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默沙東攜中國科倫博泰首款ADC獲批 逾13億美元合作有成

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不孕症 生殖醫學 胚胎 林俊成 羅紫祺 婦產科

林口長庚游正博領軍 首揭醣脂為胚胎著床關鍵、盼改善人工生殖效能

2024-05-08/記者 吳培安
今(8)日，林口長庚醫院幹細胞與轉譯癌症研究所及婦產部生殖內分泌科團隊的最新研究發現，人類胚胎幹細胞所衍生的「醣脂」(glycosphingolipids)，會促進母體與胚胎間的溝通與免疫耐受性，可能有助於胚胎著床。這項突破性的成果，可望最快在三年後應用於人工生殖技術、提升效能，嘉惠不孕症病人。 林口長庚表示，這項突破性研究成果是國際首次揭露醣脂於母體與胚胎間互動中，可能扮演關鍵的免疫耐受性增強的...
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基因編輯 基因療法 LCA CRISPR 萊伯氏先天性黑蒙症

《NEJM》張鋒Editas遺傳性失明CRISPR基因編輯療法 臨床初證改善視力  

2024-05-08/記者 吳培安
日前(6日)，由基因編輯領域指標性人物張鋒創辦的EditasMedicine，在《新英格蘭醫學期刊》(NEJM)上發表CRISPR基因編輯療法EDIT-101的遺傳性失明臨床1/2期試驗結果，顯示未出現與治療或手術相關的不良事件，甚至在幾位案例中觀察到臨床上有意義的視力改善，初步證明了EDIT-101的安全性與治療效果。 這項名為「BRILLIANCE」的臨床1/2期試驗研究，是由麻省總醫院暨布萊...
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病毒 蛋白質體 PrologueMedicines

Flagship新創Prologue五千萬美元亮相！ 挾「病毒蛋白質體平台」探新療法

2024-05-08/記者 巫芝岳
近(7)日，美國旗艦級生技創投FlagshipPioneering公開了旗下最新公司「PrologueMedicines」，該公司擁有能「從病毒蛋白質體中尋找潛在治療分子」的平台，起始資金為5000萬美元。這也是Flagship繼去(2023)年推出多家藥物發現新創公司後，再成立一家擁有獨特藥物發現平台的新公司。Prologue擁有一項名為DELVE的技術平台，該平台可以蛋白質體學輔助藥物發現，並...
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ADC 淋巴癌

ADC Therapeutics發新股募1億美元、首款CD19難治淋巴癌ADC患者8成緩解

2024-05-07/記者 彭梓涵
日前才因為ADC藥銷售不佳而傳出裁員，近6日，ADCTherapeutics宣布將透過發行承銷新股，以募集1.05億美元，消息一出公司股價下跌9%。與此同時，ADCTherapeutics也公布其已獲得加速批准、靶向CD19抗體藥物複合體(ADC)Zynlonta，治療高復發/難治性(r/r)邊緣區型淋巴癌(MZL)的二期研究，數據顯示，15名患者接受Zynlonta治療，有13名達到完成緩解(C...
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肺動脈高壓 間質性肺病 國邑

鎖定多類適應症！Chiesi斥近5億美元攜Gossamer開發肺高壓新藥

2024-05-07/記者 巫芝岳
近(6)日，義大利生技公司Chiesi Group宣布已和美國GossamerBio，簽署了一項價值上看4.86億美元的全球合作協議，將共同開發Gossamer的肺動脈高壓(PAH)和間質性肺病引起的肺高壓(PH-ILD)新藥seralutinib。台灣的國邑藥品科技*(6875)，也是針對這兩項適應症，正在開發藥械合一的新劑型新藥中。根據協議，Gossamer將繼續領導seralutinib的用...
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ARVO 斯特格病

仁新斯特格眼藥獲邀2024 ARVO發表 二期新病變分析法結果佳

2024-05-07/記者 彭梓涵
今(7)日，仁新醫藥(6696)表示，子公司Belite臨床試驗計畫主持人JohnGrigg教授，獲2024年美國視覺與眼科研究協會(ARVO)邀請，發表Tinlarebant(LBS-008)青少年斯特格病變(STGD1)臨床二期試驗的進一步數據分析。結果顯示，LBS-008口服新藥在減緩斯特格病變患者與晚期乾性黃斑部病變患者皆有巨大潛力，能延緩疾病惡化進而改變疾病進程。仁新表示，LBS-008...
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Walgreens 減重 百靈佳殷格翰

美最大連鎖藥局Walgreens首次攜手藥廠！ BI減肥藥臨床試驗深入社區藥局

2024-05-07/記者 李林璦
美國時間3日，百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim,BI)宣布，與美國最大的連鎖藥局Walgreens合作，將社區藥局做為臨床試驗地點，進行BI候選藥物升糖素/GLP-1受體雙重拮抗劑survodutide治療肥胖和第二型糖尿病的大規模臨床三期試驗，這也是Walgreens首次與大型製藥業合作，成為了前瞻性臨床試驗的里程碑。Walgreens在美國和波多黎各共經營近9,000個零售...
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國邑 罕見疾病 肺動脈高壓 授權

國邑*藥械合一L606啟動新一波國際授權 卡位第三類肺高壓商機

2024-05-07/記者 李林璦
今(7)日，國邑藥品科技*(6875)宣布，董事會通過第一季財務報告，以及董事提名名單。國邑*表示，雖然旗下新藥仍處於研發與臨床試驗階段，第一季每股虧損0.45元，但新藥L606先前獲2.25億美元授權，今年將推動北美以外區域授權。總經理甘霈指出，在北美以外尚無任何獲核准的第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)藥物，國邑*可以無償使用美國授權夥伴Liquidia未來執行PH-ILD全球三期臨床...
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MCL 被套細胞淋巴瘤 非霍奇金淋巴瘤

AZ取首勝！BTK抑制劑一線治療MCL 臨床三期期中數據積極

2024-05-06/記者 李林璦
美國時間2日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)公布，BTK抑制劑Calquence(acalabrutinib)與Bendamustine-rituximab(BR)聯合治療被套細胞淋巴瘤(MCL)患者臨床三期試驗期中分析數據，顯示可顯著延緩MCL患者無惡化存活時間(PFS)。這是艾伯維(AbbVie)和嬌生(J&J)血癌明星藥Imbruvica(ibrutinib)在去年4月...
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乳癌 乳房檢查

美最新乳癌預防指引：40歲以上女性應每兩年一次乳房X光檢查

2024-05-06/記者 巫芝岳
近日(4月30日)，美國預防服務工作組(USPSTF)，在醫學期刊《JAMA》中正式發布其最新的乳癌預防指引，建議40~74歲的女性，應每兩年接受一次乳房X光攝影檢查。而根據台灣國健署目前的資訊，政府補助國內45~70歲女性每兩年一次乳房X光攝影檢查；40~45歲具有乳癌家族史的女性則為每兩年一次。根據USPSTF最新建議，由於美國40多歲女性的乳癌罹患率，正以每年增加2%的速率成長中，因此提出本...
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CGT 基因療法

Sarepta天價基因療法再遭抨擊！ICER醫療長投書《JAMA》質疑FDA加速批准

2024-05-06/記者 吳培安
基因療法批准再起爭議！日前(1日)，美國非營利組織臨床和經濟審查研究所(ICER)醫療長DavidRind於指標性國際期刊《美國醫學會雜誌》(JAMA)發表文章，質疑美國食品藥物管理局(FDA)在去(2023)年6月同意以加速批准途徑，讓由SareptaTherapeutics開發、在兩項臨床研究中皆未能達成主要療效指標的基因療法Elevidys，作為裘馨氏肌肉失養症(DMD)療法上市的決策。Ri...
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Cyltezo 抗風濕藥

增大原廠挑戰！百靈佳高濃度版Humira生物相似藥 獲FDA可互換批准

2024-05-03/實習記者 鐘御慈
昨(2)日，百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)的高濃度、無檸檬酸鹽藥物配方抗風濕藥物Cyltezo(adalimumab-adbm)，獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，該藥物與艾伯維(AbbVie)的重磅抗風濕藥物Humira(adalimumab)為可互換的生物相似藥。Cyltezo的高濃度藥物配方，含有100mg/mL劑量的Cyltezo，且採用預填充式注射器和自動注射器...

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