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歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持
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生華科延攬前楊森高層馮玉蓮出任董事

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百健14.5億美元攜Neomorph加入蛋白質降解藥戰局！  

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減肥藥 肥胖 GLP-1

諾和諾德口服減肥藥一期數據出爐：12週減重13%、具輕至中度副作用

2024-09-11/記者 巫芝岳
今(10)日，諾和諾德(NovoNordisk)公告其實驗中的口服減肥藥amycretin臨床一期試驗部分數據，顯示該藥物可讓受試者體重在12週內減輕13.1％，雖具有輕度至中度的副作用，但整體而言仍安全且可耐受。而amycretin皮下注射版針對糖尿病治療方面，諾和諾德表示，待明年該臨床一期數據出爐後，將決定皮下注射amycretin是否有機會跳過臨床二期試驗，直接進入三期階段。諾和諾德預計在今...
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Ramaswamy Roivant Pulmovant 肺動脈高壓 PH-ILD Bayer

製藥金童集團再添新成員Pulmovant 近3億美元取拜耳肺動脈高壓新藥授權  

2024-09-11/記者 吳培安
美國時間10日，人稱「生技製藥金童」、打造RoivantScience集團的知名生技創業家VivekRamaswamy，公開了其最新成立的衍生公司Pulmovant，並與跨國藥廠拜耳(Bayer)達成價值約2.94億美元的全球獨家授權協議，獲得拜耳的肺動脈高壓(PAH)/間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)候選新藥mosliciguat開發及商化權。 根據合作協議，RoivantScience將支...
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斯特格病變 黃斑部病變 新藥

仁新斯特格病變DRAGON II二/三期試驗 完成日本首位患者給藥

2024-09-11/記者 彭梓涵
今(11)日，仁新醫藥(6696)宣布由子公司BeliteBio，進行的LBS-008青少年斯特格病變(STGD1)DRAGONII臨床二/三期試驗在日本東京醫療中心(TokyoMedicalCenter)完成首位受試者給藥，這是繼今年8月間完成DRAGONII日本臨床一b期收案後，重要新進展。 DRAGONII是一項LBS-008針對STGD1的日本臨床一b、二/三期試驗及美國與英國臨床二/三期...
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MSD 第一三共 SCLC 癌症治療 Keytruda ADC

力爭SCLC適應症！默沙東/第一三共ADC臨床二期出爐ORR 54.8%  

2024-09-10/記者 吳培安
近(7)日，默沙東(MSD)宣布其與第一三共(DaiichiSankyo)合作開發的抗體藥物複合體(ADC)新藥ifinatamabderuxtecan(I-DXd)，在小細胞肺腺癌(SCLC)的臨床二期試驗中展現54.8%的客觀緩解率(ORR)，為往後的臨床試驗鋪路。SCLC是默沙東明星藥Keytruda未能攻下的腫瘤適應症之一，也是默沙東當前積極投入、開發卻不順利的目標。 I-DXd是默沙東攻...
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細胞治療 器官移植 截肢

《Science》首例腳掌皮膚成功移植大腿！ 約翰霍普金斯皮膚細胞療法盼助截肢者 

2024-09-10/記者 巫芝岳
近(6)日，約翰霍普金斯大學醫學院(JHUSOM)的研究團隊，在一項小型人體試驗中，成功將人類的腳掌皮膚細胞移植到大腿上，這是科學家首次將掌側(volar)的皮膚移植到非掌側(nonvolar)部位，並詳加探討掌側和非掌側皮膚纖維母細胞(fibroblast)在基礎科學上的差異性，這項研究未來也有望幫助截肢者提升生活能力。該研究論文發表於期刊《Science》。截肢者的四肢末端，因為並未生長出如同...
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生物安全法 美國 中國 華大基因 藥明康德 藥明生物

美眾議院306票通過《生物安全法》！限制藥明康德、華大基因 臺廠有望搶進商機?

2024-09-10/記者 李林璦
美國時間9日，美國眾議院以306票對81票通過《生物安全法》(BiosecureAct)，輕鬆超過審議程序規定的三分之二多數，接著，將在參議院表決後，由總統拜登(JoeBiden)簽署宣布。該法案將限制美國公司與中國為主的生技公司往來，有望成為台灣公司進軍美國生技供應鏈的關鍵機會。 值得注意的是，該法案是以「暫停適用議事規則(suspensionoftherules)」進行審議，據外媒《AXIOS...
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合一 中天生技 新冠肺炎 COVID-19 核酸藥 吸入劑

合一、中天新冠吸入劑型核酸新藥 臨床二期解盲成功！ 攻大廠合作、申請EUA

2024-09-09/記者 李林璦
今(9)日，合一(4743)與中天(4128)旗下子公司中天上海宣布，共同研發治療新冠病毒感染核酸新藥SNS812，在人體臨床二期試驗中主要與次要終點均達標，安全性良好，且對於全球流行的JN.1等8種高免疫逃脫性變異株展現出顯著臨床療效，合一生技總經理鄭淑玲表示，這是一款可治療多種新冠病毒變異株感染的廣效性新藥，未來將與國際大廠洽談合作進行臨床三期試驗，同時也會進行緊急使用授權(EUA)申請。 台...
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精準醫療分子檢測實驗室 LDTs LDTS

金萬林精準醫療分子檢測實驗室 獲LDTs認證許可

2024-09-09/記者 彭梓涵
今(9)日，金萬林(6645)宣布，正式接獲台灣衛福部食藥署(TFDA)通知從列冊登錄實驗室，成為LDTs認證實驗室，將提供血液腫瘤、全面型癌組織用藥檢測(TSO500tissue)、以及採用血液檢體進行的全面型癌循環核酸檢測(TSO500ctDNA)等高複雜度基因檢測。 據了解，從去年8月首家公司取得精準醫療分子檢測實驗室認證，目前已有13家公司、單位取得正式LDTs認證實驗室，包括行動基因、世...
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FLC彈性低碳飲食法 COFIT 營養師 群健科技

台萬人減重研究登《Nutrients》！彈性低碳飲食+營養師指引8週可瘦8%

2024-09-09/記者 彭梓涵
今(9)日，線上營養師平台Cofit與臺北醫學大學營養學院謝榮鴻院長合作，進行台灣18~65歲萬人減重飲食研究，結果發現有營養師介入指引的參與者，減重成效明顯優異，多數在8週內有效減重約5.42%~8%，優於單憑手機App自主管理飲食和減重者，這項大型研究已在今年7月發表在《Nutrients》期刊。 該研究共有10,297名參與者，進行為期8週的減重，試驗分成兩組進行減重成效分析，其中一組導入知...
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台寶 細胞治療 細胞新藥 Treg 間質幹細胞 再生醫療

台寶生醫獲科技事業核准函、將啟IPO送件  

2024-09-06/記者 吳培安
今(6)日，台寶生醫(6892)宣布已正式取得經濟部產業發展署出具「係屬科技事業且具市場性」之意見書，將依時程提出股票上櫃申請。 執行長楊鈞堯表示，下一階段的營運重心將加速新藥開發，目前有間質幹細胞和調節型T細胞兩大產品線。其中，間質幹細胞產品包括：治療退化性關節炎細胞新藥Chondrochymal，正在申請臨床三期試驗；慢性不癒合傷口新藥Biochymal，正在臨床二期試驗；急性心肌梗塞新藥Om...
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泛素 泛素化 去泛素化

《Nature》子刊：揭秘調節蛋白轉譯量新機轉！ 去泛素化關鍵蛋白

2024-09-06/記者 巫芝岳
近日(8月11日)，美熹德加州大學(UCMerced)的研究人員，透過果蠅研究首次揭示了「OTUD6」這項去泛素酶(deubiquitinatingenzyme,DUB)的作用，細胞會利用該機制，來調節整體蛋白質轉譯的數量，此作用很可能與細胞老化或癌細胞如何不斷增殖的過程相關。該研究發表於期刊《NatureCommunications》。在細胞內，用於將RNA轉譯為蛋白質的核糖體(ribosome...
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美時 收購 賽諾菲

美時斥5千萬美元 收購賽諾菲越南、柬埔寨發炎藥

2024-09-06/記者 李林璦
昨(5)日，美時(1795)公告，將透過子公司斥資5000萬美元，買下賽諾菲(Sanofi)在越南與柬埔寨的AlphaChoay®(Chymotrypsine)的相關智慧財產權(IPs)、藥證(MA)、及產品技術(Know-how)。交易完成後，美時將接管AlphaChoay在越南和柬埔寨的銷售業務。 美時表示，AlphaChoay在越南廣泛使用於治療由發炎、外傷、手術或燒傷引起的水腫。其...

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