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臺大醫院完成臺灣首例最新型深腦刺激系統植入克服「藥物難治型癲癇」
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藥價談判成效有限？川普施壓下美國2026年仍有350款藥物喊漲

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AI醫療邁新紀元！資誠解析全球智慧醫療法規動態、直擊台灣發展痛點  

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藥物 藥物短缺

美國2022年295種藥物短缺 創5年來新高！

2023-03-24/實習記者 楊雅涵
美國時間23日，美國参議院(U.S.Senate)的報告指出，美國正面臨治療癌症、呼吸系統等疾病的藥物短缺，目前將近有295種的藥物出現短缺，相比於2021年，2022年藥物短缺增加約30%，創下5年來新高！美國食品藥物管理局(FDA)指出，藥物短缺平均持續1.5年，據統計，這10年來約有15種關鍵藥物短缺，比如主要用來治療呼吸系統疾病的硫酸沙丁胺醇(Albuterolsulfate)就是其中之一...
政策法規
美國 生物製造

美國白宮發布生物製造「雄心目標」 20年降低細胞療法成本10倍

2023-03-24/記者 劉馨香
美國總統拜登(JoeBiden)在去年9月簽署了一項行政命令，要強化美國本土的生物技術和生物製造，分配給各個政府機關的第一項任務便是制訂目標，以及概述如何實現該生物經濟的願景。在23日，美國白宮發布一份長達64頁的報告《美國生物技術與生物製造的雄心目標》(BoldGoalsforUSBiotechnologyandBiomanufacturing)，針對應對氣候變遷、食品與農業創新、供應鏈韌性、人...
生技醫藥
基因療法 罕見疾病 AADC缺乏症

台授權PTC Therapeutics超罕見遺傳疾病基因療法 納入英國健保

2023-03-24/記者 彭梓涵
由臺大醫院開發授權給美國PTCTherapeutics藥廠，治療罕見疾病芳香族L-胺基酸脫羧基酶(AADC)缺乏症的基因療法—Upstaza，去年7月獲得歐洲藥物管理局(EMA)上市許可。昨(23)日，PTC再傳捷報，英國國民保健署(NHS)與PTC簽署一項折扣計畫合約，Upstaza將納入英國國民健保使用。據了解，這款基因療法在簽署折扣計畫前，定價為每0.5毫升371萬美元，打破先前...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 角膜移植 Aurion 異體細胞 眼科疾病

全球首批！Aurion異體眼角膜細胞治療獲日批准 一人角膜百人受惠  

2023-03-24/記者 吳培安
美國時間23日，致力開發修復視力再生療法的AurionBiotech，宣布其異體細胞角膜產品Vyznova，獲得日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)批准，用於治療角膜水疱樣病變(bullouskeratopathy)，這是全球第一個獲批用於角膜內皮疾病的異體細胞療法，將有望改變角膜捐贈匱乏的醫療窘境。 Aurion表示，這項細胞療法的創舉，在於將已完全分化的角膜內皮細胞(CEC)，成功地在體外再...
新聞集錦
新聞集錦

03/24《生醫焦點雷達》

2023-03-24/財經中心
越南中醫藥需求疫後大增台灣代工生產商機湧現中央社2023/3/23瞄準醫療、智慧平台千億美元商機！睿生光電3/27以70元掛牌上市科技新報2023/3/23豐華生技國際性益生菌原料搶攻歐美市場經濟日報2023/3/23中裕Trogarzo肌肉注射三期數據估4月出爐MoneyDJ2023/3/21安勤發表智慧醫療2新品聚焦醫療場域應用MoneyDJ2023/3/21隱形眼鏡股去年EPS王晶碩拿下，今...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

03/23《生技股動態》

2023-03-23/財經中心
市場觀測：✔長佳智能(6841)總經理異動為李友錚✔星寶國際(6130)董事會決議私募現增、不超過1600萬股 03/23一日漲跌(漲)保瑞9.92%、中裕9.43%、泰福-KY6.79%(跌)台微醫5.28%、逸達5.12%、博晟生醫4.3%http://bit.ly/230323bs03/23三大法人動態(買超)中裕3634張、聯合306張、東洋245張；(賣超)合一2080張、美時593張、...
新聞集錦
新聞集錦 焦慮症 AI

VistaGen社交焦慮症鼻噴劑 第三期開放性試驗成功；美敦力攜手NVIDIA 整合AI結腸內視鏡 降低息肉漏檢率；臺灣醫界聯盟、日本再生醫學會簽MOU 再生醫療教科書將在臺出版

2023-03-23/環球生技
《臺灣》臺灣醫界聯盟、日本再生醫學會簽MOU再生醫療教科書將在臺出版 昨(22)日，財團法人台灣醫界聯盟基金會宣布與日本再生醫療學會(JSRM)簽署合作備忘錄，並宣布基金會獲得JSRM授權翻譯繁體中文版的「再生醫療」教科書，即將於臺灣出版發行。 基金會執行長林世嘉表示，透過合作備忘錄的簽署，將進一步促進臺日兩國於再生醫療領域的人才培育、知識與技術的實用化，並推動再生醫療的產業化。日本再生醫學會的理...
醫療科技
大腸鏡 大腸息肉 冷切 熱切

台6醫院TCTC聯盟臨床試驗有望改寫標準治療 大腸息肉冷切術後出血率較低

2023-03-23/記者 劉馨香
今(23)日，國科會表示，在其推動的臺灣特定疾病臨床試驗合作聯盟計畫(TaiwanClinicalTrialConsortium,TCTC)的支持下，以臺大醫院為首的6家臺灣醫療院所首次證實，針對1公分以下的大腸息肉，冷切相對於熱切，可降低術後出血機率。該研究已刊登於美國內科醫學會(ACP)官方期刊《AnnalsofInternalMedicine》，有望改寫標準治療。國科會表示，這是首次以術後出...
生技醫藥
標靶療法 皮膚癌 Incyte PD-1

與Keytruda競爭！Incyte PD-1標靶療法獲罕見皮膚癌MCC加速批准  

2023-03-23/記者 吳培安
美國時間22日，Incyte宣布其PD-1標靶藥Zynyz(retifanlimab)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的加速批准，用於轉移性或局部復發晚期的罕見皮膚癌——默克細胞癌(Merckcellcarcinoma,MCC)。這也是該藥在1年半前嘗試取得肛道鱗狀細胞癌(SCAC)適應症遭拒後，終於以單臂試驗闖關成功。 此次批准是基於一項正在進行的單臂(single-a...
生技醫藥
Regeneron 高血脂 FDA

罕見高血脂幼兒患者福音！ Regeneron新藥再獲FDA批准 降膽固醇48%

2023-03-23/記者 李林璦
美國時間22日，再生元(Regeneron)宣布，其類血管生成素3(ANGPTL3)抑制劑Evkeeza(evinacumab-dgnb)再獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，可以治療5至11歲同合子家族性高膽固醇血症(homozygousfamilialhypercholesterolemia,HoFH)的兒童。該療法也是首個獲批准可用於5歲兒童的ANGPTL3抑制劑。 Evkeeza最初是於2...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 再生醫學 病毒載體 CDMO 啟弘 帝人 阮大同

啓弘病毒載體CDMO進軍日本 攜帝人打造一站式細胞/基因研發聚落

2023-03-23/記者 吳培安
今(23)日，日本帝人(Teijin)株式會社在京都舉辦的日本再生醫學學會(JSRM)會議中，宣布與臺灣委託研究開發(CRO)暨細胞治療業者啓弘生技(TFBSBioscience,臺股代號6939)，以及日本Mediridge公司進行跨國策略聯盟合作，進軍細胞/基因治療市場，共同於東京千葉縣打造一站式細胞基因研發聚落，及拓展國際病毒載體之委託開發製造(CDMO)服務。啓弘生技董事長暨執行長阮大同表...
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03/23《生醫焦點雷達》

2023-03-23/財經中心
《2023年全球醫療照護和生技投資前景》關注AI語音辨識經濟日報2023/3/22 大葉大學研發成功晶米胜肽！營造臺灣米生技產業新藍海中廣新聞網2023/3/22 王子製藥3/29登興櫃兩大事業推升今年營收走揚鉅亨網2023/3/22 全宇-ky去年EPS5.75元創高擬配2.5元現金股利工商時報2023/3/22 去年EPS／承業醫2.21元擬配現金2.01元、配息率九成經濟日報2023/3/2...

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