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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來
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百濟神州擬更名「BeOne Medicines」彰顯全球腫瘤學布局決心  

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吳麥斯：末期腎病無聲危機！9成患「腎性貧血」 HIF療法為新曙光

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Humira 生物相似藥

美首款Humira生物相似藥上市！ 安進Amjevita將推兩定價版本

2023-02-01/記者 巫芝岳
美國時間1月31日，安進(Amgen)宣布其開發的Humira生物相似藥Amjevita，正式在美國上市，成為美國首款Humira生物相似藥。不過，在各界關注的藥價方面，Amjevita的價格看似仍偏高；據外媒路透社報導，Amjevita在美國將分為兩種價格銷售，一種比Humira定價低55%，另一種則僅折扣5%。Amjevita在2016年獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，今年Humira專利...
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美軟體公司創「AI蛋白質設計系統」登《Nature》子刊 百萬個序列快速生成！

2023-01-31/記者 巫芝岳
近日(1月26日)，加州軟體公司Salesforce的研究團隊SalesforceResearch，開發出一套能自動創建「人造蛋白質」的AI系統，且實驗發現，其中一些人造蛋白質，即便氨基酸序列和天然蛋白質有顯著差異，但其生物功能卻和天然的一樣有效，顯示AI應用在蛋白質工程的龐大潛力。該研究發表於期刊《NatureBiotechnology》。該團隊開發出一項名為「ProGen」的AI模型，透過將2...
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血友病 罕見疾病

賽諾菲血友病新藥 臨床三期登《NEJM》 每週一針可望預防出血

2023-01-31/記者 巫芝岳
農曆春節期間(1月26日)，賽諾菲(Sanofi)的A型血友病藥物Altuviiio(efanesoctocogalfa)，臨床三期數據發表於醫學期刊《NEJM》中，顯示其作為預防性療法的積極潛力。該藥已在2022年獲美國食品藥物管理局(FDA)的優先審查資格，FDA也預計在今年2月28日做出審批決定。去年3月，賽諾菲首次公佈了該項名為「XTEND-1」試驗的主要結果，顯示試驗達到主要終點；本次發...
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Menarini 乳腺癌 內分泌療法 SERD

20年來首批！Menarini超越羅氏、賽諾菲 乳腺癌內分泌療法獲FDA批准

2023-01-31/記者 李林璦
美國時間27日，義大利第一大藥廠美納里尼醫藥(Menarini)宣布，其用於治療乳腺癌的口服選擇性雌激素受體降解劑(Selectiveestrogenreceptordegrader,SERD)Orserdu(elacestrant)獲美國食品藥物管理局(FDA)的批准。這不僅是近20年來首款獲批的乳腺癌患者內分泌療法，先前羅氏(Roche)和賽諾菲(Sanofi)的SERD療法也都在臨床階段失敗...
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CRO 西北大學 藥物開發 CharlesRiver SAMDITech

臨床前CRO龍頭Charles River再斥5千萬美元併西北大新創SAMDI Tech

2023-01-31/記者 彭梓涵
美國時間30日，近幾年一直忙於併購的全球臨床前CRO龍頭查爾斯河實驗室(CharlesRiverLabs)宣布，以5000萬美元收購美國西北大學(Northwestern University)衍生的早期藥物開發公司SAMDITech，收購後該公司將納入CharlesRiver的藥物開發與安全評估部門。 SAMDITech是一家從美國西北大學衍生的早期藥物開發新創公司，其獨特的自組裝單層去吸附離子...
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新冠肺炎 鼻噴劑 新冠藥物

《Matter》約翰霍普金斯「超分子」吸附新冠病毒！ 鼻噴藥動物實驗成功

2023-01-30/記者 巫芝岳
近日，約翰霍普金斯大學(JohnsHopkinsUniversity)的華裔科學團隊，開發出一項透過鼻噴方式給藥的新冠(COVID-19)疫苗；這項藥物具特殊的分子結構，攜帶經處理的ACE2受體，在病毒接觸人體ACE2受體前，搶先與病毒結合，達到預防或治療新冠肺炎的效果。研究論文已於去(2022)年12月12日，發表於期刊《Matter》。由約翰霍普金斯化學與生物分子工程助理教授HonggangC...
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微生物體 微生物體療法

糞便微生物體療法指標新創Finch驚傳終結!? 停3期臨床、大裁員95%

2023-01-30/記者 劉馨香
近(24)日，指標性的微生物體療法公司FinchTherapeutics宣布，迫於資金前景黯淡、受試者招募緩慢等因素，決定停止其實驗性藥物CP101在困難性梭狀芽孢桿菌感染(Clostridiumdifficileinfection,CDI)的臨床三期試驗PRISM4，同時，Finch也將大幅度裁員達95%，並為其擁有的智慧財產權和其他資產尋找買家。Finch表示，考慮到獲得額外資金或是合作夥伴，...
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血清素 抗憂鬱藥 心臟病 心血管健康 二尖瓣閉鎖不全

《Science》子刊：常見血清素抗憂鬱藥 恐加速二尖瓣退化、增心臟病風險  

2023-01-30/記者 吳培安
近(4)日，美國哥倫比亞大學外科部、費城兒童醫院小兒心臟瓣膜中心、賓州大學和山谷醫院(ValleyHospital)心臟研究所，共同發表一項多中心研究指出，治療憂鬱的常用藥物血清素(serotonin)，對特定基因型的退化性二尖瓣閉鎖不全(DMR)患者來說，可能潛藏著加速病情、需要接受手術的風險。這項研究發表在《ScienceTranslationalMedicine》。 DMR是一種最常見的心臟...
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基因編輯 CRISPR 鐮刀型貧血 海洋性貧血

Vertex/CRISPR Therapeutics首個CRISPR基因編輯療法 上市申請獲EMA受理

2023-01-30/記者 彭梓涵
近(27)日，VertexPharmaceuticals宣布其與CRISPRTherapeutics合作開發用於鐮刀型貧血(SCD)或輸血依賴型β海洋性貧血(TDT)的CRISPR/Cas9基因編輯療法exa-cel，已獲得歐洲藥品管理局(EMA)上市許可申請受理，有望成為首款獲得監管單位批准的CRISPR基因編輯療法。首個CRISPR基因編輯療法藥證取得在即 Exa-cel(舊稱CTX...
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Nature 基因編輯 代謝體

《Nature》2023年最值得關注的5大生物技術：單分子蛋白質定序、體積電顯、基因編輯、代謝體學、體外胚胎

2023-01-30/記者 李林璦
近日，《Nature》精選5項在2023年最值得關注的生物技術，這些技術包含單分子蛋白質定序(Single-moleculeproteinsequencing)、體積電子顯微鏡(Volumeelectronmicroscopy)、基因編輯系統CRISPR、單細胞代謝體學(Single-cellmetabolomics)、體外胚胎模型(Single-cellmetabolomics)，有望在未來撼動...
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阿滋海默症 澱粉樣蛋白 tau蛋白

血液檢測提前3.5 年診斷阿滋海默症

2023-01-28/記者 王柏豪
英（26）日，倫敦國王學院精神病學、心理學和神經科學研究所(IoPPN)團隊在《Brain(大腦)》期刊上發表一項研發成果，新研究建立了一種血液檢測，可在臨床診斷上，提前3.5年預測阿滋海默症的風險，是首個在人類身上得到證據表明，身體的循環系統會對大腦形成新細胞的能力產生影響，填補了阿滋海默症如何早期發生的研究空白。 該研究顯示，人體血液中的成分可以調節海馬體在新腦神經細胞生成的過程。神經生成參與...
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三星生物製藥 CDMO ADC 富士膠片

三星生物製藥 2023在韓、美國加速擴張CDMO計畫

2023-01-28/記者 王柏豪
韓國最大CDMO集團之一的三星生物製藥（SamsungBiologics），昨（26日）不僅公佈了其年終業績，也揭露了2023年CDMO的擴張計劃。 三星生物製藥2022年實現了超過3萬億韓元（24億美元）的收入和9836億韓元（7.99億美元）的營業利潤，該公司稱”創歷史最高收益”，與2021年相比，收入增長了55%。 三星生物製藥公司CEO JohnRim在新聞稿中表...

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