Uniqure NV

英文名稱：Uniqure NV
網址：http://uniqure.com/
成立時間：1998-01-01
發展階段：海外
地區：荷蘭阿姆斯特丹
代表人：Matthew C. Kapusta

產業領域

A05生物製劑(生物藥、抗體、蛋白質、疫苗)、C06再生醫療(細胞治療、基因治療、組織工程等)

簡介

Uniqure NV是一家荷蘭藥廠，主要從事基因治療藥物開發。

大逆轉?! FDA不再支持uniQure亨丁頓氏症基因療法BLA申請、股價大跌六成

2025-11-04/記者李珍伶

美國時間11月3日，由荷蘭基因療法公司uniQure所開發、備受期待的亨丁頓舞蹈症候選基因療法AMT-130，原先有望在美國食品藥物管理局(FDA)審閱臨床一/二期試驗數據後，支持接下來的生物製劑許可(BLA)審查，現在FDA態度卻大反轉、表示不再支持先前的說法，此消息也使得uniQure股價週一盤前暴跌66%。uniQure也證實，其不久前在與FDA舉行生物製劑許可申請前會議(pre-BLAme...

亨丁頓舞蹈症基因治療神經退化性疾病

uniQure亨丁頓舞蹈症「腦內注射」基因療法臨床一/二期積極股價立漲76%！

2024-07-10/記者巫芝岳

近(9)日，曾推出美國首款批准B型血友病基因療法的荷蘭公司uniQure宣布，其針對亨丁頓舞蹈症的腦內注射基因療法AMT-130，在臨床一/二期數據中展現積極成效，病人接受治療24個月後，高劑量組疾病惡化情況顯著減緩了80%，AMT-130也因此獲得美國食品藥物管理局(FDA)的「再生醫學先進療法」(RMAT)資格認定。uniQure股價在此消息發布後當日最高漲幅達到76%。截至今年3月31日的臨...

基因療法血友病

首款B型血友病基因療法！uniQure、CSL獲FDA批准定價350萬美元

2022-11-23/記者劉馨香

22日，美國食品藥物管理局(FDA)批准了全球首款治療B型血友病的基因療法，為荷蘭基因治療公司uniQure與澳洲生技大廠CSL，合作開發的腺相關病毒(AAV)基因療法Hemgenix(etranacogenedezaparvovec)，用於一次性治療18歲以上的B型血友病成人患者。CSL將此療法標價定為350萬美元，使其成為世界上最昂貴的療法。血友病是一種遺傳性的出血疾病，其中，B型血友病由於單...

基因療法 AAV 血友病

CSL Behring、uniQure B型血友病基因療法三期試驗達陣明上半年申請藥證

2021-12-10/記者吳培安

美國時間9日，荷蘭基因治療公司uniQure與美國CSLBehring共同宣布，其合作的候選基因療法etranacogenedezaparvovec，在重度至中重度B型血友病的臨床三期試驗中達到主要試驗終點(primaryendpoint)，受試者在治療後18個月仍能穩定表現第九凝血因子(FIX)，且年平均出血率(ABR)不劣於FIX預防性療法的基線值，有望為B型血友病患者帶來長效型的治療選項。 ...

新聞集錦

FDA證實無罹癌風險血友病基因療法試驗重啟 uniQure股價立漲8.27%；Vertex新型非鴉片止痛藥VX-548 將進入二期臨床試驗

2021-04-27/環球生技

《臺灣》台微體旗下盈擘醫藥2新冠吸入性藥物最新結果將於ISAM國際年會發表昨(26)日，台灣微脂體(4152)子公司盈擘醫藥宣布，旗下治療新冠肺炎的兩項吸入劑型藥物——微脂體吸入懸浮劑羥氯喹(HCQ)ISPM19，以及以微脂體包裹瑞德西韋(remdesivir)活性成分的ISPM21，部分臨床一期/臨床前試驗結果，即將於第23屆國際醫學氣霧劑學協會ISAM大會中發表。台微...

基因療法 AAV 血友病

基因治療產生肝癌暫停三期試驗 uniQure新數據證實無明顯關聯

2021-03-31/記者彭梓涵

荷蘭基因治療公司uniQure去年底，因一位接受其開發的B型血友病基因療法病患，腹部超音波檢查發現患有肝臟腫瘤，而被美國FDA暫停三項血友病臨床試驗。近(29)日，uniQure宣布，經過病患組織詳細調查，結果發現肝臟腫瘤極不可能其候選藥物AMT-061造成。uniQure表示，該名患者組織經過獨立實驗室多次分析與專家審查，顯示患者組織樣本中的AAV載體，含量僅有0.027%，沒有證據直接說明腫瘤...

uniQure CSLBehring 基因療法

血友病基因治療造成肝癌！？FDA暫停uniQure/CSL Behring臨床試驗

2020-12-24/記者李林璦

編譯/李林璦美國時間21日，荷蘭基因治療公司uniQure與其合作夥伴CSLBehring透露，在為接受B型血友病基因治療試驗參與者的安全性監控檢查中，從腹部超音波檢查發現，2019年10月進行基因治療的一名患者患有肝臟腫瘤。FDA已暫停該公司其他三項血友病臨床試驗。這一消息使uniQure股票下跌16.19%，以及其他從事AAV基因治療公司的股票也一同下跌。今年6月，uniQure才以4.5...

新聞集錦

CSL Behring20億買的值得！uniQure血友病基因療法3期臨床成果積極；AZ/牛津新冠疫苗有效保護老年族群

2020-11-20/記者李林璦

《臺灣》永齡基金會百台智慧健康量測打造微型健康管理中心今(20)日，永齡健康基金會宣布其自2018年起推出「社區健康關懷專案」的三年成果，永齡於便利商店建置一百座智慧健康量測站「H2U健康ATM」，該智慧量測的機台功能包含血壓、脈搏、體重、BMI、體脂肪、肌肉率、基礎代謝率、體溫、壓力、情緒、活力年齡等，對應可演算出12筆相關的生理數據，民眾可透過雲端存取個人歷史量測資料，掌握個人量測資料，建立...

血友病

競爭激烈！uniQure 4.5億美元出售B型血友病基因療法予CSL Behring

2020-06-26/記者劉端雅

美國時間24日，荷蘭基因治療公司uniQure宣布以4.5億美元現金，將旗下針對B型血友病（hemophiliaB）患者的基因療法etranacogenedezaparvovec出售予CSLBehring，當天uniQure股價下跌了15％。Etranacogenedezaparvovec是由AAV5病毒載體組成，該載體攜帶一個基因盒，具有受專利保護的PaduaIX變種(FIX-Padua)。這次...

UniQure啟動首項亨丁頓舞蹈症基因療法人體試驗

2020-06-24/記者吳培安

近(19)日，荷蘭基因療法生技公司UniQure表示，已將其基因療法候選AMT-130，投入首位亨丁頓氏舞蹈症(Huntington’sdisease)的人體試驗。這是目前首項在亨丁頓氏舞蹈症患者展開人體試驗的基因療法。AMT-130是利用腺相關病毒載體(AAVvector)來傳遞核酸，進而阻擋患者體內的突變基因繼續製造異常的亨丁頓蛋白(huntingtin)、進而阻止腦內神經細胞的死...

查找廠商

新登錄公司查看更多

商情中心查看更多

公司說明會

TOP

Global Bio and Investment Monthly
讀者服務電話：+886 2 2726 1065時間：週一 ~ 週五 09:00 ~ 18:00
服務信箱：[email protected]
地址：110臺北市信義區信義路六段29號2樓之一, Taiwan

Uniqure NV

產業領域

簡介

相關文章

大逆轉?! FDA不再支持uniQure亨丁頓氏症基因療法BLA申請、股價大跌六成

uniQure亨丁頓舞蹈症「腦內注射」基因療法臨床一/二期積極股價立漲76%！

首款B型血友病基因療法！uniQure、CSL獲FDA批准定價350萬美元

CSL Behring、uniQure B型血友病基因療法三期試驗達陣明上半年申請藥證

FDA證實無罹癌風險血友病基因療法試驗重啟 uniQure股價立漲8.27%；Vertex新型非鴉片止痛藥VX-548 將進入二期臨床試驗

基因治療產生肝癌暫停三期試驗 uniQure新數據證實無明顯關聯

血友病基因治療造成肝癌！？FDA暫停uniQure/CSL Behring臨床試驗

CSL Behring20億買的值得！uniQure血友病基因療法3期臨床成果積極；AZ/牛津新冠疫苗有效保護老年族群

競爭激烈！uniQure 4.5億美元出售B型血友病基因療法予CSL Behring

UniQure啟動首項亨丁頓舞蹈症基因療法人體試驗

查找廠商

新登錄公司查看更多

商情中心查看更多

公司說明會

我們的服務

Uniqure NV

產業領域

簡介

相關文章

查找廠商

新登錄公司 查看更多

商情中心 查看更多

公司說明會

我們的服務

新登錄公司查看更多

商情中心查看更多