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BioMarin曝Amicus48億美元併購、中止罕見肝病AATD療法開發
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Ipsen斥10.6億美元取先聲藥業LRRC15 ADC藥 

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諾和諾德口服減重藥率先獲美FDA批准、搶先禮來！  

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燕麥 麩質 過敏 基因定序

《Nature》德、瑞首揭「燕麥」完整基因：麩質過敏者可安心食用

2022-05-19/記者 巫芝岳
近(18)日，一組由德國和瑞典等科學家組成的團隊，首次完整揭開「燕麥」基因體分析，研究發現多項燕麥對人類健康的證據，及有助於育種的相關基因；該研究也能解釋為何對於多數對麩質過敏者，燕麥都是其適合攝取的食物。此研究論文發表於頂尖期刊《Nature》。穀物中含有的麩質蛋白(glutenin)等蛋白質，是會引發乳糜瀉患者免疫反應的主要因素；本次團隊由德國亥姆霍茲慕尼黑研究中心(HelmholtzZent...
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新聞集錦

盛弘智慧醫療城 桃園、台南新據點下半年營運啟動；CG Oncology溶瘤病毒臨床二期成果佳；AZ斥1.57億美元收購RQ Bio新冠抗體

2022-05-18/記者 巫芝岳
《臺灣》盛弘投入智慧醫療城下半年桃園新院區、台南盛佑診所營運啟動 今(18)日，盛弘醫藥(8403)召開法人說明會，受益於健康管理部檢驗PCR業務成長以及國內疫情持續擴大帶動醫療量能，盛弘第一季合併營收10.40億元，年增15.37％，創下歷年同期新高；每股稅後盈餘(EPS)1.02元，亦為單季歷史次高。盛弘表示，下半年將陸續正式營運的台南盛佑診所與桃園新院區兩座智慧醫療城，是盛弘「大健康產業」布...
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失智症 NHS

英國啟動失智症10年國家計畫 砸4.65億美元開發新藥科技

2022-05-18/記者 彭梓涵
昨(17)日，英國國家健康和社會照護部部長SajidJavid在2022年阿茲海默症協會會議上公布，英國將於今年晚些啟動一項針對失智症的10年計畫，該計畫將側重利用新藥和新興科學技術來改善失智症。 英國政府在2013年首屆G8失智症高峰會後，就開始著手面對並解決全球失智症的挑戰，2020年英國在應對失智症上也達到新里程碑，英國讓100萬名的照護人員、國民保健署(NHS)工作人員接受了失智症認知的培...
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Moderna 脂質奈米技術 mRNA 新冠疫苗 新冠病毒

Moderna推「吸入式」脂質奈米技術 改善穩定性、揭露mRNA疫苗安全性

2022-05-18/記者 李林璦
美國時間17日，莫德納(Moderna)舉辦自2019年以來首場實體科技日，介紹4種不同新型改良的脂質奈米顆粒(LNP)，其中更詳細分享新型「吸入式」LNP，可有效輸送至氣管的上皮細胞；也介紹接種新冠mRNA疫苗的安全性，並透過技術來改良mRNA技術的穩定性，以及開發出疫苗注射免疫反應預測的數學模型。 Moderna表示，目前已合成了2,000種新型遞送分子，並進一步測試超過1萬種不同的組成和程序...
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基因療法 胱胺酸 代謝 遺傳性疾病

Avrobio胱胺酸血症體外基因療法 臨床1/2期現曙光

2022-05-18/記者 劉馨香
17日，美國基因療法開發公司Avrobio，在第25屆美國基因與細胞治療學會(ASGCT)年會上，公布其治療胱胺酸血症(cystinosis)的實驗性體外基因療法AVR-RD-04，在臨床1/2期試驗的初步結果良好，預計明年在美國啟動下一個臨床試驗。胱胺酸血症是一種罕見的遺傳性疾病，由編碼胱胺酸轉運蛋白(cystinosin)的CTNS基因變異引起，導致胱胺酸(cystine)堆積在溶酶體(lys...
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基因療法 DMD

DMD基因療法4巨頭首度聯手！ 輝瑞、Sarepta、Genethon、Solid 共推聯合安全性分析

2022-05-18/記者 巫芝岳
美國時間16~19日，美國基因與細胞治療學會(ASGCT)年會於華盛頓盛大舉行。其中，開發罕病裘馨氏肌肉失養症(DMD)基因療法、互為競爭對手的輝瑞(Pfizer)、Sarepta、Genethon和SolidBiosciences四家公司，首度合作發表了一項安全性分析報告，共同分析其過去臨床試驗中的嚴重不良反應案例，期望藉此加速療法開發。該四家公司所進行的三項臨床試驗中，共有五位患者發生嚴重不良...
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天花 天花病毒 生物武器

應對生物武器！Emergent收購Chimerix天花新藥全球權利

2022-05-17/記者 劉馨香
16日，美國生技公司EmergentBioSolutions宣布，與Chimerix達成協議，以3.25億美元的價格收購天花新藥Tembexa(brincidofovir)的全球權利。Emergent以此增加用於應對公共衛生危機的醫療緊急應對措施(MedicalCountermeasures,MCM)產品線。根據協議，Emergent將向Tembexa的開發商Chimerix，提供2.25億美元的...
生技醫藥

FDA拒批憂鬱症藥治新冠掀爭議！多位支持醫師反駁

2022-05-17/記者 彭梓涵
今年一月發表在《Lacent》期刊上的研究指出，已使用30年的憂鬱症用藥氟伏沙明(fluvoxamine)，可以治療COVID-19，引起眾人期盼，但美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)公告，由於醫師無法提供足夠的證據，證實fluvoxamine效用，因此不允予批准該藥緊急授權使用(EUA)。 這項提交的研究，主要是基於巴西一項1,500名患者的隨機對照試驗，此項研究證實，患者在感染後症狀...
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Labcorp 居家篩檢 PCR

首款非處方新冠/流感/RSV居家檢測獲FDA批准！ Labcorp居家篩檢再邁進呼吸道、糖尿病

2022-05-17/記者 李林璦
美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)授予Labcorp的季節性呼吸道病毒檢測試劑緊急使用授權(EUA)，是首款非處方(OTC)、可同時檢測新冠肺炎、流感與呼吸道細胞融合病毒(RSV)的PCR檢測。同日，Labcorp還推出了全球唯一居家檢測糖尿病糖化血色素(HbA1c)的檢測套組。 Labcorp的季節性呼吸道病毒檢測試劑，可讓民眾在家中自行透過鼻咽拭子採集樣本，並將檢體寄送至Labcor...
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口溶膜 新冠肺炎 新冠疫苗 RapidDoseTherapeutics

歐洲布局新冠「次世代疫苗」！ 加拿大口溶膜疫苗 簽英國銷售協議

2022-05-17/記者 巫芝岳
近(16)日，加拿大創新藥物傳輸RapidDoseTherapeutics(RDT)宣布，透過一項與其英國子公司簽訂的協議，將加速其針對新冠「口溶膜疫苗」開發與商業化。該創新劑型的疫苗，不但給藥方式更便利，也能突破現有針劑疫苗需冷鏈運送的限制，幫助開發中國家防疫。根據協議，現以「RDTherapeutics」名義營運的英國公司OaklandHealth，將持有RDT於英國新成立子公司的5%股份，而...
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乾眼症

全福生技結盟國際眼科CRO公司Ora 加速乾眼症新藥三期臨床

2022-05-17/記者 彭梓涵
今(17)日，全福生物科技(6885)宣布，與國際知名眼科CRO公司Ora建立策略合作關係，共同參與全福旗下乾眼症新藥BRM421於美國的三期臨床試驗，在新協議簽署後，計畫今年第四季啟動三期臨床試驗。 全福董事長兼總經理簡海珊博士表示，Ora是眼科藥物臨床開發的全球領導者，此次夥伴關係奠基於二期臨床試驗的合作經驗，進一步聯手可加快BRM421的後期臨床開發與送件進度。 「在新協議簽署後，計畫今年第...
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新冠肺炎 新聞集錦

Editas、Neurocrine獲FDA孤兒藥認定；Google今秋推出Pixel Watch；全心抗體新藥完成1期收案；尖端技轉和迅蛋白藥 150萬美元收入認列

2022-05-16/記者 彭梓涵
《臺灣》全心醫藥GVHD抗體新藥完成臨床1期收案 今(16)日，全心醫藥宣佈，已完成免疫檢查點激動型抗體ALTB-168(Neihulizumab)用於治療類固醇無效急性移植物抗宿主病(SR-Agvhd)或多種治療無效急性移植物抗宿主病(TR-aGVHD)的第1期臨床試驗收案，共納入24名患者，主要將驗證ALTB-168在治療SR-aGVHD患者的藥物動力學、藥理學、安全性和有效性。 全心總裁兼執...

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