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《Cell》全球首例自體iPS細胞療法逆轉第一型糖尿病、可生成胰島素1年多
2024-09-30 / 記者 吳培安
日前(26日)，一項由北京大學化學生物學與生物技術學院鄧宏魁(HongkuiDeng)教授所帶領的新醫學研究指出，一名居住在天津、25歲的第一型糖尿病女性患者，在接受經過重編程處理的自體幹細胞所分化成的胰島細胞移植後不到三個月，身體便開始變得能夠自主產生胰島素。這也是首位利用自體細胞治療治療第一型糖尿病的案例。這項研究刊登在《Cell》。 這位患者目前已經完成移植手術一年多，從限制醣分攝取變成可以...
新穎生醫糖尿病腎病變檢測DNlite-IVD103 獲新加坡上市許可
2024-09-11 / 記者 李林璦
今(11)日，新穎生醫(6810)公告，自主開發的創新檢測試劑DNlite-IVD103正式取得新加坡衛生科學局(HealthSciencesAuthority,HSA)查驗登記許可證，適應症為預測第二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估。下一步將透過經銷商協助進入新加坡政府的健保補助系統，將DNlite-IVD103導入成為醫療教學指引。 新穎生醫董事長曾錙翎表示，新加坡因糖尿病引發慢性腎衰竭比...
緊隨Insulet腳步！ Emecta第一/二型糖尿病自動胰島素幫浦獲FDA批准
2024-09-04 / 記者 巫芝岳
美國時間3日，由醫材大廠必帝(BD)分拆、專注於糖尿病照護事業的Emecta宣布，其胰島素給藥貼片幫浦，已獲美國食品藥物管理局(FDA)510(k)許可，適用於第一型和第二型糖尿病患者。該產品也是FDA繼8月26日批准Insulet的Omnipod5後，所批准第二款用於第二型糖尿病的自動胰島素幫浦。這款拋棄式的胰島素貼片，共可儲存300個單位的胰島素，根據每天需多次注射控制血糖濃度者的平均用量，該...
重燃希望？諾和諾德《Lancet》發表GLP-1藥心血管死亡、心衰竭惡化風險數據
2024-09-03 / 記者 彭梓涵
8月30日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布，其開發的減重明星藥Wegovy(semaglutide)，於8月初嘗試申請治療心血管(CV)死亡或心臟衰竭(HF)的批准上，因為患者研究數過小為由，在提交文件時踩煞車。近日諾和諾德也在《Lancet》發表最新的數據，證明semaglutide可將合併CV死亡或HF事件惡化的風險降低31%。 這項結果是匯整SELECT、FLOW、STEP-HFpE...
新穎生醫DNlite-IVD103再取巴西上市許可 攻拉丁美洲糖尿病市場
2024-08-27 / 記者 李林璦
今(27)日，新穎生醫(6810)公告，其自主開發的創新檢測試劑DNlite-IVD103接獲巴西國家衛生監督局(ANVISA)核發上市許可，適應症包括預測第二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估。這是繼上周取得瓜地馬拉上市許可後再傳喜訊。 新穎生醫表示，巴西是拉丁美洲最大經濟體，更是南美洲最大的醫療器材市場，本次成功取得巴西上市許可，加上DNlite-IVD103在巴西擁有專利保護，有助於加速市...
糖尿病福音！FDA首批第二型糖尿病自動化胰島素給藥器材
2024-08-27 / 記者 吳培安
美國時間26日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布透過510(k)上市前申請途徑，批准Insulet所開發SmartAdjust自動化血糖控制器軟體的適應症擴張申請。此產品先前已經獲批用於2歲及以上的第一型糖尿病(T1D)患者，此次批准後，則進一步擴及到18歲及以上的第二型糖尿病(T2D)患者。 SmartAdjust是一種可互通(interoperable)的自動化血糖控制軟體，能夠透過與交互控制...
《Lancet》子刊：近200萬人大規模研究！ 吃加工肉、紅肉增15%第二型糖尿病風險
2024-08-27 / 記者 李林璦
近日(8月20日)，針對197萬人的大規模研究發現，攝取加工肉類、紅肉，未來10年內罹患第二型糖尿病的風險增加10%~15%，而攝取非紅肉等肉類製品，罹患第二型糖尿病的風險也會增加8%。該研究發表於《TheLancetDiabetesandEndocrinology》。 數十年來，全球肉類的消費量迅速成長，許多國家的肉類消費量已超過飲食指南的建議，先前研究指出，加工肉類與紅肉攝取量過高與第二型糖尿...
Health2Sync、賽諾菲合作進南韓市場 SoloSmart+智抗糖App助糖友照護
2024-08-20 / 環球生技
今(20)日，慧康數位醫療器材(Health2Sync)宣布，其與長期合作夥伴賽諾菲(Sanofi)的市場策略合作已擴展至南韓，將賽諾菲的胰島素注射筆設備SoloSmart™，與Health2Sync的智抗糖App首次在南韓進行數據整合。這也是兩家公司繼台灣、日本、埃及之後，在第四個國家展開合作。Health2Sync表示，患者注射胰島素後，SoloSmart™會自動擷取並...
臺灣抗體之父張子文免疫功坊兩新藥傳捷報 超長效減重藥2025年中完成一期
2024-07-30 / 記者 吳培安
今(30)日，由「臺灣抗體之父」張子文創辦的免疫功坊宣布，旗下兩項運用創新脂肪酸束技術、開發出的超長效型胜肽新藥，分別是肥胖症(包括體重管理)、第二型糖尿病和脂肪肝的TE-8105，以及治療肢端肥大症與神經內分泌腫瘤症狀的TE-8214，已在今年5月分別獲得澳洲人體試驗倫理審委會核准，並陸續完成低劑量組受試者投藥，目前藥物耐受性良好且無任何明顯副作用。 免疫功坊進一步說明，TE-8105是一種超長...
第六屆唐獎生技醫藥獎揭曉！ 「瘦瘦筆」關鍵成分GLP-1三位發現者獲獎
2024-06-19 / 記者 巫芝岳
今(19)日，唐獎公布第六屆生技醫藥獎得主，由發現「類升糖素胜肽-1(7-37)」(GLP-1(7-37))的3位科學家——喬爾·哈本能(JoelHabener)、司維特蘭那·莫依索夫(SvetlanaMojsov)、和延斯·祖爾·霍斯特(JensJuulHolst)共同獲得。這項可促使胰臟釋放胰島素的胜肽，也是當今糖...
健保署攜手Google 開發糖尿病風險評估AI模型
2024-06-13 / 記者 巫芝岳
今(13)日，衛福部健保署於Google所舉辦的年度「GoogleCloudSummitTaipei」大會中宣布將與Google合作，透過國家衛生研究院的研究量能，與Google的人工智慧技術，共同研發糖尿病風險評估AI模型。 健保署表示，他們也將立基此研究成果，逐步擴展至其他慢性疾病管理；同時，所開發的AI模型將應用於臨床健康照護實務中，結合健保署推動的「大家醫計畫」平台，整合民眾之所有健康資訊...
