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吳麥斯：末期腎病無聲危機！9成患「腎性貧血」 HIF療法為新曙光
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全福生技「三百日維新」12月中掛牌上市 乾眼新藥明年Q2啟動第二次三期

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BioNTech 9.5億美元收購普米斯 擴展腫瘤藥物研發與中國市場

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新冠病毒 BARDA

默沙東、羅氏新冠藥接連失敗！ 美BARDA放慢資助「新冠治療開發」

2021-05-17/記者 巫芝岳
近(14)日，據外媒《EndpointsNews》報導，美國衛生及公共服務部(HHS)旗下的生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)，短期內將放慢支持新冠肺炎的「新療法開發」，更集中於已獲補助、正在進行中的研發計畫。HHS表示，BARDA從2020年2月至今，已投入超過90億美元的資金，支持共13項藥物治療計畫，不過，迄今為止，BARDA所資助的13種療法中，已有4項未能兌現獲得緊急使用授權(E...
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基因療法 罕見疾病 眼科

Biogen 8億美元收購罕見眼科基因療法 2/3期試驗未達標

2021-05-17/記者 彭梓涵
近(14)日，百健(Biogen)花8億美金收購而來的遺傳性X連鎖視網膜色素變性(XLRP)BIIB112基因療法2/3期試驗，宣告未達治療後12個月，提高視網膜敏感性的目標。Biogen表示，將在接下來的科學論壇上發布更多詳細信息。Biogen於2019年以8.77億美元收購基因療法公司NightstarTherapeutics的眼科BIIB112基因療法產品。Biogen收購目的，是希望提早在...
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藥華藥 藥證 PV

藥華藥2個月完攻美國PV藥證補件

2021-05-16/記者 李林璦
藥華藥(6446)於14日宣布，已向美國食品藥物管理局(FDA)遞交新藥P1101的藥證補件，適應症為真性紅血球增多症(PV)。依照FDA規定，FDA會在收到補件後30天內通知公司其完成審查的日期。今年三月FDA建議藥華藥修改仿單中針筒的「病人使用與操作說明」測試，同時表示待新冠肺炎疫情趨緩，將安排至台灣查廠。對P1101藥品的有效性、安全性、品質管控與製程未提出意見。藥華藥表示，已依照FDA建議...
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新冠肺炎 COVID-19 新冠病毒 核醣體

《Science》揭開新冠病毒感染細胞機制！抑制「核醣體框架轉移」病毒量降千萬倍

2021-05-14/記者 李林璦
美國時間13日，蘇黎世聯邦理工學院(ETHZürich)、伯爾尼大學(UniversitätBern)與愛爾蘭的科克大學(UniversityCollegeCork)首次揭開了新冠病毒基因體與核醣體框架轉移(ribosomalframeshifting)之間的交互作用，並發現利用藥物阻止核醣體進行框架轉移，可將病毒複製量降低千倍至萬倍。該研究發表於《Science》。 細胞在感...
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快篩 居家快篩 新冠肺炎 新冠檢測

新冠居家快篩開發商Cue Health募資破2.35億美元

2021-05-14/記者 彭梓涵
美國時間13日，開發新冠肺炎(COVID-19)家用檢測試劑廠商CueHealth宣布，繼去年獲得美國政府4.81億美元投資，以提高檢測試劑產量，近日更籌集了2.35億美元資金，這家新創公司計畫將用該筆資金繼續發展其他類型的檢測。 該次募資獲得新的投資者包括PerceptiveAdvisors，MSDCapital和KochIndustries的子公司KochStrategicPlatforms，...
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居家醫療 居家照護

居家醫療時代來臨！ 梅奧攜凱薩醫療 斥資1億美元進行「去中心化」轉型

2021-05-14/記者 巫芝岳
美國時間13日，加州奧克蘭的凱薩醫療集團(KaiserPermanente)宣布，將與梅奧診所(MayoClinic)合作，對提供居家急重症護理服務的新創公司MedicalHome進行戰略投資1億美元，期望擴大居家醫療服務的部署，實現醫療照護的「去中心化」(decentralization)。MedicalHome的服務模式，是透過在患者家中安裝的通訊、監視設備來遠距照護病人，其中也包括緊急情況警...
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快篩 核酸檢測 毛細孔電泳

啟動快篩！？ 口水機未演先轟動

2021-05-13/記者 彭梓涵
本土確診案例暴增，驚動全台進入「準第三階段防疫」備戰，台北市長柯文哲公開表示將研擬大量快篩機制。新冠檢測概念股應聲齊飆，昨(13)日，10檔生技股漲停，興櫃股博錸(6572)、金萬林(6645)更因早盤漲幅超過50%，觸動熔斷機制，暫停交易。此外，具有準確、快速又輕便的“口水機“，現在也傳出搶購潮，不少集團大樓已用來替自家員工快篩，進一步做到內部安全管理。 台灣疫情一夕間風...
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賽諾菲 基因編輯 細胞治療 Cellectis

賽諾菲攜手Cellectis 攻基因編輯異體CAR-T細胞治療

2021-05-13/記者 李林璦
美國時間11日，法國基因編輯細胞治療公司Cellectis和賽諾菲(Sanofi)簽訂合作協議，將量產Cellectis所研發靶向CD52的單株抗體alemtuzumab，可做為異體(allogeneic)嵌合抗原受體重組T細胞 (UniversalChimericAntigenReceptorT-cells,UCAR-T)治療時，幫助體內原有的淋巴細胞清除(lymphodepletion)的療法...
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中風 血栓溶解劑

TMS血栓溶解劑二期臨床佳 Biogen再砸千萬美金直搗羅氏

2021-05-13/記者 巫芝岳
美國時間12日，百健(Biogen)宣布以1800萬美元里程碑金，進一步購入日本生技公司TMSCo.研發至臨床二期新型血栓溶解劑TMS-007。臨床2a期試驗顯示，該藥比羅氏(Roche)旗下Genentech已獲批的Activase安全性更佳，也能延長急性缺血性中風發作後，病人接受治療的時間，讓更多患者受益。Biogen在2018年時，先以400萬美元預付款，以保留選擇權的方式購買了該藥物；根據...
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永昕 CDMO

 永昕2021年Q1營收成長4倍 設研發中心攻細胞治療、ADC藥物

2021-05-13/記者 李林璦
今(13)日，永昕生醫(4726)公佈最新季度財務報告，2021年第一季營收2.92億元，較去年同期成長四倍，稅後淨利1.14億元，每股盈餘0.85元。 昨(12)日永昕董事會也通過將營運總部遷至竹北生醫園區並同時設立研發中心。該研發中心之用途為進一步拓展新穎連續性製程技術的開發能力以及細胞治療、抗體藥物複合體(ADC)藥物等創新生技類目之產品組合。 永昕生醫表示，生物藥委託開發暨製造服務(CDM...
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新冠肺炎 逸達生技

逸達抗纖維化新藥 新冠重症二期試驗已開展 望今年內得成果

2021-05-12/記者 巫芝岳
今(12)日，逸達生技(6576)表示，其新成分新藥FP-025針對新冠肺炎(COVID-19)重症的治療，二期臨床試驗已在今年3月於美國展開，這項針對重症者急性呼吸窘迫症候群(RespiratoryDistressSyndrome,ARDS)的研究，若進行順利，有機會在今年年底前取得結果。該試驗自3月底在美國開始第一位病患試驗以來，持續加開臨床試驗點，收試肺部嚴重發炎、需倚賴氧氣罩協助呼吸循環的...
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基因療法

禮來與MiNA合作進攻saRNA療法 價值超12.25億美元

2021-05-12/記者 劉馨香
昨(11)日，禮來(EliLilly)宣布與MiNATherapeutics達成全球藥物開發合作，將利用MiNA專有的小型活化RNA(smallactivatingRNA,saRNA)技術平台，開發禮來專注的疾病領域中，5種新型候選藥物。根據協議，MiNA將以saRNA平台研究禮來選定的5個標靶，禮來則會負責候選藥物的臨床前和臨床開發，並保留合作產生的任何產品的獨家商業化權利。MiNA將獲得禮來2...

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