生技醫藥
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三星生物首度插旗美國製造！砸2.8億美元收購GSK生物製劑廠
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12/22《生醫新聞雷達》

生技醫藥
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永笙攜手罕見疾病基金會 捐贈臍帶血助罕病患者獲治療希望

醫療科技
MMI 手術機器人

義大利MMI手術機器人取FDA批准；台灣炳碩、鈦隼為先鋒

2024-04-10/記者 巫芝岳
近(9)日，義大利醫材公司MedicalMicroinstruments(MMI)繼今年初剛完成1.1億美元募資後，宣布其外科顯微手術機器人系統，取得美國食品藥物管理局(FDA)的創新醫材(DeNovo)批准。台灣也有如炳碩生醫、鈦隼生技等公司專注於手術機器人的公司，並皆有產品已取得台灣食藥署(TFDA)核准上市。MMI的該儀器名為Symani，能複製外科醫師雙手的動作，且動作範圍再縮小、移動地更...
科學新知
癲癇 帕金森氏症 粒線體

《Nature》癲癇、帕金森氏症 竟與粒線體有關！？

2024-04-10/實習記者 鐘御慈
近(4)日，赫爾辛基大學(UniversityofHelsinki)研究團隊發現，POLG基因變異會影響粒線體在抗病毒防禦中的作用，導致逐漸惡化的神經退行性疾病發生——粒線體隱性共濟失調症候群(MitochondrialRecessiveAtaxiaSyndrome,MIRAS)。此研究發表於《Nature》上。 粒線體是正常細胞功能不可或缺的一部份，它們負責真核生物的能量...
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新聞集錦

04/10《生醫焦點雷達》

2024-04-10/財經中心
3月CPI年增2.14%醫療費用漲幅創近18年來最大中央廣播電台2024/4/92024癌症論壇／次世代基因定序檢驗申請塞車查岱龍：政府已放寬緩衝期聯合報2024/4/10醫療照護業轉型AI扮關鍵要角勤業眾信：全球8成已部署3+個AI應用鉅亨網2024/4/9港醫院認證重啟七聯網「龍頭」先評香港文匯網2024/4/9長佳智能主動脈症候群檢測獲美國FDA醫療器材核准函聯合報2024/4/9宏碁智醫眼...
生技醫藥
ADC 抗體藥物複合體 鍵結技術

默沙東2.08億美元收購Abceutics 增ADC藥物安全性

2024-04-10/記者 彭梓涵
近(8)日，美商默沙東(MSD)宣布將以2.08億美元收購紐約州立大學水牛城分校衍生的抗體藥物複合體(ADC)新創Abceutics。這是默沙東在去年以220億美元的價格，與第一三共(DaiichiSankyo)達成三項ADC藥物開發協議後，再次布局ADC領域。 Abceutics是由紐約州立大學水牛城分校JosephP.Balthasar實驗室衍生的ADC新創公司，該公司正在研究工程化的「小分子...
再生醫學/細胞治療
Sanofi Kiadis 細胞治療

重整產品線！賽諾菲傳撤資NK細胞治療公司Kiadis  

2024-04-10/記者 吳培安
美國時間9日，外媒報導指出，賽諾菲(Sanofi)正悄悄地關閉其在2020年以3.57億美元收購的細胞治療公司Kiadis，該公司致力於開發自然殺手細胞(NK)相關療法。雖然賽諾菲對此表示目前還沒有真正撤資，但臨床試驗登錄網站卻已透露此一事件的線索。 這項消息是根據日前(8日)，一項由賽諾菲發起、登錄於ClinicalTrials.gov的臨床一期試驗宣布終止。該試驗的目的，是測試現成即用(off...
生技醫藥
資誠 PwC 數位療法 保險給付 數位醫療 數位轉型

解密數位療法3大挑戰！PwC：良好給付制度為最後一哩路

2024-04-10/記者 吳培安
日前，資誠生技醫療產業服務團隊(資誠團隊)針對期待與挑戰並存的數位療法(digitaltherapeutics)市場，發布了「解密數位療法：生醫產業如何擁抱科技並進行數位轉型」報告，除彙整出數位療法普及化所需克服的挑戰，也指出良好的給付制度，將是發揮數位療法價值的最後一哩路。 醫療數位轉型開闢數位療法准入之路 資誠團隊表示，將數位療法納入標準治療，被譽為是醫療保健領域的下一個重大改革之一。照護...
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新聞集錦 投資雷達

04/09《生技股動態》

2024-04-09/財經中心
市場觀測：✔中裕(4147)與五洲藥物簽訂愛滋病新藥Trogarzo香港及澳門地區獨家銷售行銷契約✔科妍(1786)刺激自體膠原蛋白增生皮下填補劑產品可麗媞植入劑取得TFDA第三類醫材銷售許可證✔仁新(6696)LBS-008針對斯特格病變青少年病患第一b/二期臨床試驗取得最終臨床試驗報告✔長佳智能(6841)「EFAICardiosuiteCTAAcuteAorticSyndromeAssess...
生技醫藥
帶狀疱疹 神經痛 止痛藥

竟天帶狀疱疹後神經痛新藥 臨床二期獲TFDA核准執行

2024-04-09/記者 巫芝岳
今(9)日，竟天生物科技(6917)公告，旗下緩解頭頸部帶狀疱疹後神經痛新藥APC101，獲台灣衛福部食藥署(TFDA)核准執行二期臨床試驗，將在三總與高醫啟動收案，評估其安全性與療效。該藥也已完成澳洲二期臨床前期試驗，整體臨床成果優異，但因人數較少，仍缺指標意義。本次為一項隨機分派、雙盲、安慰劑對照的二期臨床試驗，預計召收21位病患，藉由數字疼痛評估量表(NRS-11)評估每天兩次使用APC10...
新聞集錦
新聞集錦 宏碁智醫 三井物產 樂敦製藥 Basilea

宏碁智醫黃斑部病變篩檢AI 獲馬來西亞醫材許可；日本三井與樂敦880億日圓收購新加坡中藥保健公司；Basilea抗生素治金黃色葡萄球菌感染獲FDA批准

2024-04-09/環球生技
《臺灣》宏碁智醫黃斑部病變篩檢AI獲馬來西亞醫材許可 今(9)日，宏碁智醫(6857)宣布，其開發的年齡相關性黃斑部病變篩檢軟體，日前已取得馬來西亞衛生部轄下的醫療器材管理局(MDA)醫療器材許可，為宏碁智醫布局東南亞市場再下一城。 《臺灣》竟天帶狀疱疹後神經痛新藥臨床二期獲TFDA核准執行今(9)日，竟天生物科技(6917)公告，旗下緩解頭頸部帶狀疱疹後神經痛新藥APC101，獲台灣衛福部食藥署...
生技醫藥
AACR FDA RichardPazdur

再生元抗體藥遭拒批 FDA腫瘤學主任Richard Pazdur釋疑：驗證性試驗仍為必要！

2024-04-09/記者 巫芝岳
近(8)日，在2024美國癌症研究協會(AACR)年會中，美國食品藥物管理局(FDA)腫瘤卓越中心(OCE)主任RichardPazdur在「爐邊談話」活動上，談及了其先前拒絕加速批准再生元(Regeneron)淋巴瘤雙特異性抗體藥的決定因素，並強調驗證性試驗(confirmatorytrail)的必要性、多項FDA在腫瘤學領域的推行計劃，以及諮詢委員會改革議題。2023年間，FDA旗下的OCE共...
生技醫藥
AACR 2024AACR KRAS PARP1

BMS KRAS抑制劑、再生元雙特異性抗體取證在即；AZ選擇性PARP1抑制劑、BioNTech癌症疫苗 ORR再提升

2024-04-09/記者 彭梓涵
2024美國癌症研究協會(AACR)年會開幕，今年有超過2萬名與會者齊聚聖地牙哥，許多大型製藥公司也展示其最新的臨床成果，包括：阿斯特捷利康(AZ)的PARP1抑制劑、必治妥施貴寶(BMS)開發的口服KRAS抑制劑、再生元(Regeneron)的雙特異性抗體、BioNTech和Genentech共同研發的癌症疫苗等。據了解在AACR期間，與會者也最期待抗體藥物複合體(ADC)公司帶來最新進展。 A...
生技醫藥
腦機介面 　癱瘓

領先馬斯克Neuralink！ Synchron腦植入設備 將進行大規模臨床試驗

2024-04-09/實習記者 鐘御慈
昨(8)日，馬斯克(ElonMusk)腦植入公司Neuralink的對手Synchron宣布，準備招募患有肌萎縮側索硬化症(AmyotrophicLateralSclerosis)、中風及多發性硬化症(MultipleSclerosis)患者參加腦植入設備大規模臨床試驗，已經啟動線上登記系統，目前已收到約120家臨床試驗中心的興趣。 Synchron的腦植入設備是通過大腦皮質旁的大靜脈傳達到大腦，...

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