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授權、IPO挹注 國邑手握新臺幣16.13億元 L606攻全球三期、L608邁臨床二期
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曾斥170億美元收購！輝瑞受投資人施壓 擬出售醫院藥品業務「Pfizer Hospital」

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挑戰第一三共！默克/上海和譽CSF-1R抑制劑 腱鞘巨細胞瘤臨床三期達標  

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賽諾菲 Moderna 新冠疫苗

搶攻第一新冠疫苗製造！ 賽諾菲9月起助Moderna產2億劑

2021-04-27/記者 巫芝岳
美國時間26日，賽諾菲(Sanofi)宣布，已與Moderna簽署協議，將從今年9月起在美國協助Moderna生產2億劑新冠疫苗。繼今年初，賽諾菲剛宣布為輝瑞(Pfizer)/BioNTech和嬌生(Johnson&Johnson)製造新冠疫苗後，這項協議也讓該公司成為目前唯一同時生產此三大新冠疫苗的大型製造商。根據協議，賽諾菲將從9月起利用其位於紐澤西州Ridgefield的工廠產能，進...
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RSV 病毒 疫苗

23年來首個RSV新療法 阿斯特捷利康/賽諾菲疫苗臨床三期報喜

2021-04-27/記者 劉馨香
近(26)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)與賽諾菲(Sanofi)宣布，其nirsevimab在健康的晚期早產兒和足月兒，預防呼吸道融合病毒(RSV)引起的下呼吸道感染(LRTI)的臨床3期試驗「MELODY」達到主要終點，有望成為23年來首個RSV的新療法。Nirsevimab是一種長效抗體，旨在讓嬰兒以被動免疫的方式預防RSV引起的LRTI。由於半衰期較長，nirsevimab在典型...
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生技股 那斯達克

十年長線納斯達克生技股 Vertex、Exelixis、Seagen被點名

2021-04-27/記者 彭梓涵
過去一年中幾個生物技術公司，因開發出抗疫產品，使股價大幅增長。近(25)日，股評機構TheMotleyFool點評3家在那斯達克(NASDAQ)上市公司，包括：開發囊狀纖維化(CF)藥物的市場領頭羊VertexPharmaceuticals、以及針對腫瘤藥物研發的公司Exelixis和Seagen，分析其產品線後，認為是未來10年內可購買和持有的生物技術股。 VertexPharmaceutica...
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鼻噴疫苗 昱厚

經鼻新冠疫苗賽跑 印度、美國、中國進入臨床1期

2021-04-26/記者 李林璦
23日，印度巴拉特生物科技(BharatBiotech)指出，其研發的新冠肺炎(COVID-19)的經鼻疫苗臨床1期試驗將在5月8日完成，將有望成為全球首個獲批的新冠肺炎經鼻疫苗。美國、中國等地也陸續有經鼻疫苗進入臨床1期，第二代疫苗有望今年上市。巴拉特生物科技公司總經理KrishnaElla在接受採訪時表示，注射疫苗只能保護下呼吸道，上呼吸道與鼻腔無法受到保護，因此接種疫苗的人還是可能被感染，只...
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Illumina p53 癌症

Illumina攜手Kartos Therapeutics 開發TP53癌症藥物伴隨式診斷

2021-04-23/記者 李林璦
美國時間22日，基因定序龍頭Illumina宣布與KartosTherapeutics合作，共同開發TP53伴隨式診斷(companiondiagnostics,CDx)基因分析，將利用TruSight™Oncology500(TSO500)針對超過500多種血液指標進行檢測。 雙方將共同開發可搭配Kartos所研發的創新標靶藥物KRT-232的伴隨式診斷檢測。 KRT-232是一種口...
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普生 富邦人壽 循環腫瘤 保險

普生攜手富邦人壽 首款循環腫瘤檢測外溢保險

2021-04-23/記者 李林璦
昨(22)日，普生(4117)宣布，與富邦人壽進行異業結盟，以普生旗下最新循環腫瘤細胞檢測(CTC)、腫瘤標記檢測等檢測商品和服務，結合富邦人壽全新推出三張不同類型的癌篩外溢新保單商品，打造國內壽險業界首創提供癌症檢測、納入外溢回饋機制的保單產品，強強聯手搶進國內癌症篩檢保險市場商機。 富邦人壽財務精算處執行副總董采苓表示，癌症的早期發現、早期治療能夠大大降低死亡率，此次富邦人壽推出的三張CTC癌...
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三陰性乳癌 ADC

Gilead三陰性乳癌ADC藥 3期試驗效果佳 存活期翻倍

2021-04-22/記者 劉馨香
今(22)日，一項全球臨床3期試驗「ASCENT」結果顯示，吉利德(Gilead，或稱吉立亞醫藥)治療難治性(refractory)/轉移性(metastatic)三陰性乳癌患者的藥物sacituzumabgovitecan(SG，商品名：Trodelvy)，比單用化療藥物的效果更優，患者的存活期近乎翻倍。該研究發表在《NEJM》。 ASCENT為全球研究，在529名復發或至少對兩種化療藥物具抗藥...
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新冠肺炎 新聞集錦

Versant Ventures籌集9.5億美元基金 打造下一代腫瘤學、基因、細胞療法新創公司；FDA緊急停止嬌生新冠疫苗代工廠生產

2021-04-22/記者 彭梓涵
《臺灣》10年完成破千件臨床試驗TCTC助攻國內外取證、串聯國際CRO打造臺灣臨床試驗島 今(22)日，臺灣特定疾病臨床試驗合作聯盟(TCTC)舉辦成果發表會，會中由總計畫主持人、臺大醫院院長吳明賢分享聯盟10年來的執行成果，共執行948件臨床試驗案及366件研究者發起之臨床試驗案，橫向串聯各大醫療體系量能，成立14個特定疾病聯盟，未來聯盟轉型後將持續推動臺灣臨床試驗躍上國際舞臺。 《臺灣》【台灣...
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TCTC 臨床試驗

TCTC助攻國內外取證、串聯國際CRO 打造臺灣臨床試驗島

2021-04-22/記者 李林璦
今(22)日，臺灣特定疾病臨床試驗合作聯盟(TCTC)舉辦成果發表會，會中由總計畫主持人、臺大醫院院長吳明賢分享聯盟10年來的執行成果，共執行948件臨床試驗案及366件研究者發起之臨床試驗案，橫向串聯各大醫療體系量能，成立14個特定疾病聯盟，未來聯盟轉型後將持續推動臺灣臨床試驗躍上國際舞臺。總計畫主持人、臺大醫院院長吳明賢(攝影/李林璦) 總計畫主持人、臺大醫院院長吳明賢表示，從發想到執行已逾1...
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白內障 嬌生

嬌生白內障手術系統獲批 視力外科產品Q1銷售增14%

2021-04-22/記者 巫芝岳
美國時間21日，嬌生(Johnson&Johnson)宣布旗下專注於視力保健的公司Johnson&JohnsonVision所開發的白內障手術系統「VERITAS」，已獲美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材批准及歐盟CE認證。加上今年多項產品獲批下，該公司第一季視力外科相關銷售已成長近14%。這項系統強調可讓外科醫生在進行白內障的「超音波晶體乳化術」(phacoemuls...
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抗生素

《Nature》子刊：創新抗生素研發平台 助抗藥菌、細胞內寄生菌治療

2021-04-22/記者 巫芝岳
近日，美國科羅拉多大學(UniversityofColorado)的科學團隊，研發出一款創新抗生素開發平台，針對具抗藥性或寄生於細胞內、傳統難以對付的細菌，也能提供高特異性的抗生素治療。該研究論文發表於期刊《Nature CommunicationsBiology》。這款名為「FAST」(facileacceleratedspecifictherapeutic)的平台，強調可靈活加速特定療法開發，...
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新冠肺炎 新聞集錦

強化CRISPR Therapeutics合作關係 Vertex提高合作金額至9億美元；BMS擴大波士頓區進駐空間 做為癌症、免疫疾病研發新基地

2021-04-21/記者 彭梓涵
《臺灣》黑木投資羅敏菁：「市場定位清楚」臺灣再生醫療仍有大好機會黑木投資公司合夥人羅敏菁博士表示，臺灣在特管法的精神下，把細胞治療的細胞生產，以藥物生產和管理的方式監督之，使臺灣的細胞治療上有藥品GMP的雛型，這在提供有品質，可追蹤和有臨床品質的細胞產品時，都讓醫生、病患、和國際有可信賴的品管基礎，這是相當聰明的管理思維，也幫臺灣的細胞治療，奠定國際競爭力。同時也創造出另一行業，即細胞的品質管理與...

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