3分鐘了解臺灣自研糖尿病新藥DBPR108前世今生

2025-01-16 / 記者吳培安

2025年伊始，臺灣新藥研發便傳捷報，健亞(4130)宣布糖尿病新藥DBPR108正式取得中國藥監局(NMPA)批准上市。事實上，DBPR108最早是由國家衛生研究院生技與藥物研究所自主研發，在政府大型計畫經費支持，加上本土藥廠組成的產業聯盟、技轉予中國石藥集團之下，歷經12年的努力共同完成。這不僅代表著臺灣自主新藥研發能量再下一城，更是國衛院在新藥研發的重大里程碑。昨(15)日，國衛院也刊登專...

糖尿病中國新藥藥證 DBPR108

歷時12年！健亞糖尿病新成分新藥獲中國批准上市

2025-01-14 / 記者吳培安

昨(13)日，健亞(4130)宣布其糖尿病新成分新藥DBPR108(普盧格列汀)，已於日前獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准，將以商品名「善澤平」上市，用於改善成人第二型糖尿病患者的血糖控制，包括單藥治療和當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時的聯合治療。 DBPR108是一種DPP4抑制劑的新成份新藥(NCE)，適用於改善成年人第二型糖尿病患者的血糖控制；具有藥效持久、不易誘發低血糖...

細胞治療 T1D 胰島細胞糖尿病細胞移植低免疫

不須免疫抑制！Sana第一型糖尿病胰島細胞移植治療初證安全性

2025-01-08 / 記者吳培安

美國時間7日，細胞治療新創SanaBiotechnology宣布，在與瑞典烏普薩拉大學醫院(UppsalaUniversityHospital)合作的首次人體實驗研究(first-in-humanstudy)中，Sana利用低免疫平台(HIP)修飾的異體初代胰島細胞療法UP421，移植到第一型糖尿病的患者體內。結果顯示，不僅移植細胞能夠存活、分泌胰島素，甚至不須使用免疫抑制劑。 UP421是一種利...

GLP-1 減重肥胖糖尿病失智睡眠呼吸中止症慢性腎病脂肪肝癌症諾和諾德禮來

不只是減重、糖尿病！盤點GLP-1受體促效藥未來7大潛力治療領域

2024-12-24 / 記者吳培安

1.慢性代謝疾病商機爆發！GLP-1促效劑2033年市場規模上看千億美元！2.文明病潛力解方？睡眠呼吸中止症、慢性腎病、MASH、失智現曙光！3.T1D、癌症、成癮疾病也有望成為新適應症？隨著GLP-1受體促效劑在減重/肥胖症(obesity)和第二型糖尿病(T2D)的競爭快速激化，將這類新藥用於其他領域的治療研究正快速開展！外媒《BioSpace》也於美國時間23日，彙整GLP-1受體促效劑7項...

細胞治療 MSC VEGF 糖尿病高血壓

台寶生醫幹細胞新藥MSC/VEGF 申請危急肢體缺血美國臨床一期

2024-12-22 / 記者吳培安

今(22)日，台寶生醫(6892)宣布，其以治療危急性肢體缺血(CLI)為目標的異體細胞新藥MSC/VEGF，已向美國食品藥物管理局(FDA)申請新藥臨床試驗審查(IND)。台寶宣稱，這是全球首個鎖定嚴重慢性疾病的異體基因修飾細胞治療新藥。台寶生醫執行長楊鈞堯表示，MSC/VEGF是由台寶向美國加州大學戴維斯分校(UCDavis)取得全球獨家授權，並透過自主FASTCGT平台開發出的基因修飾間質...

Ozempic Wegovy GLP-1 諾和諾德 NovoNordisk 減肥減重糖尿病

丹麥醫藥署要求歐盟調查semaglutide與罕見失明風險關聯

2024-12-18 / 記者吳培安

美國時間16日，丹麥醫藥署(DanishMedicinesAgency)針對諾和諾德(NovoNordisk)糖尿病/減重明星藥有效成分semaglutide，與發生罕見眼睛失明疾病「非動脈炎性前部視神經缺血性病變(NAION)」的關聯性，要求歐洲藥品局(EMA)旗下的藥物安全監視風險評估委員會(PharmacovigilanceRiskAssessmentCommittee)進行相關調查。這項...

慧康生活科技智抗糖澳洲糖尿病

慧康智抗糖App攜手雪梨糖尿病中心進軍澳洲市場

2024-12-17 / 記者李林璦

日前(11日)，台灣知名數位健康公司慧康生活科技(Health2Sync)宣布，與西雪梨糖尿病中心(WesternSydneyDiabetes,WSD)建立合作夥伴關係，將透過智抗糖App來改善糖尿病患者治療效果，幫助患者自我監測血糖、血壓、體重和日常活動，並將提供患者客製化衛教內容。WSD是由四個合作夥伴組織共同串連組成，包含西雪梨地方衛生局(WesternSydneyLocalHealthDi...

細胞治療國璽幹細胞異體細胞糖尿病 Vinmec

國璽越南夥伴VRISG完成幹細胞糖尿病臨床一期試驗、初證安全性

2024-12-13 / 記者吳培安

日前(9日)，國璽幹細胞(6704)公告取得與越南合作的糖尿病臨床一期試驗結果，初步結果顯示，國璽提供的異體脂肪間質幹細胞GXIPC1®安全性及耐受性良好，且沒有出現與藥物相關的嚴重副作用，後續將遞交越南衛生部進行結案核備。這項臨床試驗是由越南Vinmec幹細胞與基因技術研究所(VRISG)執行，隸屬於是越南Vingroup旗下最大醫療事業體VinmecHealthcareSystem，...

慧康生活科技智抗糖新加坡 DigiCoach 糖尿病新加坡健康促進局亞培

慧康智抗糖App攜手新加坡政府推DigiCoach計畫助2500人免患糖尿病

2024-11-22 / 記者李林璦

日前(18)日，新加坡健康促進局(HPB)宣布啟動兩項健康促進計畫，其中DigiCoach計畫，與台灣的知名數位健康公司慧康生活科技(Health2Sync)及亞培(Abbott)合作，為2,500名糖尿病前期與過重或肥胖患者提供血糖檢測與數位衛教，希望透過3個月的行為改變能避免罹患糖尿病。 DigiCoach計畫的招募於今年7月開始，計畫將持續10個月，直至2025年4月。 HPB指出，只要是2...

諾和諾德 GLP-1 糖尿病減重 NASH MASH

諾和諾德減肥GLP-1明星藥攻MASH！臨床三期改善脂肪肝

2024-11-04 / 記者李林璦

諾和諾德(NovoNordisk)明星GLP-1減重藥semaglutide近期陸續宣布對於新適應症的臨床數據。美國時間1日，諾和諾德指出，semaglutide治療代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)(舊稱非酒精性脂肪肝)患者，可顯著改善肝纖維化與脂肪性肝炎。諾和諾德預計在2025年上半年向美國和歐盟監管單位提交申請。此次公布的臨床試驗是ESSENCE的第1部份結果，在該項臨床三期、雙盲試驗...

諾和諾德 GLP-1 糖尿病減重

《NEJM》諾和諾德減肥GLP-1明星藥緩解關節炎疼痛媲美鴉片類止痛藥

2024-11-01 / 記者李林璦

美國時間30日，諾和諾德(NovoNordisk)明星GLP-1減重藥semaglutide再次發現潛在效益，根據11個國家、407人的臨床試驗顯示，semaglutide可治療膝關節炎引起的疼痛，效果與鴉片類藥物有相同的止痛效果。該研究發表於《NEJM》。此次研究共招募11個國家、407名受試者，隨機分配接受semaglutide或安慰劑，並接受健康飲食與運動相關諮詢。受試者平均年齡56歲，身...

諾和諾德 NovoNordisk 糖尿病 GLP-1 心血管

搶進新賽道！諾和諾德口服GLP-1明星藥臨床三期降14%心血管風險

2024-10-22 / 記者李林璦

美國時間21日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布，目前唯一一款口服GLP-1糖尿病藥物Rybelsus(semaglutide)在糖尿病和動脈粥狀硬化心血管疾病、慢性腎臟病的臨床三期試驗數據，結果顯示可將主要不良心血管事件(MACE，定義包括心血管事件死亡、非致命性心肌梗塞或非致命性中風)的風險降低14% 。諾和諾德將在今(2024)年底或明年初，向美國食品藥物管理局(FDA)與歐盟申請批...