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仁新廣效抗癌新藥LBS-007 再獲FDA急性白血病快速審查資格
生技醫藥
美國麻省大學發現東亞人種第二型糖尿病新基因標記
2020-05-07/
記者 王棋祺
近(6)日,麻省大學阿默斯特分校(UniversityofMassachusettsAmherst)的基因流行病學家,已經在433,540名東亞人種中發現與第2型糖尿病之間的新遺傳性聯繫。這項研究是由新加坡,美國,韓國,英國和日本5個機構100多位研究人員組成的國際團隊,由30多個政府資源和基金會資助。該研究結果已經發表在《Nature》上。這項新研究分析了來自433,540名東亞人的數據,其中包...
生技醫藥
新冠肺炎
瑞德西韋
韓同和製藥水柳萃取物抗病力高於瑞德西韋 6月進二期
2020-05-07/
記者 劉端雅
今(7)日,韓國同和製藥(DongWhaPharm)宣布,旗下新冠肺炎候選藥物DW2008,其抗病毒活性良好,預計在完成動物臨床研究的評估後,將在6月進行二期臨床試驗。DongWhaPharm指出,DW2008是水柳植物(waterwillow)的萃取物,其抗病毒活性比分別比抗瘧疾藥氯喹(chloroquine)、瑞德西韋(Remdesivir)和Kaletra高出1.7、3.8和4.7倍。另外,...
生技醫藥
《Science Advance》基因療法傳遞效率增5倍!聚焦式超音波助腦癌治療
2020-05-07/
記者 巫芝岳
近日,美國維吉尼亞大學(UniversityofVirginia)的生醫工程研究團隊,開發出一項利用聚焦式超音波(focusedultrasound,FUS),結合奈米顆粒的藥物傳輸技術,來幫助腦腫瘤基因療法的新方法,能將基因治療藥物的傳遞效率提升5倍之多,該研究1日發表於期刊《ScienceAdvance》中。由RichardJ.Price領導的團隊,開發出透過FUS和微氣泡(microbubb...
生技醫藥
NASH新曙光! 諾和諾德糖尿病藥semaglutide 二期試驗抑制肝瘢痕惡化
2020-05-07/
記者 彭梓涵
昨(6)日,丹麥製藥公司諾和諾德(NovoNordisk)宣布,旗下糖尿病藥物Ozempic(semaglutide)在治療脂肪性肝炎(NASH)或非酒精性脂肪肝炎(NAFLD)二期臨床試驗,結果顯示優於安慰劑組,且沒有肝瘢痕形成,諾和諾德也將為第三期試驗做準備。Semaglutide是一種GLP-1激動劑,透過刺激產生胰島素來調節血糖,2017年獲得美國食品藥物局(FDA)批准,針對第二型糖尿病...
生技醫藥
以色列開發奈米銅長效抗病毒塗層
2020-05-07/
記者 吳培安
近(5)日,以色列內蓋夫本·古里安大學(BenGurionUniversityoftheNegev)、國家生技研究所組成的研究團隊發表最新研究,他們開發出一種以銅離子為基礎的奈米塗層技術,並稱具有長效的抗病毒、抗菌效果,未來可應用在門把等頻繁碰觸的物體,或是高機會沾染病原的醫療設備表面。研究團隊表示,有些金屬即使量很少,也能對病毒、細菌造成致命傷害,同時對人類完全無害。他們利用混合金...
生技醫藥
CEPI推出新一波資金補助計劃 盼加速新冠疫苗開發和生產
2020-05-07/
記者 李林璦
美國時間5日,流行病防範創新聯盟(CoalitionforEpidemicPreparednessInnovations,CEPI)推出新一波的計畫徵求,邀請世界各地的組織申請計劃,計劃資金可支持組織在12-18個月或更短的時間內讓新冠疫苗申請獲批,以加快新冠肺炎候選疫苗的發展速度,擴大製造能力。徵件截止於6月30日,毎2周進行滾動式審查。 CEPI指出,需要數十億劑的疫苗才能全球性的消除新冠肺炎...
生技醫藥
美3D 列印量身訂做 N95口罩、新冠病毒會感染腸道細胞引起腹瀉、新冠肺炎疫情去年底已在法國傳播
2020-05-07/
環球生技
《臺灣》新增1例境外移入確診 今(7)日,中央疫情指揮中心宣布國內新增1名境外移入確診者,目前國內的新冠肺炎確診者為440例,分別為349例境外移入、55例本土病例及36例敦睦艦隊。確診個案中6人死亡,347人解除隔離,其餘持續住院隔離中。《韓國》同和製藥水柳萃取物抗病力高於瑞德西韋6月進二期今(7)日,韓國同和製藥(DongWhaPharm)宣布,旗下新冠肺炎候選藥物DW2008,其抗病毒活性良...
生技醫藥
2020年亞洲生技大會7月如期登場 線上、實體同步舉行
2020-05-07/
記者 劉端雅
今(7)日,台灣生物產業發展協會與全球BIO生技協會,共同舉辦亞洲生技大會「BIOAsia-Taiwan2020」展前記者會,並宣布亞洲生技大會將於7月22日-26日如期舉行,且採取「線上+實體」(Online+Live)模式。台灣生物產業發展協會理事長李鍾熙、行政院副院長陳其邁、科技部謝達斌次長、美國商會執行長WilliamForeman等蒞臨現場共襄盛舉。李鍾熙表示,今年亞洲生技大會的主題是「...
生技醫藥
藥證核准
藥華藥PV新藥獲台灣藥證
2020-05-06/
記者 李林璦
昨(5)日,藥華藥(6446)宣布,其百斯瑞明(R)針筒裝注射液劑500微克/毫升(Besremi(R)500mcg/mLsolutionforinjectioninprefilledsyringe)於4月30日通過台灣衛福部新藥查驗登記審查,適應症為治療不具症狀性脾腫大之成人真性紅血球增多症病人(PV),5月5日獲衛福部之藥品查驗登記核准函,許可證字號為衛部菌疫製字第000143號。藥華藥在公告...
生技醫藥
Regeneron新冠「抗體雞尾酒療法」6月進臨床試驗 盼今夏末量產供應
2020-05-06/
記者 巫芝岳
美國時間5日,Regeneron在第一季財報線上會議中宣布,其正在開發中的新冠肺炎(COVID-19)「抗體雞尾酒療法」(antibodycocktailtherapy),預計6月進行臨床試驗,且已預備好大規模生產的產能,若一切順利,最快預計今年夏天末或秋天就能供患者使用。Regeneron表示,透過小鼠實驗和已康復的COVID-19患者血液,他們已篩選出數百種新冠病毒的中和抗體,並設計出兩款抗體...
生技醫藥
全球新聞
再生醫學
細胞治療
細胞治療產品有譜?衛福部新修細胞治療製劑法規
2020-05-06/
記者 吳培安
近(1)日,衛生福利部宣布,配合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管辦法)增列細胞治療技術管理規範,修正《人類細胞治療製劑臨床試驗申請作業及審查基準》,供申請者做為檢送細胞治療臨床試驗計畫之用,並自1日起生效。此基準中註明,人類細胞治療製劑定義,為使用取自人類自體(autologous)或同種異體(allogenic)的細胞,施用於病人,以達到疾病治療或預防的目的。異種異體...
生技醫藥
美國USF發現抑制凝血酶有望治療嬰兒消化系統疾病
2020-05-06/
記者 王棋祺
近(5)日,南佛羅里達健康大學(University ofSouthFlorida,USFHealth)莫薩尼醫學院(MorsaniCollegeofMedicine)和約翰霍普金斯大學醫學院( JohnsHopkinsUniversitySchoolofMedicine)的研究人員進行了一項新研究,有望為壞死性小腸結腸炎(NecrotizingEnterocolitis,NEC)提供一種特殊的治...
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「創新手術室」MIT大艦隊
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