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昱星領銜跨國專家同台 解析iPSC篩藥平台、臨床轉譯、製造關鍵

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遠東醫電、路迦生醫、筑波集團、宏碁智醫、安圖斯科技、華碩智慧、Fujifilm、博太生醫、瑞磁生技、仁寶亮點一次看 

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AZ再攻類澱粉沉積罕病!斥資7.8億美元與Neurimmune擴大合作

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AbbVie NimbleTherapeutics IL23R抑制劑 口服胜肽藥物 乾癬 發炎性腸道疾病 自體免疫疾病

艾伯維2億美元收購Nimble 加速自體免疫口服胜肽藥研發

2024-12-16/記者 黃佳啟
美國時間13日,艾伯維(AbbVie)以兩億美元收購羅氏(Roche)衍生公司NimbleTherapeutics,其專注於開發自體免疫疾病的口服胜肽治療藥物。此交易包括額外的中期付款(interimpayment),以及潛在發展里程碑金。 根據新聞稿,艾伯維將取得Nimble的主要產品,其中的重點項目為臨床前IL23R抑制劑,主要用於乾癬(psoriasis)治療,同時具有潛力應用於發炎性腸道疾...
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田邊三菱 黑石 貝恩資本

田邊三菱製藥30億美元出售案 傳黑石、貝恩資本角逐最終收購權

2024-12-16/記者 彭梓涵
近(13)日,據外媒消息,日本三菱化學集團於9月宣布出售子公司田邊三菱製藥(MitsubishiTanabePharma)並將在12月24日之前完成交易,最終的競購者名單浮出檯面,黑石(Blackstone)或貝恩資本(BainCapital)可能成為最終買家,交易價格預計將介於30到35億美元之間。 日本三菱化學集團因為主業——化工業務低迷,為了強化獲利,在今年9月宣布公...
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ICER 藥價 Gilead 嬌生 輝瑞 諾華 Exelixis

美ICER點名!Gilead、嬌生等5藥漲價無足夠臨床證據 徒增8.15億美元支出

2024-12-13/記者 李林璦
美國時間12日,美國經濟審查研究所(ICER)發布「年度處方藥不支持漲價報告」(UnsupportedPriceIncreases,UPI),介紹2023年價格大幅上漲的10大藥物,並指出其中有5種藥物缺乏足夠的臨床數據可以支持漲價,導致2023年美國醫療保健系統多支付了8.15億美元。 ICER研究副總裁FolusoAgboola表示,我們發現許多昂貴藥物的價格上漲遠高於通貨膨脹率。這份報告有5...
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TenpointTherapeutics VisusTherapeutics BrimocholPF 白內障 老花眼 地圖樣萎縮 眼部疾病 眼科

Tenpoint與Visus合併 明年申請老花眼藥水藥證

2024-12-13/記者 黃佳啟
美國時間12日,倫敦再生醫療新創公司TenpointTherapeutics宣布與西雅圖生物製藥公司VisusTherapeutics完成合併,未來將以TenpointTherapeutics名義營運。合併後,公司計畫於2025年提交治療老花眼的新藥申請(NDA),並於2026年在美國推出Visus開發的BrimocholPF眼藥水。同時,Tenpoint將專注於白內障(cataract)與地圖狀...
生技醫藥
乳癌 HR HER2 Kisqali Ibrance palbociclib

較勁諾華!輝瑞CDK4/6明星藥 HR+/HER2+轉移性乳癌臨床三期達標  

2024-12-13/記者 吳培安
美國時間12日,輝瑞(Pfizer)宣布旗下抗癌明星藥Ibrance(palbociclib)的最新進展。在HR+/HER2+轉移性乳癌治療的臨床三期試驗中,將標準療法(抗HER2與內分泌療法)加上Ibrance,相較於標準療法,無進展存活期(PFS)延長了超過15個月,達成主要試驗終點。 輝瑞表示,Ibrance是第一項在大型臨床三期試驗中,與標準療法併用、於此疾病展現治療效益的CDK4/6抑制...
生技醫藥
AZ MSD BRCA PAPR 乳癌

首個BRCA基因突變早期乳癌PAPR抑制劑 AZ/MSD曝6年追蹤數據

2024-12-12/記者 李林璦
美國時間11日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和默沙東(MSD)共同開發的PARP抑制劑─Lynparza(olaparib)公布長期臨床三期試驗,數據顯示,olaparib治療帶有BRCA1的生殖細胞系(germline)突變(gBRCAm)、HER2陰性的早期乳癌患者6年存活率達87.5%,優於對照組83.2%。默沙東指出,這是首個可以提高早期乳癌總存活期(OS)的PARP抑制劑...
生技醫藥
局部減脂 小分子新藥

康霈局部減脂注射新藥 美澳臨床二期主、次要終點達標

2024-12-12/記者 彭梓涵
昨(11)日,康霈生技(6919)公布其505(b)(1)全新小分子新藥CBL-514注射劑用於局部減脂的臨床二b期最終統計結果,數據顯示在治療前與至少接受過一次治療的群體(FAS)與依計畫書群體(PP),分別有76.7%與超過8成受試者其腹部脂肪堆積等級量表(AFRS)至少改善1個等級,在核磁共振(MRI)評估上,與安慰劑組相比,腹部皮下脂肪厚度可減少30%。康霈表示,此結果在主、次要療效指標上...
生技醫藥
超越邊界 2024安永生技產業報告 投資 併購 ADC AI 跨境合作 工研院

生醫投資環境解凍!安永倡:掌握AI、優化成本、跨境合作搶先機

2024-12-12/記者 彭梓涵
昨(11)日,由安永聯合會計師事務所主辦、工研院協辦的「2024安永超越邊界生物科技產業報告」發表會,邀請安永聯合會計師事務所王彥鈞執業會計師、林世寰執業會計師、安永財務管理諮詢服務(股)公司吳培源執行副總經理、台杉投資生技基金黃立鑫執行合夥人、工研院李爾芳組長、林建邦組長等產、學與投資領域專家,分享生技醫療的全球發展挑戰與機會、以及併購交易與策略聯盟趨勢。安永聯合會計師事務所所長傅文芳致詞表示,...
生技醫藥
ADC 抗體藥物偶聯物 AZ 第一三共 肺癌 非小細胞肺癌 NSCLC EGFRm 表皮生長因子突變 TROP2 datopotamabderuxtecan Dato-DXd 癌症

AZ、第一三共靶向TROP2 ADC藥物 獲突破性療法認證

2024-12-12/記者 黃佳啟
美國時間9日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和第一三共(DaiichiSankyo)靶向TROP2的抗體藥物偶聯物(ADC)datopotamabderuxtecan(Dato-DXd)獲得美國食品藥品管理局(FDA)突破性療法(BTD)認定。該藥物適用於局部晚期或轉移性表皮生長因子受體突變(EGFRm)非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者,患者僅限於接受EGFR酪胺酸激酶抑制劑(TK...
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NIH M痘 Siga 猴痘

美NIH研究:M痘抗病毒藥無效 Siga臨床三期停止招募

2024-12-12/記者 李林璦
美國時間10日,美國國家衛生研究院(NIH)旗下國家過敏和傳染病研究所(NIAID)公布,SigaTechnologies的抗M痘(MPOX)病毒藥物tecovirimat臨床試驗數據,雖然沒有安全性問題,但無法縮短病程,也不會減輕輕度至中度猴痘第二分支(CladeII)病毒株所造成的疼痛。因此,NIAID關閉了受試者招募,Siga股價也因此下跌6.7%。Tecovirimat是全球首款治療天花的...
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昱星 義大醫院 成大 Allele CytoFacto 藥物篩選 CDMO 細胞治療 再生醫療 外泌體 自動化

iPSC、外泌體臨床趨勢起風!臺日美專家解析CDMO、臨床治療實務

2024-12-12/記者 吳培安
日前(6日),義大醫院、昱星生技、成大醫學院共同於台灣醫療科技展期間主辦「2024再生醫療論壇」,邀請到昱星生技執行長張郁芬、中研院基因體研究中心研究員沈家寧、日本Cyto-Facto執行長川真田伸(ShinKawamata)、美國AlleleBiotechnology執行長王繼武、義大醫院院長杜元坤、成大醫學院院長沈延盛,從誘導性多潛能幹細胞(iPSC)的創新研發、自動化製程與CDMO、臨床醫療...
生技醫藥
寵物醫學 基因療法 RejuvenateBio 抗老化 犬類黏液性二尖瓣

寶泰獲哈佛新創Rejuvenate Bio犬隻心臟病基因療法亞太市場獨家權

2024-12-12/記者 彭梓涵
今(12)日,伴侶動物先進治療開發公司寶泰生醫宣布,與美國哈佛大學合成生物學先驅GeorgeChurch等人共同成立的基因療法新創公司RejuvenateBio建立授權合作關係。寶泰將獲得Rejuvenate開發的犬隻心力衰竭基因療法,在亞太地區開發、分銷和市場推廣獨家權利,寶泰計劃於2024年底在臺灣展開寵物探索性預試驗。寶泰生醫指出,RejuvenateBio的基因療法技術源自哈佛醫學院Wys...
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2025《臺灣生技產業價值力》調查報告 重新定義臺灣生技新未來

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記者 彭梓涵

記者 王柏豪

記者 吳培安

記者 李林璦

記者 鄔麗.巴旺

實習記者 康育華

實習記者 康芸榛

記者 李珍伶

記者 吳康瑋

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【影音】AI機器人、醫療影像、小兒罕病風險評估....10組AI健康醫療應用團隊,發表突破性的AI健康醫療應用!

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