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11/28《生技股動態》
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首家長照類股！青松健康上市申請通過；川普提名流行病政策評論家Jay Bhattacharya任NIH所長

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11/28《生醫焦點雷達》

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12/22《生技股動態》

2022-12-22/新聞中心
市場觀測：✔盛弘(8403)盛雲電商終止與躍獅健康簡易合併案✔光晟生技(7561)收購健宜投資所持有之千鈺生醫100%股權✔麗豐-KY(4137)：克麗緹娜台灣分公司新任總經理陳白瑛✔共信-KY(6617)：天津紅日健達康與華西區代理商簽訂市場推廣服務協議✔心悅(6575)12/29起停止股票興櫃買賣✔遠東生技(6886)決議現增不超過280萬股、每股37元12/22一日漲跌(漲)鐿鈦10%、中天...
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工廠 核苷酸 寡核苷酸 原料藥

繼BNT、默克德國擴廠！BioSpring 1億歐元加碼寡核苷酸原料藥製造

2022-12-22/記者 劉馨香
近日，德國生技委託製造廠(CMO)BioSpring宣布，繼今年1月在德國奧芬巴赫(Offenbach)的生產基地擴大10.8萬平方英尺土地後，現在又額外取得32.3萬平方英尺土地，並預計投資超過1億歐元擴建，使其成為BioSpring商業化生產寡核苷酸藥物的主要中心。今年，BioNTech和默克集團(MerckKGaA)等多家公司，也在德國擴廠。BioSpring看準寡核苷酸是原料藥(API)中...
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機器學習助攻！美團隊揭示6種神經退化性疾病血液RNA生物標記

2022-12-22/記者 彭梓涵
美國時間21日，美國亞利桑那州立大學研究團隊，透過機器學習方法，對六種不同神經退化性疾病的血液樣本進行研究，包括肌萎縮側索硬化症(ALS)、阿茲海默症、帕金森氏症、失智症、亨廷頓舞蹈症、隱性遺傳小腦運動失調症(FRDA)，研究顯示，多種神經退化性疾病都有不尋常的轉錄物(transcripts)表現，研究人員認為這種疾病特異性異常值，未來可做診斷的生物標記使用。相關研究已發表在《Alzheimer&...
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基因療法 CRISPR 亨丁頓舞蹈症

《Nature》子刊：UCSD創亨丁頓舞蹈症CRISPR基因療法 小鼠實驗成功逆轉症狀

2022-12-22/記者 巫芝岳
近(12)日，加州大學聖地牙哥分校(UCSD)的科學家，運用靶向RNA的CRISPR/Cas13d基因編輯技術，開發出一項創新的亨丁頓舞蹈症(Huntington’sDisease)療法，並在小鼠實驗中證實可改善症狀至少持續八週，且造成錯誤編輯的脫靶效應(off-targeteffects)亦極小。該研究發表於期刊《NatureNeuroscience》。亨丁頓舞蹈症的病因，是因患者第...
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羅氏 新冠肺炎 新冠病毒 Actemra 老藥新用 類風溼性關節炎

首款FDA正式批准新冠單株抗體療法！羅氏關節炎老藥新用獲批治重症

2022-12-22/記者 李林璦
美國時間21日，羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)正式批准治療類風溼性關節炎免疫藥物Actemra(tocilizumab)可用於治療接受全身性皮質類固醇、須使用呼吸器或葉克膜(ECMO)的新冠肺炎(COVID-19)住院患者。該藥也是FDA正式批准第一個用於治療新冠肺炎的單株抗體。 Actemra為IL-6受體抑制劑，可用於治療發炎相關疾病，與...
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工研院 智慧醫療 國泰人壽 失智症

創壽險業全國首例！工研院攜手國泰人壽 推認知檢測評估失智風險

2022-12-22/記者 李林璦
今(22)日，工研院宣布，透過經濟部技術處支持成立的「健康樂活與智慧醫療照護聯盟」，攜手國泰人壽，正式發表「認知檢測技術」互動體驗版─FitBack健康吧，正式版本預計2023年底前上架國泰人壽App，可望是國內壽險業第一個採用「認知檢測技術」的市場化案例。民眾只需運用手機或平板進行5款簡單互動小遊戲，便能了解自身記憶力、知覺動作、專注力與執行力共四個面向的認知功能狀態，及早掌握失智風險，不僅協助...
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基因療法 Artemis-SCID 細胞療法 骨髓移植 UCSF 泡泡男孩

UCSF基因療法突破性進展! 重建「泡泡男孩」幼兒免疫力、有望回歸日常  

2022-12-22/記者 吳培安
今(22)日，美國加州大學舊金山分校(UCSF)的研究團隊，發表了以體外基因療法，治療俗稱「泡泡男孩症候群」的罕見遺傳疾病——嚴重複合型免疫缺陷(SCID)的最新成果。結果顯示，10名因Artemis突變基因而致病的Artemis-SCID幼兒患者，不僅免疫力指標恢復、至今依然活著，甚至有機會回歸日常生活。這項突破性進展發表在《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)。 研究團隊透過...
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12/22《生醫焦點雷達》

2022-12-22/新聞中心
中研院副院長劉扶東卸任新科院士唐堂接任自由時報2022/12/21主辦券商閃辭心悅生醫面臨停牌危機工商時報2022/12/21逸達過敏性氣喘二期臨床結束收案，預計2023年3月解盲財訊快報2022/12/22永立榮獲工業局認證符合生技醫藥條例租稅優惠資格經濟日報2022/12/21聯合今年有急單加持明年歐洲推新品為營運添助力時報資訊2022/12/21看好免疫負債海嘯商機，生華科啟動抗癌、抗感染雙...
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12/21《生技股動態》

2022-12-21/新聞中心
市場觀測：✔基亞(3176)溶瘤病毒新藥OBP-301在日本的食道癌臨床第二期試驗收案完成，預計2023年Q3-Q4取得結果✔台寶生醫(6892)獲衛福部同意OmniMSC供學術研究用細胞治療臨床試驗之申請✔原創生醫(6483)與珠海元創聯合醫療科技簽訂奈米複合微胞載體專利技術等授權備忘錄✔太和-KY(4136)12/26停止股票公開發行✔泰福-KY(6541)董事會決議現增發行新股、上限2200...
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CAR-T CDMO 眼藥

羅敏菁：打造台灣CDMO護國神山？「M」夠大「D」才有意義

2022-12-21/記者 彭梓涵
今(21)日，由華淵鑑價與環球生技共同舉辦第四堂「大師開講-國際動盪下生技展望台灣新機會」邀請台灣生技投資專家、黑木投資合夥人羅敏菁，分享台灣生技產業在全球生技醫藥發展趨勢下的利基與優勢。 華淵鑑價總經理陳淑琴致詞表示，羅敏菁是台灣少數橫跨研發界、醫界、產業界、創投界的投資達人，也評估超過千件生技投資案，不只在專業上盡心盡力，也輔導產業升級進步，此次邀請她以獨到見解來分享台灣生技產業如何在國際動盪...
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諾華製藥、腫瘤部門重整 再裁美國2百餘人；NASH新藥露曙光！Madrigal臨床3期數據積極；永立榮獲生技醫藥公司核准函；生華科2023展望抗癌、抗感染雙引擎新藥開發；逸達完成過敏性氣喘新藥二期收案

2022-12-21/環球生技
《臺灣》永立榮獲生技醫藥公司核准函享租稅抵減政策優惠 今(21)日，專注於幹細胞再生療法的永立榮生醫宣布，已經於日前取得經濟部工業局審定函，認定該公司為「生技醫藥發展條例」第四條與「生技醫藥公司審定辦法」第二條所規定之「生技醫藥公司」，可獲新版「生技醫藥產業發展條例」提供生醫公司與股東相關投資抵減優惠。 永立榮也表示，為籌募旗下UA002等再生幹細胞療法之臨床試驗所需資金，加速推進研發進度，永立榮...
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心臟 心血管疾病 臨床試驗 真實世界數據 EHR

四大心臟學會聯合聲明：善用數位科技、改革隨機臨床試驗的時刻來了！

2022-12-21/記者 吳培安
近(16)日，全球四大心臟學會發表共同聲明，指出隨著科技的進展，多年來被視為黃金標準的隨機化臨床試驗(randomizedclinicaltrial)是時候做出改造，呼籲重塑出一套適用於21世紀的新作法。參與共同聲明的四大機構，包括：歐洲心臟學會(ESC)、美國心臟學會(AHA)、全球心臟聯盟(WHF)、美國心臟病學院(ACC)。 這份聲明也發表在多個心臟學權威期刊，包括《Circulation》...

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