糖尿病腎病早篩成顯學! Renalytix平台獲FDA批准;新穎生醫歐盟、大馬已取證

2023-07-04 / 記者 李林璦
美國時間6月29日,Renalytix開發的KidneyIntelX.dkd™人工智慧預後測試平台,獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予創新醫材上市許可(DeNovomarketingauthorization),可做為第2型糖尿病和早期糖尿病腎病患者的照護指引。 在台灣,新穎生醫(6810)也針對糖尿病腎病變的檢測缺口,開發出全球第一個應用於預防腎臟快速惡化的ELISA檢測試劑DNl...

國衛院、糖尿病衛教學會、AZ攜手 三面向推糖尿病精準衛教;臺灣淨零科技方案推動小組今掛牌;Alnylam三次控告輝瑞、莫德納新冠疫苗侵犯專利

2023-05-31 / 環球生技
《臺灣》國衛院、糖尿病衛教學會、AZ攜手三面向推糖尿病精準衛教 今(31)日,國家衛生研究院宣布與中華民國糖尿病衛教學會、國際藥廠臺灣阿斯特捷利康(AZ),共同簽署「2025糖尿病精準衛教計畫」合作備忘錄,該計畫將透過三大面向:照護團隊賦能、病人為中心、共病早期預防的強化,以邁向糖尿病精準衛教時代。 《臺灣》臺灣淨零科技方案推動小組今掛牌 今(31)日,臺灣淨零科技方案推動小組正式掛牌,由行政院副...

從胃細胞分化胰島素!?《Nature Cell Biology》β樣細胞類器官促糖尿病鼠血糖穩定

2023-05-29 / 記者 彭梓涵
近日,美國威爾康奈爾醫學院(WeillCornellMedicine)再生醫學部和哈特曼再生研究所團隊,發現從人類胃部提取的幹細胞,透過重新編程可分化成分子特徵和功能類似分泌胰島素的β樣細胞,在糖尿病小鼠模型中可逆轉疾病,這項概念性的研究,有望為第一型、第二型糖尿患者的治療方法提供新的基礎。相關研究已發表在《NatureCellBiology》。 胰島素是調節血糖穩定的主要激素,若胰臟中...

美敦力7億美元收購韓EOFlow 搶攻無管路胰島素幫浦市場

2023-05-29 / 記者 劉馨香
近(24)日,美敦力(Medtronic)宣布以9710億韓元(7.38億美元)收購韓國胰島素貼片幫浦製造商EOFlow,以獲得其無管路(tubeless)一次性可穿戴貼片式胰島素幫浦EOPatch,擴大美敦力在胰島素幫浦市場的競爭力。EOPatch採用其專有的微流體技術,旨在以高準確度提供胰島素,同時最大程度地降低胰島素阻塞的風險,可使用智慧型手機應用程式(App)察看與控制該幫浦。目前,EOP...

宏碁智醫攜手永信 擴大推AI糖尿病視網膜病變醫材

2023-05-18 / 記者 巫芝岳
今(18)日,宏碁智醫(6857)宣布與永信藥品集團(3705)簽訂合作備忘錄(MOU),雙方成為策略夥伴關係,共同推廣宏碁智醫旗下的智慧醫材——AI輔助診斷糖尿病視網膜病變的「VeriSeeDR」,其將結合永信在醫藥產業的資源和糖尿病照護經驗,來加速台灣智慧醫療的普及。宏碁智醫總經理許銀雄表示,這項結盟將創造雙方在AI科技技術與醫藥經驗的綜效。透過共同推廣VeriSeeD...

禮來減重新藥臨床3期數據出爐! 雙重腸泌素促效劑72週體重降15.7%

2023-04-29 / 記者 李林璦
美國時間27日,禮來(EliLilly)宣布,其雙重腸泌素促效劑tirzepatide對於938名肥胖和第2型糖尿病患者的臨床3期試驗數據,受試者在治療72週後,體重減輕了15.6公斤(15.7%)。禮來將在未來幾周內完成向美國食品藥物管理局(FDA)提交申請,以進行滾動式審查。 該臨床3期試驗名為SURMOUNT-2,是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗,比較10mg和15mg的tirz...

劍橋首創新型血液生物標記 釐清地中海飲食與2型糖尿病間關聯

2023-04-28 / 實習記者 楊雅涵
美國時間27日,英國劍橋大學(UniversityofCambridge)的科學家JakubSobiecki發現,透過血液生物標記(Biomarker)的評分,能夠客觀的評估受試者對地中海飲食的依從性,且經研究證實,地中海飲食依從性高的受試者,罹患2型糖尿病的風險較低。該研究發表於《PLOSMedicine》。先前研究顯示,自我報告(self-report)對地中海飲食的依從性與罹患2型糖尿病呈負...

專攻第2型糖尿病、72小時連續! Insulet創新胰島素幫浦獲FDA批准

2023-04-26 / 記者 李林璦
美國時間25日,美國食品藥物管理局(FDA)前一天才剛批准美敦力(Medtronic)的胰島素幫浦,隔日再批准InsuletCorporation的胰島素傳送系統OmnipodGO可用於18歲以上、需每天注射胰島素的第2型糖尿病患者。該產品也是首款獲得批准可提供第2型糖尿病患者基礎胰島素(basalinsulin)療法的胰島素幫浦。Insulet預計在2024年在美國進行商業化。 OmnipodG...

QC問題卡關多年! 美敦力智慧型胰島素幫浦780G 終獲FDA批准

2023-04-25 / 記者 巫芝岳
近(21)日,美敦力(Medtronic)宣佈其胰島素幫浦MiniMed780G,終獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。此款結合美敦力Guardian4連續血糖監測儀,可自動調節胰島素注射量的醫材,已在歐洲上市三年,而FDA審查期間因一系列品質控制問題而推遲了批准。MiniMed780G本次獲批用於7歲以上第一型糖尿病患者,該系統將MiniMed胰島素幫浦、連續血糖監測儀Guardian4,和能自...

減肥藥大戰!禮來啟動頭對頭試驗、較勁諾和諾德semaglutide  

2023-04-24 / 記者 吳培安
禮來(EliLilly)和諾和諾德(NovoNordisk)兩家大藥廠,爭奪數十億美元減重商機逐漸白熱化!近(21)日,禮來在clinicaltrials.gov網站上,為其具減重潛力的糖尿病藥物Mounjaro(tirzepatide)註冊了一項最新的臨床3b期試驗SURMOUNT-5,藉由頭對頭(head-to-head)試驗設計,直接與諾和諾德的Wegovy(semaglutide)比較在肥...

Vertex攜手CRISPR Therapeutics 3.3億美元加速攻第1型糖尿病幹細胞療法

2023-03-28 / 記者 李林璦
美國時間27日,VertexPharmaceuticals宣布和CRISPRTherapeutics簽訂協議,Vertex以1億美元的預付款,及2.3億美元里程碑金與未來產品的使用費權利金,攜手CRISPRTherapeutics運用CRISPR/Cas9基因編輯技術,來加速研發避免免疫排斥的第1型糖尿病(T1D)細胞療法。 Vertex近年透過收購致力於開發第1型糖尿病的細胞療法,首先,Vert...

Genprex第一型糖尿病基因療法動物試驗成功! 治療3個月胰島素分泌恢復正常

2023-03-15 / 記者 巫芝岳
以基因療法治療糖尿病,已是多家國外生技公司的重要選題;繼CRISPRTherapeutics和ViaCyte去年完成人體試驗給藥後,今年2月,美國公司Genprex也在一項動物實驗中,展示了其與匹茲堡大學(UniversityofPittsburgh)的第一型糖尿病基因治療,治療三個月後,可讓受試的糖尿病猴隻,胰島素分泌、血糖調節狀態等恢復到幾近健康。該實驗以非人靈長類(NHP)為動物模型,共有8...