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宏碁智醫攜臺南市推骨質密度異常篩檢；台灣永生再獲臍帶血最高規格FACT認證；諾和諾德2.55億美元收購EraCal創新減重藥；FDA 2023年批准醫材、診斷產品數創40年新高
2024-01-24 / 環球生技
《臺灣》宏碁智醫攜臺南市推骨質密度異常篩檢 昨(23)日，宏碁智醫(6857)宣布，其在去(2023)年年底取得食藥署核可的「智骨篩-骨質密度異常篩檢軟體」(VeriOsteoOP)，在與臺南市政府衛生局合作下，在衛生局的行動醫院專案中，結合現有的胸腔x光巡迴篩檢業務，協助醫事人員判斷受檢者骨質密度異常，以協助轉診或進一步醫療處置。 《臺灣》台灣永生再獲臍帶血最高規格FACT認證 今(24)日，...
糖尿病神經病變新解！ Neuralace非侵入「磁刺激」止痛療法獲FDA批准
2024-01-12 / 記者 巫芝岳
美國時間11日，開發疼痛管理療法的NeuralaceMedical宣布，其產品AxonTherapy獲美國食品藥物管理局(FDA)批准治療慢性疼痛性糖尿病神經病變(PDN)，成為FDA首次批准用於該適應症的磁周邊神經刺激(magneticperipheralnervestimulation,mPNS)療法。AxonTherapy這項無痛、非侵入性的療法，是利用磁脈衝緩解疼痛，每次治療時間僅需13....
臺灣抗體之父張子文創免疫功坊 兩超長效新藥今年進臨床、擬2025H2興櫃
2024-01-11 / 記者 吳培安
今(11)日，被譽為「臺灣抗體之父」的張子文宣布，其創辦的免疫功坊將正式邁入臨床階段，其開發的兩項超長效型胜肽藥物，分別是鎖定第二型糖尿病、肥胖症、脂肪肝的TE-8105，以及鎖定神經內分泌腫瘤、肢端肥大症的TE-8214，將於今(2024)年第二季在澳洲啟動臨床一期試驗；此外，免疫功坊也已啟動首次公開發行(IPO)規畫，預期最快2025年下半年或2026年正式興櫃。 張子文表示，免疫功坊的抗體藥...
Vertex第一型糖尿病細胞療法臨床傳2死、暫停試驗
2024-01-09 / 記者 吳培安
美國時間7日，VertexPharmaceuticals宣布，其開發中的與免疫抑制劑併用之糖尿病胰島細胞療法VX-880，在臨床1/2期試驗中發生兩起患者死亡事件後，已經先自主暫停，並交由獨立資料監視委員會和全球法規監管單位，進行後續的資料審查。 目前Vertex正將VX-880投入臨床1/2期試驗，用於治療低血糖感知障礙(IAH)以及反覆發生低血糖事件的第一型糖尿病患者。在此次安全事件中，雖然V...
「瘦瘦筆」致自殺念頭、落髮？ FDA接獲副作用通報調查中
2024-01-08 / 記者 巫芝岳
原用於治療第二型糖尿病的「類升糖素胜肽-1促效劑」(GLP-1agonist)，在被發現具有減肥效果後，近年已成為禮來(EliLilly)、諾和諾德(NovoNordisk)等藥廠的明星產品。然而，據外媒《路透社》近(6)日報導，在美國食品藥物管理局(FDA)的不良事件通報系統(FAERS)，收到數起使用該藥後產生自殺意念、落髮等副作用通報後，FDA近期已啟動相關調查。FDA在去(2023)年7~...
合一糖尿病足潰瘍新藥取中國藥證 搶攻750萬病患商機
2023-11-09 / 記者 劉馨香
今(9)日，合一生技(4743)的糖尿病足部傷口潰瘍(DFU)新藥「速必一」(Fespixon)(研發代號：ON101)，在歷經兩年半審查後，獲得了中國國家藥品監督管理局批准。合一表示，其商品名為「香雷糖足膏」，是中國第一個核准的「天然藥物1.1類」新藥，也是中國唯一治療糖尿病足潰瘍的專項新藥，未來將由中天上海負責上市與銷售。 此藥物在臺灣稱為「速必一乳膏」，已於今年8月起納入健保給付，在國際市場...
第一三共、默沙東近220億美元達成3項ADC全球開發商化合作；諾和諾德攜GE HealthCare開發肥胖、二型糖尿病超音波療法
2023-10-20 / 編輯部
《臺灣》全球數位商機共創國際論壇─智慧醫療X淨零碳排AI導入、數位轉型啟動醫療邁向淨零碳排引擎 今(20)日，經濟部中小及新創企業署於台灣國際智慧能源周(EnergyTaiwan2023)中，主辦「全球數位商機共創國際論壇」，以智慧醫療X淨零碳排為主題，邀請歐洲經貿辦事處經貿組組長楊藹羚(AleksandraKozlowska)、比利時在臺辦事處處長馬徹(MatthieuBranders)、台灣永...
Vertex糖尿病細胞療法1/2期試驗有效 患者血糖指標皆獲改善
2023-10-05 / 環球生技
美國時間3日，VertexPharmaceuticals在第59屆歐洲糖尿病研究年會上，公佈其針對第一型糖尿病的幹細胞衍生藥物VX-880的臨床1/2期研究結果，受試者所有血糖控制指標皆有明顯改善，包括糖化血色素(HbA1C)降低，以及減少或不使用胰島素等。此外，至少追蹤一年的兩位受試者達到消除嚴重低血糖事件(severehypoglycemicevents,SHEs)，和糖化血色素小於7.0%的...
糖尿病學會攜台12家醫院加入國際CaReMe Alliance計畫 共建真實數據資料庫
2023-10-03 / 記者 李林璦
9月28日，中華民國糖尿病學會與國際性聯盟──CaReMeGlobalAlliance完成MOU簽約儀式，正式宣布加入iCaReMeRegistry計畫，該計畫與國際糖尿病聯盟(IDF)合作，致力於建立全球性的真實數據資料庫。中華民國糖尿病學會黃建寧理事長指出，本次將攜手台灣12家醫療機構展開收案與登錄工作，並持續追蹤至2025年底，期望能收治千名以上個案，讓台灣本土數據能夠成功進駐國際資料庫。 ...
2型糖尿病新解！？《Nature》腸道微生物消耗多餘單糖 有望改善胰島素阻抗
2023-09-11 / 記者 李林璦
近日，日本研究人員運用代謝體學、基因體學等，針對306個人的腸道微生物進行碳水化合物的代謝與胰島素阻抗(IR)研究，發現糞便中的微生物種類、單糖的含量與代謝症候群、第2型糖尿病息息相關，更發現阿里斯氏菌屬(Alistipes)中的Alistipesindistinctus是代謝單糖種類最多的微生物，在小鼠試驗中驗證，Alistipesindistinctus能降低肥胖小鼠的血糖，並改善胰島素阻抗病...
