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台美生技協會前進紐約！AI藥物、ADC、CDMO大趨勢 促跨域合作新契機
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東生華引進美乾眼症噴鼻液 獲TFDA批准

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首個menin抑制劑療法！FDA批准Syndax急性白血病新藥  

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小野藥品 淋巴瘤 BTK

台首個復發/難治性中樞神經系統淋巴瘤BTK抑制劑獲批 有望成標準療法

2022-02-22/記者 李林璦
昨(21)日，小野藥品工業(OnoPharmaceutical)宣布，其台灣子公司台灣小野藥品工業的Velexbru®(tirabrutinibhydrochloride)片劑80mg獲得臺灣食藥署(TFDA)批准，可用於治療成人復發或難治型原發性中樞神經系統B細胞淋巴瘤(B-cellPCNSL)，是台灣在該適應症中首個獲批的BTK抑制劑，並將成為該適應症的標準療法。 此次的批准是立基於在...
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T細胞受體療法 細胞治療 免疫療法

BNT砸數億歐元 攜Medigene開發抗癌「T細胞受體療法」

2022-02-22/記者 巫芝岳
近(21)日，與輝瑞(Pfizer)共同開發mRNA新冠疫苗成名的BioNTech，宣布和德國免疫療法公司Medigene，共同展開癌症「T細胞受體」(TCR)免疫療法開發計畫，目標為多項實體腫瘤。該合作為期至少3年，總交易金額上看數億歐元。根據協議，Medigene將先獲得2,600萬歐元的預付款，及合作期間的研究資金；雖兩公司未公布開發項目的數量，和最終確切金額，但Medigene後續有資格獲...
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新聞集錦

GSK孕婦RSV疫苗現安全疑慮 試驗緊急暫停；莫德納再宣布開發三mRNA產品 HSV、VZV、癌症疫苗

2022-02-21/環球生技
《臺灣》杏國胰臟癌新藥中國三期試驗正式啟動 近(19)日，杏國新藥(4192)宣布，其胰臟癌一線用藥EndoTAGR-1(SB05PC)在中國執行的臨床三期試驗正式啟動，首位病人已開始給藥。 杏國表示，EndoTAG-1為帶正電微脂體包覆太平洋紫杉醇的特殊劑型產品，與Gemcitabine併用治療晚期胰臟癌。杏國在中國申請胰臟癌一線用藥，2019年6月獲中國NMPA准許執行三期臨床試驗，杏國布局重...
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《JAMA》馬來西亞20間醫院研究 寄生蟲老藥無法降低新冠重症風險

2022-02-21/記者 彭梓涵
治療寄生蟲老藥伊維菌素(Ivermectin)可治療新冠肺炎(COVID-19)？近(18)日，發表在《JAMA》期刊最新研究再次指出，與標準護理(SOC)相比，即便早期接受伊維菌素治療的COVID-19感染者，並不能防止疾病惡化。 伊維菌素在COVID-19治療上一直備受爭議，包含阿根廷、哥倫比亞的兩項隨機臨床研究，數據顯示其對症狀與住院率沒有顯著改善，世界衛生組織(WHO)先前已建議伊維菌素僅...
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新冠肺炎 新冠口服藥

默沙東新冠藥molnupiravir 印度學名藥三期告捷：住院風險降65%

2022-02-21/記者 巫芝岳
近(19)日，默沙東(MSD)宣布，和印度原料藥大廠Hetero合作下，開發新冠肺炎口服藥molnupiravir(莫納皮拉韋)的學名藥，近期一項在印度進行的三期臨床試驗顯示，molnupiravir學名藥可降低當地65%的住院風險。該項與印度原料藥大廠Hetero合作的試驗，共收案1,218名新冠確診患者，評估每日兩次服用molnupiravir學名藥加上標準護理(SOC)，與僅進行SOC比較的...
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mRNA療法 再生醫學

《Science Advances》創新mRNA療法再生骨骼 動物實驗效果優於BMP-2

2022-02-18/記者 劉馨香
近(16)日，美國醫療集團梅奧診所(MayoClinic)與德國mRNA生技公司EthrisGmbH合作，以mRNA療法進行再生骨骼的動物研究，發現療效比傳統上施予重組人類骨塑型蛋白-2(BMP-2)更好，且安全性高。研究發表於《ScienceAdvances》。儘管骨折通常會癒合，但在一些情況下骨頭不會再生。當骨頭不再生時，可能會導致嚴重的臨床問題，包括截肢。為了增強骨頭的再生，美國食品藥物管理...
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神經科學 阿茲海默症

《Nature》子刊：大腦如何記「時序」？ 科學家首揭海馬迴「時間編碼」機制

2022-02-18/記者 巫芝岳
近(8)日，加州大學爾灣分校(UCI)的科學家，首次在大鼠海馬迴中，發現大腦如何記錄特定事件發生時序的機制；該項結合機器學習的研究指出，動物對於非空間記憶，會在海馬迴形成特定的「時間編碼」，以區別事件發生的順序。研究論文發表於期刊《NatureCommunications》。該研究團隊由UCI神經生物學與行為學副教授NorbertFortin領導，他們透過讓大鼠聞嗅五種氣味，同時監測大腦中神經元的...
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貧血 AgiosPharmaceuticals 罕見疾病

罕見貧血不再無藥可醫！ Agios「丙酮酸激酶缺乏症」用藥 首獲FDA批准

2022-02-18/記者 巫芝岳
美國時間17日，AgiosPharmaceuticals宣佈，其罕見貧血用藥mitapivat獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為首款獲批治療「丙酮酸激酶缺乏症」(pyruvatekinasedeficiency)的藥物，讓該項過去尚無藥物批准，患者只能靠輸注紅血球、切除脾臟等方式緩解病情的疾病，終於有藥可醫。該藥物為一款丙酮酸激酶活化劑，將以產品名Pyrukynd銷售，預計兩週後上市，Agi...
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嬌生 楊森 RNA

嬌生參戰RNA熱潮！楊森攜手Remix 10億美元攻靶向RNA小分子療法

2022-02-18/記者 李林璦
RNA熱潮橫掃各大藥廠，美國時間17日，嬌生(J&J)旗下的楊森藥廠(JanssenPharmaceuticaNV)宣布與專注於開發靶向RNA的小分子療法公司RemixTherapeutics合作，楊森將獲得3個靶向免疫和腫瘤學特殊RNA靶點用於開發小分子療法，Remix則將收到4500萬美元的預付款，加上未來的里程碑付款與權利金，總交易金額上看10億美元。 許多藥物都集中靶向致病的蛋白質...
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併購 反壟斷

GRAIL併購案再受挑戰！ 歐盟EC擬對Illumina壟斷祭出4億美元罰款

2022-02-18/記者 彭梓涵
2021年8月，Illumina未經美國聯邦貿易委員會(FTC)、歐盟委員會(EC)審查許可，宣布完成美國癌症篩檢公司GRAIL近80億美元的收購案。近(16)日，仍在進行Illumina第二輪審查的歐盟EC警告，其可能會對Illumina處以年收入10%，金額相當4億美元的罰款，以作為懲罰性措舉。 GRAIL以一滴血驗50多種癌症的液態活檢(LiquidBiopsy)聞名，而Illumina為了...
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精準醫療 NGS 外顯子 基因體

安捷倫曝最新精準醫療解方！高效品管系統、自動化樣品製備、全外顯子捕獲

2022-02-17/記者 劉馨香
今(17)日，安捷倫科技(AgilentTechnologies)舉辦春季發表會，會中安捷倫發表最新的品質控管(QC)系統、全外顯子試劑組與自動化NGS樣品製備系統，展現安捷倫在精準醫學領域提供從原料、耗材、設備的全方位完整解決方案。安捷倫科技診斷及基因事業群臺灣/香港資深業務專案經理郭錦鵬首先介紹，安捷倫為1999年由惠普科技(Hewlett-Packard,HP)的醫療器械部門分拆而出，除了繼...
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吉立亞 HIV 愛滋病

Gilead重回HOOKIPA合作 2.37億美元開發創新HIV療法

2022-02-17/記者 李林璦
美國時間16日，吉立亞醫藥(Gilead)宣布與一家專門利用沙狀病毒科(Arenavirinae,ARV)平台開發免疫療法的公司HOOKIPAPharmaInc.重新簽訂合作協議，將提供1500萬美元的預付款，加上股權投資後，總金額高達2.37億美元，兩家公司將共同利用新型沙狀病毒平台開發治療愛滋病毒(HIV)的潛在療法。 早在2018年4月時，Gilead就與HOOKIPA簽約獲得利用抗病毒平台...

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