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默沙東115億收購再有成! 肺動脈高壓新藥臨床三期數據優
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SMA臨床三期試驗失利 Biohaven轉戰減肥領域
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北榮、梅約醫學中心成立聯合研究實驗室 攻重粒子基礎生物研究
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生物相似藥
學名藥
抗體藥
眼科
腫瘤學
Cimerli
Coherus 1.7億美元出售Sandoz眼科生物相似藥 更聚焦腫瘤產品
2024-01-23/
記者 吳培安
美國時間22日,CoherusBioSciences宣布將其暢銷生物相似藥Cimerli(ranibizumab-eqrn),以1.7億美元出售給自諾華(Novartis)拆分的學名藥大廠山德士(Sandoz),並將開發策略轉而更專注在持續成長的腫瘤學上。 Cimerli的參考對象是羅氏(Roche)的黃斑部病變眼科藥Lucentis,它在2022年8月獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,作為L...
生技醫藥
Gilead
ADC
非小細胞肺癌
澆熄ADC熱度?Gilead非小細胞三期臨床失敗 股價重跌10%
2024-01-23/
記者 李林璦
雖然近期一直傳出多項抗體偶聯藥物(ADC)大型併購案,但在美國時間22日,吉立亞醫藥(GileadSciences)宣布,其ADC新藥Trodelvy(sacituzumabgovitecan-hziy)治療轉移性非小細胞肺癌臨床三期試驗未達標,也讓Gilead的股價一開盤就重跌10.15%。 該臨床試驗名為EVOKE-01,是比較治療組Trodelvy與對照組化療藥物Docetaxel分別治療,...
生技醫藥
臨床試驗
長庚攜百靈佳殷格翰 簽臨床試驗MOU
2024-01-22/
記者 巫芝岳
今(22)日,長庚醫療財團法人與百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)簽訂臨床試驗合作備忘錄(MOU),雙方將合作推廣更多臨床試驗。百靈佳殷格翰過去十年已與長庚進行近70件臨床試驗,並主要聚焦於糖尿病和心腎共病(CRM)、思覺失調症、胸腔科慢性漸進性纖維化間質性肺病(ILD)、免疫、腫瘤、眼科林口長庚醫院副院長暨體系臨床試驗中心總召林永昌表示,此次與百靈佳殷格翰的合作,聚焦早期臨床...
生技醫藥
工研院
阿斯特捷利康
亞培
慢性腎臟病照護生態系
天亮醫材
經濟部、攜手工研院、AZ打造「未來醫療實驗室2.0」建腎臟病照護生態系
2024-01-22/
記者 彭梓涵
今(22)日,經濟部宣布由產業技術司支持成立的「生醫產業跨域整合實驗場域(TIBIC)」,攜手工研院與「臺灣阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)」,打造「未來醫療實驗室2.0」,以患者旅程出發,從衛教宣導、早篩管理到後期介入治療,並與國內外廠商包括:天亮醫材、新穎生醫、巨生生醫、智抗糖(慧康生活科技)、明基佳世達集團的明基透析、美商亞培(Abbott),以及北榮、雙和醫院、臺北醫學大學新國...
生技醫藥
膀胱癌
癌症治療
標靶藥物
膀胱癌福音! 嬌生首款FGFR抑制劑 獲FDA提前完全批准
2024-01-22/
記者 巫芝岳
近(19)日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,嬌生(J&J)開發的Balversa(erdafitinib)用於膀胱癌治療獲得完全批准,該藥在2019年以加速批准資格,成為美國核准的首款FGFR激酶抑制劑,本次完成臨床三期試驗後,比原先計劃提前六週取得完全批准。Balversa獲批用於具有FGFR3基因突變的局部晚期或轉移性尿路上皮癌(urothelialcarcinoma),患者需接受...
生技醫藥
JP Morgan
浩鼎ADC藥JP Morgan受矚!董事長梁賡義首談加入三原因
2024-01-19/
記者 彭梓涵
今(19)日,浩鼎(4174)新任董事長梁賡義帶領團隊出席浩鼎新址喬遷茶會表示,在執行長王慧君帶領下,浩鼎於上周的2024醫療健康年會(JPMorgan)活動中,展示旗下開發的抗體藥物複合體(ADC)藥,吸引許多廠商興趣,他也表示將帶領浩鼎與國衛院、陽明交通大學,增加雙向交流機會。 在今日新址喬遷茶會中,許多陪著浩鼎一路成長的多位生技專家也都出席,包括:台灣大學前校長楊泮池、台灣研發型生技新藥發展...
生技醫藥
Xolair
過敏
食物過敏
張子文
抗體藥物
張子文發明Xolair專利將到期! 諾華「接班藥」ligelizumab臨床三期暫停再另起
2024-01-19/
記者 巫芝岳
美國時間18日,據外媒《EndpointsNews》報導,根據臨床試驗網站ClinicalTrials.gov更新,諾華(Novartis)已終止抗過敏藥物ligelizumab的花生過敏臨床三期試驗,該藥被認為是諾華為過敏明星藥——由「台灣抗體之父」張子文所發明的Xolair專利到期後的接班藥物。諾華表示,其預計在今年第三季開始另一項新的臨床三期試驗,測試該藥在食物過敏患...
生技醫藥
新冠肺炎
新冠病毒
中國
《NEJM》中國國產新冠藥 加速輕中症緩解1.5天
2024-01-19/
記者 李林璦
18日,中國呼吸病學與危重症醫學專家、中國國家呼吸醫學中心主任王辰與北京中日友好醫院、深圳市第三人民醫院合作進行臨床二/三期試驗發現,中國國產新冠藥simnotrelvir可以加速約1.5天緩解新冠肺炎(COVID-19)症狀,治療5天後病毒量比安慰劑組低30倍,且無明顯安全問題。該研究發表於《NEJM》。 在新冠肺炎大流行初期,抗病毒藥物主要針對重症患者進行研究,至今,世界衛生組織(WHO)仍然...
生技醫藥
REGENXBIO
老年黃斑部病變
AMD
眼睛
艾伯維、REGENXBIO一次性濕性AMD基因療法 二期數據積極
2024-01-19/
記者 吳培安
近(16)日,基因療法開發商REGENXBIO宣布,其與跨國大廠艾伯維(AbbVie)合作開發用於濕性老年黃斑部病變(wetAMD)的一次性基因療法ABBV-RGX-314,在臨床二期試驗的期中分析取得積極數據,有望成為抗VEGF治療的新治療選項,減輕患者須長期反覆接受注射治療的負擔。 REGENXBIO在甫落幕的夏威夷眼與視網膜會議(HawaiiEyeandRetinaMeeting)中,公布了...
生技醫藥
神經科學
神經網絡
突觸
《Nature》子刊:跨物理、神經學創新模型 解釋腦內神經連結之謎
2024-01-19/
記者 巫芝岳
近(17)日,美國耶魯大學、哈佛大學和芝加哥大學的物理學家,發表了一項關於神經元間如何形成連結網絡的新理論模型。該理論不但能用於解釋生物的神經元連結,也可應用於例如其他非生物體(non-biological)的研究,例如社交互動相關研究等。該研究發表於期刊《NaturePhysics》。生物體的神經元會在各種刺激下形成突觸,進而構成複雜的網絡,雖然這些大量的突觸連結,看似為隨機形成的,但大腦中神經...
生技醫藥
檢測試劑
PCR
LDTS
CDMO
世基攬ICT專業團隊 轉型全方位精準醫學生態系領導廠商
2024-01-18/
記者 巫芝岳
國內專注於基因體精準醫學的世基生醫(7595),在去年底延攬兩位擁有豐富電子業大廠經驗的專家——林鴻昌與李定遠,分別擔任策略長和產品暨市場整合事業處副總,希望將公司轉型為全方位、全人照護導向的精準醫學廠商。過去皆任職於鴻海健康科技事業群(M次集團)的林鴻昌與李定遠,挾科技業高效策略,上任剛滿三個月,已為世基帶進數百萬新台幣的訂單,且開始各項產品小批量出貨,並著手洽談海外代理...
生技醫藥
CDMO
自動化
智慧化
洛克威自動化
Rockwell
看好臺灣製藥CDMO需求!工業自動化大廠洛克威爾進軍生技產業
2024-01-18/
記者 彭梓涵
今(18)日,全球工業、資訊化、數位化轉型大廠洛克威爾(RockwellAutomation),宣布在推動下一代智慧製造上,除了持續聚焦半導體、精細化學,也正式進軍台灣生技產業。 洛克威爾自動化台灣區總經理譚世宏表示,此次宣布進軍生技產業,主要是近幾年發現臺灣生技製藥產業除了進入數位轉型階段,也發現臺灣生技製藥在全球供應鏈與CDMO上扮演重要角色。 去年開始,洛克威爾也首次與美商思拓凡(Cytiv...
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