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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來
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百濟神州擬更名「BeOne Medicines」彰顯全球腫瘤學布局決心  

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吳麥斯：末期腎病無聲危機！9成患「腎性貧血」 HIF療法為新曙光

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Celgene Acceleron 骨髓增生不良症候群

收購Celgene關鍵藥物再創佳績！ BMS血液學藥新適應症臨床三期告捷

2022-11-01/記者 巫芝岳
近日(10月31日)，必治妥施貴寶(BMS)宣布，其收購自Celgene的血液疾病藥物Rebrozyl(luspatercept-aamt)，在一項臨床三期試驗中顯示，對於需依賴紅血球輸注的「骨髓增生不良症候群」(MDS)患者，作為一線療法的療效，已達到主要試驗終點，可有效使患者不需再依賴輸血存活。在該項名為COMMANDS的隨機、開放標籤臨床試驗中，共納入229名MDS受試者，主要試驗終點為12...
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泰宗 護肝

泰宗護肝保健成分海外展會首亮相 將跨足國際市場 

2022-11-01/記者 李林璦
今(1)日，研發銷售兼具的新藥公司泰宗生物科技(4169)宣布將首度參與，今年全球最大的天然健康創新原料專業展會之一「美國國際醫藥及保健食品原料西部展」(SupplySideWest2022,簡稱SSW展)，總經理王雅俊表示，透過本次展會，將把泰宗過去斥資新臺幣近6億元投資植物新藥累積的研發能量，轉化為機能性保健產品的實績，也代表泰宗將跨足海外布局。SSW展是以植物提取物、功能食品原料、醫藥原料、...
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神經母細胞瘤

數據太多干擾!?美FDA委員會16:0反對Y-mAbs神經母細胞瘤新藥

2022-11-01/記者 劉馨香
近(28)日，美國食品藥物管理局(FDA)的腫瘤藥物諮詢委員會(OncologicDrugsAdvisoryCommittee)，以16比0的票數，一致反對批准Y-mAbsTherapeutics開發之實驗性藥物omburtamab，用於中樞神經系統(CNS)轉移的兒童神經母細胞瘤患者。關鍵問題出在其臨床研究中，外部對照組與治療組有很大不同。Y-mAbs為其131I-omburtamab提交了完全...
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資誠 併購

生醫產業透過授權、併購及合資  切割產業鏈專業分工創雙贏

2022-10-31/記者 李林璦
今(31)日，普華商務法律事務所偕同臺灣製藥工業同業公會舉辦「臺灣生醫產業授權、市場進入及合資與併購契機研討會」，邀請東生華製藥總經理楊思源、台灣東洋藥品總監劉治平、陽明交大科技法律學院院長陳鋕雄、工研院技術移轉與法律中心執行長王偉霖、普華商務法律事務所合夥律師許永欽、張家健及林金榮，分別從產、官、學界的觀點，分析生醫產業最新的相關議題，並進行綜合座談。 臺灣製藥工業同業公會理事長蘇東茂致詞時指出...
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醫療科技 Medtech

浩宇結盟德國手術影像導航商Brainlab 提升聚焦式超音波效能

2022-10-31/記者 彭梓涵
今(31)日，浩宇生醫(6872)宣布與全球手術影像導航的領導廠商Brainlab簽署一項合作合約，浩宇將以旗下聚焦式超音波系統NaviFUS，與Brainlab的創新影像處理平台技術進行相容性整合、與臨床試驗驗證，以提高搭配治療的安全性與效能，同時期望透過Brainlab的全球銷售網路進軍全球。 浩宇表示，Brainlab是一家總部位於德國慕尼黑的跨國醫療科技公司，致力在影像處理的軟體開發，過去...
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蓋倫獎 標靶治療 抗生素 細胞療法 免疫腫瘤學 疫苗 核酸藥物 HPV

醫藥界諾貝爾獎之最「蓋倫金禧獎」公布 15項全球里程碑生醫產品出列！

2022-10-31/記者 吳培安
美國時間28日，素有「生命科學界諾貝爾獎」之稱的蓋倫獎(PrixGalienAward)委員會，為紀念蓋倫獎成立第50週年，特別從1970至2020年間獲獎的288項產品中，挑選出5大類、共15款貢獻最具里程碑意義的生技醫藥產品，頒發「蓋倫金禧獎」(PrixGalienGoldenJubileeAwards)。5大類則分別為：最佳生技產品、最佳製藥產品、最佳醫療科技、最佳孤兒/罕病產品、最佳疫苗。...
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JAK抑制劑 EMA 黑盒警示

JAK抑制劑安全性蔓延！EMA新指南：「無替代療法高危險群可用」

2022-10-31/記者 彭梓涵
繼2021年9月，美國FDA發布一系列JAK抑制劑使用安全訊息後，近(28)日，歐洲藥品管理局(EMA)也跟進並發布新指南，建議用於慢性發炎疾病的JAK抑制劑，限制65歲以上高風險的患者使用，但可讓沒有替代品可用的患者，包括65歲以上患有嚴重心臟病、長期吸菸或有癌症風險患者使用。 即使這些被條列的患者可以使用JAK抑制劑，但歐洲委員會建議，有肺部和深部靜脈栓塞(VET)風險的患者，應使用較低劑量的...
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台灣生物產協 吳忠勳 馬海怡 曾惠瑾

台灣生物產協吳忠勳連任理事長 馬海怡、曾惠瑾接下副理事長

2022-10-31/記者 李林璦
台灣生物產業發展協會日前舉行會員大會，進行第十七屆理監事選舉，於10月27日召開理監事聯席會。今(31)日，產協公布，由生物技術開發中心執行長吳忠勳連任理事長，副理事長則由維梧資本創投合夥人馬海怡及資誠聯合會計師事務所榮譽副所長曾惠瑾接任。 此次選舉亦有六位新血加入理監事會，包括保瑞藥業董事長盛保熙、永昕生醫董事長陳佩君、三福生技總經理鄭建新、資誠會計師游淑芬、台灣神隆總經理盧麗安以及懷特生技副董...
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憂鬱症 精神疾病

《Science》中國創新抗憂鬱藥物 無副作用、2小時舒緩小鼠憂鬱症狀！

2022-10-31/記者 巫芝岳
近(27)日，中國南京醫科大學的團隊，開發出一項創新的抗憂鬱藥物，並發表於頂尖期刊《Science》。該團隊首次證實，藉由分解腦中「神經元一氧化氮合成酶」(nNOS)和「血清素轉運體」(SERT)形成的複合物，可快速緩解小鼠的憂鬱症狀，且不會產生目前速效抗憂鬱藥物常造成的錯覺、甚至類似思覺失調的副作用。該研究是由南京醫科大學的周其岡、朱東亞、嚴廷有三位教授共同領導；其設計出一項化合物，可破壞SER...
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RNA RNA編輯

《Nature》子刊：MIT、哈佛創RNA編輯「感測器」 助攻癌症、神經學研究

2022-10-31/記者 巫芝岳
近(27)日，一組由麻省理工學院(MIT)和哈佛大學(HarvardUniversity)組成的團隊，開發出一項能偵測活細胞中特定RNA序列，並讓細胞合成螢光蛋白等指定蛋白質的系統，可望用於癌症、神經科學等研究中，甚至作為基因治療工具。該論文發表於期刊《NatureBiotechnology》。這項系統稱為「可重新編程之ADAR感測器」(ReprogrammableADARSensors,RADA...
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新冠肺炎 鼻噴劑 新冠藥物

新冠噴霧型疫苗上陣！ 昱厚「接觸確診者後預防」鼻噴藥 今年內提二/三期臨床

2022-10-28/記者 巫芝岳
新冠肺炎(COVID-19)疫情延燒未止，目前，各國次世代的「噴霧型預防方式」紛紛上陣。26日，中國康希諾生物的「克威莎噴霧」在上海開始免費接種，印度也有鼻噴型疫苗獲批准；而台灣技術優也不能落後！昱厚生技同樣有鼻噴型「暴露後預防」(接觸確診者後之預防)藥物開發中，並計劃今年內提出臨床二/三期試驗(IND)申請。開發鼻噴疫苗、藥物的昱厚生技表示，其試驗中的新冠藥物AD17002，針對「新冠肺炎高風險...
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阿茲海默症 糖尿病 胰島素 血腦障壁

繞過血腦障壁?! 腦血管發現胰島素受體 成阿茲海默症治療闢新徑

2022-10-28/記者 吳培安
美國時間25日，由加拿大拉瓦爾大學(LavalUniversity)和美國拉什大學醫學中心(RushUniversityMedicalCenter)組成的研究團隊，在腦微血管上發現胰島素受體，為糖尿病藥物治療阿茲海默症指出一條不需穿越血腦障壁也能作用在腦部的新途徑。這項研究發表在《Brain》。 近來科學界有關胰島素耐受性(insulinresistance)，可能會驅動阿茲海默症疾病發展的研究證...

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