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法人買賣超

2025-12-22法人動態：(買超)美時403張、浩鼎397張、益安394張；(賣超)晟德736張、康霈*455張、承業醫447張

2025-12-22/財經中心
買超前十名名次名稱外資買賣超投信買賣超自營商買賣超總計張數總計金額(千)收盤價漲幅(%)1美時(1795)356047.498403115,178285.50.882浩鼎(4174)3970-0.18639711,66329.56.693益安(6499)1940199.75239436,807931.644太景*-KY(4157)26609.9822763,34812.1-2.425泰福-KY(6...
漲跌排名
台股

2025-12-22生技股：(漲)浩鼎6.69%、健亞4.62%、訊聯3.92%；(跌)永昕3.02%、奈米醫材2.99%、禾榮科2.94%

2025-12-22/財經中心
20251222漲幅前十名名次名稱股價(元)日漲跌幅(%)周漲跌幅(%)月漲跌幅(%)2025122120251215202511211浩鼎(4174)29.506.694.614.422健亞(4130)27.154.627.9521.483訊聯(1784)103.503.92-2.8213.244順藥(6535)190.003.540.535.565金萬林-創(6645)18.753.023.0...
廠商快訊
瑞磁 營收 6598 流行性感冒 流感 呼吸道疾病

瑞磁呼吸道檢測新品申請FDA  看好流感檢測市場

2025-12-22/新聞中心
今(22)日，創新檢測技術大廠瑞磁生技ABC-KY(6598)宣布已向美國FDA提出申請，將國際大廠ThemoFisher的DNA萃取系統KingFisher納入「20項呼吸道分子檢測套組」(RPP)上市許可，待拿到上市許可後，將可涵蓋更大的呼吸道檢測服務範圍。 深耕美國市場的瑞磁指出，既有的RPP是專為大型檢測實驗室設計的呼吸道症狀檢測方案，已具有美國FDA核發上市許可，同時有保險公司給付代碼的...
思捷優達 多重系統退化症 MSA 罕見疾病

思捷優達YA-101獲美FDA授予治療多重系統退化症快速審查認定

2025-12-22/新聞中心
今(22)日，思捷優達-KY(7829)公告旗下子公司用於治療多重系統退化症(MSA)新藥YA-101，接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知已通過審查，授與新藥「快速審查認定」(FastTrackDesignation)。思捷優達表示，這項快速審查認定可使目前進行中的YA-101臨床二期試驗於未來完成並彙整結果後，得與FDA進行更頻繁之諮詢會議及書面溝通，更及時取得FDA對後續臨床試驗設計及開發規...
骨鬆 骨密度AI

高榮攜手柏瑞醫導入AI骨鬆輔助診斷 守護中高齡市民健康

2025-12-22/新聞中心
今(22)日，高雄榮總宣布與柏瑞醫公司合作，引進其開發的的「AI骨質疏鬆症輔助診斷」技術(AIXA)以更有效率，更簡易的方式進行AI骨鬆篩檢活動，嘉惠廣大民眾。 高榮表示，骨質疏鬆症被稱為「沉默的疾病」，初期通常沒有明顯症狀，但可能導致嚴重的骨折，進而產生昂貴的照護成本，卻常被民眾所忽略。 高雄榮總健康管理中心主任余憲忠表示，傳統的雙能量X光吸收儀(DEXA)骨密度檢查雖然準確，但設備昂貴且設置地...
廠商快訊
肉毒桿菌素 皺眉紋 臨床試驗

鼎晉肉毒桿菌素三期試驗 完成首位受試者收案

2025-12-22/新聞中心
今(22)日，肉毒桿菌素新藥公司鼎晉生技(7876)宣布，旗下主力產品全球首創760kDa新型A型肉毒桿菌毒素OBI-858，在今年8月通過台灣食品藥物管理署(TFDA)核准後，正式啟動皺眉紋適應症臨床三期試驗，並已完成首位受試者收案。目標已與台大、榮總、長庚等全台16家醫院、醫學中心進行第三期臨床試驗預計收案600人，若進度如預期，有望於2026年底前進入解盲。 鼎晉指出，根據先前公司完成台灣二...
晟德 加科思 新藥 藥證 KRAS AZ 授權

晟德轉投資加科思與AZ攜手 逾20億美元攻Pan-KRAS抑制劑

2025-12-22/新聞中心
昨(21)日，晟德(4123)轉投資公司加科思藥業(1167.HK)宣布，與阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)達成全球獨家授權與合作協議，將共同開發及商業化加科思自主研發之Pan-KRAS抑制劑JAB-23E73。此次交易總額(含首付款與里程碑金)最高可達20.15億美元。依協議條款，加科思授予阿斯特捷利康於全球(除大中華地區外)進行JAB-23E73研究、開發、註冊、生產及商業化之獨家...
廠商快訊
永立榮 再生醫療 ED治療

永立榮UA002獲再生醫療雙重快速通關 瞄準70億美元ED治療市場

2025-12-22/新聞中心
今（22）日，羊水幹細胞新藥研發大廠的永立榮生醫(6973)宣布，旗下治療勃起功能障礙新藥UA002，已獲衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）核准納入「藥品專案諮詢輔導案件」，並同步取得財團法人藥品查驗中心（CDE）「指標案件」資格，未來受惠專案輔導機制，整體開發與審查流程有望進一步加速，也將降低開發成本，形同取得再生醫療市場的雙重快速通關證。再生醫療雙法預計自2026年正式上路，將進一步推動台灣...
ADC 醣蛋白ADC 醣鍵結ADC TegMine

浩鼎醣蛋白ADC專屬授權美TegMine！ADC技術跨出關鍵一步

2025-12-22/新聞中心
今(19)日，台灣浩鼎(4174)宣布，繼今年6月與美國TegMineTherapeutics簽訂研發服務合約，再與TegMine達成醣蛋白抗體藥物複合體(ADC)的全球專屬授權合作，依據合約條件，浩鼎可獲得簽約金、研發及銷售里程碑金。 浩鼎表示，此授權合約奠基於雙方於今年六月展開的研發合作，浩鼎已成功完成TegMine所委託醣蛋白ADC候選藥物研發，並獲對方評估該候選藥物具後續臨床開發潛力。 依...
即時重訊
臨床商化

晶鑽生醫(6815)與GENTLEREGEN、LABORATOIRES FILL-MED簽署授權合約

2025-12-21/環球生技
本資料由　(興櫃公司)6815晶鑽生醫　公司提供序號 3 發言日期 114/12/20 發言時間 22:51:16發言人 謝佳憲 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-2755-3320主旨 公告本公司及GENTLEREGENAG與法國LABORATOIRESFILL-MED公司簽署授權合約符合條款 第 8款 事實發生日 114/12/20...
即時重訊
臨床商化

長佳智能(6841)「放射治療器官自動勾勒系統」獲TFDA醫材許可證核准

2025-12-21/環球生技
本資料由　(上櫃公司)6841長佳智能　公司提供序號 2 發言日期 114/12/21 發言時間 20:23:58發言人 李友錚 發言人職稱 總經理兼總管理處長 發言人電話 04-2321-3838主旨 本公司「放射治療器官自動勾勒系統(SegProV3)獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)醫療器材許可證核准通知符合條款 第 53款 事實發...
即時重訊
臨床商化

長佳智能(6841)「腦部多巴胺轉運體斷層掃描電腦輔助偵測平台」獲TFDA醫材許可證核准

2025-12-21/環球生技
本資料由　(上櫃公司)6841長佳智能　公司提供序號 1 發言日期 114/12/21 發言時間 20:23:28發言人 李友錚 發言人職稱 總經理兼總管理處長 發言人電話 04-2321-3838主旨 本公司「腦部多巴胺轉運體斷層掃描電腦輔助偵測平台」獲得衛福部食品藥物管理署(TFDA)醫療器材許可證核准通知符合條款 第 53款 事實發生日 ...
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