再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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全球新聞 疫苗 登革熱 基亞生 CDC 張世忠

基亞生攜手美國疾管局 開發類病毒登革熱疫苗

2016-10-08/記者 蔡立勳
基亞生副董事長陳燦堅於日前證實，公司已與美國疾病管制局(CDC)共組研究團隊，開發類病毒顆粒技術之登革熱疫苗，成為國內首家與美國CDC合作的生技公司，進軍每年全球產值約24~35億美元的市場，疫苗開發再傳佳音。 陳燦堅指出，基亞生以疫苗研發能力，及先進的細胞培養疫苗工廠受到美國CDC青睞，簽署合作案後，基亞生將先派研究人員至CDC參與共同研究，後續的製程優化和生產則移回於10月26日正式啟用的竹北...
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全球新聞 奈米醫療 奈捷生技 基智生技

基智 奈捷生技聯手搶攻長照市場

2016-10-08/環球生技
台灣人口急速老化，10年後，估計每3.4個青壯年就要養一個老人。為搶攻高齡化趨勢下的長期照護市場，由中正大學理學院院長周禮君所領軍的團隊，與illumina前台灣代理商的技術服務團隊在今天(10/7)於南港軟體園區成立聯合總部，宣布成立奈捷生技與基智生技兩家公司，並舉行開幕儀式和茶會。包括：中研院物理所所長李定國、中正大學研發長黃士銘、奈米生物檢測中心主任王少均、Si2C總監闕山璋、永昕生技總經理...
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全球新聞 併購 Allergan AZ Amgen

Allergan十月投資再起 15億美元跨足AZ/Amgen腸道藥物

2016-10-07/記者 蔡立勳
今年上半年，Pfizer曾報價1,600億美元欲收購Allergan而未果。不過Allergan卻在近幾個月中合作或是收購動作頻頻。10月3日，Allergan又宣布公司將投入最高15億美元加入AstraZeneca(AZ)與Amgen合作研發的腸道藥物MEDI2070項目。 2012年，AZ旗下的MedImmune部門與Amgen達成合作開發MEDI2070的協議，MEDI2070被認為能夠治療...
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全球新聞 Merck 默克

Merck生命科學部行政總裁 獲「CEO of the Year」

2016-10-07/環球生技
領先的科技公司Merck於10月5宣佈，Merck執行董事會成員兼生命科學部行政總裁UditBatra因致力於在全球範圍內推動生命科學創新，而被CPhIPharma評為2016「CEOoftheYear」(年度最佳行政總裁)。CPhIPharma於10月4日在西班牙巴塞隆拿舉行的年度頒獎盛典上公佈了獲獎名單。此外，CPhIPharma獎認可Merck在技術、配方、監管程序和產品開發方面的突破性創新...
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全球新聞 景凱生技 肝炎 自體免疫性肝炎 免疫調節

景凱自體免疫性肝炎新藥 在美展開臨床二期

2016-10-07/環球生技
成立於2011年的景凱生技，多年來致力於抗肝臟發炎以及抗肝纖維化新藥的研發，經過多年的努力，景凱生技研發的自體免疫性肝炎(AutoimmuneHepatitis)治療新藥JKB-122，在去(2015)年獲得美國FDA同意以孤兒藥資格，展開第二期臨床試驗。JKB-122的二期臨床試驗在今年上半年，開始在美國收案，日前(今年9月26日)已正式招收到第一位受試者，並陸續收招病患，研究團隊估計在2017...
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全球新聞 幹細胞 乳腺

幹細胞特性轉移 成功重建乳腺

2016-10-04/環球生技
幹細胞特性可藉由幹細胞胞外體（SC-exosomes）轉移，開啟再生醫學新方向NHRIresearchersreportstemcellstatescanbetransferredviastemcell-derivedexosomes,proposinganewdirectionforregenerativemedicine近年來，幹細胞之研究及應用為科學上眾所注目的焦點之一，幹細胞的臨床應用也為...
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全球新聞 癌症 臨床 台灣微脂體 台微體

台微體癌症用藥TLC178 獲美國FDA許可進行臨床試驗

2016-10-03/環球生技
台灣微脂體(4152)宣布其自行研發之癌症用藥TLC178已通過美國食品藥物管理局(FoodandDrugAdministration)許可開始進行一/二期人體臨床試驗，收案對象包含晚期實體瘤及淋巴癌病患。此次的一/二期臨床試驗乃為開放性研究，旨於建立TLC178之安全性、耐受性與藥物動力學性質。試驗將先於晚期實體瘤患者身上進行劑量累增試驗，預計收案人數不超過54名；決定藥物的最高耐受劑量(Max...
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全球新聞 510(k) 連炎 高階醫材 穿戴裝置 台灣安麗莎

台灣安麗莎醫療器材『穿戴式生理監控系統』傳捷報

2016-10-03/環球生技
美國高階醫材連續成功創業家連炎，2013年10月回台創立台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司(以下簡稱「台灣安麗莎」)，短短兩年內，進展傳捷報!台灣安麗莎所開發的醫療級『穿戴式生理監控系統』，已於今年(2016年)9月13日順利送件美國食品藥物管理局(FDA)申請510(k)產品上市許可認證，預計於明年4月間可獲得美國FDA上市許可並隨即進運美國市場，該產品目前並已取得美國知名經銷商銷售合作意願，有...
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全球新聞 特色文章 李祖德 台北市生物產業協會

李祖德：非常態競爭時代 台灣需要「狼文化」

2016-10-02/環球生技
今天雖然是周休假期，但是台大農業綜合館農經大講堂裡，早上九點不到就擠進了近百位學員到現場聆聽演講，原來許多人都是衝著前北醫大董事長、環瑞醫董事長李祖德的大師風采而來。李祖德董事長以「台灣健康醫療產業～困境與突破」為題，介紹台灣生技醫療產業的現況與全球發展趨勢。李祖德一針見血地直指台灣新一代學子就像一群羊，很天真、可愛、沒有任何攻擊性、安於現狀，連問問題都不好意思。而正在快速崛起的中國年輕一輩卻是十...
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全球新聞 疫苗 Sanofi 茲卡 BARDA

美BARDA投入4,320萬美元 助Sanofi茲卡疫苗二期臨床

2016-09-30/記者 蔡立勳
法國藥廠Sanofi旗下疫苗部門SanofiPasteur於9月26日宣布，美國衛生和公眾服務部(HHS)下設的生物醫學高級研究及發展管理局(BARDA)已同意一項提議，資助4,320萬美元，推進一項茲卡疫苗的二期臨床開發。 今年7月，SanofiPasteur與美國沃爾特里德陸軍研究所(WRAIR)達成合作研發協議，共同開發茲卡疫苗候選產品。BARDA提供的資金，將用來推動WRAIR的茲卡純化滅...
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全球新聞 免疫療法 登月計畫 精準醫療 大數據 癌症登月 鴻海 永齡基金會

鴻海加入抗癌登月計畫 大數據+GPS推動抗癌平台

2016-09-30/環球生技
永齡基金會創辦人、鴻海集團董事長郭台銘於9月26日宣布與台大、美國南坦集團（NantWorks）合作，參與「攻克癌症登月計畫」，並成立「華人頂尖、世界一流」的抗癌平台。攻克癌症登月計畫（CancerMoonShot2020）說明會，由會長郭台銘、南坦集團創辦人黃馨祥（Dr.PatrickSoon-Shiong）、台大校長楊泮池出席，三方簽署合作備忘錄。這也是郭台銘首度跨入抗癌生技新藥產業，具指標性...
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全球新聞 上櫃 順藥 黃文英 中風 止痛藥 蔡長海

順藥今上櫃 盼成亞洲頂尖新藥研發公司

2016-09-26/記者 蔡立勳
順天醫藥生技（6535）於今（26）日以每股54元新台幣的價格掛牌上櫃，收盤價來到63.7元，漲幅達17.96%。順藥董事長蔡長海指出，相信公司的rS&D模式能帶動學研單位與國內生技產業發展，達到學、研、產三贏的結果。同時將建立永續產品線，使順藥成為亞洲頂尖的新藥研發公司。順藥總經理黃文英則表示，旗下長效止痛藥LT1001已陸續授權台灣、中國與港澳，並於去年9月向衛生福利部食品藥物管理署申...

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