臺灣抗體之父張子文創免疫功坊 兩超長效新藥今年進臨床、擬2025H2興櫃  

2024-01-11 / 記者 吳培安
今(11)日,被譽為「臺灣抗體之父」的張子文宣布,其創辦的免疫功坊將正式邁入臨床階段,其開發的兩項超長效型胜肽藥物,分別是鎖定第二型糖尿病、肥胖症、脂肪肝的TE-8105,以及鎖定神經內分泌腫瘤、肢端肥大症的TE-8214,將於今(2024)年第二季在澳洲啟動臨床一期試驗;此外,免疫功坊也已啟動首次公開發行(IPO)規畫,預期最快2025年下半年或2026年正式興櫃。 張子文表示,免疫功坊的抗體藥...

Vertex第一型糖尿病細胞療法臨床傳2死、暫停試驗  

2024-01-09 / 記者 吳培安
美國時間7日,VertexPharmaceuticals宣布,其開發中的與免疫抑制劑併用之糖尿病胰島細胞療法VX-880,在臨床1/2期試驗中發生兩起患者死亡事件後,已經先自主暫停,並交由獨立資料監視委員會和全球法規監管單位,進行後續的資料審查。 目前Vertex正將VX-880投入臨床1/2期試驗,用於治療低血糖感知障礙(IAH)以及反覆發生低血糖事件的第一型糖尿病患者。在此次安全事件中,雖然V...

「瘦瘦筆」致自殺念頭、落髮? FDA接獲副作用通報調查中

2024-01-08 / 記者 巫芝岳
原用於治療第二型糖尿病的「類升糖素胜肽-1促效劑」(GLP-1agonist),在被發現具有減肥效果後,近年已成為禮來(EliLilly)、諾和諾德(NovoNordisk)等藥廠的明星產品。然而,據外媒《路透社》近(6)日報導,在美國食品藥物管理局(FDA)的不良事件通報系統(FAERS),收到數起使用該藥後產生自殺意念、落髮等副作用通報後,FDA近期已啟動相關調查。FDA在去(2023)年7~...

諾和諾德60億美元、禮來25億美元蓋廠拚減重藥產能

2023-11-20 / 記者 劉馨香
近(17)日,禮來(EliLilly)表示,將投資25億美元在德國建造一家藥物製造工廠,來滿足其糖尿病和減重藥物不斷增長的需求。該工廠預計在2024年動工、2027年營運。不久前(10日),諾和諾德(NovoNordisk)也宣布斥資60億美元,在丹麥擴張其慢性疾病產品的製造能力。禮來表示,此工廠將建於德國萊茵邦(Rhineland-Palatinate)阿爾蔡鎮(Alzey),是禮來在德國的第一...

合一糖尿病足潰瘍新藥取中國藥證 搶攻750萬病患商機

2023-11-09 / 記者 劉馨香
今(9)日,合一生技(4743)的糖尿病足部傷口潰瘍(DFU)新藥「速必一」(Fespixon)(研發代號:ON101),在歷經兩年半審查後,獲得了中國國家藥品監督管理局批准。合一表示,其商品名為「香雷糖足膏」,是中國第一個核准的「天然藥物1.1類」新藥,也是中國唯一治療糖尿病足潰瘍的專項新藥,未來將由中天上海負責上市與銷售。 此藥物在臺灣稱為「速必一乳膏」,已於今年8月起納入健保給付,在國際市場...

第一三共、默沙東近220億美元達成3項ADC全球開發商化合作;諾和諾德攜GE HealthCare開發肥胖、二型糖尿病超音波療法

2023-10-20 / 編輯部
《臺灣》全球數位商機共創國際論壇─智慧醫療X淨零碳排AI導入、數位轉型啟動醫療邁向淨零碳排引擎 今(20)日,經濟部中小及新創企業署於台灣國際智慧能源周(EnergyTaiwan2023)中,主辦「全球數位商機共創國際論壇」,以智慧醫療X淨零碳排為主題,邀請歐洲經貿辦事處經貿組組長楊藹羚(AleksandraKozlowska)、比利時在臺辦事處處長馬徹(MatthieuBranders)、台灣永...

Vertex糖尿病細胞療法1/2期試驗有效 患者血糖指標皆獲改善

2023-10-05 / 環球生技
美國時間3日,VertexPharmaceuticals在第59屆歐洲糖尿病研究年會上,公佈其針對第一型糖尿病的幹細胞衍生藥物VX-880的臨床1/2期研究結果,受試者所有血糖控制指標皆有明顯改善,包括糖化血色素(HbA1C)降低,以及減少或不使用胰島素等。此外,至少追蹤一年的兩位受試者達到消除嚴重低血糖事件(severehypoglycemicevents,SHEs),和糖化血色素小於7.0%的...

糖尿病學會攜台12家醫院加入國際CaReMe Alliance計畫 共建真實數據資料庫

2023-10-03 / 記者 李林璦
9月28日,中華民國糖尿病學會與國際性聯盟──CaReMeGlobalAlliance完成MOU簽約儀式,正式宣布加入iCaReMeRegistry計畫,該計畫與國際糖尿病聯盟(IDF)合作,致力於建立全球性的真實數據資料庫。中華民國糖尿病學會黃建寧理事長指出,本次將攜手台灣12家醫療機構展開收案與登錄工作,並持續追蹤至2025年底,期望能收治千名以上個案,讓台灣本土數據能夠成功進駐國際資料庫。 ...

2型糖尿病新解!?《Nature》腸道微生物消耗多餘單糖 有望改善胰島素阻抗

2023-09-11 / 記者 李林璦
近日,日本研究人員運用代謝體學、基因體學等,針對306個人的腸道微生物進行碳水化合物的代謝與胰島素阻抗(IR)研究,發現糞便中的微生物種類、單糖的含量與代謝症候群、第2型糖尿病息息相關,更發現阿里斯氏菌屬(Alistipes)中的Alistipesindistinctus是代謝單糖種類最多的微生物,在小鼠試驗中驗證,Alistipesindistinctus能降低肥胖小鼠的血糖,並改善胰島素阻抗病...

亞培收購智慧胰島素注射夥伴Bigfoot 糖尿病管理更精準

2023-09-06 / 記者 劉馨香
美國時間5日,亞培(Abbott)宣布收購智慧胰島素管理系統領導商BigfootBiomedical,此交易預計於今年第三季完成,但未公開收購的財務條款。Bigfoot已與亞培在糖尿病解決方案合作6年,如今兩者的關係可說是更上層樓。Bigfoot在2017年7月選擇與亞培進行合作,這對於亞培來說是一次巨大的勝利,對於另一家連續血糖監測商Dexcom則是一項令人失望的失敗。Bigfoot開發出可與亞...

《Circulation》簡單血檢4生物標記 預測二型糖尿病患心腎疾病風險

2023-08-24 / 記者 劉馨香
近(21)日,美國哈佛醫學院心臟病學教授暨麻省總醫院心臟科醫師JamesL.Januzzi團隊,藉由分析一項含有超過2,600名受試者的臨床試驗數據,發現對於罹患第二型糖尿病與腎臟疾病的患者,透過簡單的血液檢測測量4項生物標記,就可以預測他們心臟與腎臟疾病的進展風險。該研究成果刊登於美國心臟學會(AHA)旗下期刊《Circulation》。團隊分析的臨床試驗為2014~2018年執行的一項三期試驗...

發酵機能性茶飲小型二型糖尿病患者研究 有望降空腹血糖

2023-08-08 / 實習記者 張綺玲
美國時間1日,喬治城大學(GeorgetownUniversity)、內布拉斯加大學(UniversityofNebraska)和非營利組織MedStarHealth的研究團隊進行一項小型試驗,指出空腹血糖值(fastingbloodglucoselevels)升高的第二型糖尿病(type2diabetes)患者連續四週喝發酵機能性茶飲(俗稱康普茶)(Kombucha),可顯著降低其空腹血糖。該研...