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11/29《生醫焦點雷達》
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11/28《生技股動態》

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首家長照類股！青松健康上市申請通過；川普提名流行病政策評論家Jay Bhattacharya任NIH所長

生技醫藥
ADC 抗體藥物 不限癌種 HER2 HER2-low 實體癌 抗體藥物複合體

首款不限癌種HER2療法！AZ明星藥Enhertu獲FDA批准新適應症

2024-04-08/記者 彭梓涵
近(5)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布，其與第一三共共同開發的抗體藥物複合體(ADC)Enhertu，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准，用於治療不可切除或轉移性HER2陽性(IHC3+)、曾接受過全身性治療，但沒有適合替代療法的實體腫瘤患者，成為FDA批准首個不限癌種(Tumor-Agnostic)的HER2療法。 此次批准是根據192名曾接受過治療且不可切除或轉移的HE...
再生醫學/細胞治療
晟德 順藥 基因治療 引正基因

晟德攜順藥跨足基因治療領域 領投引正基因千萬美元Pre A+輪募資

2024-04-08/記者 李林璦
今(8)日，香港基因編輯技術公司「引正基因(GenEditBio)」宣布，完成千萬美元的PreA+輪募資。該輪募資由晟德及旗下順天醫藥聯合領投，本次策略投資是晟德首次跨足基因治療，將延續順藥專注於中風創新療法的開發，並擴充產品線進行戰略布局。 引正基因成立於2021年，專注於基因編輯工具和相關遞送系統的開發，本次募資將支持引正基因開發新一代基因編輯工具與加速推進產品線，持續提升產品的研發和商業化能...
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04/08《生醫焦點雷達》

2024-04-07/新聞中心
慢性病掀換藥潮影響3類患者聯合報2024/4/5藥品政策改革健保署8日討論聯合報2024/4/5關鍵民生系統韌性方案今年啟動，健保署瞄準資料復原iThome2024/3/28斥資131億美元嬌生收購心血管醫材商Shockwave經濟日報2024/4/6美國FDA准許必治妥施貴寶血癌療法擴大適用範圍鉅亨網2024/4/5漢達近期將掛牌上櫃三項藥品帶動今年營運成長動能經濟日報2024/4/7生醫獲利2...
生技醫藥
AACR 腫瘤 癌症

腫瘤學家蕭麗欣獲選首位「華裔」AACR主席

2024-04-07/記者 李林璦
美國時間4月5日至8日，美國癌症研究協會(AACR)舉辦2024年會，AACR宣布，多倫多馬格莉特公主醫院(PrincessMargaretCancerCentre)腫瘤免疫治療計畫臨床負責人、多倫多大學醫學系教授、AACR院士蕭麗欣(LillianL.Siu)當選2024年~2025年的AACR主席，也是首位華裔科學家當選AACR主席。 蕭麗欣從醫30多年，曾被《OncoDaily》評為腫瘤學領...
科學新知
腸道 細菌 基因 遺傳性疾病 眼睛

《Cell》首揭！腸道細菌導致遺傳性眼疾

2024-04-04/記者 李林璦
日前，中國中山大學眼科中心與倫敦大學學院(UCL)、倫敦摩爾菲爾茲眼科醫院(MoorfieldsEyeHospital)跨國共同研究首次顛覆傳統眼部無菌的認知，研究發現，造成萊伯氏先天性黑朦症(LCA)、視網膜色素變性(retinitispigmentosa,RP)等遺傳性眼科疾病的成因──CRB1基因突變，其與腸道屏障完整性有關，而基因突變會導致腸道細菌入侵眼部造成疾病，在動物試驗中驗證，可透過...
科學新知
Science 記憶 腦

《Science》發現「長期記憶」形成機制！

2024-04-03/記者 李林璦
美國時間3月28日，紐約大學醫學院(NYUGrossmanSchoolofMedicine)研究發現了大腦如何將記憶轉換成長期記憶的機制，大腦會在白天發生事件時產生5~20個海馬迴尖波-漣漪(Sharp-waveripples,SWRs)，接著在晚上睡眠時重複產生更多次的尖波-漣漪來讓記憶鞏固，而在事件發生時，尖波-漣漪產生很少或是沒有波動時，就不會形成長期記憶。該研究發表於《Science》。 ...
新聞集錦
新聞集錦 亞培 Gilead

亞培心臟三尖瓣微創手術設備 獲FDA批准；Gilead再注資1500萬美元 延長蛋白質降解療法合作

2024-04-03/環球生技
《美國》亞培心臟三尖瓣微創手術設備獲FDA批准 美國時間2日，亞培(Abbott)宣布，其治療三尖瓣閉鎖不全(TricuspidRegurgitation,TR)或三尖瓣滲漏的經導管三尖瓣緣對緣修復(TEER)系統TriClip，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。在臨床試驗中，有90%接受TriClip治療患者在30天內獲得症狀改善，且至少可維持一年，目前，該系統已獲得歐洲、加拿大與其他國家批...
醫療科技
腦機介面 BCI 腦波 機器人

腦機介面突破！德大團隊開發腦波賽車遊戲 裝置無須個別調整  

2024-04-03/記者 吳培安
日前，美國德州大學奧斯丁分校(UT-Austin)研究團隊發表最新腦機介面(brain-computerinterface)研發成果，運用整合式機器學習，實現無須為每位使用者個別調整腦波裝置的「一體適用」解決方案，並在腦波賽車遊戲中驗證，有望為運動失能者的臨床創新提供基礎。此研究刊登已在今年2月的學術期刊《PNASNexus》。 該系統是由UT-Austin科克雷爾工程學院(CockrellSch...
醫療科技
數位療法 心衰竭 梅奧 Eko 數位聽診器

FDA批准首款低EF演算法！搭Eko數位聽診器15秒揪出心衰竭

2024-04-03/記者 彭梓涵
美國時間2日，以人工智慧(AI)檢測心臟和肺部疾病的先驅公司EkoHealth宣布，其與全美最大醫療集團梅奧診所(MayoClinic)合作開發的心臟衰竭射血分數(Ejectionfriction,EF)檢測演算法，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。此次批准，首次讓美國診所可以在例行性的健檢、體檢中，透過Eko開發的數位聽診器15秒內檢測出低EF風險。 在美國有超過600萬人患有心臟衰竭，其中...
生技醫藥
躁鬱症 萬達

萬達精神科用藥再獲FDA批准！ 增成人躁鬱新適應症

2024-04-03/實習記者 鐘御慈
昨(2)日，萬達製藥(VandaPharmaceuticals)宣布其用於成人躁鬱症I型(BipolarIdisorder)的躁狂或混合發作急性治療的非典型抗精神病藥物Fanapt®(iloperidone)，獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。此批准擴大了商業機會，為躁鬱症I型提供了更多治療的選擇。 躁鬱症是一種嚴重且高度普遍的精神疾病，特徵是情緒高漲、低落交替出現，若患者曾經出現過一次...
生技醫藥
SutroBiopharma ADC 抗體藥物 癌症治療

Ipsen斥9億美元取Sutro臨床前ADC藥物 攻實體、血液瘤皆具潛力！

2024-04-03/記者 巫芝岳
近(2)日，法商益普生(Ipsen)宣布以高達9億美元的價格，取得美國生技公司SutroBiopharma的臨床前階段抗體藥物複合體(ADC)STRO-003全球權利，成為Ipsen旗下第一款ADC候選藥物，也為近年熱門的ADC領域，再添一樁大型交易案。根據協議，Ipsen將負責STRO-003的臨床一期準備事項，包含提交新藥臨床試驗(IND)申請，和後續臨床研究及全球商業化開發。Sutro則將先...
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04/03《生醫焦點雷達》

2024-04-03/新聞中心
AI也能這麼用！《經濟學人》：人工智慧能讓醫療服務更好更便宜風傳媒2024/3/29生技廠2023國際授權大豐收昱展、安基、台新藥等嶄露鋒芒，11項產品狂吸15億美元、創新高工商時報2024/4/2長聖Q1營收年增近4成工商時報2024/4/2逸達兒童中樞性早熟藥三期臨床獲正面回饋將繼續收案經濟日報2024/4/1訊聯乾眼症外泌體新藥獲CDE列為指標輔導案件經濟日報2024/4/2普生與巴西經銷商...

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