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新聞集錦
全球新聞
藥品審查
大陸生技
搶搭「大陸註冊管理辦法2.0」順風車
2016-09-21/
記者 陳堂麒
中國大陸的新版藥品審查法規相繼出爐,各界都相當關注中國醫藥改革法規的最新變革與執行力道,為此衛生福利部食品藥物管理署與國立陽明大學藥物科學院於今日(9/20)攜手舉辦一場「大陸註冊管理辦法2.0」的專題演講活動,邀請到在中國擁有數十年藥品開發經驗的博士講述中國目前正如火如荼推動的藥審法規變革新趨勢。張薰文提到,中國藥審法規的改革步伐相當快速,幾乎每個星期都有新的進展,這股改革力道若能堅持下去,產生...
新聞集錦
全球新聞
唐獎
基因編輯
CRISPR/Cas9
張鋒
CRISPR-Cas9
第二屆「唐獎」活動本周起陸續展開
2016-09-20/
環球生技
第二屆唐獎頒獎在即,唐獎基金會從9月22日起將舉辦一系列「唐獎週」活動,重頭戲是24日得獎人演講與25日頒獎典禮,各獎項得主於明(21)日陸續抵台,預計先到全台各地與大學、高中師生互動。唐獎由潤泰集團總裁尹衍樑於2012年創辦,委託中央研究院評選,自2014年起每兩年頒發一次,今年邁入第二屆。今年得主共6人,包括「永續發展獎」亞瑟‧羅森費爾德(ArthurH.Rosenfeld)(美);「生技醫藥...
論壇報導
全球新聞
併購
陳林正
黃日燦
鴻海集團
大聯大控股
泰福生技
生策會
Delos Captial
併購與私募協會
張善政
王金平
生醫產業國際併購熱潮 台灣應先壯大自己
2016-09-19/
環球生技
生策會、生策中心和經濟日報今(19日)共同主辦「國際併購趨勢與策略-生醫產業論壇」。生策會創辦人王金平表示,目前生技企業多為中小規模,在研發、製造或行銷布局都難與國際競爭,也容易成為市場炒作標的,不利穩健發展。因此,應善用政府和民間資源擴大生技資本能量,幫助產業透過商業整併壯大規模,尤其投過國際併購連結海外市場,跳脫台灣市場先天限制,產值才有機會爆發。他也建議電子產業大膽跨入生醫產業,除了資金及技...
新聞集錦
全球新聞
精準醫療
博錸生技
電化生研
DENKA SEIKEN
曹汀
前田哲郎
體外診斷試劑
IVD
海外授權
博錸技術授權日本DENKA SEIKEN
2016-09-19/
記者 陳欣儀
台灣博錸董事長曹汀(右)與日本電化生研株式會社社長前田哲郎(左)於今日進行授權簽約儀式。(圖/陳欣儀)博錸生技公司(興櫃6572)於今(9)日上午與日商三井集團旗下電化生研(DENKASEIKEN)進行簽約儀式暨記者會。DENKASEIKEN為日商電化集團(三井集團會員公司)之成員公司,獲台灣博錸生技授權,將引進「應用半導體技術結合生物科技研發之影像晶元磁片―πCode」關鍵技術和多元檢測整...
新聞集錦
全球新聞
特色文章
C肝
HCV
健保用藥
台灣C肝治療面面觀公聽會專家雲集 廣納眾議
2016-09-14/
環球生技
新一代C型肝炎治療藥物上市後,引發各界高度的關注與討論,是否應該納入健保?全額給付還是部分負擔?相關預算的來源、分配及治療對象的優先順序都是各界討論的議題,為此,衛生福利部中央健康保險署委託環球生技月刊於今(14)日舉行一場「台灣C肝治療面面觀公聽會」。會中邀集產、官、學各界專家、醫界、藥界、病患及民意代表、政府部門代表共同與會,透過各方充分的意見表達,廣納眾議,期望能彙集更完善的國家型C肝防治策...
新聞集錦
全球新聞
微創
肛門微創手術
直腸癌
直腸癌治療不再「苦不堪言」
2016-09-13/
環球生技
71歲的林奶奶,因有便血症狀到醫院接受大腸鏡檢查,發現為直腸惡性腫瘤。她本身患有高血壓、糖尿病、慢性腎病及瓣膜性心臟病,接受過心臟金屬瓣膜置換手術,需持續服用抗凝血劑,考量年紀與身體狀況,醫師決定採用「經肛門微創手術」替老奶奶摘除腫瘤。手術非常成功,林奶奶術後恢復良好,術後第三天即出院。根據醫院切片檢查報告顯示,林奶奶罹患第一期早期直腸癌,手術後只需依指引追蹤即可,目前無復發情形。陳莊偉醫師執...
新聞集錦
全球新聞
台微體
台微體關節炎用藥 申請進入二期臨床
2016-09-12/
記者 蔡立勳
台灣微脂體(4152)於9月12日宣布,旗下自行研發之長效緩釋關節炎用藥TLC599,已向衛生福利部食品藥物管理署申請進入人體二期臨床試驗審查。台微體表示,此次二期臨床試驗預計將招收3組受試者:對照組、低劑量組(12毫克)與高劑量組(18毫克),每組將收24名病患,觀察期為12週。台微體於今年6月底完成TLC599一/二期臨床試驗收案,預計近期可公佈該試驗的初步藥效結果。台微體指出,TLC599的...
新聞集錦
全球新聞
特色文章
醫材
益安
微創
張有德
510(k)
益安生醫
益安腹腔鏡手術縫合器材 獲FDA上市許可
2016-09-12/
記者 蔡立勳
聚焦高階微創醫材開發的益安生醫(6499)於9月10日宣布,繼旗下腹腔鏡影像清晰器材LAP-A01之後,腹腔鏡手術縫合器材LAP-C01亦取得美國食品及藥物管理局(FDA)的510(k)醫療器材產品上市許可。益安董事長暨總經理張有德指出,腹腔鏡手術過程中,鏡頭常因誤觸組織體液、脂質血水而弄髒,導致其攝像品質不佳,醫師必須不斷取出腹腔鏡清洗,不僅造成手術過程不便,同時增加患者感染以及麻醉風險。他進一...
新聞集錦
全球新聞
抗癌
p53
電腦類比揭露p53弱點 抗癌症新道路
2016-09-11/
記者 蔡立勳
來自巴西聯邦大學的研究人員利用一種電腦類比技術揭露p53的弱點,發現該蛋白不穩定的可能原因。眾所皆知p53分子的突變與許多種癌症有關,其中90%以上的p53基因突變位於DBD,不穩定的p53分子傾向聚集,形成 β-rich、輸水結構,且生物特性與類澱粉纖維相近,並造成p53功能的損失。與同家族的p63和p73相較,這3個蛋白都有識別標靶基因的DNA結合結構域(DNAbindingdoma...
新聞集錦
全球新聞
免疫療法
北極星
抗癌
新藥
北極星藥業
ADI-PEG20
北極星抗癌新藥 年底啟動一期臨床
2016-09-11/
記者 蔡立勳
北極星藥業-KY(6550)於9月4日宣布,將於10月下旬在波士頓舉行的美國癌症研究協會(AmericanAssociationforCancerResearch,AACR)專題研討會,發表抗癌新藥ADI-PEG20可能顯著提升癌症免疫療法藥物療效的關鍵數據。目前確認至少以壁報型式發表,若進一步被選為口頭報告,AACR將於兩周內通知。北極星董事長吳伯文指出,2013年起,團隊即針對不同癌症,將AD...
新聞集錦
全球新聞
烏賊
清大
Nature
《Nature》評選精彩報導 清大證實烏賊會算術
2016-09-11/
記者 蔡立勳
「烏賊會算術」已透過科學實驗證實!清華大學系統神經科學研究所教授焦傳金與學生楊璨伊利用烏賊的攝食行為實驗,發現烏賊能夠分辨不同數量的蝦子,這項研究8月31日被發表於《ProceedingsoftheRoyalSocietyB:BiologicalSciences》期刊上,並被《Nature》評選為精彩報導。烏賊屬於頭足類生物,是無脊椎動物中腦神經系統最發達的生物,除了有令人驚艷的偽裝行為,也被認為...
新聞集錦
全球新聞
基因
全球第四個國家級基因庫 中國國家基因庫將開幕
2016-09-11/
記者 蔡立勳
耗時5年,由中國發改委等4部委批復、首個國家基因庫已進入最後階段,將於9月22日正式開幕,將正式開放數據共享平台。中國國家基因庫由中國基因龍頭華大基因承建營運,是繼美國中國生物技術信息中心(NCBI)、歐洲生物信息研究所(EBI)、日本DNA數據庫(DDBJ)之後,全球第四個國家級基因庫。中國基因庫分兩期建設,一期即將開幕,工程投資人民幣7.8億元,其中華大基因配套投資了人民幣3.6億元,建築面積...
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