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首款罕見呼吸道瘤非手術療法？Inovio DNA免疫療法獲FDA受理審查
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MIT、史丹佛聯手打造抗體免疫剪刀 剪除腫瘤「醣盾」喚醒抗癌免疫

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40年來首款動暈症新藥獲FDA批准！萬達Nereus阻斷腦部受體防嘔吐

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胞外囊泡 胞外囊泡療法 外泌體

中重度呼吸窘迫患者新療法！Direct Biologics胞外囊泡療法挺進三期

2023-04-11/記者 彭梓涵
近(4)日，胞外囊泡(EV)療法開發公司DirectBiologics宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已核准該公司開發的骨髓來源間充質幹細胞分泌的胞外囊泡療法ExoFlo的臨床三期試驗，並擴大用於全因性中重度呼吸窘迫症候群(all-causeARDS)，成為目前胞外囊泡這類生物製劑中，進展最快的臨床試驗之一。 此名為EXTINGUISHARDS 的三期臨床試驗，為全球多中心、隨機、雙盲、安慰劑對...
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04/11《生醫焦點雷達》

2023-04-11/財經中心
台睿亞硒酸鈉注射液授權陸廠未來5年銷售目標30億中央社2023/4/10保瑞營運再登峰首季營收成長三倍工商時報2023/4/10訂單遞延效應全宇生技-KY3月、Q1營收雙創同期新高鉅亨網2023/4/7不怕染疫！元智與部桃合作　temi機器人助護理人員運送物資ETtoday新聞雲2023/4/10AACR年會浩鼎將展示研發OBI-999與抗PD1抗體藥聯合療法時報資訊2023/4/10百分百台灣原...
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04/10《生技股動態》

2023-04-10/財經中心
市場觀測：✔瑩碩(6677)與漢達(6620)簽署戒菸輔助劑產品授權合約✔台寶生醫(6892)現增1000萬股案，每股30元、認股基準日05/03✔水星生醫*(6932)決議現增發行1250萬股、每股20元、認股基準日05/02 04/10一日漲跌(漲)商之器10%、達邦蛋白10%、立康9.89%(跌)逸達5%、智擎4.04%、光麗-KY3.38%http://bit.ly/230410bs04/...
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戒菸輔助劑 學名藥

瑩碩獲漢達「戒菸輔助劑」授權合約 共進軍台灣戒菸藥市場

2023-04-10/記者 彭梓涵
今(10)日，瑩碩生技(6677)宣布與漢達生技(6620)簽署產品授權合約，根據合約，瑩碩將取得戒菸輔助劑HND-032學名藥的台灣地區開發製造與銷售權利，漢達則享有授權金及產品銷售分潤，共同搶攻國內每年2.4億元的戒菸商機。 瑩碩董事長王建治表示，戒菸輔助劑HND-032是以輝瑞的Chantix為對照品的學名藥。該藥品在美國失去專利保護前曾是輝瑞旗下的明星暢銷藥品之一，2017至2020年間的...
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FDA警告！一級召回飛利浦呼吸器；梅奧診所開發遺傳腎病AI輔助診斷軟體

2023-04-10/記者 李林璦
《臺灣》瑩碩獲漢達「戒菸輔助劑」授權合約共進軍台灣戒菸藥市場 今(10)日，瑩碩生技(6677)宣布與漢達生技(6620)簽署產品授權合約，根據合約，瑩碩將取得戒菸輔助劑HND-032學名藥的台灣地區開發製造與銷售權利，漢達則享有授權金及產品銷售分潤，共同搶攻國內每年2.4億元的戒菸商機。《臺灣》首次國際授權！博晟軟骨修復產品攜日本藥廠Fujimoto拓市場版圖 昨(9)日，高階骨科醫材廠博晟生醫...
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新冠肺炎 新冠疫苗 流感 流感疫苗

Novavax新冠加強劑、新冠流感二合一疫苗數據積極 股價週漲18.9％

2023-04-10/記者 巫芝岳
近(5)日，Novavax在美國華盛頓特區舉行的世界疫苗大會(WVC)中，發布了其「新冠疫苗加強劑」與「新冠+流感二合一疫苗」兩款疫苗的最新數據。其新冠加強劑對於已注射二或三劑mRNA疫苗者，免疫原性與安全性良好；新冠+流感二合一疫苗，也在臨床一期試驗中展現初步成效，將推進二期試驗。該消息使其股價至上週五漲幅達18.9％。Novavax的新冠加強劑，是針對包括OmicronBA.1、 BA.4和B...
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百健 阿茲海默症 衛采 lecanemab FDA

首個阿茲海默症藥物統合分析！點名衛采/百健lecanemab恐造成腦萎縮

2023-04-10/記者 李林璦
近日，澳洲墨爾本大學研究人員針對靶向β-類澱粉蛋白(amyloidbeta,Aβ)的阿茲海默症藥物進行系統性文獻回顧與統合分析，其中包含衛采(Eisai)/百健(Biogen)抗體藥物lecanemab，分析顯示lecanemab與安慰劑相比，會造成高達28%的腦容量減少，該研究發表於《Neurology》，是首個彙整阿茲海默症藥物眾多研究數據的文章，並發現腦萎縮與藥物引起的副...
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04/10《生醫焦點雷達》

2023-04-10/財經中心
創億資本3月底以SPAC模式促成冠科美博在美掛牌上市經濟日報2023/4/10雙喜臨門！博晟OIF授權日本、愛膝康進入粵港澳市場工商時報2023/4/9逸達過敏性氣喘新藥FP-025二期臨床試驗解盲出爐，主要指標數據正向財訊快報2023/4/6「老公標」藥廠四代接班積極轉型工商時報2023/4/10生技之最PK戰烽煙再起工商時報2023/4/10
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軟骨修復 OIF

首次國際授權！博晟軟骨修復產品攜日本藥廠Fujimoto拓市場版圖

2023-04-09/記者 彭梓涵
今(9)日，高階骨科醫材廠博晟生醫(6733)宣布，近期與日本藥廠FujimotoPharmaceuticalCorp.簽訂骨再生產品「骨生長因子」(Osteo-InductiveFactor,OIF)日本獨家授權合約，完成首例國際市場授權，簽約金將於第二季認列。 目前雙方皆未透露授權金額，但根據博晟公告，Fujimoto將加速OIF產品的商業化進程。 博晟表示，旗下軟骨再生產品愛膝康為全球唯一之...
醫療科技
數位醫療 智慧醫療 數位療法 鴉片類藥物

處方數位療法先鋒Pear Therapeutics驚傳破產、多項藥物成癮治療合作生變  

2023-04-09/記者 吳培安
美國時間7日，開發出第一款獲美國食品藥物管理局(FDA)批准處方數位療法產品的PearTherapeutics，在歷經近10年的營運後驚傳破產，正在尋求拋售其事業或資產的機會。 Pear已經透過美國破產法第11章提出破產申請，接下來他們會縮小企業規模、利用現有的現金繼續營運、支付破產後的花費，並依循銷售程序尋求資產出售的機會。 執行長CoreyMcCann表示，這對PearTherapeutics...
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藥華藥 PV MPN

藥華藥攜手血液病學會辦MPN Asia 美國台裔生技巨人林福坤獲「人類貢獻獎」 

2023-04-08/記者 李林璦
今(8)日，藥華醫藥(6446)與中華民國血液病學會共同舉辦亞洲骨髓增生性腫瘤國際研討會(MPNAsia2023)，並頒發「人類貢獻獎」及「終身成就獎」獎及舉行20週年感恩慶祝典禮，由開發出知名藥物Epogen的美國台裔生技巨人林福坤榮獲人類貢獻獎，終身成就獎則頒給全球首位使用干擾素治療真性紅血球增多症(PV)的紐約康乃爾醫學院名譽教授Dr.RichardSilve，此次特別邀請到行政院副院長鄭文...
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國邑藥械組合新藥臨床拓展適應症 今年底上市櫃；Synapse Biomedical橫膈節律系統獲FDA完全批准；保瑞、韓國Celltrion簽訂藥物生產合作案 擴大口服型藥物銷售市場

2023-04-07/環球生技
《臺灣》國邑藥械組合新藥臨床拓展適應症今年底上市櫃近日，國邑藥品(6875)舉行法人說明會，目前為興櫃的國邑指出，正在著手準備申請上市櫃事宜，預計今年年底會掛牌上市。目前主要產品L606和L608，皆屬長效緩釋劑型與吸入霧化器械的組合新藥，用於治療罕見疾病肺動脈高壓(PAH)及間質肺病引起之肺高壓(PH-ILD)。L606目前正在美國進行肺動脈高壓的臨床3期試驗，同步與FDA溝通變更擴大臨床收案病...

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