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台美生技協會2024年會前進紐約！AI藥物、ADC、CDMO大趨勢 促跨域合作新契機
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東生華引進美乾眼症噴鼻液 獲TFDA批准

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首個menin抑制劑療法！FDA批准Syndax急性白血病新藥  

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俄烏之戰 俄羅斯 烏克蘭 輝瑞

330家企業抵制俄羅斯 製藥業也該出走？輝瑞、GSK停止投資與合作

2022-03-11/記者 李林璦
由於俄羅斯入侵烏克蘭，已有全球300家大企業暫停在俄羅斯的營運，不過在這波抵制運動中，製藥業卻沒有參與，美國時間9日，輝瑞(Pfizer)執行長AlbertBourla表示，輝瑞將停止在俄國進行投資，但並未完全停止與俄羅斯的業務。 美國耶魯大學(YaleUniversity)管理學院教授JeffreySonnenfeld與研究團隊製作了一份撤出俄羅斯市場的企業名單，在2月28日發布時，當時只有幾十...
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Scenic Adiso 基因修飾 微生物

Morningside創投旗下新創Scenic 、Adiso資金湧入 多項藥物挺進臨床

2022-03-11/記者 巫芝岳
美國時間10日，波士頓創投公司MorningsideVenture表示，旗下的新創公司ScenicBiotech已募得2,800萬歐元(約3,100萬美元)的A輪資金，此外也宣布成立新公司AdisoTherapeutics。這兩家生技新創公司，分別專注於「基因修飾藥物」，與包括治療性細菌在內的「活性生物治療」(livebiotherapeutic)等創新療法；前者2020年更以藥物標靶開發平台，吸...
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新冠肺炎 新冠疫苗 mRNA

《BMJ》萬人新冠mRNA疫苗研究！ 接種3劑抗omicron住院有效性達86%

2022-03-11/記者 李林璦
美國時間9日，《BMJ》上發表了一項受試者高達11,690名的大型新冠肺炎(COVID-19)mRNA疫苗研究，發現接種mRNA疫苗對於預防感染alpha、delta和omicron突變株患者住院的效果很好，但需要接種第三劑mRNA疫苗，其預防感染omicron突變株患者住院的有效性才能從65%提高至86%。 研究人員調查了全美21家醫院，從2021年3月至2022年1月收治的11,690名患者，...
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新聞集錦

生物產協「再生醫療三法草案」公聽會 業者盼盡快通過與國際接軌；醫療數據軟體商DNAnexus募資2億美元 推動多體學平台開發

2022-03-10/編輯部
《臺灣》生物產協「再生醫療三法草案」公聽會業者盼盡快通過與國際接軌 今(10)日，台灣生物產業發展協會舉辦線上公聽會，邀請到衛福部石崇良次長、食品藥物管理署(TFDA)林意筑專門委員說明再生醫療法案修法重點，以及由台灣醫藥品法規學會(TsRAP)蕭美玲理事長、黃鈺生監事闡述學會的修法建議，並強調再生醫療與健保核價、藥害救濟銜接的重要性。 在綜合討論中，艾默生醫、台寶、博訊生技等業者，以及生物產協榮...
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獨角獸 GrassRoots

百靈佳殷格翰生醫新創獨角獸Grass Roots支持計畫：中國醫、北醫清大、台大、何志煌、安基生技、捷絡生技 6團隊獲選

2022-03-10/記者 巫芝岳
今(10)日，由百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)主辦的「百靈佳殷格翰生醫新創獨角獸GrassRoots支持計畫」中，經2021年底短短兩個月的收案，從169案件中，徵選出6家獲選單位，分別為：中國醫藥大學佘玉萍副教授團隊、台北醫學大學與清華大學「器官晶片/替身醫療」團隊、台大藥理學研究所楊鎧鍵團隊、安基生技新藥股份有限公司、何志煌博士，以及捷絡生物科技股份有限公司。中國醫藥大...
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GrassRoots 新創 獨角獸

「百靈佳殷格翰生醫新創獨角獸Grass Roots支持計劃」首次在台徵案 169件案源、獲獎6團隊創新度驚豔國際

2022-03-10/記者 彭梓涵
為多角度支持全球生醫新創，跨國藥廠百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)，繼德國、美國、加拿大、英國、法國、日本與奧地利國家後，今年首次在台灣引進GrassRoots支持計畫，共募集169件案源。今(10)日，百靈佳殷格翰與協辦單位財團法人生物技術開發中心(DCB)舉辦「生醫新創獨角獸GrassRoots支持計畫」頒獎典禮，公布六家獲選團隊。 首次引進GrassRoots支持計畫推...
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細胞療法 基因編輯

諾獎Doudna公司Intellia 體外CRISPR血癌療法獲FDA孤兒藥資格

2022-03-10/記者 劉馨香
美國時間9日，由諾貝爾獎得主珍妮佛道納(JennniferDoudna)創立的基因編輯公司IntelliaTherapeutics，宣布其開發的體外(exvivo)CRISPR基因編輯候選療法NTLA-5001，在8天前(1日)完成急性骨髓性白血病(AML)臨床1/2a期試驗的首例患者給藥，現在又獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予孤兒藥資格(orphandrugdesignation)。憑藉孤兒...
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陳建仁

《Nature》陳建仁科學/政治經驗談：僅有科學，不足以讓社會繁榮

2022-03-10/記者 巫芝岳
近(8)日，前副總統/中研院院士陳建仁在頂尖科學期刊《Nature》上，分享了一篇觀點(worldview)，提及他從科學家成為副總統、任期結束後再回到實驗室，並經歷新冠肺炎(COVID-19)防疫下的種種發現。他強調，除了科學外，要維繫整體社會，需要信任、強大的治理機構和社會凝聚力。陳建仁表示，經歷科學家與政府職位間的切換後所得到的種種經驗，讓他認為這項「練習」對所有研究人員、公務人員而言都很有...
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GSK Viatris AZ

2022年「最具創新力」生物醫藥十大公司出爐！ GSK、AZ、Viatris、安進上榜

2022-03-10/記者 李林璦
美國時間8日，美國商業媒體《FastCompany》公布50家最具創新力的公司排行榜，並公布在52個子領域中最具創新力的前10強公司，在生物醫藥公司領域中，藥廠包含葛蘭素史克(GSK)、阿斯特捷利康(AZ)、MithraPharmaceuticals、安進(Amgen)、ViiVHealthcare、Viatris、Scynexis，而數位治療公司則有BigHealth、HingeHealth、A...
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腸道微生物 胰腺癌

《Gut》27種腸道微生物體變化早期揪出胰腺癌 預測精準度達8成

2022-03-09/記者 彭梓涵
昨(8)日，西班牙國家癌症中心(CNIO)和德國海德堡歐洲分子生物學實驗室(EMBL)研究人員，從臨床試驗者糞便樣本，發現27種微生物體(microbiome)變化，可預測胰腺癌風險，相關研究日前已發表在《Gut》期刊。研究團隊也將此微生物體變化申請專利，以開發胰腺癌診斷試劑。 先前已有研究數據證明，人體內共存的微生物，可能是癌症發生和發展的原因之一。為了瞭解腸道微生物、口腔微生物，對於胰管腺癌(...
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劑型改良

瑩碩去年EPS 0.40元海內外藥證布局迎收成 今年營運將倒吃甘蔗

2022-03-09/記者 彭梓涵
今(9)日，瑩碩生技(6677)公布去年合併營收8.24億元，受上半年本土疫情影響，未如預期成長，但下半年受惠多項授權案的里程碑金達標、子公司泰和碩獲利成長，以及與同業策略聯盟綜效顯現，下半年營收與獲利較上半年大幅增加，整體仍較2020年減少5%，歸屬母公司稅後淨利1923萬元，較2020年減少39%，每股稅後盈餘(EPS)為0.40元。 瑩碩進一步表示，憑藉在劑型改良的技術實力與成果，公司持續進...
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FDA

「製藥品質指標規範」引業者反彈！ FDA再更新提案：4大評估領域、指標可自訂

2022-03-09/記者 巫芝岳
美國食品藥物管理局(FDA)近年針對製藥品質管控越趨嚴格，也因此引發業界爭議。今(9)日，FDA再公告了一項更新版的「簡化收集藥廠品質數據」計畫提案，表示為留給業者彈性，僅需在目前定出的4大評估領域中，選擇其認為合適的指標進行報告即可；並在今年6月9日前，讓業者針對FDA目前提出的指標進行回饋。2016年，FDA發布「品質指標草案指南」修訂草案後，遭到許多製藥業者反彈，原因是要收集到FDA要求的訊...

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