生技醫藥
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受美生物安全法影響！藥明康德出售美、英CGT製造部門
新聞集錦
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12/26《生醫焦點雷達》

再生醫學/細胞治療
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《Nature》子刊：希望之城CAR-T力克腫瘤逃脫機制 靶點變兩倍、可添加開關

再生醫學/細胞治療
再生醫學 細胞治療 CDMO 臺日交流

再生醫療商化挑戰大！日本專家：國際交流促進研發、商模 盼臺日攜手合作

2023-10-17/記者 吳培安
今(17)日，財團法人台灣醫界聯盟基金會舉辦「以商品化為目的之再生醫療產官學及跨國合作」國際論壇，並邀請到日本J-TEC董事長畠賢一郎、日本經濟產業省生物化學產業課副課長幸寺玲奈，分享日本再生醫醫療發展趨勢、策略與挑戰，以及對臺日再生醫療合作的期許。 衛福部次長周志浩於會中表示，臺灣在2015年發生八仙塵爆事件、超過300人遭遇嚴重燒燙傷，當時在臺日民間動員下，引進J-TEC的自體培養表皮細胞技術...
生技醫藥
減重 高血壓 腎臟疾病 心血管

諾和諾德斥13億美元 收購新加坡KBP臨床三期血壓藥

2023-10-17/記者 劉馨香
美國時間16日，以減重藥物榮登歐洲市值王的諾和諾德(NovoNordisk)宣布，以高達13億美元的價格，向新加坡生技公司KBPBiosciences收購處於臨床三期試驗的高血壓候選藥物ocedurenone，以拓展心血管和腎臟疾病領域的產品線。 諾和諾德執行副總裁CamillaSylvest表示，收購高血壓候選藥與我們的重點策略密切相關，也就是從糖尿病擴展到其他嚴重慢性疾病，包括涉略新型藥物型態...
生技醫藥
新冠肺炎 鼻噴劑 新冠疫苗 新冠藥物 Codagenix CastleVax BARDA NextGen

美BARDA注資新冠經鼻疫苗近2千萬美元！ Codagenix、CastleVax臨床一期展成效

2023-10-17/記者 巫芝岳
2023美國感染疾病醫學會(IDWeek)年會於美國時間15日落幕，Codagenix在年會中發布其鼻噴新冠疫苗臨床一期試驗結果外，據外媒16日報導，目前美國政府在新冠「次世代計畫」(NextGen)中，已經提供了近2,000萬美元資金用於鼻噴疫苗研發，分別由CastleVax和Codagenix兩家已有臨床一期成果的公司，各獲得850萬美元和1,000萬美元。以目前CastleVax和Codag...
新聞集錦
新聞集錦

10/17《生醫焦點雷達》

2023-10-17/新聞中心
國璽慢性腦中風二期臨床結果正向！預計2024年申請三期臨床試驗財經新報2023/10/17華廣攻CGM報喜！在台獲上市許可證，下一步攻國際財訊快報2023/10/16藥華藥董事會決議擬申請股票轉上市經濟日報2023/10/16明基醫攜光明智能取得台灣第一個TFDA認證牙科AI軟體經濟日報2023/10/16三顧與聖緹雅特管再生醫美獲准，醫美診所自體纖維母細胞再生醫療首例財訊快報2023/10/16...
醫療科技
iSMIT 醫材 微創醫材 秀傳 IRCAD AmirSzold

國際知名微創手術醫師、連續創業家Amir Szold 深度剖析微創瓶頸與未來趨勢

2023-10-17/記者 李林璦
iSMIT2023(國際醫學創新科技學會2023年年會)即將在10月19~21日首次在臺灣舉辦！以「Healthcare∞Technology」為主題，於秀傳亞洲遠距微創手術中心(IRCADTaiwan)舉行一連三天的論壇。本刊在會前特別邀請到以色列知名微創手術醫師暨連續創業家AmirSzold，分享對於微創手術趨勢的看法，他指出，近年來，腹腔鏡手術已經遇到瓶頸，需要將手術機器人技術與...
新聞集錦
新聞集錦

健保11月納CAR-T細胞治療；禾伸堂大腸癌藥 獲美FDA准二期臨床；三顧、聖緹雅診所獲准合作再生醫美療法；中國岸邁生物雙特異性抗體技術 2.1億美元授權Almirall

2023-10-16/環球生技
《臺灣》健保11月納CAR-T細胞治療！高醫公布首例接受健保SMA基因療法病童進展佳 今(16)日，健保署表示，要價約新台幣819萬元的CAR-T細胞治療法將於11月起納入健保給付，適用範圍包含急性淋巴性白血病(ALL)與復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴癌(DLBCL)，此將採暫時性支付，在持續追蹤患者療效、蒐集治療後真實世界數據等資訊後，再重新評估是否繼續納於健保給付範圍。初步估計，全台灣各年齡...
醫療科技
顯微鏡 蛋白質 新藥開發 藥物靶點 光化學

鑽石投資新析生技1.28 億元 助首創「可抓取式」顯微鏡試量產、銷國際

2023-10-16/記者 劉馨香
今(16)日，臺灣首家上市的創投鑽石生技投資(6901)宣布，投資1.28億元予中央研究院衍生、研發出世界第一台「可抓取式」顯微鏡MicroscoopTM的新析生技，以支持國產高階貴重儀器試量產進入國際市場。新析生技於上週完成800萬美元募資，其中，鑽石投資了400萬美元(約1.28億新台幣)，大亞、聯訊、達盈也共同參與此輪募資。加上Pre-A輪募資的700萬美元，新析生技目前一共完成募資1500...
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新聞集錦 投資雷達

10/16《生技股動態》

2023-10-16/新聞中心
市場觀測：✔逸達(6576)授權夥伴長春金賽藥業向NMPA提出FP-00142mg用於治療停經前乳癌三期臨床試驗申請✔基亞(3176)新藥OBP-301日本食道癌二期臨床結果正向✔共信-KY(6617)子公司共信醫藥向經濟部智慧財產局申請之專利獲准✔世基生醫(7595)策略長由林鴻昌擔任 10/16一日漲跌(漲)基亞10%、皇將5.02%、合一4.61%(跌)永日10%、和康生5.22%、益得3....
生技醫藥
溶瘤病毒 OncolysBioPharma

基亞溶瘤病毒新藥合併放療 晚期食道癌二期療效佳、年存活率增14%

2023-10-16/記者 彭梓涵
今(16)日，基亞(3176)發布重訊公告，與日本上市公司OncolysBioPharma(東證上市代號4588)共同開發的溶瘤病毒新藥OBP-301(Telomelysin)合併放射治療的晚期食道癌臨床二期研究，數據顯示，該合併療法的主要療效指標「局部完全緩解率」(L-CR)數值，超過臨床試驗計畫書事先設定的閥值，證明OBP-301對局部晚期食道癌有效。 基亞表示，該臨床二期試驗共召募37名無法...
生技醫藥
輝瑞 潰瘍性結腸炎 Velsipity etrasimod BMS

輝瑞新一代潰瘍性結腸炎藥獲批！較勁BMS

2023-10-16/記者 劉馨香
近(13)日，輝瑞(Pfizer)宣布其治療潰瘍性結腸炎(UC)的新一代口服S1P受體調節劑etrasimod(商品名Velsipity)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。Velsipity被認為有望威脅目前唯一S1P受體調節劑、必治妥施貴寶(BMS)的Zeposia，LeerinkPartners分析師預估，其年銷售額將在2031年達到10億美元，顯見輝瑞在2021年底砸下67億美元收購A...
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10/16《生醫焦點雷達》

2023-10-16/新聞中心
CAR-T細胞治療法11月起納健保採暫時性支付中央社2023/10/15逸達新藥FP-001三期臨床首位受試病患給藥旺得富2023/10/14禾生技大腸直腸癌新藥CA102N獲美FDA核准執行二期臨床經濟日報2023/10/15基亞OBP-301治療食道癌二期臨床數據報喜，預計2024年H2申請藥證財訊快報20233/10/16圓祥眼藥授權案報喜工商時報2023/10/16明基醫攜手光明智能，取得...
生技醫藥
CDMO API

2024年CDMO難逃低迷趨勢!? Recipharm執行長Marc Funk：不能依賴臨床階段產品

2023-10-16/記者 劉馨香
近(10)日，針對2023年全球委託開發製造服務(CDMO)產業的部分領域(如API、營養保健等)似乎處於低迷時期，瑞典CDMO大廠Recipharm執行長MarcFunk指出，在更廣泛的經濟挑戰下，2024年CDMO在尋求成長上將同樣艱難，而與客戶的長期緊密關係、同時製造臨床階段與商業階段產品等，將是CDMO公司生存的關鍵。生技業和製藥業客戶正在減少或放棄其CDMO需求，一個代表性的案例是自賽諾...

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