再生醫學/細胞治療
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《Nature》史丹佛GD2 CAR-T療法 有望扭轉兒童腦癌無藥困境?!  
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  

生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

生技醫藥
安成生技 罕見疾病 泡泡龍 環狀肉芽腫

安成生環狀肉芽腫新藥AC-1101全球最大單一臨床一期積極 申請美國孤兒藥資格

2024-07-24/記者 李林璦
今(24)日，安成生物科技(6610)宣布，旗下用於治療環狀肉芽腫(GranulomaAnnulare,GA)新藥AC-1101的美國一b期臨床試驗結果，顯示該藥物安全性無虞、耐受性良好、藥動學(PK)特性符合預期，且初步觀察到有正向治療趨勢。安成生技表示，這是全球首個以外用JAK抑制劑治療環狀肉芽腫的臨床試驗，全球至今尚無環狀肉芽腫的治療用藥獲准上市，將規劃臨床二期試驗，並向美國食品藥物管理局(...
論壇報導
BIOAsia-Taiwan2024 亞洲生技大會 2024亞洲生技大會

2024亞洲生技大會開幕！基因編輯、創投、數位醫療國際大咖暢談全球生技商機

2024-07-24/記者 彭梓涵
今(24)日，2024BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會（BIOAsia-Taiwan2024）系列活動，於台北南港展覽二館如期舉行，開幕式中亞洲生技大會主席李鍾熙、台灣生物產業發展協會理事長吳忠勳、國際生技協會聯盟(ICBA)執行總監HilaryStiss代表致詞，今年開場演講以「全球生物科技發展」為主題揭開序幕，特別邀請美國旗艦創投FlagshipPioneering，以及唐獎得主、CR...
生技醫藥
愛滋病 抗體藥物 CDMO 亞洲生技大展

中裕挾愛滋長效雙抗、創新ADC平台 明登亞洲生技大展

2024-07-24/記者 巫芝岳
7月25~28日一連四天的亞洲生技大展(BIOAsiaTaiwan)，將於明天起正式展開。中裕新藥(4147)近日也預告，其將展出多項最新成果，除了旗下全球唯一獲批准的愛滋病單株抗體療法Trogarzo外，還包括臨床二期階段的長效雙抗組合新藥TMB-365/380、最新抗體藥物複合體(ADC)技術平台，以及其竹北廠的CDMO業務。中裕表示，Trogarzo是全球唯一已商業化的愛滋病單株抗體療法，在...
生技醫藥
專利連結 原廠藥 學名藥 專利訴訟

資策會科法所攜律師實例「解析藥品專利連結訴訟」

2024-07-23/記者 彭梓涵
近(19)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所與寰瀛法律事務所合作舉辦「先進醫療產品法遵議題工作坊」，此次以分析近期醫藥專利訴訟及專利權期間延長的實務案例為主題，邀請寰瀛法律事務所蘇佑倫資深合夥律師、王薏瑄律師，分享與說明「西藥專利連結制度」，並以臺灣學名藥商和國際原廠藥商的專利訴訟實際案例進行詳細解析。(攝影/李林璦) 資策會科法所跨域整合中心生醫衛政組黃毓瑩組長致詞表示，隨著臺灣政...
生技醫藥
三星 阿斯特捷利康 生物相似藥 生物製劑

搶AZ補體抑制劑市場! Samsung Bioepis生物相似藥Epysqli獲FDA批准

2024-07-23/實習記者 郭品岑
美國時間22日，韓國三星(Samsung)旗下的SamsungBioepis宣布，其參考阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)補體藥Soliris所開發的生物相似藥Epysqli，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，適用於陣發性血紅素尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症候群(aHUS)的治療。 此次FDA批准的Epysqli為單株抗體和抗C5補體抑制劑(anti-C5complementi...
新聞集錦
新聞集錦 GEHealthcare 生物安全法 超音波

GE HealthCare斥五千萬美元 收購英Intelligent超音波AI軟體；生物安全法威脅在即！ 藥明康德Q2遊說工作花費達36萬美元

2024-07-23/環球生技
《台灣》李文雄院士領銜「臺灣物種多樣性基因體發展學會」正式成立！ 今(23)日，臺灣物種多樣性基因體發展學會(TBGDS)正式宣布成立，成為國內首個以落實保護臺灣物種多樣性基因體特色，以及促進相關產業發展的非營利性民間社團法人組織，首屆創會理事長由國內遺傳及演化學權威、中央研究院李文雄院士出任，為臺灣物種多樣性及基因體研究立下里程碑。 《台灣》基米攜賽默飛世爾前進亞洲生技展核酸佐劑、新藥子公司萊斯...
生技醫藥
基龍米克斯 BioAsia 亞洲生技大展 核酸 CDMO NGS 疫苗佐劑 新藥

基米攜賽默飛世爾前進亞洲生技展 核酸佐劑、新藥子公司萊斯特首度亮相  

2024-07-23/記者 吳培安
今(23)日，基因定序大廠基龍米克斯生物科技(4195，簡稱基米)表示，將在本週登場的亞洲生技大展(BioAsia-Taiwan)中，與合作夥伴賽默飛世爾(ThermoFisher)及旗下抗生素新藥子公司萊斯特攜手參展，呈現從科研服務、臨床診斷到委託開發與製造(CDMO)的解決方案。 基米表示，公司本次參展主題定為「Genomics,YourTotalsolutionPartner」，並展出「LD...
科學新知
AI 人工智慧 外顯子定序 罕見疾病 遺傳疾病

《Nature》子刊：「外顯子定序」結合「AI臉部辨識」 揪出34種新遺傳疾病

2024-07-23/記者 李林璦
美國時間22日，德國為期三年的國家型罕病計畫─TRANSLATENAMSE，在16所大學共同研究下，透過外顯子定序(ES)發現34種從前未知的新遺傳疾病，並運用「GestaltMatcher」人工智慧(AI)系統辨識人臉面部特徵，並合成出患者臉部AI影像，可作為未來醫師罕病診斷的評分依據之一。這也是首次運用AI軟體來大規模地支援臨床診斷。該研究發表於《NatureGenetics》。 這項研究是一...
生技醫藥
CDMO 核酸 CRISPR 安捷倫

安捷倫斥9.25億美元併購Biovectra 擴張核酸療法CDMO

2024-07-23/實習記者 林庭語
昨(22)日，安捷倫科技(AgilentTechnologies)宣布將以9.25億美元收購加拿大委託開發製造公司(CDMO)Biovectra，以強化安捷倫在寡核苷酸(oligonucleotide)、CRISPR的技術及製造能力，預計於今年底完成交易。Biovectra在2010年代屢次易主，如今落定於安捷倫，加入其診斷及基因體學部門。Biovectra以寡核苷酸及CRISPR技術的製造銷售而...
醫療科技
截肢 幻肢疼痛 Denovo

Tulavi幻肢痛水凝膠獲FDA De novo批准 抑制神經瘤生長

2024-07-23/記者 彭梓涵
美國時間22日，神經損傷修復材料開發公司TulaviTherapeutics宣布，其開發用於減少截肢患者長期幻肢疼痛(PhantomLimbPain)的神經末端可吸收水凝膠Allay，取得美國食品藥物管理局(FDA)Denovo醫材批准。幻肢疼痛是由中樞神經調適不良所引起，肢斷的神經通常會形成神經瘤，目前約有四分之三失去肢體的患者，會出現長期慢性疼痛，目前的標準療法是透過手術切除神經瘤或是將神經重...
應用生技
基龍米克斯 物種多樣性 基因體 保育 ESG

李文雄院士領銜「臺灣物種多樣性基因體發展學會」正式成立！  

2024-07-23/記者 吳培安
今(23)日，臺灣物種多樣性基因體發展學會(TBGDS)正式宣布成立，成為國內首個以落實保護臺灣物種多樣性基因體特色，以及促進相關產業發展的非營利性民間社團法人組織，首屆創會理事長由國內遺傳及演化學權威、中央研究院李文雄院士出任，為臺灣物種多樣性及基因體研究立下里程碑。 李文雄分享，人類基因體計畫在1990年啟動、2000年解碼工作初步完成，不僅為人類健康推進邁出一大步，「基因體解碼」也成為獲取物...
新聞集錦
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07/23《生醫焦點雷達》

2024-07-23/新聞中心
吉晟生7/25登興櫃首家進資本市場的核子醫學藥廠鉅亨網2024/7/22中天腸道技術獲美安全認證將成全球布局重要策略經濟日報2024/7/22保瑞大分子CDMO業務報捷助韓國客戶獲多國三期試驗許可Gbimonthly2024/7/22瑞磁生技數位生物條碼添喜攜美商產品開發時報資訊2024/7/22安特羅撤回創新板IPO申請工商時報2024/7/23

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