Flagship攜手Charles River達成AI新藥探勘合作；Catalent 220萬美元擴廠計畫完成增幅超低溫產品包裝量能

2023-02-18 / 環球生技

《臺灣》「再生醫療雙法」若通過專家：價格高、專業認證、審議是三大後續挑戰近(16)日，行政院通過「再生醫療雙法」草案，包含母法《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》，後續將送交立法院審議。中研院基因體中心研究員沈家寧表示，臺灣再生醫療立法反覆折衝、卡關多年終獲行政院拍板，面對全球高齡與長年疫情新世代，這項雙法將提供臺灣全齡精準健康再生醫療之病患希望與產業契機。不過，臺北醫學大學細胞治療與再生醫...

公司異動

全福生技(6885)股東臨時會董事改選名單，變動達三分之一以上(補充)

2023-02-18 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6885全福生技　公司提供序號 1 發言日期 112/02/18 發言時間 16:36:51發言人張惠玲發言人職稱副總經理發言人電話 02-26598586主旨公告本公司112年第一次股東臨時會全面改選董事(含獨立董事)，董事發生變動達三分之一以上。(補充公告法人董事指派之代表人及其簡歷)符合條款第 6 款...

個股資訊

華安(6657)111年合併虧損2.66億元，每股稅後-3.99元

2023-02-18 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6657華安　公司提供序號 1 發言日期 112/02/18 發言時間 13:29:51發言人江銘燦發言人職稱副總經理發言人電話 (02)2627-0835主旨公告本公司董事會通過111年度財務報告符合條款第 43 款事實發生日 112/02/18說明 1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期...

臨床商化

漢達(6620)授權董事長及總經理簽訂藥品相關合約

2023-02-18 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6620漢達　公司提供序號 2 發言日期 112/02/18 發言時間 12:56:53發言人陳俊良發言人職稱總經理發言人電話 0287518717主旨本公司董事會決議授權董事長及總經理簽訂藥品銷售授權合約、藥品技術授權合約及相關合資及技術合作合約符合條款第 44 款事實發生日 112/02/17...

法人說明

漢達(6620)訂6/7召開股東常會

2023-02-18 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6620漢達　公司提供序號 1 發言日期 112/02/18 發言時間 12:56:36發言人陳俊良發言人職稱總經理發言人電話 0287518717主旨公告召開本公司112年股東常會符合條款第 32 款事實發生日 112/02/17說明 1.董事會決議日期:112/02/172.股東會召開日期...

再生醫療雙法細胞治療再生醫學組織工程基因療法

春天將至！行政院送出再生醫療雙法業者點出四大利多

2023-02-18 / 記者吳培安

近(16)日，行政院通過「再生醫療雙法」草案、後續將送交立法院審議。業者表示，臺灣的再生醫療在技術、人才、資金上逐步到位，但少了法規的明確指引，此次可說是有望為臺灣再生醫療發展補上最後一塊拼圖，並指出若雙法順利通過，將打通四大關鍵，帶來利多局面。關鍵1：新藥開發資金壓力大新法規有助於開創內需市場正在執行退化性膝關節炎臨床二期試驗收案的台寶生醫(6892)，營運長楊鈞堯表示，再生醫療雙法的通過，...

腎臟病罕見疾病 Travere

Travere罕見腎病療法獲加速批准首款非免疫抑制劑療法

2023-02-18 / 記者李林璦

美國時間17日，美國食品藥物管理局(FDA)加速批准TravereTherapeutics開發的罕見腎病─A型免疫球蛋白腎病變(IgAnephropathy,IgAN)療法Filspari(sparsentan)，可減少原發性IgAN患者的蛋白尿症狀，減緩病程快速惡化。Travere指出，該藥是首款治療IgAN的非免疫抑制療法。消息一出，Travere股價上漲2.8%至18.32美元。 Trave...

罕見疾病罕病罕藥

Chiesi酵素代謝罕病藥獲FDA批准成美國該病首款療法

2023-02-18 / 記者巫芝岳

近(17)日，義大利生技公司ChiesiFarmaceutici宣布，其用於治療罕見疾病α-甘露糖苷貯積症(AM)的酵素替代療法Lamzede(velmanasealfa)，取得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為美國該罕病首款治療藥物。Lamzede目前已在歐盟、巴西等國獲得許可；在台灣，友華生技(4120)也在去年向Chiesi取得該藥在台灣與東南亞的獨家代理權。該批准是基於一項...

視網膜地圖狀萎縮老年性黃斑部病變

眼科補體療法添利器！Apellis全球首款視網膜地圖狀萎縮新藥獲FDA批准

2023-02-18 / 記者彭梓涵

美國時間17日，罕見眼科疾病療法開發公司ApellisPharmaceuticals，宣布其開發治療老年性黃斑部病變(AMD)之視網膜地圖狀萎縮(GA)、靶向補體C3的藥物pegcetacoplan，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，雖然比FDA完成審查之目標日期(PDUFA)2022年11月26日晚了3個月，但仍成為視網膜地圖狀萎縮首個治療方法。Apellis搶得首個視網膜地圖狀萎縮療法Ap...

流感疫苗 mRNA疫苗

莫德納mRNA流感疫苗臨床三期出爐 A流反應較現有疫苗更佳?!

2023-02-18 / 記者吳培安

美國時間17日，莫德納(Moderna)公開了候選mRNA季節性流感疫苗mRNA-1010的臨床三期期中數據。該試驗招募了6102名成人，並比較施打現有獲批流感疫苗與mRNA-1010的效果。結果顯示，mRNA-1010在兩種常見的A型流感病毒株—H1N1和H3N2中，展現出優越性(superiority)，在人體內產生更多抗體；不過，在B型流感山形株(Yamagatastrain)...

癌症治療免疫療法樹突細胞

《Science》免疫療法再突破！腫瘤內「樹突細胞」數量與療效相關可望成增強療效新標靶

2023-02-18 / 記者巫芝岳

近(17)日，聖路易華盛頓大學(WashingtonUniversityinSt.Louis)的免疫學團隊，在一項研究中發現，對癌症免疫療法療效的差異，可能與病人的特定免疫細胞有關；若腫瘤中該「CD5+樹突細胞」表現較多，病人對免疫療法的反應可能較佳、存活期較久。未來，該細胞可望成為免疫療法的療效預測指標，也可能成為提升免疫療法效果的新作用標靶。該研究發表於頂尖期刊《Science》。在癌症療法中...

新聞集錦

延世大學9萬名二型糖尿病臨床研究降血糖藥降16%失智風險；張鋒新公司Aera A/B輪募1.93億美元推下一代基因藥物開發

2023-02-17 / 編輯部

《臺灣》「大師開講：從獨董角度正確認識ESG議題」周大任：ESG攸關企業存亡決策層級應提升到董事會！今(17)日，華淵鑑價與環球生技共同主辦「大師開講：從獨董角度正確認識ESG議題」線上研討會，邀請到智康創業投資股份有限公司董事長、台北市獨立董事協會(TPiDA)理事長周大任，分享對ESG的誤區、議題、為什麼值得重視，以及獨董協會對ESG議題的觀點、立場與倡議。《英國》英國最早2024年起將與多...