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AI數位醫療股將登興櫃！雲象科技遞交申請；艾伯維斥14億美元 取EvolveImmuneT細胞接合劑平台；Recursion AI設計口服非抗生素藥 完成二期首位患者給藥
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歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持

醫療科技
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經顱刺激減緩阿茲海默症 Sinaptica臨床二期認知下降減速44%

醫療科技
精準健康 蔡守冠 大塚電子 禾茂電 PCR

光鼎生技攜大塚電子、禾茂電簽銷售合約 攻日精準健康商機  

2024-06-06/記者 吳培安
今(6)日，光鼎生技(6850)宣布與大塚電子株式會社、禾茂電股份有限公司正式簽署三方銷售合約，將共同於日本市場銷售光鼎生技的最新整合機種QsepUltra，搶攻日本精準健康商機。 根據合約，大塚電子將於三年內分批採購QsepUltra生物片段分析儀，並鎖定非研究用領域進行銷售；禾茂電也將協助共同推廣，光鼎生技則負責提供必要的軟硬體與檢測試劑套組分析等相關技術支援。 光鼎生技董事長蔡守冠表示，三方...
生技醫藥
2024BIO BIO2024 ECG 口溶膜 水可溶技術 台北市政府

美商宇心、泰合、休斯搶攻美國市場！智慧醫療、505(b)(2) 、水可溶技術展創新

2024-06-06/記者 彭梓涵
美國時間3~6日，2024年BIO2024於聖地牙哥盛大舉行。今年，台北市政府率六家台灣新藥、再生、智慧醫療進軍北美BIO展會。開發12導程心電圖(ECG)已取得美國FDA、歐盟上市許的美商宇心生醫、具有獨家經皮給藥系統產品上市日本的泰合生技，以及透過獨家技術將難溶機能性成分扭轉為可溶的休斯生技，於展會中展示最新產品進展。三家公司均在會中獲得生技專業人士高度青睞，展現台灣創新軟實力。美商宇心生醫(...
生技醫藥
2024BIO BIO2024 減脂

2024BIO 廠商快訊──康霈CBL-514減脂新藥2b試驗結束 明年啟動三期

2024-06-06/記者 王柏豪
美國時間6月5日，專注開發局部減脂候選新藥的康霈生技（6919）今於美國2024BIO大會新藥專項簡報中，為唯一獲邀的台灣公司。康霈副總經理袁照晶表示，CBL-514在加拿大、美國、澳洲正進行中的Phase2b臨床試驗結束，將於明年啟動三期臨床試驗。 CBL-514的局部減脂二期臨床試驗數據顯示，受試者在接受CBL-514皮下注射至多四次療程後，腹部平均減少之皮下脂肪體積達312mL，明顯高於目前...
生技醫藥
阿茲海默症 蘇益仁 美力齡生醫 薑黃素 失智症

蘇益仁美力齡生醫 阿茲海默症新藥獲美IND核准、論文獲AAIC接受發表  

2024-06-06/記者 吳培安
今(6)日，由國際肝病權威蘇益仁創辦的美力齡生醫宣布，其研發的薑黃素衍生阿茲海默症多重標靶新藥TML-6，獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准執行臨床一期試驗；此外，TML-6相關臨床前資料及多重標靶作用機制論文，已獲得今年7月國際阿茲海默症年會(AAIC)接受發表，為美力齡生醫成立5年多的重要里程碑。 美力齡生醫是於2017年由科技部(現國科會)價創計畫資助，2018年由南臺科技大學成立衍生公司...
再生醫學/細胞治療
再生醫療 外泌體 神經再生 組織修復 陳耀昌

臺灣血腫權威醫師文學家陳耀昌 創瑞福生醫攻再生醫療外泌體  

2024-06-06/記者 吳培安
今(6)日，由臺灣血液腫瘤治療權威、臺大醫學院名譽教授陳耀昌醫師共同創辦之瑞福生醫(Cytopacx)，於臺北生技園區舉辦新總部辦公室與先導工廠開幕儀式，將以神經再生、組織修復為兩大研發重點，開發外泌體之再生醫療產品，陳耀昌也擔任首席顧問，推動瑞福生醫的再生醫療布局。 社團法人國家生技醫療產業策進會創辦人王金平、中央研究院吳成文院士、國家衛生研究院院長司徒惠康、臺大醫學院倪衍玄院長、前經濟部部長何...
生技醫藥
2024BIO CDMO

2024BIO廠商快報——泰福一站式CDMO首登北美生技展

2024-06-06/記者 彭梓涵
北美生技展期間，泰福-KY(6541)首次進北美生技展，以「TanvexCDMO」品牌，打造一站式CDMO完整解決方案，同時泰福也宣布將以策略聯盟模式，攜手Alcami、Argonaut等美國當地合作夥伴，提供客戶從上游至後段的一站式完整服務。 董事長陳林正指出，泰福在癌症治療及相關抗體藥物開發多年，已在生物製劑開發累積長久能量與經驗，目前美國泰福GMP廠擁有大型微生物發酵槽及哺乳類動物細胞技術開...
再生醫學/細胞治療
2024BIO 細胞治療 基因治療 TFDA PMDA

台日法規交流！劉越萍、丸山良亮加強上市後監管 促再生醫療發展

2024-06-06/記者 彭梓涵
美國時間3日，2024BIO登場，今年臺灣從上千項論壇提案中，被挑選出2個論壇由台灣負責籌畫，其中一場由臺灣生物產業協會秘書長林治華主持的論壇，以細胞與基因治療法規為焦點，邀請衛福部醫事司劉越萍司長、日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)細胞和組織產品辦公室審查主任丸山良亮(YoshiakiMaruyama)分享台日最新法規政策及展望，同時也邀請台灣安美睿(AmarexTaiwan)營運長何佳樺分...
生技醫藥
臺北市政府 2024BIO BIO2024

合一、訊聯、起元掌握新藥/再生/檢測研發與製造量能！ 進軍北美拓商機

2024-06-05/記者 李林璦
美國時間3~6日，2024年北美生技展(BIO2024)於聖地牙哥盛大舉行。今年，台北市政府率六家台灣新藥、再生醫療、檢測公司進軍展會。其中，上週剛獲美國食品藥物管理局(FDA)准證的合一生技(4743)、進攻外泌體一站式CRDMO的訊聯生技(1784)，以及擁中國首張X染色體脆折症篩檢(FXS)體外檢測認證的起元生技，於展會中展現堅強的研發與製造量能，每家均進行30多場的商務洽談，將有望與國際大...
新聞集錦
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BD斥資42億美元收購Edwards Lifesciences互聯醫療產品；華大智造啟用歐洲總部、設址德國柏林  

2024-06-05/環球生技
《臺灣、美國》2024BIO──北市府率團之一合一、訊聯、起元掌握新藥/再生/檢測研發與製造量能！進軍北美拓商機 美國時間3~6日，2024年北美生技展(BIO2024)於聖地牙哥盛大舉行。今年，台北市政府率六家台灣新藥、再生醫療、檢測公司進軍展會。其中，上週剛獲美國食品藥物管理局(FDA)准證的合一生技(4743)、進攻外泌體一站式CRDMO的訊聯生技(1784)，以及擁中國首張X染色體脆折症篩...
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2024BIO Newsweek 疫苗

2024BIO廠商快訊——法信諾登Newsweek活動簡報

2024-06-05/記者 彭梓涵
美國時間3日，核酸藥物與廣效疫苗開發公司法信諾生醫宣布，在2024BIO大會週邊，由國際知名媒體《Newsweek》舉辦的「生命科學新時代(Theneweraoflifescience)」發表演說。 法信諾創辦人張嘉銘分享公司以單一短片段表位抗原技術發展的新冠口服單劑疫苗產品Vacino-CO，可誘發長效的T細胞作用，進一步清除初期病毒感染的細胞，此外廣效的表位抗原技術，能對抗已知及未知的新冠病毒...
生技醫藥
2024 BIO 罕見疾病 泡泡龍

2024BIO廠商快訊——安成生技全球首個遺傳型 EB新藥AC-203進行多國三期臨床

2024-06-05/記者 王柏豪
美國6月4日，安成生技研發的遺傳型表皮分解性水皰症(EB)、國內俗稱「泡泡龍」治療新藥AC-203，目前正同步在美國、台灣、澳洲、歐盟等國家進行多國多中心2/3期樞紐性臨床試驗，預計2025完成。由於成為全球首個中、重度EB治療新藥指日可待，在本次北美生技展one-on-one二天內，已獲多家藥廠邀請深入洽商共同開發或授權可能。本身曾是小兒專科主治醫師的現任安成生技總經理蔡承恩，他說明，EB（Ep...
生技醫藥
505(b)(2) 新劑型新藥 亞證環球藥業 性功能障礙 肺結核

亞證環球鎖定乾粉吸入505(b)(2)新藥 性功能障礙療法今年提美pre-IND

2024-06-05/記者 巫芝岳
今(5)日，香港商亞證環球藥業(AsiaScientificGlobal,ASG)首次於台灣公開亮相，ASG定位為「505(b)(2)新劑型新藥研發公司」，並以專利乾粉吸入劑平台為核心、導入人工智慧(AI)藥物研發工具，目前進度最快的男性性功能障礙治療藥物，預計今年於美國提交臨床試驗前申請(pre-IND)，並進入臨床一期。 ASG在台正式成立於2022年，實收資本額合計超過新台幣兩億元。其主要經...

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