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強化藥物韌性！經濟部擴大補助 推動關鍵原料藥、學名藥、生物相似藥在地研發製造
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一日兩大合作破27.4億美元！ 賽諾菲攜ADEL攻阿茲海默症、聯手Dren Bio推進B細胞清除療法

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生德奈更名Leadgene Biosolutions 併入偉喬、擴全球生物製程版圖

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國邑 L608 自體免疫疾病 硬皮症 伊洛前列素

國邑*吸入新藥L608臨床前PK數據 歐洲風濕病醫學年會亮相  

2024-06-12/記者 吳培安
今(12)日，國邑*(6875)宣布將於2024歐洲風濕病醫學年會(EULAR2024)發表吸入新藥L608的臨床前藥物動力學(PK)試驗數據，以及將L608投入系統性硬化症(硬皮症)相關雷諾現象(RP)和指端潰瘍(SSc-RP/DU)的治療潛力評估結果。 國邑*表示，今年的歐洲風濕病醫學年會將在6月12日於奧地利維也納登場，預期將會匯聚來自歐洲及世界各地的專科醫師、科學家、保健與製藥界人士，甚至...
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斯特格病變 先驅藥品認證 LBS-008

仁新斯特格病變新藥獲日本先驅藥品資格 可望加速日取證

2024-06-12/記者 巫芝岳
今(12)日，仁新醫藥(6696)表示，其子公司BeliteBio旗下針對青少年斯特格病變(STGD1)治療的新藥Tinlarebant(LBS-008)。繼今年2月取得日本孤兒藥認證(ODD)後，又獲日本厚生勞動省(MHLW)授予先驅藥品認證(SakigakeDesignation)，將享有優先諮詢、優先審查等一系列優惠，可望加速日本上市核准速度。 仁新表示，針對嚴重疾病且具顯著有效性新藥產品的...
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台灣國際醫療暨健康照護展 MedicalTaiwan 陳適安 余忠仁 謝邦昌 李永川 陳堯濱

歷年最大規模「台灣國際醫療暨健康照護展」下週四開展！ 中榮、台大、輔大專家共議AI醫療未來

2024-06-12/記者 巫芝岳
今年6月20~22日，「台灣國際醫療暨健康照護展(MedicalTaiwan)」將於台北南港展覽2館登場。今(12)日展前記者會中，主辦單位中華民國對外貿易發展協會邀請台灣醫療暨生技器材工業同業公會、中華民國醫療器材商業同業公會全國聯合會、台中榮民總醫院、新竹台大分院新竹醫院以及輔仁大學等產、學、醫界代表，探討智慧醫療發展趨勢，也搶先曝光本次參展企業的智慧醫療產品。 外貿協會表示，今年Medica...
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青光眼 濕式黃斑部病變 wetAMD 眼藥水

全福生技斥4億元獲信力、碩德臨床階段眼藥水授權  

2024-06-12/記者 吳培安
昨(11)日，全福生技(6885)宣布董事會通過以新臺幣4億元，獲得信力生技(6824)及信力生技子公司碩德生技兩項眼滴劑技轉授權，分別為青光眼眼滴劑TO-O-1001以及濕式黃斑部病變眼滴劑TO-O-1002。 碩德生技為是信力生技公司持有56.14%之子公司，旗下TO-O-1001、TO-O-1002則是其當前積極發展的核心眼科新藥，兩項資產皆技轉自工研院生醫與醫材研究所。 其中，用於青光眼治...
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鼻噴藥物 氣喘

昱厚氣喘鼻噴藥今年Q3期中分析、傳染病應用「與美國國防部討論中」

2024-06-12/記者 巫芝岳
今(12)日，昱厚生技(6709)召開股東常會，董事長徐悠深指出，今年主軸加速推進嗜酸性白血球嚴重氣喘鼻噴新藥AD17002的臨床試驗，預計今年第三季進行期中分析。昱厚也透露，公司除了以和多家國外廠商簽屬保密協定，近期亦分別與美國國防部旗下創新平台JETT，及國際醫療組織PATH完成專家主管會議，針對AD17002用於高危險傳染性疾病及鼻噴疫苗的適應症取得初步共識，後續將就合作細節持續討論。 股...
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RobertLanger 減肥 肥胖症 MIT

Moderna共同創辦人Robert Langer減肥新創Syntis 口服新藥明年IND  

2024-06-12/記者 吳培安
隨著GLP-1促效劑與後繼藥物在肥胖市場競爭白熱化，有「生醫愛迪生」之稱的美國麻省理工學院(MIT)教授暨連續生醫創業家RobertLanger在2022年新成立的SyntisBio，也宣布其鎖定減重市場的一天一次口服藥錠SYNT-101，將在明(2025)年提交臨床試驗申請(IND)。 SYNT-101是Syntis產品線中進展最快的候選新藥，其技術是基於Syntis兩位共同創辦人—...
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海西新葯 降血脂 貧血 血液科

瑩碩攜福建海西新葯 共同開發降血脂、貧血用藥

2024-06-11/記者 巫芝岳
今(11)日，瑩碩生技(6677)宣布和福建海西新葯創制股份有限公司，簽署降血脂用藥與血液科用藥兩產品的共同開發合約，並期望在2年內遞交藥品的註冊申請。根據合約，雙方將結合各自的研發優勢，共同參與合作標的藥物之開發、生產及銷售事宜，未來上市後將共享銷售利潤。瑩碩總經理顏麟權表示，他們合作開發的降血脂用藥雖是一款老藥，但因具抗氧化、抗發炎特性，加上活性藥物成分(API)稀有，屬於高門檻的利基產品。中...
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Geron 癌症治療 端粒 端粒酶 寡核苷酸 核酸藥物

全球首款端粒酶抑制劑獲FDA批准！ Geron血癌寡核苷酸藥 顯著改善病情

2024-06-11/記者 巫芝岳
美國時間6日，研發血液腫瘤療法的Geron宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已批准其藥物Rytelo (imetelstat)，用於治療被稱為血癌前期的骨髓增生不良症候群(MDS)，該項寡核苷酸(oligonucleotide)藥物，也成為全球首款獲批的「端粒酶抑制劑」(telomeraseinhibitor)。Rytelo本次被批准用於低至中-1級風險MDS患者，且須同時患有輸血依賴性貧血，8週...
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2024BIO BIO2024 抗體鎖 ADC AOC

2024BIO廠商快訊──碩準生技獨家「萬能抗體鎖技術」 吸美、日、韓生技製藥合作邀約

2024-06-11/記者 彭梓涵
美國時間4日，高醫大衍生新創企業——碩準生技(PrecisemAbBiotech)，於2024年在美國聖地牙哥舉行的BIO(2024BIO)，展出獨創萬能抗體鎖(antibodylock)技術與最新研發成果，吸引多家來自美國、日本、韓國的生技製藥公司，向碩準生技遞出進一步合作邀約。 碩準生技董事長呂韻綺表示，碩準生技為高雄醫學大學衍生新創公司，其核心技術萬能抗體鎖技術，是由...
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臨床試驗 數位化

臺大醫院、台灣禮來攜手數位化 共推臨床試驗研究新模式  

2024-06-11/記者 吳培安
今(11)日，臺大醫院宣布與台灣禮來簽訂合作協議，啟動國內首件「新型態臨床試驗研究模式策略合作」，雙方將共同致力於以受試者為中心的新型態臨床試驗研究模式，目標是提升臨床試驗案設計、臨床數據多元性及醫療健康服務的平等及可近性，同時銜接國際臨床試驗數位化趨勢，透過整合雙方資源，提升我國臨床試驗及醫藥產業的國際競爭力。 臺大醫院表示，國際間藥品臨床試驗「以數位化方式設計並執行」正快速進展成趨勢，考量法規...
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2024BIO BIO2024 ADC

2024BIO廠商快訊──台灣醣聯GNX102 免疫治療ADC新藥水漲船高

2024-06-09/記者 王柏豪
美國時間6月3日至6日，專注開發癌症免疫療法的台灣醣聯GlycoNex（4168），公司於美國已經完成一期的症抗體新藥GNX102，因為可專辨識多種癌細胞之異常醣分子，作為ADC開發的絕佳標的，隨著ADC成為當今國際藥物開發主流，醣聯在今年於聖地牙哥舉行的2024BIO展會oneonone中，也水漲船高，特別受到藥廠關注，多家日、韓廠商遞出進一步合作邀約。台灣醣聯是台灣抗體藥物開發先驅之一，行事低...
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睡眠 神經可塑性 神經科學 夢

《Nature》首次直擊睡眠大腦神經可塑性！ 夢中不僅回顧過去 還可預演未來經歷

2024-06-07/記者 巫芝岳
近日(5月8日)，美國密西根大學(UniversityofMichigan)和萊斯大學(RiceUniversity)的研究團隊，發現大鼠在睡眠期間，大腦海馬迴的部分神經元不只會「重播過去的經歷」，還能「預演未來情況」。這是科學家首次直接觀察到動物在相對清醒時，缺乏外在刺激下的睡眠時間，腦中仍舊具有神經可塑性(neuralplasticity)。該研究發表於期刊《Nature》。該研究是透過分析大...

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