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華爾街金融專家林豐盛揭Google崛起祕辛 預言下個十年生醫+AI成主流市場

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思覺失調症 精神分裂 失智 阿茲海默症 漸凍症 ALS 帕金森氏症 巴金森

幾家歡樂幾家愁！回顧2024下半年神經科學四大領域進展亮點  

2025-01-02/記者 吳培安
回顧2024年下半年國際神經科學新藥開發領域，包含：思覺失調症、阿茲海默症、漸凍症、帕金森氏症等領域，陸續在藥物治療機制、新劑型的批准上都出現戲劇性進展；包含必治妥施貴寶(BMS)、禮來(EliLilly)、艾伯維(AbbVie)、百健(Biogen)等大廠及其高額斥資合作的中小型生技公司，表現的成敗也成為投資人目光的焦點。 思覺失調症：必治妥施貴寶Cobenfy獲批勝出、艾伯維慘摔 首先是202...
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默沙東 肺動脈高壓 MHRA

默沙東肺動脈高壓新機制新藥版圖再拓！ 獲英國批准上市

2025-01-02/記者 李林璦
美國時間12月27日，默沙東(MSD)宣布，治療肺動脈高壓(PAH)的活化素(activin)訊號抑制劑Winrevair(sotatercept)，獲得英國藥物及保健產品管理局(MHRA)批准，這是繼2024年3月獲美國食品藥物管理局(FDA)批准後的再一次勝利。 此次MHRA批准sotatercept可與其他藥物合併，用於治療運動能力中度受限的肺動脈高壓患者，建議每三週自我注射一次。 Sota...
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ADC 抗體藥物複合體 鍵結技術 DLL3 TOPO1i

DLL3標靶掀熱潮！？羅氏斥10.8億美元取信達生物ADC

2025-01-02/記者 彭梓涵
日前加州生技公司IdeayaBiosciences才宣布，以10.4億美元取得中國恒瑞醫藥一款靶向DLL3的抗體藥物複合體(ADC)。今(2)日，羅氏(Roche)宣布，以8000萬美元預付款和高達10億美元的開發和商業里程碑金，取得中國信達生物一款同樣靶向DLL3的新一代ADC藥物IBI3009全球開發權。 根據協議，羅氏將與信達生物共同負責IBI3009的早期開發，後續臨床開發將由羅氏負責。 ...
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TROP2 ADC OBI-992

浩鼎靶向TROP2 ADC藥OBI-992登國際期刊

2024-12-31/記者 彭梓涵
今(31)日，台灣浩鼎(4174)宣布自行研發以TROP2為標靶的抗體藥物複合體(ADC)抗癌新藥OBI-992其研究論文已發表《MolecularCancerTherapeutics,MCT》，並經該期刊評定為首度揭露(FirstDisclosure)的文章。 論文第一作者、浩鼎TROP2ADC產品開發團隊處長李婉芬表示，OBI-992是以TROP2為標靶所設計的ADC藥物，在多種動物實驗上已顯...
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阿茲海默 Axsome

阿茲海默躁動症狀新藥2025申請上市 Axsome臨床3期數據憂喜參半

2024-12-31/記者 李林璦
美國時間30日，AxsomeTherapeutics宣布，阿茲海默症新藥AXS-05臨床三期試驗數據，未達到主要臨床終點。但另外3項臨床三期試驗均證實治療阿茲海默症躁動(agitation)症狀的安全性與功效性，Axsome將在2025年向美國食品藥物管理局(FDA)申請上市(NDA)。不過此次消息還是讓其股價下跌超過10%。 AXS-05(dextromethorphan-bupropion)是...
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ADC 抗體藥物複合體 鍵結技術 DLL3

Ideaya斥10.4億美元 取中國恒瑞醫藥靶向DLL3 ADC藥

2024-12-31/記者 彭梓涵
昨(30)日，加州生技公司IdeayaBiosciences宣布，與中國恒瑞醫藥達成交易協議，Ideaya將支付7500萬美元預付款，以取得恒瑞醫藥一款正在臨床一期、靶向DLL3的抗體藥物複合體(ADC)SHR-4849大中華區以外的開發和商業化權利，恒瑞醫藥有機會獲得高達10.4億美元的開發和監管、商業里程碑金。 SHR-4849為恒瑞醫藥自主研發、靶向DLL3並搭載TOPO1 (topoiso...
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BeiGene Tevimbra 胃癌 PD-L1 癌症治療

百濟神州TEVIMBRA併用化療 獲FDA批准胃癌/GEJ腺癌一線療法  

2024-12-30/記者 吳培安
美國時間27日，百濟神州(BeiGene，即將改名BeOne)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已經批准其開發的TEVIMBRA(tislelizumab-jsgr)與鉑類、fluoropyrimidine化療的合併療法，可用於不可切除或轉移性HER2陰性、表現PD-L1表現量(≥1)之胃或胃食道接合部(G/GEJ)腺癌成人患者的一線治療。 TEVIMBRA是百濟神州透過自有的免疫腫瘤學計畫...
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新冠疫苗 mRNA 專利

BioNTech與NIH、賓大達成12.6億美元和解！新冠疫苗專利爭議落幕

2024-12-30/記者 彭梓涵
近(28)日，德國製藥公司BioNTech表示，已與美國國家衛生研究院(NIH)和賓州大學，就新冠(COVID-19)疫苗的專利(IP)糾紛達成兩項單獨的和解協議。BioNTech同意支付總金額12.6億美元，使其能夠繼續使用和商業化其活性藥物成分組成的COVID-19疫苗。隨著雙方的和解，也說明這個全球最賺錢的疫苗紛爭走向和平終點。 據了解，該筆資金的7.915億美元將支付給NIH，其中包括20...
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成大醫院

南台灣5醫院 成立台南抗癌國家隊

2024-12-27/環球生技
昨(26)日，台南成大醫學院院長沈延盛及產業界結盟成立臺灣第一個由醫界及產業界自主發起的抗癌聯盟「台南抗癌國家隊」，共同促進達到「健康台灣」政見目標──在2030年台灣的癌症死亡能減少三分之一。沈延盛表示，醫院及醫師站在第一線面對癌症，除了政府的支持外，還需要更多醫界資訊交流及產業協助，透過結盟成立抗癌國家隊，期望能號召更多的醫界及產業界參與，讓抗癌資訊及經驗能更順暢的傳遞交流。 5家醫院包含成...
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疼痛 止痛 帶狀疱疹後神經痛 關節炎消炎止痛 部麻醉乳膏 泡沫劑型

竟天疼痛管理技術平台衍生三新劑型新藥 獲國家新創獎

2024-12-27/記者 彭梓涵
昨(26)日，竟天生技(6917)宣布，其以應用在疼痛管理領域的新穎藥物傳輸系統，獲頒國家新創獎「企業新創獎」。竟天指出，透過該傳輸系統開發的帶狀疱疹後神經痛(PHN)噴霧劑APC101、關節炎消炎止痛泡沫劑APC201，以及複方局部麻醉乳膏APC501三項新劑型新藥，已陸續進入臨床階段，進展最快的PHN噴霧劑，正在規劃臨床三期試驗申請。竟天董事長王藹君指出，自主開發的新穎藥物傳輸系統(S4)，具...
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HCB101 癌症 融合蛋白 劉世高

漢康生技HCB101受矚、獲國家新創獎「企業新創獎」  

2024-12-27/記者 吳培安
今(27)日，致力於創新免疫藥物開發的漢康生技(HanchorBioInc.)，宣布獲得第21屆臺灣國家新創獎「企業創新獎」。漢康生技創辦人、董事長暨執行長劉世高表示，此次獲獎說明了漢康生技在創新研發的突破性進展，尤其是對旗下候選藥物HCB101的認可。 總部位於臺北、於上海及舊金山灣區設有據點的漢康生技，透過實現多功能創新分子結構的研發突破，同時改善藥品化學製造與管制(CMC)，開發具有變革潛力...
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生物安全法案 藥明康德 GCT CDTMO WuXiATU AdvancedTherapies OxfordGeneticsLimited

受美生物安全法影響！藥明康德出售美、英CGT製造部門

2024-12-26/記者 彭梓涵
近(24)日，中國藥明康德(WuXiAppTec)宣布，其全資子公司WuXiATU(愛爾蘭)HoldingLimited、WuXiATU(香港)Limited，已與美國私募股權公司AltarisLLC簽署協議，將出售其在美國的細胞與基因治療(CGT)製造部門WuXiAdvancedTherapies及英國OxfordGeneticsLimited全部股權，並以現金對價方式轉讓給Altaris，目前...

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