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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場
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全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

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挑戰輝瑞！BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准

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Getinge ParagonixTechnologies.器官捐贈 器官移植

Getinge斥4.77億美元併器官運輸商Paragonix 期擴大胰/腎/肝移植應用

2024-08-28/記者 巫芝岳
近(26)日，醫材公司Getinge宣布，以4.77億美元收購器官保存和運輸公司ParagonixTechnologies，預計將Paragonix的先進器官運送技術，擴大在胰臟、腎臟和肝臟移植的應用，為公司增加器官移植市場的競爭力。成立於2010年的Paragonix，致力於提升過往運輸捐贈器官時，常需依賴一般消費級冷卻系統或冰袋的方式，其運用GPS追蹤系統，及能精密控制溫度和壓力的容器，來運送...
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陣發性夜間血紅素尿症 配體 血液罕病 罕見疾病

歐盟首批羅氏每月一次、自行皮下注射罕病PNH新藥  

2024-08-28/記者 吳培安
美國時間27日，羅氏(Roche)宣布旗下新藥PiaSky(crovalimab)已獲歐盟批准，成為歐洲首項可讓患者經過教學訓練後自行皮下注射，以每月一次的給藥頻率，治療罕見疾病「陣發性夜間血紅素尿症」(PNH)的療法。 本次批准的適用對象，為12歲或以上、體重達40公斤或以上的青少年或成人PNH患者，且初次接受或是已經接受過C5抑制劑治療的患者皆適用。這也是歐盟首次批准每月一次、皮下注射的PNH...
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保瑞 泰福 大分子 CDMO

保瑞生技1:1換股泰福 保瑞藥持股30.5%成最大股東 攻美國大分子CDMO

2024-08-27/記者 李林璦
今(27)日，保瑞(6472)與泰福-KY(6541)舉行重大訊息記者會，共同宣布進行雙向策略聯盟，將由泰福生技發行普通股新股，保瑞集團旗下負責大分子CDMO業務的子公司保瑞生技將以1股換發泰福生技的1股普通股，保瑞將取得泰福30.5%股權，成為泰福生技單一最大法人股東，保瑞集團董事長暨執行長盛保熙將在泰福明年股東會後推舉成為泰福董事長。 依時程規劃，泰福生技與保瑞生技預計在10月中旬分別召開第一...
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神經病學 過敏 免疫 罕病 UCB

UCB 6.8億美元出售中國神經病學、過敏部門 轉向免疫、罕病新藥開發

2024-08-27/記者 彭梓涵
近(26)日，比利時生技公司UCB宣布，將加強公司在中國的創新和合作夥伴關係，但將先以6.8億美元價格，把其在中國的神經學和過敏部門與珠海的生產基地，以及多項獲批准的產品Keppra、Vimpat、Neupro、Zyrtec和Xyzal，出售給新加坡資產管理公司CBCGroup和阿布達比投資公司Mubadala。此次的交易不會影響UCB2024年的財務報告，但隨著資產的清理，UCB將把中國的工作重...
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創投 TaiAx AxilCapital

台杉攜日創投Axil Capital 成立2億美元新生技基金「TaiAx」

2024-08-27/記者 巫芝岳
今(27)日，台杉投資(TaiwaniaCapital)宣布，正式宣布推出生命科學領域的全新創投基金「TaiAxLifeScienceFundL.P.」(簡稱「TaiAx」)，該基金是與總部位於東京的AxilCapital國際創投共同合資，目標規模為兩億美元。台杉指出，該基金的投資領域主要著眼於罕病、基因與細胞療法、人工智慧醫療產品、首創新藥，及其他尚未滿足的醫療市場相關應用技術領域；基金的著名投...
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2024BTC BTC BTC會議 健康臺灣 BTC2024

「健康臺灣」、生技業發展命題相牴？BTC會議擦火花 邱泰源回應：明年607億擴大醫照投資、300億學術發展

2024-08-27/記者 巫芝岳
「健康臺灣」與生技產業發展兩命題根本不一樣？生技業具體政策？又如何發展？昨(26)日，第19屆行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)第三項議題--「健康台灣」，在衛福部部長邱泰源主持下，討論熱烈，台灣精準醫療產業協會榮譽理事長李鍾熙直指，「生技產業發展」與「健康台灣」兩議題的發展方向不一樣，在推動「要花經費、人力」促進健康的政策時，更應思考如何讓「要面向國際、要賺錢」的生技產業得以發展。昨BTC...
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2024BTC BTC BTC會議 楊泮池 石崇良 健康臺灣 精準預防 大健康 法規政策

楊泮池倡善用初老人、新老人不長照；石崇良盤點最新生醫政策進展

2024-08-26/記者 吳培安
今(26)日，第19屆行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)展開，在議題三的健康臺灣中，邀請到BTC委員楊泮池、衛福部健保署署長石崇良演講。楊泮池強調了預防保健、全齡精準健康、高齡科技(AgeTech)的重要性；石崇良則盤點多項最新生醫立法及政策進度，特別是次世代數位精準醫療、資料標準化、建構NGS資料庫等工作。 楊泮池喊「減少被長照」！縮短不健康餘命，比增加壽命更重要 楊泮池於其演講中指出，醫...
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訊聯細胞智藥 外泌體 乾眼症 婦產科

訊聯續攻外泌體臨床研究、子公司細胞智藥估Q4申請興櫃  

2024-08-26/記者 吳培安
今(26)日，訊聯生技(1784)舉辦業績發表會，2024年上半年營收創歷年同期新高，外泌體業績較去年同期成長182%；訊聯生技總經理康清原也透露，子公司訊聯細胞智藥，擬今年第四季申請登錄興櫃。 康清原表示，上半年透過外泌體全球研發代工(ExosomeFoundry)新商模，已跨領域到醫療保健、妝品製造、中醫、藥廠、芳療產業等11個業態、超過上百家客戶，半年內交易客戶數成長8倍。 下半年將與訊聯生...
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2024BTC BTC BTC會議 張幼翔 陳佩利 經濟部 連錦漳 罕病 CGT CDMO

張幼翔：臺灣應攻「罕病細胞/基因療法」 CDMO需再完善！

2024-08-26/記者 巫芝岳
今(26)日，第19屆行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)展開，議題二「生醫永續」中，由BTC委員，也是臺灣生物醫藥製造(TBMC)執行長的張幼翔，首先強調「罕病細胞與基因療法」是臺灣可發展的重要藍海市場；經濟部產業發展署陳佩利副署長，則發表了經濟部推動跨域創新與市場拓展的「四大策略與四大措施」；綜合討論中的專家們，再次強調了由臨床端盤點真正需求的重要。張幼翔：政策、製造技術可望助攻罕病CGT...
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2024BTC BTC 周慧泉 BTC2024 BTC會議 晶創臺灣

2024BTC 周慧泉：新藥「CIT」 打造台灣為世界「轉譯研究中心」！

2024-08-26/記者 李林璦
今(26)日，第19屆行政院生技產業策略諮議委員(BTC)展開，在議題一的「智慧創新」，邀請到BTC委員、全心醫藥生技總裁兼執行長周慧泉演講，她提出新藥開發「臺灣創造(CreatedInTaiwan,CIT)」、以轉譯研究為重心、利用AI加速新藥開發三大建議。另外，國科會科技辦公室副執行秘書呂佩融報告，國科會將推動晶創臺灣、次世代數位醫療平台、高齡科技產業行動計畫三大策略。在綜合討論中，教育部政務...
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衛采 百健 阿茲海默症 英國 藥證 lecanemab

歐洲首批！衛采/百健阿茲海默抗體藥獲英國批准

2024-08-23/記者 李林璦
22日，英國藥物及保健產品管理局(MHR)宣布批准衛采(Eisai)與百健(Biogen)共同開發的抗體藥物Leqembi(lecanemab)，用於治療輕度認知障礙(MCI)、攜帶或非攜帶APOEε4異型合子(heterozygous)的輕度阿茲海默症患者。英國也是歐洲第一個批准lecanemab的國家。 雖然lecanemab獲得批准，但英國國家健康與照顧卓越研究院(NICE)...
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粒線體 細胞生物學 溶酶體

《Nature》首揭粒線體自帶「排除受損」機制 盼助粒線體相關疾病研究

2024-08-23/記者 巫芝岳
近(21)日，加拿大多倫多病童醫院(TheHospitalforSickChildren)的研究人員，首次清楚揭示粒線體內膜褶皺(mitochondrial cristae)上，快速且短暫的重塑(remodelling)機制，這些褶皺若有部分受損，粒線體具有一套自我修復的機轉，能避免其損傷擴大，該研究發表於頂尖期刊《Nature》。有如「細胞發電廠」的粒線體，擁有外膜和內膜的雙層膜構造，其中內膜褶...

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