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突圍全球戰局！CGM大師黃椿木揭華廣專利清權、歐美取證、品牌代工三策略
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浩鼎成功轉型多元ADC藥物公司 技術合作助攻營收季增289%！

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昱厚生技鼻噴氣喘新藥 臨床二期首位受試者入組  

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中裕 愛滋病 新冠病毒 新冠抗體

中裕愛滋藥新劑型8月解盲、新冠抗體市場考量暫緩開發

2021-05-31/記者 巫芝岳
今(31)日，中裕(4147)在線上法說會中，說明其愛滋病新藥Trogarzo幾項不同劑型產品線的開發進度，包括Trogarzo(TMB-355)將啟動韓國查廠、及其兩款新劑型的最新臨床進度；並解釋其基於商業考量，先前已暫緩自何大一授權的新冠肺炎治療抗體開發的原因。去年8月，中裕曾表示已取得美國哥倫比亞大學何大一團隊開發的新冠抗體授權，並將進行新冠治療藥物開發。不過，由於接著幾個月多家疫苗快速被開...
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KRAS 安進

安進攻破難成藥靶點！FDA批准首款KRAS新藥

2021-05-31/記者 李林璦
美國時間28日，美國食品藥品管理局(FDA)批准安進(Amgen)的RASGTPase家族抑制劑sotorasib(Lumakras)，可治療至少接受過1種全身性治療無效，經伴隨式診斷(companiondiagnostic)驗出組織或血漿具有KRASG12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。該藥成為首個獲批的KRAS標靶療法。KRAS是RAS基因家族的其中之一，長期以來被認為...
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疫情下的產業火線 新冠肺炎 新冠病毒 心理健康 心口司

心口司司長諶立中：防疫「心」生活 小心「沉默殘疾」！

2021-05-31/記者 李林璦
自全國進入第3級緊戒後，許多人開始居家辦公、居家隔離，不免湧出焦慮、憂鬱、孤獨的情緒，精神疾病被稱為「沉默的殘疾」，其嚴重程度並不亞於身體殘疾。 美國疾病控制和預防中心(CDC)2021年2月發表的研究報告顯示，2019年憂鬱症佔比從7.0%到2020年提升至23.5%，尤其在西班牙裔族群中，憂鬱症患病率更高達40.3%，都顯示不能忽視疫情期間的心理健康問題。 本刊近日特別專訪到衛福部心理與口腔健...
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新冠肺炎 新冠疫苗 高端 聯亞

疾管署簽約高端、聯亞 各採購500萬劑新冠疫苗

2021-05-30/記者 李林璦
今(30)日，高端疫苗(6547)發布重訊指出，已與衛福部疾管署簽訂新冠肺炎(COVID-19)疫苗採購合約500萬劑，另附上限500萬劑之後續擴充。另據衛福部媒體聯訪時證實，疾管署也與聯亞完成簽約，同樣採購500萬劑。高端的臨床2期試驗於4月底完成第二劑接種，依規定評估接種後28天免疫原性及安全性，最快6月初試驗結果出爐，也將於6月申請緊急使用授權(EUA)，待EUA核准後便可馬上供貨疫苗施打。...
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一致性評價 憂鬱症

搶占一致性評價頭香！瑩碩精神科藥品中國註冊申請已獲受理

2021-05-30/記者 彭梓涵
今(30)日，瑩碩生技(6677)宣布與中國合作夥伴共同開發的精神科藥物—鹽酸米那普侖膠囊，向中國國家藥品監督管理局(NMPA)遞交藥品註冊申請已獲受理，成為中國推動一致性評價以來，首家遞交該成分藥品申請上市的公司，若順利取得，也將成為該成分第一家通過一致性評價的公司。 瑩碩總經理顏麟權表示，「鹽酸米那普侖膠囊」主要用於治療成人嚴重憂鬱症，是瑩碩第一個在中國市場申請上市許可的藥品。該藥...
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新聞集錦 生醫節日 WDHD

05/29 世界腸道健康日(WDHD)

2021-05-29/環球生技雜誌
由世界胃腸病學組織(WorldGastroenterologyOrganisation,WGO)與國際減重暨代謝手術聯盟(InternationalFederationfortheSurgeryofObesityandMetabolicDisorders,IFSO)於每年5月29日一同舉辦世界腸道健康日(WorldDigestiveHealthDay)。提醒民眾關注身體發出的警示，注重腸道健康。 ...
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細胞療法 基因迴路

盧冠達公司Senti Bio攜手BlueRock 以基因迴路開發下一代細胞療法

2021-05-28/記者 劉馨香
美國時間26日，臺裔美籍生技新創名人麻省理工學院(MIT)盧冠達(TimothyLu)再傳捷報，其創立的合成生物學公司SentiBiosciences與知名細胞療法公司BlueRock簽署合作協議，BlueRock將應用SentiBio的基因迴路(genecircuit)技術開發能調控細胞的下一代細胞療法。根據協議，SentiBio將負責設計、建造和測試分子感測器、調節器等，BlueRock則將雙...
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新冠肺炎 新冠疫苗 不活化疫苗

新冠滅毒疫苗三期臨床首發《JAMA》! 中國國藥集團2款疫苗保護力達72.8%、78.1%

2021-05-28/記者 彭梓涵
近(26)日，中國國藥集團(Sinopharm)正式於《JAMA》期刊上，發表全球首個不活化COVID-19疫苗3期臨床試驗結果，數據顯示，由武漢生物製品研究所(WIBP)、北京生物製品研究所(BIBP)開發的兩款不活化疫苗，其保護力分別達72.8%、78.1%。 這項臨床試驗主要是在阿拉伯聯合大公國、巴林招募40,382名18歲以上且未曾感染過新冠肺炎病史的受試者，進行隨機、雙盲試驗研究。 其中...
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新冠疫苗 Sanofi GSK

Sanofi/GSK新冠疫苗啟動3.5萬人臨床三期 目標Q4取證

2021-05-28/記者 吳培安
曾經是競爭對手的兩大疫苗龍頭——賽諾菲(Sanofi)與葛蘭素史克(GSK)，在新冠肺炎(COVID-19)期間破天荒攜手合作，結合賽諾菲的重組蛋白技術和GSK的佐劑系統研發疫苗。繼17日公布小規模臨床二期試驗、宣布成效良好後，於美國時間27日，兩家公司宣布將啟動3.5萬名成人的跨國臨床三期試驗，並預計今年第四季申請完全批准(fullapproval)。 這款候選疫苗使用了...
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新冠肺炎 新冠疫苗

台經院發布「全球Covid 19疫苗施打與研發現況」 臺疫苗施打率僅1.3% ?!

2021-05-27/記者 吳培安
臺灣近日疫情急遽升溫，民眾對世界各國新冠肺炎(COVID-19)疫苗研發議題關注度也隨之發燒。對此，台灣經濟研究院生物科技產業研究中心、智慧財產評價服務中心，發布「全球Covid19疫苗施打與研發現況」彙整報告。 報告指出，目前全球共有16.7億劑核准施打的新冠疫苗，在將近190個國家施打。以國家數而言，各廠牌中以阿斯特捷利康(AZ)與英國牛津大學共同研發的疫苗ChAdOx1nCoV-19最多，其...
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拜登 新冠病毒 新冠肺炎

拜登：啟動新冠肺炎進階調查 90天內釐清病毒起源

2021-05-27/記者 李林璦
美國時間26日，美國總統拜登(JoeBiden)發出聲明，呼籲應對新冠肺炎(COVID-19)起源的中國武漢實驗室進行更全面、更透明的調查，並要求在90天內上呈報告，希望與國際上志同道合的夥伴合作，敦促中國參與透明、有科學根據的國際調查。 聲明指出，早在2020年初，拜登就呼籲美國疾病控制和預防中心(CDC)進入中國了解新冠病毒的起源，以便可以找到更有效的對抗病毒策略，但調查員卻一直受阻並未完成調...
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基因療法

加速開發基因療法！Biogen擲1.15億美元攜手Ginkgo

2021-05-27/記者 劉馨香
近(21)日，百健(Biogen)宣布與GinkgoBioworks達成基因療法開發合作，百健以500萬美元預付款獲得GinkgoBioworks專有的細胞基因體編輯平台與技術，希望加速開發基因療法，尤其是重組腺相關病毒(AAV)載體的製造。根據協議，若合作項目達到某些研究、開發和商業里程碑，百健最多將支付高達1.15億美元的里程碑金。AAV載體被廣泛用於開發創新的基因療法，特別是神經疾病與神經肌...

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