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12/09《生醫新聞雷達》
生技醫藥
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張子文免疫功坊長效GLP-1臨床一/二a期積極、展代謝疾病治療潛力   

生技醫藥
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Praxis癲癇臨床二期提前結束！relutrigine療效亮眼將與FDA洽談

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新聞集錦 迷幻藥 憂鬱症 思捷優達

思捷優達MSA新藥臨床二期獲PMDA批准進行試驗；Beckley Psytech迷幻藥鼻噴劑 憂鬱症二期臨床達標 啟動Atai併購

2025-07-02/編輯部
《臺灣》思捷優達MSA新藥臨床二期獲PMDA批准進行試驗 今(2)日，思捷優達-KY(7829)公告，旗下子公司用於治療多重系統退化症(MSA)新藥YA-101的臨床二期試驗申請，已獲日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)核准通過。該試驗為一項多國、多中心的全球性臨床二期研究，繼美國食品藥物管理局(FDA)與台灣食藥署(TFDA)於去年陸續核准執行後，日本PMDA成為第三個核准執行該試驗的監管單位...
醫療科技
北榮 思覺失調症 AI

北榮楊智傑「智慧腦影像平台」 輔助評估思覺失調症準確率達91.7%

2025-07-02/記者 李林璦
今(2)日，臺北榮總精神醫學部楊智傑教授團隊分享，其透過逾1,500名本土受試者資料，整合核磁共振造影(MRI)與深度學習演算法開發出「智慧腦影像平台」，可輔助評估思覺失調症，準確率高達91.7%。該平台突破傳統仰賴臨床症狀觀察的限制，為精神疾病診斷與個人化治療提供客觀的生物學指標。 思覺失調症是嚴重的慢性精神疾病，患者常出現幻覺、妄想與社會功能退化等症狀，病因涉及神經傳導異常與大腦結構及功能退化...
生技醫藥
仁新醫藥 乾性黃斑部病變 LBS-008

仁新LBS-008晚期乾性黃斑部病變口服藥 臨床三期收案完成

2025-07-02/記者 李林璦
今(2)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告，旗下LBS-008(Tinlarebant)針對晚期乾性黃斑部病變(GeographicAtrophy,GA)的全球臨床三期試驗(PHOENIX)已在美國、英國、法國、捷克、瑞士、中國、臺灣與澳洲等國完成500位受試者收案，有望成為第一個治療晚期乾性黃斑部病變之口服新藥。 PHOENIX臨床三期試驗是一項為期24個月的全球多國多中心臨...
生技醫藥
巨環胜肽 Argenx UNP

巨環胜肽藥最大規模授權！ Argenx擲15億美元攜手UNP AI攻無法成藥靶點

2025-07-02/記者 李林璦
美國時間1日，Argenx與UnnaturalProducts(UNP)達成總額高達15億美元的多靶點研究合作協議，將針對「傳統上被認為無法成藥」的標靶來開發口服巨環胜肽(macrocyclicpeptides)藥物。 根據協議，Argenx將向UNP支付「數千萬美元」的前期付款，具體金額並未公開，未來有資格獲得高達15億美元的里程碑款項與選擇權。UNP亦將享有未來合作藥物淨銷售額的分級權利金。 ...
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07/02《生醫新聞雷達》

2025-07-02/財經中心
生醫新軍入列！深禾醫今登錄創櫃板聚焦行動AI醫療器材鉅亨網2025/7/2訊聯攜慈濟醫院申請細胞治療計畫鎖定退化性關節炎經濟日報2025/7/1思捷優達新藥YA-101治療MSA二期臨床獲准日本執行經濟日報2025/7/2仲恩力拚取日本暫時藥證朗齊改組董事會攻肺癌乳癌中央社2025/7/1長聖雙喜臨門！6月營收再創同期新高、UMSC01二期臨床試驗Q3啟動工商時報2025/7/1人力銀行：十大職場...
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07/01《生技股動態》

2025-07-01/財經中心
市場觀測：✔和迅(6986)細胞新藥HeXell-2020治療老年衰弱症向FDA提出一期臨床試驗申請✔訊聯(1784)與台中慈濟合作提出細胞治療技術計畫申請✔永日(4102)總經理改由李育儒擔任 07/01一日漲跌(漲)上亞科技9.9%、軒郁5.88%、泰福-KY5.71%(跌)生華科4.17%、寶利徠3.82%、寶島科3.14%https://reurl.cc/W0ejq9​​​​​​07/01...
生技醫藥
新聞集錦 仲恩 AI AWS NVIDIA 阿茲海默症 GlobalData

仲恩小腦萎縮症細胞新藥拚2026取日本暫時性藥證；嬌生攜亞馬遜、輝達啟AI手術科技基金；阿茲海默症新藥獲批激勵 全球M&A價值漲逾七倍

2025-07-01/編輯部
《臺灣、日本》仲恩小腦萎縮症細胞新藥文件完成拚2026取日本暫時性藥證 今(1)日，仲恩生醫(7729)宣布已於今年6月底，完成幹細胞新藥Stemchymal®治療脊髓小腦性共濟失調(SCA，又稱小腦萎縮症)藥證申請所需文件，並正式交付日本合作夥伴REPROCELL，力拚在2026年取得日本暫時性藥證。 仲恩生醫表示，除了爭取臺灣、日本取證外，目前也已有東南亞、中東、美國、韓國等國家與地...
生技醫藥
麗寶新藥 AI 人工智慧 癌症治療

麗寶新藥攜陽明交大AI加速抗癌藥開發、年底啟皮膚癌臨床三期  

2025-07-01/記者 吳培安
今(1)日，麗寶新藥宣布與陽明交通大學簽訂產學合作備忘錄(MOU)，將人工智慧(AI)運用於臨床藥物開發，期待藉此縮短試驗時程、提升藥物測試的效率與準確度。 陽明交大生醫所所長孫家偉表示，雙方合作將使新藥設計不再只有分子結構的研析，而是以Token形式(大型語言模組)進入AI模型。未來雙方將深化產學合作，積極推動研究成果的商品化、與國際接軌。 麗寶新藥成立於2017年1月，於同年度完成第一輪種子資...
生技醫藥
核醫 放射配體 RLT

普瑞默完成A輪2.2億募資 2026年啟動IPO計劃

2025-07-01/記者 彭梓涵
今(1)日，台灣核醫新創普瑞默生技宣布，完成A輪2.2億新台幣募資。此輪募資是由台安生技、永豐金與國發基金「加強投資中小企業實施方案(第二期)」共同投資。累計種子輪及早期投資，普瑞默生技已獲總額超過5億投資，同時普瑞默也表示，目標將於2026年啟動公開募股(IPO)計畫並送件申請興櫃上市。 普瑞默生技執行長暨共同創辦人黃雅瑤博士表示，此次募集的資金將用於新藥開發、臨床試驗規劃與產品佈局，同時推動公...
生技醫藥
劉世高 復宏漢霖 Henlius

漢康抗癌生物新藥逾2億美元 授權上海復宏漢霖  

2025-07-01/記者 吳培安
昨(6月30)日晚間，興櫃癌症新藥公司漢康生技(7827)發布重大訊息，表示將透過控股子公司FBDBiologicsLtd.，與上海復宏漢霖簽訂抗癌生物新藥HCB101在中國、港澳、東南亞特定國家，以及所有中東與北非地區(MENA)國家市場獨家授權合約，簽約金最高可達2.02億美元。 根據公告，上海復宏漢霖將負責HCB101於中國、港澳、東南亞特定國家以及所有MENA地區國家的商業化成本。 此次授...
生技醫藥
莫德納 mRNA 流感疫苗

莫德納mRNA流感疫苗臨床三期數據出爐！ 優於GSK達26%

2025-07-01/記者 李林璦
美國時間6月30日，莫德納(Moderna)表示，其mRNA流感疫苗mRNA-1010在4萬人、50歲以上受試者臨床三期試驗指出，有效性比葛蘭素史克(GSK)已獲批的流感疫苗高出26.6%。消息一出也讓莫德納疲軟的股價上漲2%以上。 由於新冠肺炎(COVID-19)疫苗銷量下降以及人類呼吸道融合病毒(RSV)疫苗的接種率低於預期，加上莫德納的股價今年至今已下跌35%，因此推出新的mRNA疫苗對莫德...
科學新知
黃麴黴菌 白血病

《Nature》子刊：千年古墓黴菌新發現 有望成白血病新藥？

2025-07-01/實習記者 康芸榛
6月23日，美國賓州大學研究團隊最新研究，從古墓真菌黃麴黴(Aspergillusflavus)中發現一類全新化合物——Asperigimycins。該化合物由核糖體合成並經酵素修飾產生，屬於全新結構類型，不僅能高效對抗白血病細胞，效果與目前美國食品藥物管理局(FDA)核准的白血病藥物(如cytarabine、daunorubicin)相當，具有成為抗癌新藥的潛力。該研究發...

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