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新聞集錦
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采風智匯「腰椎」骨鬆AI軟體 再獲TFDA許可；《Lancet》子刊：AZ氣喘藥比黃金治療標準類固醇更有效

生技醫藥
ADC 抗體藥物複合體 LegoChem Orion

ADC藥才創韓授權紀錄！LegoChem再獲芬蘭製藥Orion 4億美元收購股份

2024-01-17/記者 彭梓涵
昨(16)日，芬蘭製藥公司Orion宣布斥資4.156億美元，收購韓國抗體藥物複合體(ADC)開發公司LegoChemBiosciences(LCB)25%股份。LCB在去年12月底，才被嬌生集團(J&J)旗下楊森製藥(JanssenBiotech)以總價17億美元價格，取得其開發靶向Trop2的ADC藥物全球獨家授權，創下韓國授權紀錄。 據了解，芬蘭製藥公司Orion是透過香港子公司PA...
醫療科技
CT 特發性肺纖維化 IPF 長佳智能 陽明交大 人工智慧 AI

FDA首批特發性肺纖維化AI診斷產品！長佳智能、陽明交大黃琤也投入  

2024-01-17/記者 吳培安
美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)首次批准由Imvaria所開發、以AI程式輔助診斷特發性肺纖維化(IPF)的創新醫材產品「Fibresolve」。其能針對胸腔電腦斷層掃描(CT)影像找出IPF的徵兆並進行數位診斷，以輔助胸腔科醫師的診斷決策。這也是FDA首次批准專一性針對某一類型肺部纖維化的診斷工具。 共同創辦人執行長JoshuaReicher表示，Fibresolve能夠作為臨床醫師...
新聞集錦
新聞集錦

01/17《生醫焦點雷達》

2024-01-17/新聞中心
健保署擬推「第二層健保」？石崇良：非既定政策尚待討論中央廣播電台2024/1/15嘉里大榮斥資逾14億元打造醫藥冷鏈物流新據點聯合報2024/1/16友華搶皮膚科商機A酸新藥第二季上市工商時報2024/1/16台灣新創業者赴洛杉磯開拓商機考驗國際接軌能力中央社2024/1/16中醫融合醫療科技花蓮慈院、智順科技跨領域合作慈善新聞網2024/1/16CES2024落幕資策會MIC：這五大趨勢最吸睛鉅...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

01/16《生技股動態》

2024-01-16/新聞中心
市場觀測：✔保瑞(6472)通過收購美國藥廠Upsher-Smith，取得在美國本土的第一個製造基地✔華安(6657)研發中新藥F703EB獲歐盟EMA孤兒藥產品委員會授予孤兒藥認證✔共信-KY(6617)：臺大醫院執行PTS100用於治療腺樣囊性癌病患恩慈療法獲准✔訊聯(1784)與群英整形外科診所合作提自體脂肪幹細胞治療慢性/滿6週未癒合困難傷口計畫申請✔加捷生醫(4109)通過執行長謝汶芳任...
新聞集錦

WHO呼籲需投入15億美元救助緊急衛生狀況；美國環保署取消2035年停止使用動物安全性研究期限；友華口服Ａ酸新藥取TFDA藥證

2024-01-16/環球生技
《臺灣》友華口服Ａ酸新藥取TFDA藥證Q2進軍皮膚科市場 今(16)日，友華生技(4120)宣布，自行研發的口服A酸新劑型505(b)(2)新藥已於今年一月取得台灣衛福部藥證，預計第二季在國內正式上市。國內每年約有超過400萬顆的市場需求且持續成長。友華生技執行長蔡孟霖表示，友華長期經營皮膚及醫美領域，A酸一直是皮膚科醫師治療青春痘的重要武器之一，看好國內青春痘藥品市場發展潛力，所以積極投入研發，...
生技醫藥
泰宗 肝臟 核酸 台基核

泰宗子公司台基核攜手臺大 攻靶向肝臟核酸新藥

2024-01-16/記者 李林璦
今(16)日，泰宗生物科技(4169)持股百分百子公司台灣基因核酸新藥股份有限公司(台基核)宣布與國立臺灣大學簽署產學合作協議，雙方將共同展開以肝臟為標靶的核酸藥物研究計畫，並由臺灣大學醫學院臨床醫學研究所教授、中研院院士陳培哲擔任計畫主持人，期望盡早完成針對全身性疾病(代謝性疾病)、肝癌與膽道、B型肝炎等領域的相關先導候選藥物(leadcandidate)之專利及優化與開發，預計2026年提交臨...
生技醫藥
CDMO 商業布局

保瑞2.1億美元併購美國藥廠Upsher-Smith強化CDMO  

2024-01-16/環球生技
今(16)日，保瑞藥業(6472)宣布董事會通過旗下首個美國公司收購案，將以總價金不超過美金2.1億元的價格，向日本製藥集團SawaiGroupHoldingsCo.,Ltd.及日本住友商事集團旗下美國子公司SumitomoCorporationofAmericas，收購總部位於美國明尼蘇達州之製藥公司Upsher-SmithLaboratories,Inc.。待所有交割前應完成事項達成後，保瑞將...
生技醫藥
蘇益仁 新冠疫苗 高端疫苗 專家觀點

蘇益仁：由高端疫苗事件看台灣生醫產業發展

2024-01-16/環球生技
高端新冠COVID-19疫苗在疫情期間及疫後，以迄總統大選期間，因疫苗的開發、臨床試驗、EUA授權、疫苗施打、採購合約以及是否有內線交易等問題，成了全民關注及朝野攻防的焦點。現在總統大選已經結束了，總統當選人賴清德也贊成合約的公開，因此是時候將整個高端疫苗開發案梳理一下，回歸生醫專業，並提供臺灣未來生醫發展的重要參考。新的執政團隊以及社會大眾更應以理性科學態度來面對，台灣才能在資訊產業的護國神山外...
科學新知
腸道 微生物 骨髓移植 造血幹細胞 GVHD

《Nature》子刊：腸道微生物相 成為骨髓移植後GVHD預測指標?!  

2024-01-16/記者 吳培安
日前(3日)，德國慕尼黑工業大學(MUM)與雷根斯堡大學(UKR)研究團隊共同發表最新研究，指出腸道微生物相的特定組成，能夠成為患者在接受異體造血幹細胞移植治療(allo-SCT)後，發生移植物對抗宿主疾病(GVHD)的風險評估指標。這項研究刊登在《NatureCancer》。 雖然過去就已經有科學家發現腸道菌與GVHD的發生有關，但在此研究中，研究團隊從代謝物的角度出發，並進一步發現，腸道內的噬...
生技醫藥
朗齊 癌症 新藥

朗齊生醫18日登錄興櫃 抗癌新藥將進臨床一期

2024-01-16/記者 李林璦
今(16)日，朗齊生醫(6876)宣布，將於1月18日登錄興櫃，朗齊目前資本額為4.26億元，主辦券商為華南永昌證券。產品線為精準多靶點抗癌小分子新藥，適應症包括三陰性乳癌、非小細胞肺癌、血癌等。去年已獲日本上山製藥簽署授權協議外，其治療多種實體腫瘤的新藥LXPA1788將於今年進入臨床一期試驗。 朗齊主要法人股東包含北極星藥業、DCB、中國醫藥大學、及生技創投創億資本(MaxproVenture...
生技醫藥
罕病 罕見疾病 DMD 類固醇

罕病新藥Agamree獲英批准 成首款歐美英DMD專用藥

2024-01-16/記者 巫芝岳
近(15)日，由SantheraPharmaceuticals和ReveraGenBioPharma合作開發的罕病裘馨氏肌肉失養症(DMD)新藥Agamree(vamorolone)，繼去年10月和12月分別取得美國和歐盟藥證後，再度取得英國藥品和保健產品監管局(MHRA)批准，成為第一項美國、歐盟和英國街批准，專用於DMD的藥物。Agamree獲批用於四歲以上DMD患者，在多項臨床試驗中顯示，與...
生技醫藥
Keytruda PD-1 PD-L1 子宮頸癌 癌症免疫療法 MSD

默沙東Keytruda獲FDA第39次批准 聯合化放療首用子宮頸癌

2024-01-16/記者 彭梓涵
近12日，美商默沙東(MSD)宣布，其癌症免疫療法Keytruda在子宮頸癌適應症上，取得第3次美國食品藥物管理局(FDA)批准，據了解，此次批准是用於治療國際術產科聯合會分期中第三期到第四期(Figo2014III-IVA)子宮頸癌患者，是該適應症第一款Keytruda與放射治療合併化學治療(CRT)的聯合療法，也是Keytruda第39次獲得FDA批准。 這次批准是基於一項多中心、隨機、雙盲、...

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