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先進醫療落地有賴公私協作! 專家盼健保擘畫10年藍圖、串起跨部會一條龍
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健保署新興醫療收載5策略持續綜效!專家籲擴增國健署預算、稅賦優惠、跨部會協作共築健康臺灣
新聞集錦
NEW
輝瑞成人RSV疫苗獲FDA批准;三星生物再簽12億美元大單;羅氏放棄UCB 1.2億美元阿茲海默症Tau抗體療法開發
生技醫藥
禮來
糖尿病
減重
新藥
禮來減重新藥臨床3期數據出爐! 雙重腸泌素促效劑72週體重降15.7%
2023-04-29/
記者 李林璦
美國時間27日,禮來(EliLilly)宣布,其雙重腸泌素促效劑tirzepatide對於938名肥胖和第2型糖尿病患者的臨床3期試驗數據,受試者在治療72週後,體重減輕了15.6公斤(15.7%)。禮來將在未來幾周內完成向美國食品藥物管理局(FDA)提交申請,以進行滾動式審查。 該臨床3期試驗名為SURMOUNT-2,是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗,比較10mg和15mg的tirz...
新聞集錦
新聞集錦
投資雷達
04/28《生技股動態》
2023-04-28/
新聞中心
市場觀測:✔生華科(6492)CX-4945治療新冠可能引發免疫風暴等反應之中/重症住院患者二期臨床獲准執行✔漢達(6620)子公司治療癌症之505(b)(2)新藥HND-033向美FDA提交NDA獲完全回應信函通知✔健亞(4130)治療糖尿病之新成分新藥DBPR108於中國完成新藥申請送件✔世基生醫(7595)擬辦理現增發行新股案,上限900萬股✔訊映(4155)董事會決議辦理現金增資發行普通股...
新聞集錦
新聞集錦
安捷倫攜韓Theragen Bio 共推癌症基因體分析;Amazon揮刀砍健康裝置Halo部門 產品下架、停止支援;生華科抗新冠病毒候選藥 臺灣臨床二期試驗獲准執行
2023-04-28/
環球生技
《臺灣》生華科抗新冠病毒候選藥臺灣臨床二期試驗獲准執行 今(28)日,生華科(6492)公告抗新冠病毒候選新藥Silmitasertib(CX-4945)的二期人體臨床試驗,已獲臺灣衛福部食藥署通知核准執行並將盡速啟動收案。 生華科指出,上一階段在美國執行的兩項抗新冠病毒臨床試驗都獲得正面結果,但因為這兩項試驗皆是由研究者發起的IIT試驗,生華科對於臨床試驗設計和收案進程較無主控權。因此生華科此次...
生技醫藥
莊曜宇
工研院
生醫所
工研院生醫所所長交棒! 生醫電資跨域專家莊曜宇上任
2023-04-28/
記者 李林璦
4月中旬,工業技術研究院生醫與醫材研究所前所長林啟萬任期屆滿,從2017年上任至今擔任共6年所長,未來林啟萬將回歸臺大醫學工程學系任教,所長則交棒給臺灣大學生醫電子與資訊學研究所教授莊曜宇。 莊曜宇是國內跨生醫與電資雙領域的第一位教授,不僅為臺灣生醫電資領域注入活水,更是賦予基因資訊實質臨床意義的開路先鋒,開發出多種演算法、系統、基因資料庫等,也是全球首度解出臺灣帝雉全基因定序的關鍵人物。 莊曜宇...
科學新知
生物標記
糖尿病
地中海飲食
劍橋首創新型血液生物標記 釐清地中海飲食與2型糖尿病間關聯
2023-04-28/
實習記者 楊雅涵
美國時間27日,英國劍橋大學(UniversityofCambridge)的科學家JakubSobiecki發現,透過血液生物標記(Biomarker)的評分,能夠客觀的評估受試者對地中海飲食的依從性,且經研究證實,地中海飲食依從性高的受試者,罹患2型糖尿病的風險較低。該研究發表於《PLOSMedicine》。先前研究顯示,自我報告(self-report)對地中海飲食的依從性與罹患2型糖尿病呈負...
醫療科技
新穎生醫
糖尿病腎病
POCT
IVD
新穎生醫二大策略衝刺業績 DNlite-IVD103成腎功能黃金標準、提出多國上市申請
2023-04-28/
記者 李林璦
今(28)日,新穎生醫(6810)召開股東常會,會中承認111年度(2022年)營業報告書、財務報表與虧損撥補,並通過修改公司章程與辦理1,000萬股的私募現金增資案。同時,董事長曾錙翎提出兩大策略衝刺業績,包含建立國際鏈結,把DNlite-IVD103打造成為檢測腎功能病變的黃金標準;以及陸續在多國提出DNlite-IVD103改良版的上市許可申請。 曾錙翎表示,新穎去年營收雖較前一年度增加逾1...
生技醫藥
抗體藥物
罕見疾病
NASH
跨國藥廠重整
數據不佳、調整戰略順序! AZ棄罕病、NASH、抗體藥臨床試驗
2023-04-28/
記者 巫芝岳
近(27)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)在其今年第一季財報的臨床試驗結果報告中,透露將放棄開發旗下Alexon曾以8.55億美元收購而來的罕病威爾森氏症(Wilsondisease)療法,主因為兩項臨床二期試驗未能達到終點;此外,AZ也宣布放棄另兩項藥物的臨床試驗開發,分別為:非酒精性脂肪肝炎(NASH)療法cotadutide,和實體腫瘤抗體藥AZD8853。AZ旗下針對威爾森...
科學新知
體液
尿液
滲透壓
神經
台美研究破解滲透壓感測之謎 揭神經機制控尿液濃淡
2023-04-28/
記者 劉馨香
近(18)日,美國愛荷華大學醫學院腎臟科教授黃朝榮(Chou-LongHuang)研究團隊與陽明交通大學神經科學研究所教授連正章研究團隊,合作發現感知滲透壓的神經機制,與關鍵的滲透壓感測器WNK1蛋白質,研究發表於《JournalofClinicalInvestigation》。此研究有助於瞭解中樞神經如何感受體內滲透壓的變化,進而使腎臟調控尿液的濃縮和稀釋,以達到體內水分的衡定性。台灣科技媒體中...
生技醫藥
EliLilly
Amgen
Nektar
狼瘡
自體免疫
異位性皮膚炎
狼瘡新藥坎坷!禮來退回Nektar授權二期新藥、安進放棄兩臨床二期項目
2023-04-28/
記者 吳培安
美國時間27日,禮來(EliLilly)在第一季(Q1)財報中表示,其與NektarTherapeutics合作開發的調節性T細胞(Treg)刺激劑rezpegaldesleukin(簡稱rezpeg),在今年2月時宣布在狼瘡的臨床二期試驗未達標,因此將此適應症的權利退回給Nektar;同日,安進(Amgen)也在Q1財報中表示,放棄兩項全身性紅斑狼瘡(SLE)的臨床二期項目,使得狼瘡治療的研發受...
生技醫藥
肺炎鏈球菌結合疫苗
20價
補足感染缺口!輝瑞20價肺炎鏈球菌結合疫苗 6週以上兒童族群獲FDA批准
2023-04-28/
記者 彭梓涵
美國時間27日,輝瑞(Pfizer)宣布其開發的20價肺炎鏈球菌結合型疫苗Prevnar 20 ,在繼2021年取得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於18歲以上成人年後,再獲得FDA批准用於6週齡至17歲兒童,用於預防侵襲性肺炎鏈球菌感染(IPD)。 FDA此次批准是基於先前臨床二期,和去(2022)年8月發布的臨床三期結果,數據顯示,兒童受試者在接種Prevnar 20後,能對20種血清型產生...
新聞集錦
新聞集錦
04/28《生醫焦點雷達》
2023-04-28/
新聞中心
東洋升級六堵廠提升產能利用率!拚困難學名藥插旗歐洲、東南亞財經新報2023/4/27合一疤痕外用乳膏取得歐盟醫材進口許可鉅亨網2023/4/27生華科啟動台灣新冠二期臨床布局不限定病毒、免疫疾病聯合新聞網2023/4/28鎖定台灣三家生技!墨石資本旗下AIMAU反向併購前進美國科技新報2023/4/27亞馬遜宣布解散Halo部門終止所有產品、服務支援鉅亨網2023/4/27〈財報〉新冠抗病毒藥物銷...
生技醫藥
傳統醫學
草藥
馬來西亞
WHO協助制定!馬來西亞衛生部發布世界首份傳統醫學和草藥研究架構
2023-04-27/
記者 劉馨香
近(14)日,馬來西亞衛生部(MinistryofHealth)發布世界上第一個傳統和輔助醫學(T&CM)研究架構(researchframework),與草藥研究指引。該部表示,這兩份文件將幫助傳統醫療從業者,對於輔助醫學(complementarymedicine)和替代醫學(alternativemedicine)開展基於科學的研究。發布這兩份文件的馬來西亞衛生部長ZalihaMus...
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臺灣醫師的罕病創新醫療之路!
記者列表
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記者 彭梓涵
記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
記者 黃佳啟
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