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采風智匯「腰椎」骨鬆AI軟體 再獲TFDA許可；《Lancet》子刊：AZ氣喘藥比黃金治療標準類固醇更有效

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新聞集錦 投資雷達

05/20《生技股動態》

2024-05-20/新聞中心
市場觀測：✔心悅(6575)董事會通過與Majawit&Associates簽署De-SPAC諮詢服務合約✔共信-KY(6617)：北榮獲准執行PTS100用於治療肺癌合併惡性肋膜積液病患恩慈療法✔向榮生技(6794)5/21起轉上市買賣​​​​​​✔中裕(4147)與友華(4120)簽訂愛滋病新藥Trogarzo台灣地區獨家銷售行銷契約✔大武山(6952)初上市前現增759.5萬股案，每...
醫療科技
異體移植 神經修復 現成即用

Axogen現成即用周邊神經移植物在美遞交BLA  

2024-05-20/記者 吳培安
日前(美國時間15日)，致力於神經受傷創新手術解決方案開發及銷售的Axogen宣布，已啟動為旗下現成即用(off-the-shelf)異體細胞產品AvanceNerveGraft，向美國食品藥物管理局(FDA)滾動式提交生物藥品許可申請(BLA)計畫。 Axogen表示，其首次提交給FDA的申請，包括完整的臨床前數據；根據其與FDA商定的時間，他們將在未來幾個月內，陸續補上臨床資料、化學製造與管制...
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AI 新聞集錦 分子測試 NVIDIA 

莎多利斯再攜手NVIDIA 開發AI模型助幹細胞類器官發展；Moderna mRNA疫苗專利獲歐盟勝利；新加坡國立大學醫院成立首個公私分子測試中心

2024-05-20/記者 彭梓涵
《歐洲》擊敗輝瑞/BNT！ModernamRNA疫苗專利獲歐盟勝利 近(17)日，莫德納(Moderna)與輝瑞(Pfizer)和BioNTech的mRNA疫苗專利戰中，經歐盟專利局(EPO)最後裁決，Moderna獲得一項關鍵專利的有效性，該專利被稱為949專利，主要描述核糖核酸上包含n1-methyl-pseudouracils。輝瑞的一名代表表示，對此結果失望，也表示會持續上訴。 《新加坡》...
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05/20《生醫焦點雷達》

2024-05-20/新聞中心
注意疾病進化！WHO公布新版「抗藥性細菌名單」工商時報2024/5/18藥師公會全聯會揭缺藥提早來健保署：6月修調藥價機制聯合報2024/5/19投入經費7年增逾18倍長照基金明年起入不敷出「4年後用盡」聯合報2024/5/19天價CAR-T治療納健保僅核定24人聯合報2024/5/18賴政府新挑戰／食安五環破功難擋下一場風暴聯合報2024/5/18國原院核醫製藥70MeV迴旋加速器115年完工將...
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新聞集錦 投資雷達

05/17《生技股動態》

2024-05-17/新聞中心
市場觀測：✔合一(4743)因FDA電話會議建議，同意撤回Bonvadis慢性傷口醫材510(k)申請、補件再申請✔向榮生技(6794)與亞東紀念醫院合作申請「自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」計畫獲准✔中天(4128)「化療漾」內服液取得日本發明專利​​​​​​✔中天(4128)「化療漾」內服液取得澳洲發明專利✔安成生技(6610)EBS新藥AC-203向EMA申請增加於法、比進行...
新聞集錦
BMS 賽默飛世爾

賽默飛世爾推創新血型DNA檢測；BMS CAR-T治療獲批新適應症濾泡型淋巴癌

2024-05-17/環球生技
《臺灣》基米結盟亞太雅得方斯共推癌症早篩、攻亞太醫檢商機 今(17)日，國內基因定序領導大廠基龍米克斯(4195)宣布與亞太雅得方斯簽署合作意向書，拓展亞太地區醫療檢測服務市場。第一階段雙方將鎖定癌症與遺傳基因檢測市場、選定亞太雅得方斯三項檢測產品作為優先合作項目，並由基米提供先進實驗室做為亞太雅得方斯在亞太地區的檢測收案中心，協助包括檢體收集、定序、相關檢測服務及分析報告等。 《臺灣》《特管辦...
生技醫藥
大麻 管制藥物 法規 聯邦

大麻管制轉捩點?! 美國司法部承認醫療益處、將調降大麻風險級別  

2024-05-17/記者 吳培安
美國聯邦政府針對大麻管制做出重大決策！美國時間16日，司法部批准一項《聯邦公報》(FederalRegister)的規則提案，將大麻從第一級管制藥物降為第三級物質，並首度在聯邦層級承認大麻在醫療用途上的用處。自上任以來多次推動大麻持有除罪化的美國總統拜登也指出，這是一項具有里程碑意義的重要舉措。 目前美國緝毒局(DEA)已經向美國聯邦政府的《聯邦公報》提交擬議規則制定通知(NPRM)，並開放60天...
醫療科技
癌症早期篩檢 NGS 次世代定序 基因體

基米結盟亞太雅得方斯 共推癌症早篩、攻亞太醫檢商機  

2024-05-17/記者 吳培安
今(17)日，國內基因定序領導大廠基龍米克斯(4195)宣布與亞太雅得方斯簽署合作意向書，拓展亞太地區醫療檢測服務市場。第一階段雙方將鎖定癌症與遺傳基因檢測市場、選定亞太雅得方斯三項檢測產品作為優先合作項目，並由基米提供先進實驗室做為亞太雅得方斯在亞太地區的檢測收案中心，協助包括檢體收集、定序、相關檢測服務及分析報告等。 亞太雅得方斯為英國液態活檢公司Nonacus來臺成立的亞太區域總部，其提供的...
生技醫藥
肺癌 FDA

安進小細胞肺癌藥物獲FDA批准  延長壽命、中位存活期

2024-05-17/實習記者 鐘御慈
昨(16)日，安進(Amgen)用於治療小細胞肺癌(SmallCellLungCancer,SCLC)的藥物Imdelltra(tarlatamab)，獲美國食品藥物管理局(FDA)加速批准。根據臨床二期試驗結果，該藥物縮小了40%患者腫瘤大小，且患者壽命顯著延長，中位存活時間達14.3個月。 Imdelltra是一款潛在的首見機制(first-in-class)藥物，使用一種雙特異性T細胞銜接系...
生技醫藥
雙特異性抗體 IL-13 TSLP

嬌生斥8.5億美元收購Proteologix獲多項雙特異性抗體藥

2024-05-17/記者 彭梓涵
美國時間16日，嬌生集團(J&J)宣布，將斥資8.5億美元現金收購雙特異性抗體(bispecificantibody)藥物開發公司Proteologix，以獲得一批研發中的雙特異性免疫抗體藥物，其中包括一項正在臨床一期、治療異位性皮膚炎(AD)和嚴重氣喘的靶向IL-13和胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)的雙特異性抗體候選藥物PX128。 TSLP是近年製藥公司和投資者紛紛關注的領域，例如...
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05/17《生醫焦點雷達》

2024-05-17/新聞中心
《特管辦法》四大類實體癌第四期成效數據公布！ Gbimonthly2024/5/16胰臟癌皮膚癢難耐健保6月納特殊醫材、每年4千人受惠聯合報2024/5/15首家取得台灣「清冠一號」藥證藥廠出爐核准適用這些疾病聯合報2024/5/16喬山Q2營收挑戰季增/年增雙位數，雙率看續揚MoneyDJ2024/5/16費用控管得宜，達爾膚今年營益率再拚高可期MoneyDJ2024/5/16望隼：下半年進入產...
醫療科技
特管辦法 細胞治療 癌症治療 免疫細胞 實體癌 乳癌 大腸直腸癌 肝癌 胰臟癌

《特管辦法》四大類實體癌第四期成效數據公布！  

2024-05-17/記者 吳培安
《特管辦法》開放六大項細胞治療上路五年餘，有關實體癌的細胞治療效果如何，成為各界關注的焦點！昨(16)日，衛福部初步公布了自體免疫細胞治療實體癌第四期中，人數較多的四種實體癌結果摘要，包含乳癌、大腸直腸癌、肝癌、胰臟癌等，初步顯示患者的存活天數中位數將近1年或1年以上。 根據摘要報告，截至2022年12月31日，以自體免疫細胞治療實體癌第四期患者至少接受一劑細胞治療者共有536人，平均年齡58.3...

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