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Medidata全新臨床試驗趨勢調查：AI應用邁向規模化 成為生技醫藥企業必備競爭力！  
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晟德轉投資加科思與AZ攜手 逾20億美元攻Pan-KRAS抑制劑

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ADC新藥臨床傳致死　默沙東、第一三共三期試驗遭FDA部分暫停

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止痛藥

《Nature》子刊：止痛新希望?! 哈佛發現「炭疽毒素」可精準抑制小鼠疼痛

2021-12-27/記者 巫芝岳
近(20)日，一項由哈佛醫學院(HarvardMedicalSchool)免疫學團隊，發表在《NatureNeuroscience》的研究指出，從炭疽桿菌而來的「炭疽毒素」(anthraxtoxins)，部分成分有望成為全新的精準止痛藥物，且相較於市面上的止痛藥，該成分不會造成全身性副作用。此發現已在細胞與小鼠實驗中證實，仍需進一步研究才能進入臨床階段。該研究先是發現，動物背根神經節(DRG)中的...
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秀傳 5G 遠距醫療

工研院攜秀傳、仁寶、達明 開發全國首創5G超音波遙控檢查技術

2021-12-24/記者 李林璦
今(24)日，經濟部技術處在秀傳亞洲遠距微創手術中心(IRCADTaiwan)舉辦「5G智慧醫療-遠距超音波成果發表會」，展示工研院與秀傳醫療體系、仁寶電腦、達明機器人公司共同開發全國首創的「5G遠距超音波技術」，不僅在防疫期間，能提供遠距會診服務，以減少醫護的感染風險，未來更可望拓展遠距醫療照護，以5G科技守護民眾健康。 全球5G醫療市場2026年將達到757億美元，遠距醫療市場年複合成長率將達...
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AZ 新冠肺炎 抗體療法

英牛津、美華盛頓醫學院兩研究：AZ新冠雞尾酒抗體可抗Omicron突變株

2021-12-24/記者 李林璦
美國時間23日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布其開發用於「暴露前」預防新冠肺炎(COVID-19)的長效型雞尾酒抗體療法Evusheld，在英國牛津大學及美國華盛頓大學醫學院的兩項研究中，都顯示可中和Omicron突變株活病毒，兩篇研究發表於預印本平台《bioRxiv》上。 在牛津大學的研究中，Evusheld抗體中和效力的半抑制濃度(IC50)為273ng/ml，而在華盛頓大學...
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漢達生技 新劑型新藥

漢達生技多發性硬化症新劑型新藥獲美FDA批准

2021-12-24/記者 李林璦
美國時間23日，漢達生技(6620)宣布，旗下治療多發性硬化症之505(b)(2)新藥,TascensoTMODT,0.25mg(即HND-020,0.25mg)，獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。漢達指出，目前已有數家國際藥廠正在洽談授權，未來簽約金與銷售分潤期望挹注營收。TascensoTMODT是改良諾華製藥(Novartis)的暢銷藥品Gilenya®Capsules，漢達以獨立...
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膽固醇 關節炎

諾華全球首款降膽固醇siRNA藥獲FDA批准、關節炎生物製劑再添2適應症

2021-12-24/記者 彭梓涵
年節將近，美國食品藥物管理局(FDA)於年底前完成多項藥物批准。近(23)日，諾華(Novartis)宣布其開發的全球首款降膽固醇小干擾RNA(siRNA)藥物— Leqvio(inclisiran)獲得FDA批准，另外，關節炎生物製劑Cosentyx(secukinumab)，再被批准治療 4歲以上接骨點發炎相關關節炎(ERA)、乾癬性關節炎(PsA)兩種適應症。 全球首款降膽固醇s...
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新冠肺炎 新冠病毒 新冠藥物 默沙東

FDA批准第二款新冠口服藥！ 默沙東molnupiravir獲EUA

2021-12-24/記者 李林璦
美國時間23日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准默沙東(MSD)開發的新冠肺炎(COVID-19)口服藥物Lagevrio(molnupiravir,莫納皮拉韋)的緊急使用授權(EUA)，成為第二款新冠肺炎患者可在家服藥，減少症狀惡化和住院風險的處方藥。 Molnupiravir是默沙東與RidgebackBiotherapeutics合作開發的，此次EUA允許molnupiravir與輝瑞...
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晟德 東洋 訴訟

東洋前董座林榮錦涉背信案 無罪撤銷發回更審  林榮錦聲明：相當遺憾！

2021-12-23/記者 李林璦
今(23)日，最高法院判決將台灣東洋前董事長林榮錦，所涉的背信及違反證交法案件發回台灣高等法院更審。林榮錦發表聲明表示，尊重但相當遺憾！並由律師團針對此案發表詳細說明。 此案為東洋指出，林榮錦於任職台灣東洋董事長期間涉嫌掏空公司資產，檢察官起訴林榮錦犯罪所得超過30億。 一審法院依「非常規交易罪」及「特殊背信罪」判處10年有期徒刑，二審法院對證據見解迥異，改判無罪。 台灣東洋聲請檢察官上訴三審，歷...
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阿茲海默症 ADHD 老藥新用

美老藥新用治阿茲海默症 ADHD藥二期臨床可降Tau蛋白

2021-12-23/記者 彭梓涵
近(17)日，由美國埃默里腦健康中心(EmoryBrainHealthCenter)進行的一項二期臨床研究，發現治療注意力不足過動症(ADHD)藥物— atomoxetine，可降低阿茲海默症患者腦脊液(CSF)中的Tau蛋白表現，並使其它神經炎症的生物指標正常化。該研究已發表在《Brain》期刊上。 這項二期臨床試驗，是單中心、為期12個月的雙盲交叉試驗，試驗共納入39名輕度認知障礙...
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健保署 健保資料 AI影像判讀 肺癌 成大

肺癌早篩靠AI！ 健保署、成大「AI胸腔X光肺癌判讀模型」開發有成

2021-12-23/記者 巫芝岳
健保署今(23)日召開記者會，發表其委託國立成功大學教授蔣榮先團隊，合作開發的「AI胸腔X光影像偵測肺癌疑似病灶模型」研究成果。該初步優化後的AI模型，整體靈敏度達81%、特異度達82%，已達一般資深醫師的判讀水準，未來可望將該模型介接至健保署對外系統，供民眾或醫界運用。健保署李伯璋署長表示，健保署近年致力各項福國利民之技術導入健保應用，積極與學術單位合作，除持續擴展醫療影像倉儲，也由健保署提供巨...
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新冠肺炎 新冠疫苗

美軍開發「廣效」新冠奈米疫苗 猴隻試驗效果佳、人體一期臨床結果月底出爐

2021-12-23/記者 巫芝岳
近(16)日，美國華特里德陸軍研究所(WalterReedArmyInstituteofResearch)的科學家，宣布已開發出一款新冠病毒奈米疫苗，且有望對抗包括Omicron在內的變種病毒。該研究發表於期刊《ScienceTranslationalMedicine》。該團隊在論文中發表的32隻恆河猴臨床前試驗顯示，這項「棘鐵蛋白奈米粒子(spikeferritinnanoparticle,Sp...
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台北生技園區 柯文哲

「台北生技園區」上梁 柯文哲：明年八月完工、再投2億元台幣採購生技設備

2021-12-23/記者 巫芝岳
今(23)日，全國首件生技BOT案——台北生技園區，在南港舉行上梁典禮。台北市長柯文哲在典禮中表示，生技將是台灣未來二、三十年最重要的產業之一，而南港也將扮演最重要的戰略地位，期望明年八月此園區能順利完工，未來也將投資新台幣2億元，提供生技研發儀器設備設置。柯文哲指出，ICT雖是台灣強項，但全壓在單一產業風險太高，台灣亟需另一個能在國際佔舉足輕重地位的產業；其中，能藉由資通...
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新冠肺炎 新冠病毒

FDA批准輝瑞口服新冠病毒特效藥！搶先默沙東、比瑞德西韋更便利  

2021-12-23/記者 吳培安
美國時間22日，FDA宣布批准輝瑞(Pfizer)開發的新冠病毒口服藥Paxlovid的緊急使用授權(EUA)，成為第一款新冠肺炎(COVID-19)患者可在家服藥，減少症狀惡化和住院風險的處方藥。 輝瑞在上週公佈Paxlovid的最新療效數據，顯示如果高風險成人患者在首次出現症狀時在幾天內就服用，能夠降低住院或死亡風險達89%；如果在症狀出現的頭5天就服用，也能降低88%的住院或死亡風險。 FD...

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