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11/05《生技股動態》
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諾和諾德擲2.85億美元 攜Ascendis攻長效型GLP-1藥；AZ斥20億值得? GLP-1減肥藥臨床一期數據佳

醫療科技
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國產硼中子捕獲治療技術！禾榮科技申請登興櫃

生技醫藥
藥華藥 PV MPN 授權

藥華藥血癌新藥Ropeg授權加拿大 總金額高達1.07億美元

2024-09-01/記者 李林璦
今(1)日，藥華藥(6446)公告，與國外藥廠FORUSTherapeuticsInc.簽訂旗下罕見血癌新藥Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg,即P1101)於加拿大之商業授權合約，里程碑金總金額最高可達約1.07億美元(約新台幣34億元)。 依據合約，藥華藥本次授權Ropeg給FORUS的適應症為真性紅血球增多症(PV)，未來可擴展至骨髓增生性腫瘤(MPN)領域其他適應症。...
科學新知
多發性硬化症 iPSC MS AI

《Cell Stem Cell》17種多發性硬化症iPSC模型 首揭神經膠質細胞影響

2024-08-31/記者 彭梓涵
近(26)日，紐約幹細胞基金會(NYSCF)研究所和凱斯西儲大學(CWRU)的科學團隊，建立了17種多發性硬化症(MS)患者的誘導型多潛能幹細胞(iPSC)模型，研究團隊利用該模型，首次證實MS患者除了免疫系統的疾病特徵外，還有新的疾病生物學，即是大腦中的神經膠質細胞變化，對疾病發生也有所影響，相關研究已發表在《CellStemCell》期刊上。 領導該研究的作者ValentinaFossati表...
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新聞集錦 投資雷達

08/30《生技股動態》

2024-08-30/新聞中心
市場觀測：✔長佳智能(6841)「EFAIECGANALYSISSOFTWARE」獲得馬來西亞MDA上市許可✔中裕(4147)：長效型TMB-365/380合併愛滋病療法臨床2a試驗完成施打，今年底至明年初可獲初步結果✔愛派司(6918)董事長李泗銘解任策略長乙職，生效日9/1✔圓祥生技(6945)生技新藥處副總經理廖宗志辭任，新任主管由處長涂起強擔任✔佳世達(2352)：明基電通總經理改由黃原福...
醫療科技
癌症藥物基因檢測 NGS 次世代定序

精拓生技與亞太雅得方斯基因簽MOU、攜基米NGS檢測百例檢體  

2024-08-30/記者 吳培安
今(30)日，精拓生技宣布與亞太雅得方斯基因簽署合作意向書(MOU)，結合精拓生技的體外藥物檢測與亞太雅得方斯的癌症藥物基因檢測，幫助癌症患者更快找到個人化藥物。在首年度的合作規劃中，預計蒐集數百例的病人檢體，並將與基龍米克斯(4195)的次世代基因定序(NGS)實驗室合作GALEASTumor檢測。 精拓生技表示，GALEASTumor能夠檢測出多種與癌症相關的基因變異，其涵蓋519個癌症相關的...
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新聞集錦

藥明巨諾、傳奇生物CAR-T中國批准；Keytruda三期試驗喊停；樂天集團成立生醫CVC；保瑞海外可轉換公司債訂價完成；精拓與亞太雅得方斯基因簽MOU、攜基米NGS合作；中裕愛滋2a期受試者給藥完成

2024-08-30/環球生技
《臺灣》國內生技公司首例！保瑞2億美元海外可轉換公司債訂價完成 今(30)日，保瑞藥業(6472)宣布，其海外首次無擔保可轉換公司債，已於8月29日完成訂價，募資總金額達2億美元(約新台幣64億元)，創下台灣生技業於國際資本市場透過海外可轉換公司債籌資首例。 保瑞表示，其本次發行的零票面利率海外可轉換公司債，由摩根大通擔任公司債發行的獨家全球協調人及承銷商，發行期間五年，殖利率為2.75%，轉換價...
生技醫藥
愛滋病 HIV 抗體藥物

中裕長效愛滋療法2a期試驗 受試者給藥全數完成

2024-08-30/環球生技
今(30)日，中裕(4147)近宣布其長效型愛滋療法TMB-365/380的臨床2a期試驗，已完成最後一位受試者的所有給藥(共計三次給藥)，該試驗需八週後的抽血檢測以及額外四週後續追蹤，預計今年底至明(2025)年初可獲得初步結果分析。該試驗受試者人數為20人，目標患者對象為已通過一線或二線治療，病毒量受到抑制的愛滋病患者。試驗採每兩個月給藥一次，八週後抽血檢測相關病毒量及藥物動力的資訊，共計接受...
生技醫藥
公司債 債券 CDMO 海外募資

國內生技公司首例！ 保瑞2億美元海外可轉換公司債訂價完成

2024-08-30/環球生技
今(30)日，保瑞藥業(6472)宣布，其海外首次無擔保可轉換公司債，已於8月29日完成訂價，募資總金額達2億美元(約新台幣64億元)，創下台灣生技業於國際資本市場透過海外可轉換公司債籌資首例。保瑞表示，其本次發行的零票面利率海外可轉換公司債，由摩根大通擔任公司債發行的獨家全球協調人及承銷商，發行期間五年，殖利率為2.75%，轉換價格為新台幣964.60元，如以訂價當日之收盤價計算，轉換溢價率為3...
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08/30《生醫焦點雷達》

2024-08-30/新聞中心
健保署揭露智慧醫療等4面向進展，持續推動次世代數位醫療平臺計畫iThome2024/8/29明年新制！中重度失智送失智據點不再補助改媒合至機構聯合報2024/8/29健保9／1起擴大給付46項達文西手術東森新聞2024/8/29新藥加持康霈生技10月上市工商時報2024/8/30明基醫旗下凱圖拓展業務版圖進軍內視鏡市場經濟日報2024/8/28保瑞完成海外可轉換公司債訂價轉換溢價率30%中央社20...
GBI International
3Dfloatingimaging airtouchinteraction AI Lixel

Lixel showcased Glasses-free 3D floating imaging and air-touch simulation for disability services

2024-08-30/GlobalBio & Investment
LixelInc.,abiomedicalstartup,recentlyintroducedalimb-imagingtechnologytohelpamputeeswithprostheticlimbattachment.Thetechnologyinvolvesglasses-free3Dfloatingimageswithair-touchinteractiontechnologies.T...
再生醫學/細胞治療
GenomeFrontier 基因體先驅 吳瓊媛 溫國蘭 CAR-T 非病毒載體 piggyBac

《PLoS One》先驅生技非病毒載體CAR-T療法 體外、體內實驗證抗癌活性  

2024-08-30/記者 吳培安
近(27)日，致力於非病毒載體之嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法開發的臺灣細胞治療新創——先驅生技，發表其利用QuantumpBacCAR-T工程系統，製造出鎖定CD20/CD19雙靶點的CAR-T細胞，並在細胞及動物實驗證明抗癌效果，有望成為克服現今CD19CAR-T在製造和治療挑戰的新治療策略。這項研究發表在《PLoSOne》。 先驅生技緣起於創辦人吳瓊媛執行長在跳...
生技醫藥
FDA AI 人工智慧

FDA CDER成立AI委員會！ 整合AI藥物開發監管流程

2024-08-30/記者 李林璦
美國時間29日，美國食品藥物管理局(FDA)藥物評估研究中心(CDER)宣布，成立「人工智慧委員會(AICouncil)」，將作為CDER人工智慧技術監管決策的指導單位，職責包含監督人工智慧在藥物研發過程的應用，以及製藥商應用AI的方式，此外也會在CDER內部應用AI幫助產品審查。 CDER主任PatriziaCavazzoni表示，目前現有的CDER人工智慧指導委員會(CDERAISteerin...
生技醫藥
疫苗 mpox 猴痘 天花 EmergentBioSolutions

Emergent天花疫苗獲FDA批准抗Ｍ痘 股價盤後飆漲13%

2024-08-30/記者 巫芝岳
美國時間29日，近期剛將馬里蘭州的無菌針劑製造廠出售給保瑞(6472)的疫苗公司EmergentBioSolutions，宣布美國食品藥物管理局(FDA)已擴大批准其天花疫苗ACAM2000，可用於預防M痘(mpox，舊稱猴痘)的高風險族群。該疫苗為繼丹麥BavarianNordic的Jynneos後，美國批准的第二款M痘疫苗；Emergent的股價因此一度在盤後交易中飆升13%。這項批准是在Em...

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