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《NEJM》Gilead長效藥一年兩針　降愛滋感染風險逾九成？！
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Dr. Reddy's引進上海君實免疫療法Zytorv 獲印度批准；《Nature》揭目前最大160萬胃腸細胞圖譜！

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永笙生技12/5登興櫃、承銷價45元 RegeneCyte首獲FDA批准攻衰老商機

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新聞集錦 投資雷達

12/02《生技股動態》

2024-12-02/新聞中心
市場觀測：✔因華(4172)顯影劑產品「釓特酸葡胺注射液」獲中國學名藥核准✔浩泰(4131)因持股降低，除列重要子公司愛能視12/02一日漲跌(漲)台微醫3.94%、雙美2.34%、華安2.3%(跌)順藥9.97%、永昕9.57%、晟德9.09%https://reurl.cc/XZ4jze12/02三大法人動態(買超)保瑞622張、葡萄王74張、國光生51張；(賣超)晟德3158張、永昕881張...
生技醫藥
ADC 抗體藥物複合體 主動免疫新藥 OBI-822 OBI-821

浩鼎主動免疫抗癌新藥明年H1第二次期中分析、推進ADC創新商模

2024-12-02/記者 彭梓涵
今(2)日，台灣浩鼎(4174)舉辦法人說明會，執行長王慧君表示，開發中免疫抗癌新藥OBI-822/OBI-821在治療三陰性乳癌臨床三期試驗，已於上周屆滿事件數(113)，預計將在明(2025)年上半年，召開數據與安全監測委員會(DSMB)進行第二次期中分析會議，並準備新藥申請(BLA)籌備作業；在抗體藥物複合體(ADC)方面，浩鼎也正在建立ADC關鍵技術的多功能平台，要以創新商業模式，全力推展...
生技醫藥
抗生素 PolymyxinB 製劑

台灣東洋國產Polymyxin B抗生素 獲健保給付

2024-12-02/記者 彭梓涵
今(2)日，台灣東洋(4105)宣布，自主開發治療抗藥性革蘭氏陰性菌感染的後線抗生素「PolymyxinB國產新療效、新使用途徑新藥」，繼今年2月取得食藥署藥證後，12月起亦獲健保署健保給付。 台灣東洋指出，公司自2016年起投入後線抗生素新藥「PolymyxinB」的研發，並採用歐洲高品質原料，在符合PIC/SGMP國際製藥規範，以及通過歐美查廠的六堵廠生產。 台灣東洋表示，由於Polymyxi...
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12/02《生醫焦點雷達》

2024-12-02/新聞中心
6生技廠拚年底登興櫃搶攻今年最後一波紅包行情工商時報2024/11/29生技三大族群可望龍年擺尾工商時報2024/12/2台灣接軌先進國家長者專屬疫苗列指引中時2024/12/1重度失能衛福部擬推長照保險聯合報2024/11/30安克生醫獲杜拜訂單，成功打進中東市場財訊快報2024/11/29晨暉紅麴原料Ankascin568馬來西亞開賣工商時報2024/12/2綠能奈米科技攜手三總、工研院開發高...
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AI for Humanity: Meet the Visionary Behind "Good AI for Good"!

2024-12-02/GlobalBio & Investment
OnNovember22nd,theAPECBusinessAdvisoryCouncil(ABAC)announcedthatDr.TedChang,CTOofQuantaComputer,willserveasViceChairofthenewlyestablishedBiotechandHealthWorkingGroup(BHWG)startingnextyear. AsCTOandVPo...
科學新知
劉如謙 eVLP 病毒顆粒

《Nature》子刊：劉如謙創定向演化系統　第五代eVLP效率突破！

2024-12-01/記者 黃佳啟
美國時間11月13日，哈佛大學臺裔美國科學家劉如謙團隊開發了一套定向演化(directedevolution)系統，成功研發出第五代(v5)工程化類病毒顆粒(eVLP)。相較於第四代(v4)，v5eVLP擁有更高的核糖核蛋白(RNP)包裝能力、更優異的遞送與釋放效果，以及獨特的衣殼(capsid)結構。研究顯示，v5eVLP在哺乳動物細胞中的遞送效率是v4eVLP的2~4倍。該成果發表於《Natu...
GBI International
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MIT Filters Take on Brazil!

2024-12-01/GlobalBio & Investment
Taiwan'sPuriBloodMedical(6847.TWO)hasofficiallyenteredthelargestmarketinSouthAmerica—Brazil!ThecompanyrecentlysignedagroundbreakingclinicaltrialanddistributionagreementwithABHH(theBrazilianA...
GBI International
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Taiwan’s First Long-Term Care Provider Goes Public!

2024-11-30/GlobalBio & Investment
OnNovember28th,theTaiwanStockExchangeapprovedtheIPOofQingSongHealth(6931),markingahistoricmilestoneforthenation’slong-termcareindustry.Foundedin1996,QingSongHealthhasnearly30yearsofexpertise,off...
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11/29《生技股動態》

2024-11-29/新聞中心
市場觀測：✔順藥(6535)LT3001治療急性缺血性腦中風中國二期臨床解盲：注射液總體安全耐受性良好✔青松健康(6931)董事會決議辦理初上市前現增610萬股案，暫定每股72元✔豪展(4735)董事會決議辦理現增上限600萬股案✔吉晟生(7762)113年第二次現增1000萬股、每股39元，認股基準日12/23✔列特博(7725)：高雄廠獲衛福部QMS核定✔精湛(2070)總經理周毓誠辭任、由董...
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AZ 采風智匯 AI TFDA 骨質疏鬆

采風智匯「腰椎」骨鬆AI軟體 再獲TFDA許可；《Lancet》子刊：AZ氣喘藥比黃金治療標準類固醇更有效

2024-11-29/環球生技
《臺灣》采風智匯「腰椎」骨鬆AI軟體再獲TFDA許可 今(29)日，采風智匯宣布其以「腰椎」X光影像判讀骨質密度AI輔助軟體DeepXraySpina，取得台灣衛福部食藥署(TFDA)軟體醫材許可證。再搭配先前取得TFDA、美國食品藥物管理局(FDA)認證，以「中軸骨部位」判讀骨質密度AI輔助軟體DeepXrayCoxa，采風智匯成為目前市場上唯一完全對標黃金標準DXA(雙能量X光吸收儀)量測部位...
醫療科技
AI影像 心肺篩檢平台

北醫衍生新創神瑞 首個「心肺」雙篩AI平台獲TFDA認證

2024-11-29/記者 彭梓涵
今(29)日，由臺北醫學大學陳震宇副教授創辦的神瑞人工智慧(DeepRad.AI)宣布，其開發可透過低劑量電腦斷層掃描(LDCT)一次性篩檢肺結節和冠狀動脈鈣化風險的人工智慧心肺篩檢平台「DeepLung-CAC」，取得台灣衛福部食藥署(TFDA)認證，成為首款國產AI心肺篩檢平台。 陳震宇指出，肺癌的早期發現對於存活率至關重要，但神瑞別於一般單純針對肺癌的篩檢，提出「心肺一起篩」策略，放射科醫師...
生技醫藥
順藥 腦中風 LT3001 中國 晟德

順藥腦中風新藥LT3001 中國臨床二期安全性達標、具療效潛力

2024-11-29/記者 李林璦
今(29)日，晟德(4123)旗下順天醫藥生技(6535)宣布，根據中國授權合作夥伴上海醫藥公告，腦中風新藥LT3001在中國進行臨床二期試驗結果，在300名急性缺血性腦中風患者中，安全性和有效性良好。未來將積極推進與國際藥廠的授權洽談，加速全球開發計畫。 順藥發言人暨新藥開發處資深協理劉乃菁表示，該臨床二期試驗於中國執行，為㇐項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的研究，總共招募300名急性缺血性...

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