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生技醫藥
ADC
抗體藥物複合體
DLBCL
淋巴癌
血癌
7例受試者死亡疑雲 ADC Therapeutics停止DLBCL臨床試驗
2023-07-24/
記者 劉馨香
近(20)日,瑞士抗體藥物複合體(ADC)大廠ADCTherapeutics,在發生7名死亡案例後宣布,停止其Zynlonta(loncastuximabtesirine-lpyl)與基因泰克(Genentech)/百健(Biogen)的Rituxan(rituximab)臨床二期試驗LOTIS-9,該試驗是聯合治療先前未經治療的瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者。先前(11日),ADCThe...
生技醫藥
漢康生技
癌症治療
實體瘤
漢康生技首項腫瘤新藥HCB101 繼美再獲TFDA批准啟動臨床
2023-07-24/
記者 吳培安
上週五(21日),致力於創新腫瘤免疫療法研發的漢康生技宣布,其自主研發的創新融合蛋白HCB101,繼今年4月獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准新藥臨床試驗(IND)許可,又於7月20日獲得臺灣衛福部食藥署(TFDA)核准啟動臨床試驗。 漢康生技表示,接下來將於8月開始在美國及臺灣共7家大型醫學中心,同步進行HCB101的臨床一期試驗,預計納入32位實體癌及淋巴癌患者,進行安全性及有效性評估。 H...
生技醫藥
ADC
雙特異性抗體
免疫功坊、圓祥、安立璽榮、嘉正、得勝 多項「新構型」抗體藥拚臨床
2023-07-21/
記者 彭梓涵
今(21)日,財團法人生物技術開發中心(DCB)與南港生技育成中心(NBIC),共同舉辦的「創新創業商機講座-抗體藥物的新世代」中,除了探討抗體藥物發展趨勢外,也邀請包括:免疫功坊、圓祥生技、安立璽榮、嘉正生技、得勝醫學科技等,分享公司當前最新抗體藥物開發進展。 免疫功坊張子文:「T-E型藥物平台」加值GLP-1藥物明年進臨床 免疫功坊創辦人暨董事長張子文表示,他在2000年左右,將抗體研究帶入D...
生技醫藥
ADC
雙特異性抗體
雙特異性抗體、ADC夯! 佔2022 FDA批准抗體藥「近半數」
2023-07-21/
記者 巫芝岳
今(21)日,財團法人生物技術開發中心(DCB)與南港生技育成中心(NBIC),舉辦生技中心40週年活動,首場「創新創業商機講座-抗體藥物的新世代」,除了探討抗體藥物發展趨勢外,也邀請包括:免疫功坊、圓祥生技、安立璽榮、嘉正生技、得勝醫學科技等,分享公司當前最新抗體藥物開發進展。 本次論壇為DCB40週年慶系列活動之一,DCB董事長涂醒哲首先致詞表示,抗體在精準治療、疾病診斷中,都是非常重要的應用...
生技醫藥
合成生物學
蛋白質
藥物供應鏈
Ginkgo
Ginkgo獲美政府1800萬美元委託 開發複製治療性蛋白製造
2023-07-21/
記者 劉馨香
美國時間19日,合成生物學獨角獸公司GinkgoBioworks宣布,獲得美國國防部旗下的國防先進研究計劃署(DARPA)為期4年、價值1800萬美元的合約,投入開發複雜的治療性蛋白質製造技術,以提高快速應對緊急情況的能力。此項合約屬於DARPA「重新構想蛋白質製造」(ReimaginingProteinManufacturing)計畫的一部分。Ginkgo將利用其無細胞蛋白質合成(CFPS)技術...
生技醫藥
藥華藥
ESG
PV
MPN
藥華醫藥獲2023亞太暨台灣永續行動獎雙料殊榮 辦MPN Asia年會推動永續健康
2023-07-21/
記者 李林璦
今(21)日,藥華醫藥(6446)宣布,在「2023亞太暨台灣永續行動獎」中,以推動亞洲骨髓增生性腫瘤國際研討年會(MPNAsia)專案榮獲「亞太永續行動獎」銀獎,以及「台灣永續行動獎」銅獎,並由藥華醫藥總經理黃正谷出席2023第二屆亞太永續博覽會開幕暨聯合頒獎典禮。藥華醫藥旗下長效型干擾素用於真性紅血球增多症(PolycythemiaVera,PV),已獲批在30多個國家上市。PV為骨髓增生性腫...
生技醫藥
梁賡義
TID
生物統計
梁賡義:盼法規監管帶頭重視生物統計 創造專業人才需求
2023-07-21/
記者 吳培安
台灣新藥產業聯盟(TaiwanInnovativeDrugAlliance,TID)將於7月24日,假台灣大學創新育成中心舉辦「新藥開發生物統計論壇」(PanelDiscussion:BiostatisticsinNewDrugDevelopment),聚焦新藥開發中的生物統計應用。本刊也於會前專訪即將與會的前國家衛生研究院院長梁賡義,分享生物統計在臨床試驗的重要性,以及對人才培育的看法。 梁賡義...
生技醫藥
現金資增
募資
FcRn拮抗劑
慢性脫髓鞘性神經炎
生技鉅額現增再現!Argenx募超12億美元
2023-07-20/
記者 劉馨香
美國時間19日,專注於免疫學的荷蘭製藥公司Argenx,憑藉著日前公布旗下Vyvgart(efgartigimodalfa)在治療慢性脫髓鞘性神經炎(CIDP)取得積極臨床試驗結果,在本次現金增資中,預計於全球發行股票募集共約12.7億美元。Argenx於17日啟動在全球發行價值7.5億美元的普通股,並於18日晚間公布已經募集到大約11億美元,包含在美國以每股490美元的價格,出售1,580,98...
生技醫藥
黃文英
TID
生物統計
黃文英:國內「生物統計」人才聘用意識待抬頭
2023-07-20/
記者 巫芝岳
隨著近年國內生技公司新藥開發成果逐一展現、許多藥物進入臨床或邁向臨床後期,業界對「生物統計」(biostatistics)的需求也越發急迫。曾任葛蘭素史克(GSK)臨床前研發副總、現任安基生技新藥董事長暨總經理黃文英表示,新藥開發時,從臨床前到臨床試驗階段,生物統計都扮演相當重要的角色,不過相較於國外藥廠,台灣目前選擇聘用生物統計人才的新藥公司,仍極為罕見。黃文英表示,台灣並非缺乏生物統計人才,而...
生技醫藥
不孕症
生殖檢測
自動化
微型化
專攻男性不孕症!邦睿生技首創微型顯微鏡自動化檢測 25日登興櫃
2023-07-19/
記者 彭梓涵
今(19)日,專注於男性不孕症整體解決方案開發的邦睿生技(6955)宣布,將在7月25日,以每股75元參考價格登錄興櫃。邦睿生技董事長暨總經理徐振騰表示,邦睿生技資本額為1億7086萬元,目前已開發出完整的男性不孕症自動化檢測解決方案,自有品牌LensHooke陸續取得美國、歐盟、台灣二類醫材許可,行銷全球52國,2023年上半年合併營收6394萬元,較去年同期成長48.45%。 邦睿生技創辦人徐...
生技醫藥
藥物開發
藥物探索
輝瑞攜Flagship投1億美元開發新藥 里程碑金上看70億美元
2023-07-19/
記者 劉馨香
美國時間18日,輝瑞大藥廠(Pfizer)和美國旗艦級生技創投FlagshipPioneering共同宣布,將各自投資5000萬美元,以共1億美元的資金,聯合Flagship旗下由40多家生技公司組成的生態系統(ecosystem),投入研發10個創新藥物。FlagshipPioneering的藥物開發部門PioneeringMedicines,將與輝瑞的研發領導層合作,並領導藥物探索與開發的過程...
生技醫藥
阿茲海默症
認知
神經退化性疾病
大腦
認知功能
禮來阿茲海默新藥三期臨床證減緩認知退化!愈早治療效果愈佳
2023-07-19/
記者 劉馨香
美國時間17日,禮來(EliLilly)發表其阿茲海默症抗體候選藥donanemab,在臨床三期試驗TRAILBLAZER-ALZ2中的完整結果。分析顯示,對於具有阿茲海默症早期症狀的患者,donanemab可顯著減緩認知與功能退化,以及延緩疾病進展。而處於疾病最早期階段的患者獲益更為顯著,與安慰劑相比,減緩認知與功能下降達60%。 Donanemab成為繼百健(Biogen)與衛采(Eisai)...
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