍新藥「速必一」(ON101),剛在美國展開第二項臨床三期試驗,計畫招募208名患者,研究其在20周內接受該藥物治療的療效。 合一創辦人路孔明表示,公司預計在2023年完成試驗,並向美國食品藥物管理局(FDA)提交藥證申請(NDA),也計畫在2025年於全球推出該藥物。 ON101的第一項臨床三期試驗,於2012年底年在台灣展開,...
《PNAS》1型糖尿病治療有望?! 哈佛大學「對流式」胰島細胞移植裝置 ceMED 臨床前成功調控胰島素
2021-09-07 / 記者 吳培安
美國時間6日,麻州布萊根婦女醫院(BrighamandWomen'sHospital)、哈佛大學和麻州大學醫學院組成的共同研究團隊,發表一種用於糖尿病治療的新型體內胰島素分泌細胞植入裝置,研究發表在《美國國家科學院院刊》(PNAS)。 該裝置稱為對流強化大分子膠囊裝置(convection-enhancedmacroencapsulationdevices,ceMED),相較於其他類似的細...
亞培「連續血糖監測系統」App獲批 手機直接讀取血糖更便利!
2021-08-03 / 記者 巫芝岳
美國時間2日,亞培(Abbott)宣布其連續血糖監測App——FreeStyleLibre2的iOS版本,已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,讓使用該款連續血糖監測儀(CGM)的iPhone使用者,不須再透過額外監測儀器接收血糖數據,而能直接在手機上讀取。該App獲批准用於4歲以上的糖尿病兒童和成人,護理人員也可透過另一款相連的App「LibreLinkUP」,讀取病人的...
中研院農生所開發市場首見有望治癒糖尿病小分子藥 技轉藥祇生醫推進臨床
2021-07-31 / 記者 李林璦
昨(30)日,中研院農業生物科技研究中心與生醫轉譯中心共同舉辦「糖尿病前瞻研究和應用」研討會,會中邀請到台大醫院張以承醫師、農生中心副主任楊文欽、藥祇生醫執行長潘仕軒以及華安生醫副總經理陳立明等專家,分享糖尿病新藥的最新研究與研發進展。 台大醫院張以承醫師(攝影/李林璦)張以承表示,吃東西導致血糖上升,人體為了穩定血糖不斷代償分泌胰島素,過度代償造成胰島細胞死亡,研究顯示,被診斷出糖尿病時,事實上...
《Science》免疫系統蛋白促熱量代謝 降低二型糖尿病風險
2021-07-30 / 實習記者 蕭宇軒
昨(29)日,美國賓州大學(UPenn)團隊發表了關於降低罹患二型糖尿病的研究。該研究針對一種稱作TSLP的免疫系統蛋白(immunesystemprotein)。研究發現,TSLP可以促進小鼠減輕體重,降低罹患二型糖尿病的風險,成為治療的可能目標。該研究於7月30日刊登於《Science》。 研究人員利用腺相關病毒(AAV)促進TSLP生產量,發現可在28天內減輕約44%的體重,且認為TSLP能...
FDA批准首個胰島素生物相似藥! 邁蘭Semglee可替換賽諾菲Lantus
2021-07-29 / 記者 彭梓涵
美國時間28日,美國食品藥物管理局(FDA)批准首個由邁蘭(Mylan,2020年11月邁蘭已與輝瑞集團中獨立出的Upjohn公司合併,整併後新公司名為Viatris。)和BioconBiologics開發的胰島素相似藥Semglee(甘精胰島素-yfgn),該藥可替代賽諾菲(Sanofi)的長效胰島素類似物Lantus(甘精胰島素)。此為FDA去年3月正式開放胰島素進入生物相似藥市場,批准首個胰...
德國Bayer新機制慢性腎臟病藥物 獲美國FDA批准
2021-07-12 / 實習記者 蕭宇軒
近(9)日,美國食品藥物管理局(FDA)批准德國拜耳(Bayer)腎臟病藥物finerenone(商品名Kerendia®)。該藥物旨在用於治療慢性腎臟病或第二型糖尿病患者的腎功能障礙,也包含降低相關心血管問題風險。 目前慢性腎臟病的癒傷組織(scartissue)和發炎特徵被認為與鹽皮質激素受體(mineralocorticoidreceptor)的過度活化有關,而Kerendia的目的...
減重新藥霸主來了!Novo Nordisk糖尿病藥semaglutide獲FDA批准治肥胖
2021-06-08 / 記者 劉馨香
美國時間4日,丹麥製藥公司諾和諾德(NovoNordisk)原先作為第二型糖尿病藥物的semaglutide,終於獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於治療肥胖症。長期以來,由於肥胖患者缺乏有吸引力的療法,諾和諾德的這款新藥將震撼減重市場。Semaglutide原本用於治療第二型糖尿病,其皮下注射劑型(Ozempic)和口服劑型(Rybelsus)分別於2017和2019年獲得美國FDA批准。由...