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生技醫藥
Vetter
CDMO
無菌充填
複雜注射劑
注射針筒
Vetter開發新一代V-OVS®注射器封蓋系統 估2027年推出
2025-01-16/
記者 吳培安
德國時間14日,全球委託開發製造(CDMO)大廠Vetter宣布,其正在開發新版本的V-OVS®注射器封蓋系統「V-OVS®next」,預計在2027年推出,為客戶的注射器相關產品提供更多選擇。 Vetter表示,上一代的V-OVS®注射器封蓋系統經過市場多年驗證,能夠為一系列的無菌注射劑提供支持、創造差異化;新一代的V-OVS®next則基於不斷變化的市場需求與眾...
生技醫藥
清華大學
國衛院
清大攜手國衛院 開發腸道慢性發炎新機轉新藥
2025-01-16/
記者 李林璦
今(15)日,清華大學生醫學院助理教授邱于芯與國衛院生技藥研所所長謝興邦合作,共同找到關閉腸道細胞表面離子通道的機制,成功研發出抑制發炎分子釋放的藥物。該研究刊登於《AdvancedScience》。 邱于芯說明,細胞內的重要能量分子ATP,當腸道細胞受損凋亡時,就會通過大孔徑的PANX1離子通道跑出來,釋放出危險的訊號,吸引免疫細胞過來清理受損的細胞,這是身體清除受損細胞的修復機制。 但是,在發...
生技醫藥
新藥開發
糖尿病
藥證
DBPR108
國衛院
3分鐘了解臺灣自研糖尿病新藥DBPR108前世今生
2025-01-16/
記者 吳培安
2025年伊始,臺灣新藥研發便傳捷報,健亞(4130)宣布糖尿病新藥DBPR108正式取得中國藥監局(NMPA)批准上市。事實上,DBPR108最早是由國家衛生研究院生技與藥物研究所自主研發,在政府大型計畫經費支持,加上本土藥廠組成的產業聯盟、技轉予中國石藥集團之下,歷經12年的努力共同完成。這不僅代表著臺灣自主新藥研發能量再下一城,更是國衛院在新藥研發的重大里程碑。 昨(15)日,國衛院也刊登專...
生技醫藥
局部減脂
小分子新藥
康霈法說宣布 局部減脂新藥估Q4臨床3期完成收案
2025-01-15/
記者 李林璦
今(15)日,康霈生技(6919)舉行法說會,宣布505(b)(1)全新小分子新藥CBL-514注射劑用於局部減脂,將在今年Q2、Q3啟動2項臨床三期試驗,2026年Q2完成收案,CBL-514D用於治療罕病竇根氏症的臨床試驗將延到2026年Q1完成。營運方面,則預計在Q3完成股票分割。 康霈生技執行長凌玉芳首先表示,CBL-514雖然是來自天然存在的物質,但是是透過化學合成,純度達99%,並非屬...
生技醫藥
免疫功坊
諦醫生技
IPO
ADC
臺灣抗體之父張子文TE-Pharma控股啟動2026年IPO計畫
2025-01-15/
記者 吳培安
今(15)日,被譽為「臺灣抗體之父」的張子文宣布,其創辦的免疫功坊將在今(2025)年完成2項胜肽藥早期試驗,諦醫生技也將在明(2026)年進入臨床試驗階段;此外,兩家公司的控股公司T-EPharmaHolding募資將於今年2月截止,接著啟動首次公開發行(IPO)計畫,目標明(2026)年第一季或第二季提交上市櫃申請。 張子文表示,今年是免疫功坊創立的第11年,目前旗下已經有一項產品進入臨床二期...
生技醫藥
Gilead
LeoPharma.STAT6
Gilead攜手Leo Pharma 17億美元攻STAT6發炎疾病療法
2025-01-15/
記者 李林璦
美國時間11日,吉立亞醫藥(GileadSciences)在J.P.Morgan健康醫療大會(JPM)前夕宣布,與丹麥藥廠LeoPharma達成17億美元協議,將獲得小分子口服STAT6抑制劑和蛋白降解劑的開發與商業化權利,並用於治療發炎性疾病患者。 Gilead將先支付2.5億美元的預付款,加上後續里程碑金與銷售分潤,總共可超過17億美元,由於此次交易的項目尚在早期開發階段,目前Gilead尚未...
生技醫藥
糖尿病
中國
新藥
藥證
DBPR108
歷時12年!健亞糖尿病新成分新藥獲中國批准上市
2025-01-14/
記者 吳培安
昨(13)日,健亞(4130)宣布其糖尿病新成分新藥DBPR108(普盧格列汀),已於日前獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准,將以商品名「善澤平」上市,用於改善成人第二型糖尿病患者的血糖控制,包括單藥治療和當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時的聯合治療。 DBPR108是一種DPP4抑制劑的新成份新藥(NCE),適用於改善成年人第二型糖尿病患者的血糖控制;具有藥效持久、不易誘發低血糖...
生技醫藥
學名藥
抗凝血劑
瑩碩結盟雅祥開發新型口服抗凝血劑 搶攻首發學名藥商機
2025-01-14/
記者 彭梓涵
今(14)日,瑩碩生技(6677)宣布,與雅祥生技(6652)簽署藥物共同開發合約,雙方將鎖定一項全球年銷售額逾十億美元的新型口服抗凝血劑,以迴避專利方式進行開發,爭取成為首發學名藥上市。 根據合約,雙方將透過各自專長,共同參與合作標的藥物之開發、生產及銷售事宜,同時共同分擔相關費用與共享產品上市後的銷售利潤,預計3年內完成產品開發,初期先在臺灣進行生體相等性(BE)試驗,並以2028年領證為目標...
生技醫藥
特異性抗體
新藥開發
信誠在明
AbbVie
多發性骨髓瘤
JPM
艾伯維、中國信誠在明簽10.5億美元合作 開發三特異性抗體藥
2025-01-14/
記者 吳培安
美國時間13日,艾伯維(AbbVie)宣布與中國信誠在明(SimcereZaiming)達成合作,共同開發三特異性抗體候選藥物SIM0500。雖未公佈預付款金額,但加上潛在里程碑金後,此交易價值高達10.5億美元。 SIM0500以GPRC5D、BCMA、CD3為靶點,目前正在美國、中國進行多發性骨髓瘤的臨床一期試驗。 艾伯維一直在T細胞連接體(T-cellengager)上展現興趣。去(2024...
生技醫藥
AMC
亞洲微生物體趨勢論壇
創業
轉型
微生物
投資
亞洲準譯劉君豪、啟新生技蔡岳廷:創業者就是不斷的靈魂拷問!
2025-01-14/
記者 吳培安
近(11)日,中研院生化所、臺大醫院、圖爾思生技、微生物嘉年華會委員會共同主辦第九屆亞洲微生物體趨勢論壇,在議題4:創投觀點與創意競賽中,由台安傑天使投資董事合夥人楊涵淳主持,邀請到亞洲準譯總經理劉君豪、啟新生技總經理蔡岳廷,各自分享在市場變化中找到利基創業、帶領企業跟上產業趨勢推動轉型的實戰心法。 劉君豪:大趨勢還是利基市場?創業就是不斷靈魂拷問 亞洲準譯劉君豪總經理以Micro-Bio-Me...
生技醫藥
AMC
亞洲微生物體趨勢論壇
海洋
生態
固碳
微生物基因體透視海洋生態 解謎海洋雪花、浮游藻氮源、魚病交互作用
2025-01-14/
記者 吳培安
近(11)日,中研院生化所、臺大醫院、圖爾思生技、微生物嘉年華會委員會共同主辦第九屆亞洲微生物體趨勢論壇,在下午的議題3:海洋微生物中,由中研院生多中心湯森林研究員主持,邀請到海洋大學海洋中心林宏運助理研究員、海洋大學海洋環境與生態研究所康利國副教授、中山大學海洋生物科技暨資源學系王亮鈞副教授,分享他們如何利用分子生物學及基因體技術,解開海洋雪花(marinesnow)形成、浮游植物利用無機氮源的...
生技醫藥
中樞神經
精神疾病
併購
嬌生146億美元收購Intra-Cellular Therapies!刷新精神科最高紀錄
2025-01-14/
記者 彭梓涵
美國時間13日,才剛傳出嬌生集團(J&J)將以百億美元金額競購神經科學製藥商Intra-CellularTherapies,現在嬌生集團確定從競購中勝出,並以總股本價值146億美元金額收購Intra-Cellular,不過還需要等待監管單位的反壟斷許可,若收購成功,Intra-Cellular將不再於納斯達克交易。 嬌生集團此次收購Intra-Cellular的交易案,刷新了精神科領域交易...
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