再生醫學/細胞治療
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國璽搶攻超高齡+再生雙法商機 腦中風細胞新藥拚提早上市  
生技醫藥
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TAVI：籲為下一場疫情做好準備！美BARDA、日SCARDA、泰國公衛部現身分享經驗

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ABAC代表廣達張嘉淵 出任新「生技與健康工作小組」副主席

新聞集錦
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09/19《生醫焦點雷達》

2024-09-19/新聞中心
台康法說會釋利多美生物安全法潛在訂單上看10億美元經濟日報2024/9/18台耀高效價針劑廠通過FDA稽核多頭大喜工商時報2024/9/18美拚本土化保瑞、泰福等成大贏家工商時報2024/9/18健亞小金雞華宇藥攻長照商機推DriQ智慧型尿布經濟日報2024/9/18康霈10／2日上市每股承銷價433.8元工商時報2024/9/18國科會哈佛座談資深專家談AI應用經驗大紀元2024/9/19助盲人...
生技醫藥
諾和諾德 RNA KorroBio

諾和諾德再攻心臟代謝RNA藥物 5.3億美元攜手Korro Bio

2024-09-19/記者 李林璦
美國時間16日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布，攜手KorroBio合作開發兩個與心臟代謝有關的編輯RNA的新型基因藥物，交易總價值高達5.3億美元，包含預付款、研發及商業里程碑金等。 Korro是透過OPERA(OligonucleotidePromotedEditingofRNA)平台，運用寡核苷酸與人體內自然的過程，來改變mRNA編碼的蛋白質，但不會改變DNA基因體。Korro指出，...
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新聞集錦 投資雷達

09/18《生技股動態》

2024-09-18/新聞中心
市場觀測：✔生華科(6492)Pidnarulex獲選為美國國家癌症研究所贊助五年的抗癌計畫用藥✔康霈(6919)初上市前現增1400萬股，每股承銷價433.80元 09/18一日漲跌(漲)基亞9.97%、訊聯9.91%、鈺緯9.91%(跌)佑全7.03%、天良3.33%、奈米醫材3.04%https://reurl.cc/GpGOLA09/18三大法人動態(買超)藥華藥842張、太景*-KY80...
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基亞自主研發異體NK療法 TFDA核准二期試驗；馬斯克Neuralink 視力植入物獲FDA突破性醫材資格

2024-09-18/記者 彭梓涵
《臺灣》基亞自主研發異體NK療法TFDA核准二期試驗近(16)日，基亞(3176)公告，其自主研發的異體自然殺手細胞(Magicell-NK)體外擴增療法，獲得衛福部食藥署(TFDA)核准進行胰管腺癌臨床一/二期試驗。預計2029年完成。 《臺灣》生華科First-In-Class新藥獲美國癌症研究所贊助、申請IND今(18)日，生華科宣布，其正在開發的新藥Pidnarulex(CX-5461)...
再生醫學/細胞治療
花蓮慈濟 幹細胞 自體脂肪 再生醫療 慢性中風 腦神經

國璽攜花慈林欣榮推腦中風幹細胞新藥 臨床二期結案、將爭取暫時性許可  

2024-09-18/記者 吳培安
今(18)日，細胞治療公司國璽幹細胞(6704)表示，其開發的慢性腦中風幹細胞新藥「思益優」(GXNPC-1)，在與國內腦神經外科權威——花蓮慈濟醫院院長林欣榮合作下已完成臨床二期試驗結案報告，並取得衛福部同意備查函文，後續將同步進行臨床三期試驗申請，以及暫時性藥品許可證申請。 思益優為一種自體脂肪幹細胞療法，其細胞來源為從患者腹部抽取少量脂肪，經過生物製程大量擴增後，藉由...
生技醫藥
美國癌症研究所 ADC PARP抑制劑

生華科First-In-Class新藥 獲美國癌症研究所贊助、申請IND

2024-09-18/記者 彭梓涵
今(18)日，生華科宣布，其正在開發的新藥Pidnarulex(CX-5461)獲選為美國國衛院轄下國家癌症研究所(NCI)贊助支持五年的NExT抗癌計畫實驗用藥，將進行一項晚期實體腫瘤患者之藥效動力學(PD)先導性試驗。目前已由贊助方向美國食品藥物管理局(FDA)提出新藥臨床試驗(IND)申請，除了單獨用藥，NCI也將其與免疫療法、抗體藥物複合物(ADC)以及PARP抑制劑合併使用。 生華科指出...
生技醫藥
MaxPlanck MPI 基礎科學研究 線蟲捕捉菌 真菌 演化 生態

臺灣年輕科學家薛雁冰 獲聘德Max Planck生物研究所主任  

2024-09-18/記者 吳培安
昨(17)日，德國馬克斯‧普朗克學會(MaxPlanckSociety)正式宣布，聘任中央研究院分子生物研究所薛雁冰副研究員，成為馬克斯‧普朗克杜賓根生物學研究所(MPIBiologyTübingen)旗下6位學系主任之一，發揮其在演化生物學及分子機制的科學專長，帶領複雜生物學交互作用學系(DepartmentofComplexBiologicalInteractions)的發展。 MP...
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09/18《生醫焦點雷達》

2024-09-18/新聞中心
美中供應鏈斷鏈商機!哪些臺廠有望第一線搶進美國?環球生技2024/9/16自費醫療占比高新式骨材納健保？專家評估中聯合報2024/9/16基亞細胞治療臨床獲准執行經濟日報2024/9/16糖足新藥未過中國醫保審核合一：明年再申請工商時報2024/9/17科妍營運季季高PLA明年貢獻業績工商時報2024/9/17寶齡拿百磷原料藥年底前將送美DMF申請MoneyDJ2024/9/16台新藥AP1300...
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09/16《生技股動態》

2024-09-16/新聞中心
市場觀測：✔合一(4743)「速必一」香雷糖足膏未通過2024年大陸醫保目錄調整專家評審✔科妍(1786)獲巴西ANVISA核發醫材廠GMP認證(優良製造規範)✔竟天(6917)APC101於台用於頭頸部帶狀皰疹後神經痛二期臨床收治首位受試者✔基亞(3176)獲TFDA核准進行異體自然殺手細胞第一/二期人體臨床試驗，預計118年完成✔青松健康(6931)申請上市所需，取得會計師審查報告 09/16...
生技醫藥
帶狀疱疹 神經痛

竟天頭頸部帶狀疱疹後神經痛噴霧新藥 台臨床二期收治首位病患

2024-09-16/記者 彭梓涵
今(16)日，竟天生技(6917)公告，用於緩解頭頸部帶狀疱疹後神經痛的噴霧新藥APC101，於今年4月獲TFDA核准啟動臨床二期試驗後，已成功在三軍總醫院收治首位病患，竟天表示，待臨床二期完成取得相關數據，將向美國FDA爭取申請快速審查認定或孤兒藥資格認定，以推動藥品上市。 竟天董事長王藹君表示，帶狀疱疹後神經痛(PHN)目前多以Pregabalin、Gabapentin等抗憂鬱或抗癲癇的口服藥...
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新聞集錦 新冠疫苗 長壽 健康老化 癌症治療 PD-1

國衛院高齡醫學暨健康福祉研究中心上樑；美FDA首批羅氏皮下注射anti-PD-(L)1癌症療法；日本自我擴增RNA新冠疫苗 預防JN.1新版獲批  

2024-09-16/環球生技
《臺灣》國衛院高齡醫學暨健康福祉研究中心上樑 日前(14)日，國家衛生研究院與臺大共同規畫成立的國家級「高齡醫學暨健康福祉研究中心」舉辦上樑儀式，期望透過整合跨領域的研究量能，串聯各地臨床與照護服務組織，提出具實證依據的政策建議，以完善臺灣高齡健康的相關制度。 衛福部部長邱泰源也表示，高齡研究中心未來將擔當起國家高齡及長照政策的研究以及方針的重要機構，結合臺大醫院虎尾院區二期擴建，帶給雲嘉嘉地區更...
生技醫藥
異位性皮膚炎 濕疹 Ebglyss

每月一次更方便！禮來異位性皮膚炎新藥獲美FDA批准  

2024-09-16/記者 吳培安
美國時間13日，禮來(EliLilly)宣布其開發的異位性皮膚炎注射藥物Ebglyss(lebrikizumab-lbkz)，已獲得美國品藥物管理局(FDA)批准，用於12歲以上的兒童及成人患者，相較於市面上兩週注射一次的現有藥物，在管理上更加便利。禮來表示，此藥預計在未來幾週就會上市。 此次FDA批准適應症的範圍對象，為12歲以上、體重至少40公斤、異位性皮膚炎屬於中至重度，且外用處方療法療效不...

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