不須免疫抑制!Sana第一型糖尿病胰島細胞移植治療初證安全性  

2025-01-08 / 記者 吳培安
美國時間7日,細胞治療新創SanaBiotechnology宣布,在與瑞典烏普薩拉大學醫院(UppsalaUniversityHospital)合作的首次人體實驗研究(first-in-humanstudy)中,Sana利用低免疫平台(HIP)修飾的異體初代胰島細胞療法UP421,移植到第一型糖尿病的患者體內。結果顯示,不僅移植細胞能夠存活、分泌胰島素,甚至不須使用免疫抑制劑。 UP421是一種利...

不只是減重、糖尿病!盤點GLP-1受體促效藥未來7大潛力治療領域  

2024-12-24 / 記者 吳培安
1.慢性代謝疾病商機爆發!GLP-1促效劑2033年市場規模上看千億美元!2.文明病潛力解方?睡眠呼吸中止症、慢性腎病、MASH、失智現曙光!3.T1D、癌症、成癮疾病也有望成為新適應症?隨著GLP-1受體促效劑在減重/肥胖症(obesity)和第二型糖尿病(T2D)的競爭快速激化,將這類新藥用於其他領域的治療研究正快速開展!外媒《BioSpace》也於美國時間23日,彙整GLP-1受體促效劑7項...

台寶生醫幹細胞新藥MSC/VEGF 申請危急肢體缺血美國臨床一期  

2024-12-22 / 記者 吳培安
今(22)日,台寶生醫(6892)宣布,其以治療危急性肢體缺血(CLI)為目標的異體細胞新藥MSC/VEGF,已向美國食品藥物管理局(FDA)申請新藥臨床試驗審查(IND)。台寶宣稱,這是全球首個鎖定嚴重慢性疾病的異體基因修飾細胞治療新藥。 台寶生醫執行長楊鈞堯表示,MSC/VEGF是由台寶向美國加州大學戴維斯分校(UCDavis)取得全球獨家授權,並透過自主FASTCGT平台開發出的基因修飾間質...

丹麥醫藥署要求歐盟調查semaglutide與罕見失明風險關聯  

2024-12-18 / 記者 吳培安
美國時間16日,丹麥醫藥署(DanishMedicinesAgency)針對諾和諾德(NovoNordisk)糖尿病/減重明星藥有效成分semaglutide,與發生罕見眼睛失明疾病「非動脈炎性前部視神經缺血性病變(NAION)」的關聯性,要求歐洲藥品局(EMA)旗下的藥物安全監視風險評估委員會(PharmacovigilanceRiskAssessmentCommittee)進行相關調查。 這項...

慧康智抗糖App攜手雪梨糖尿病中心 進軍澳洲市場

2024-12-17 / 記者 李林璦
日前(11日),台灣知名數位健康公司慧康生活科技(Health2Sync)宣布,與西雪梨糖尿病中心(WesternSydneyDiabetes,WSD)建立合作夥伴關係,將透過智抗糖App來改善糖尿病患者治療效果,幫助患者自我監測血糖、血壓、體重和日常活動,並將提供患者客製化衛教內容。WSD是由四個合作夥伴組織共同串連組成,包含西雪梨地方衛生局(WesternSydneyLocalHealthDi...

國璽越南夥伴VRISG完成幹細胞糖尿病臨床一期試驗、初證安全性  

2024-12-13 / 記者 吳培安
日前(9日),國璽幹細胞(6704)公告取得與越南合作的糖尿病臨床一期試驗結果,初步結果顯示,國璽提供的異體脂肪間質幹細胞GXIPC1®安全性及耐受性良好,且沒有出現與藥物相關的嚴重副作用,後續將遞交越南衛生部進行結案核備。 這項臨床試驗是由越南Vinmec幹細胞與基因技術研究所(VRISG)執行,隸屬於是越南Vingroup旗下最大醫療事業體VinmecHealthcareSystem,...

慧康智抗糖App攜手新加坡政府 推DigiCoach計畫助2500人免患糖尿病

2024-11-22 / 記者 李林璦
日前(18)日,新加坡健康促進局(HPB)宣布啟動兩項健康促進計畫,其中DigiCoach計畫,與台灣的知名數位健康公司慧康生活科技(Health2Sync)及亞培(Abbott)合作,為2,500名糖尿病前期與過重或肥胖患者提供血糖檢測與數位衛教,希望透過3個月的行為改變能避免罹患糖尿病。 DigiCoach計畫的招募於今年7月開始,計畫將持續10個月,直至2025年4月。 HPB指出,只要是2...

諾和諾德減肥GLP-1明星藥攻MASH! 臨床三期改善脂肪肝

2024-11-04 / 記者 李林璦
諾和諾德(NovoNordisk)明星GLP-1減重藥semaglutide近期陸續宣布對於新適應症的臨床數據。美國時間1日,諾和諾德指出,semaglutide治療代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)(舊稱非酒精性脂肪肝)患者,可顯著改善肝纖維化與脂肪性肝炎。諾和諾德預計在2025年上半年向美國和歐盟監管單位提交申請。 此次公布的臨床試驗是ESSENCE的第1部份結果,在該項臨床三期、雙盲試驗...

《NEJM》諾和諾德減肥GLP-1明星藥 緩解關節炎疼痛媲美鴉片類止痛藥

2024-11-01 / 記者 李林璦
美國時間30日,諾和諾德(NovoNordisk)明星GLP-1減重藥semaglutide再次發現潛在效益,根據11個國家、407人的臨床試驗顯示,semaglutide可治療膝關節炎引起的疼痛,效果與鴉片類藥物有相同的止痛效果。該研究發表於《NEJM》。 此次研究共招募11個國家、407名受試者,隨機分配接受semaglutide或安慰劑,並接受健康飲食與運動相關諮詢。受試者平均年齡56歲,身...

搶進新賽道!諾和諾德口服GLP-1明星藥 臨床三期降14%心血管風險

2024-10-22 / 記者 李林璦
美國時間21日,諾和諾德(NovoNordisk)宣布,目前唯一一款口服GLP-1糖尿病藥物Rybelsus(semaglutide)在糖尿病和動脈粥狀硬化心血管疾病、慢性腎臟病的臨床三期試驗數據,結果顯示可將主要不良心血管事件(MACE,定義包括心血管事件死亡、非致命性心肌梗塞或非致命性中風)的風險降低14% 。 諾和諾德將在今(2024)年底或明年初,向美國食品藥物管理局(FDA)與歐盟申請批...

《Nature》諾和諾德開發「智慧」胰島素! 動物驗證自動感應血糖濃度開關

2024-10-21 / 記者 李林璦
美國時間16日,諾和諾德(NovoNordisk)的科學家RitaSlaaby,設計出一種新型、帶有開關的胰島素分子—─NNC2215,可根據血中的葡萄糖濃度自動打開和關閉,目前已經在動物身上驗證,這款「智慧」胰島素可以有效降低過高的血糖,同時也可預防血糖下降得過低。該研究發表於《Nature》。 對糖尿病患者來說,控制血糖恆定十分重要,注射胰島素可以幫助控制血糖,預防長期高血糖導致心...

新穎生醫腎病變檢測DNlite-IVD103 獲歐盟新制IVDR認證 

2024-09-30 / 記者 李林璦
今(30)日,新穎生醫(6810)公告,腎病生物標記檢測試劑DNlite-IVD103取得歐盟體外診斷醫療器材法規(IVDR)認證,適應症從預測二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估,擴大至腎移植病患的預後監控,一次取得2項適應症。新穎生醫指出,這是全台首個通過歐盟新制由BSI發給IVDR認證的檢測試劑。 DNlite-IVD103先前已擁有CE-IVD上市證,本次以改良版提出IVDR新制申請,取...