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昱星iPSC自動化先導中心啟用 結盟Panasonic、堡達、分子儀器啖細胞商機  
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Incyte濾泡淋巴瘤抗體療法Monjuvi三期結果佳 提交FDA藥證申請

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竟天局部麻醉複方乳膏 獲TFDA首發學名藥證

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免疫療法 TIGIT

BMS重砸15.6億美元 獲Agenus市場首見TIGIT雙特異性抗體

2021-05-19/記者 彭梓涵
美國時間18日，必治妥施貴寶(BMS)宣布已與免疫療法公司 Agenus，達成15.6億美元授權協議，BMS將獲得 Agenus專有的TIGIT雙特異性抗體first-in-class候選藥物AGEN1777全球獨家許可，優先用在非小細胞肺癌(NSCLC)適應症，該藥目前正處於臨床前開發階段，預計Q2進行新藥臨床試驗(IND)申請。 根據協議， Agenus可獲得2億美元預付款，以及高達13.6億...
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新冠肺炎 新冠疫苗 卡介苗 麻疹疫苗 小兒麻痺疫苗

全球病毒聯盟研究：卡介苗、麻疹、小兒麻痺「現成疫苗」可降低新冠感染

2021-05-19/記者 彭梓涵
美國時間18日，由35個國家組成全球病毒網絡聯盟(GVN)，發表在《PNAS》期刊上的文章指出，目前已存在的疫苗，如肺結核、麻疹、小兒麻痺類的減毒疫苗(LAV)會誘導保護性免疫力，可改變COVID-19大流行曲線，避免公共衛生資源枯竭。 全球病毒網絡聯盟是由35個國家、63個卓越中心和11個分支機構的人類和動物病毒學家組成。其發表在《PNAS》的文獻，分析先天、後天免疫系統如何保護大多數人免受感染...
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乾眼症

全福BRM421乾眼症新藥獲美FDA同意新試驗設計  申請3期臨床有望

2021-05-19/記者 彭梓涵
全球新冠疫情升溫，多項臨床試驗面臨停頓或數據無法延續使用問題。今(19)日，全福生技宣布，治療乾眼症產品BRM421，仍如期於2020年六月在美國完成臨床2/3期試驗，十月完成所有的數據分析，並在2021年二月進一步申請FDAType-C會議，近期接獲回函同意BRM421不僅可更改主要療效指標，且可以其新配方直接進行接續的臨床試驗。目前正積極申請臨床3期試驗，有望明年第三季許可進行3期臨床試驗。 ...
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新冠肺炎 新冠疫苗 GSK CureVac Medicago

GSK打造新一代新冠疫苗：Medicago植物基疫苗臨床二期積極、CureVac二代mRNA疫苗 一劑可預防變種病毒

2021-05-19/記者 李林璦
疫情嚴峻，葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)攜手夥伴研發新一代的新冠(COVID-19)疫苗。美國時間18日，加拿大生技公司Medicago和GSK公布，其植物來源的新冠候選疫苗CoVLP臨床二期成果，成年人和老年人中中和抗體濃度是康復後新冠患者的10倍。此外，GSK也與CureVac表示，其針對新冠變種病毒研發的新型mRNA疫苗，動物試驗中可顯著中和丹麥(B.1.1.298)、...
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新冠肺炎 多系統發炎症候群

美研究發現兒童罕見新冠併發症肇因  警報蛋白、NK / CD8 + T免疫學特徵異常

2021-05-18/記者 彭梓涵
兒童與年輕人感染COVID-19後，多數出現較輕或無症狀情況，但少部分兒童卻因感染引起多系統發炎症候群(MIS-C)並出現嚴重併發症。近日，耶魯大學研究發現因感染引起的MIS-C兒童患者，其警報蛋白(alarmin)、NK/CD8 + T細胞細胞毒性效應因子(cytotoxicityeffectors)表現較高，研究團隊認為該特徵具有MIS-C早期診斷與疾病預測的潛力。相關研究已發表在《Immun...
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學名藥 戒毒藥 減重藥

美時、艾威群聯盟首發股利 完成泰國最大企業PTT 5000萬美元私募  

2021-05-18/記者 彭梓涵
今(18)日，美時製藥舉辦線上法說會，策略暨財務副總沈燁(BjarturShen)表示，美時Q1營收成長年增70%、季增6%，主要受惠於外銷市場，其gSuboxone學名藥在美國整體戒癮用藥Bup/Nal舌下含片市場市占率(39%)已於上季超過原廠(36%)，癌症用藥營收也成長近5倍，董事會日前決議將配發現金股利0.35元。 沈燁說，美時於2020年已彌平虧損，將從艾威群的投資期畢業，今年董事會也...
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基因療法 細胞療法 CDMO

查爾斯河實驗室投3億美元收購Vigene 強攻細胞與基因療法CDMO

2021-05-18/記者 劉馨香
美國時間17日，查爾斯河實驗室(CharlesRiverLaboratories,CRL)宣布，以2.925億美元現金收購基因療法CDMO(委託研發暨生產服務)公司VigeneBiosciences，此外，基於未來業績，額外款項最多達5750萬美元。查爾斯河實驗室此舉將擴大其在病毒載體和質體DNA的生產項目，並在價值25億美元且持續增長的全球細胞與基因治療CDMO市場中提高地位。Vigene專門製...
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藥華藥 新冠肺炎 P1101 新冠療法

藥華藥長效干擾素P1101 盼投入醫院輕中度新冠治療

2021-05-18/記者 李林璦
今(18)日，藥華醫藥(6446)表示，願意主動提供長效型干擾素百斯瑞明®(Ropeginterferonalfa-2b,P1101)給醫療院所，以治療輕中症新冠肺炎患者，加入抗疫行列，不過，目前尚未有醫院真正提出需求。藥華藥執行長林國鐘表示，印度ZydusCadila公司的干擾素生物相似藥Virafin(PegylatedInterferonAlpha2b)於4月23日獲印度藥物管控聯合...
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心血管疾病

《The Lancet》全球首份女性心血管疾病報告！目標2030年降低3分之1死亡率

2021-05-18/記者 李林璦
美國時間16日，《TheLancet》婦女與心血管疾病委員會(womenandcardiovasculardiseaseCommission)發表全球首份女性心血管疾病(CVD)報告，提出10項建議，目標至2030年將非傳染性疾病(包含CVD)導致的死亡減少三分之一，該報告發表於第70屆美國心臟病學會年會。 10項建議包含教育醫護人員和患者及早發現以預防女性心臟病、擴大人口稠密與不發達地區的心臟保...
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新冠疫苗

葛蘭素史克/賽諾菲新冠疫苗傳報捷 二期免疫反應佳

2021-05-18/記者 劉馨香
昨(17)日，葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)與賽諾菲(Sanofi)宣布，雙方合作開發的新冠(COVID-19)疫苗，臨床二期試驗的中期結果顯示在各個年齡的成年人，都展現強烈的中和抗體反應。該疫苗將於數週內開啟臨床三期試驗，目標為今年底前上市。其臨床二期試驗有722名參與者，分為18至59歲與60歲至95歲二個年齡組，分別給予5、10、15µg不同劑量的疫苗，所有...
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基因療法

Otonomy基因療法治GJB2突變聽損 動物實驗效果佳

2021-05-17/記者 劉馨香
近(14)日，生技公司Otonomy與合作夥伴AppliedGeneticTechnologiesCorporation(AGTC)研究發現，基因療法候選藥物OTO-825可減少聽力損失，並且在兩種遺傳性聽損的小鼠模型中，修復了內耳結構的損傷。該研究發表於美國基因與細胞療法協會(ASGCT)2021年年會。Otonomy的首席科學主任AlanFoster表示，基於這項鼓舞人心的研究成果，以及之前的...
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新冠肺炎 新聞集錦

《Nature》涉及多種人類疾病、訊號傳導  CK2成下一個熱門生物標誌；新增333例本土感染 5/19日起暫緩外籍人士入境、轉機

2021-05-17/記者 彭梓涵
《臺灣》新增333例本土感染5/19日起暫緩外籍人士入境、轉機今(17)日，中央流行疫情指揮中心公布國內新增335例COVID-19確定病例，分別為333例本土及2例境外移入。指揮中心也將定5/19日起暫停未持有我國居留證的非本國籍人士入境，及暫停旅客來台轉機。 《臺灣》安特羅快篩檢測試劑直送北中南助攻防疫今(17)日，安特羅生技(6564)表示，台灣爆發多起社區群聚感染事件，台北市政府率先成立...

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