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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場
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全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

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挑戰輝瑞！BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准

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心血管疾病

AZ魚油藥心血管試驗失敗 專家質疑Amarin已獲批魚油處方藥試驗可信度

2020-11-16/記者 吳培安
編譯/吳培安去(2019)年12月，專攻心血管疾病治療的公司Amarin所推出的純化魚油衍生物新藥Vascepa(icosapentethyl)，獲得美國FDA的批准，成為首個用於最大耐受劑量療法的他汀類輔助藥物。然而，隨著昨(15)日阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)於美國心臟協會(AHA)線上會議中，公布其魚油藥Epanova的失敗臨床試驗數據，Vascepa的具體效益與臨床試驗設計...
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新冠肺炎 瑞德西韋

Q3營收8.73億美金 瑞德西韋遭歐洲重症醫學會剔除使用

2020-11-16/記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間13日，據外媒《路透社》報導指出，歐洲重症醫學會(EuropeanSocietyofIntensiveCareMedicine,ESICM)表示，吉利德科學(GileadSciences,又譯吉利亞醫藥)的抗新冠病毒藥物Veklury(remdesivir,瑞德西韋)不能用於治療重症新冠肺炎患者，同時也不認為康復者血漿(convalescentplasma)適合作為新冠療法，但...
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新冠肺炎 瑞德西韋

Q3營收8.73億美金 瑞德西韋遭歐洲重症醫學會剔除使用

2020-11-15/記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間13日，據外媒《路透社》報導指出，歐洲重症醫學會(EuropeanSocietyofIntensiveCareMedicine,ESICM)表示，吉利德科學(GileadSciences,又譯吉利亞醫藥)的抗新冠病毒藥物Veklury(remdesivir,瑞德西韋)不能用於治療重症新冠肺炎患者，同時也不認為康復者血漿(convalescentplasma)適合作為新冠療法，但...
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2020國際生醫智能加速器

2020 國際生醫智能加速器決選八強出爐

2020-11-14/記者 吳培安
報導/吳培安今(14)日，國家生技研究園區創服育成中心、阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)、亞馬遜科技服務(AmazonWebServices,AWS)共同舉辦「2020國際生醫智能加速器」決選發表會，從17個生醫智能科技團隊中遴選8組團隊，參與堪稱年度最強的生醫智能加速器計畫。 主辦單位表示，此次參與2020國際生醫智能加速器合作計畫的團隊共計32組，除了臺灣在地新銳公司，也吸引來自以...
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新冠肺炎 新冠疫苗

Moderna疫苗臨床三期首次期中分析人數達標、佛奇看好股價立漲7%

2020-11-13/記者 吳培安
編譯/吳培安 繼輝瑞(Pfizer)/BioNTech在9日傳出捷報，緊追在後的mRNA疫苗開發公司Moderna也發布好消息，於美國時間11日宣布他們的候選疫苗，已經收到臨床三期試驗進行首次期中分析(interimanalysis)所需的人數；12日，國家過敏和傳染病研究所(NIAID)所長安東尼·佛奇(AnthonyFauci)，又在外媒訪問中對Moderna臨床試驗數據表示樂觀...
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新冠肺炎

AZ老藥新用失敗 BTK抑制劑新冠2期臨床未達終點

2020-11-13/記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間12日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)指出，以酪氨酸激酶(BTK)抑制劑Calquence治療新冠肺炎的臨床2期試驗，未達到主要臨床療效終點。Calquence是AZ的新一代選擇性BTK抑制劑，今年4月，AZ認為BTK抑制劑可抑制發炎、減輕新冠肺炎患者呼吸窘迫症的嚴重程度，展開了名為CALAVI的大型、隨機、多中心、全球性的2項臨床2期試驗，比較單用最佳支持性療法...
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亞培

續攻慢性疼痛領域！ 亞培神經燒灼儀器獲批將在美上市

2020-11-12/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間10日，亞培(Abbott)宣布其神經射頻電燒(radiofrequencyablation)系統IonicRF™即將在美上市。這也是亞培開發的第一款神經射頻電燒儀器，目前已在美國與歐洲獲得批准。IonicRF日前獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，該產品能利用熱能燒灼特定神經，以破壞神經的方式舒緩慢性疼痛。IonicRF可搭配亞培多項現有的電極探頭使用，像是在與三...
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基因編輯 Intellia Therapeutics

基因編輯龍頭Intellia 獲蓋茨基金會資助  針對體內基因編輯鐮形血球貧血症

2020-11-12/記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間11日，由諾貝爾獎得主JenniferDoudna共同創立的基因編輯公司IntelliaTherapeutics表示，獲得比爾及梅琳達•蓋茲基金會（Bill&MelindaGatesFoundation，BMGF）的資助，用作鐮形血球貧血症（sicklecelldisease，SCD）的體內基因編輯研究之用。Intellia的鐮形血球貧血症體外療法，已經授權給...
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居安KV99新一代熔噴不織布 99%阻擋新冠、流感病毒

2020-11-12/記者 李林璦
報導/李林璦看好全球防疫巿場商機，台灣居安KV99與新加坡、香港團隊共組跨國團隊，成功將濾材中最重要熔噴布結合專利技術，研發出防護力更高的新一代濾材─居安KV99熔噴布，並已取得美國專利。 居安KV99熔噴布於日前(5)進軍台灣市場，居安99將高效過濾專利技術，運用在熔噴布上，成功研發新一代熔噴布。能產生更高強度的正極，能與新冠病毒、病毒及細菌表面帶負極性的棘突蛋白相吸，在60秒內撕裂病毒及細菌的...
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尖端醫 天福天美仕

尖端醫攜手天福天美仕 GTP細胞製備整廠輸出搶攻東南亞市場

2020-11-11/記者 彭梓涵
報導/彭梓涵今(11)日，尖端醫(4186)宣布與銘福集團天福天美仕簽署合作備忘錄，雙方將進行細胞領域整廠輸出、細胞治療與細胞儲存等相關事務合作，搶攻以骨髓間質幹細胞治療退化性關節炎、免疫細胞治療實體腫瘤等無限商機。尖端醫董事長蘇文龍表示，未來雙方合作將以東南亞為主、中國市場為輔，並由尖端醫提供細胞各項儲存業務、國際認證與整廠輸出，而天福天美仕針對東南亞及中國天福醫院及其他潛在合適單位進行相關細胞...
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Eko AI數位聽診器

FDA首個心臟篩查AI聽診器需求大增! Eko獲C輪6500萬美元投資

2020-11-11/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵疫情大流行後，遠距醫療的使用不斷增加且成為常態。近(9)日，取得FDA首個篩查心臟疾病AI數位聽診器之數位健康新創公司Eko，宣布在C輪風險投資中獲得6,500萬美元投資，該筆資金也將進一步開發醫院、診所使用數位設備，以及居家心、肺疾病患者智慧監測平台。今年1月，Eko開發的可篩查心雜音和心房顫動(atrialfibrillation,AFib)人工智慧數位聽診器DUO，取得美國食品藥...
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氣喘 安進 阿斯特捷利康

Amgen、AstraZeneca合作first-in-class氣喘新藥 臨床三期達標

2020-11-11/記者 吳培安
編譯/吳培安 美國時間9日，安進(Amgen)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)表示，其共同開發的市場首見(first-in-class)氣喘新藥tezepelumab，在臨床三期試驗NAVIGATOR中達到主要試驗終點，可降低非嗜酸性白血球表現型氣喘(non-eosinophilicasthma)此一特殊患者群，嚴重且難以控制的氣喘惡化發作率(annualizedasthmaexacerb...

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