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永昕生醫聯手艾沛生醫 攻異體NK細胞療法自動化量產
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AI製藥Enveda完成1.3億美元募資 新藥研發快業界4倍

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默沙東攜中國科倫博泰首款ADC獲批 逾13億美元合作有成

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痛風 商業布局

富士藥品痛風藥dotinurad 獨家授權Fortress北美、歐洲開發銷售

2021-05-11/記者 吳培安
昨(10)日，日本富士藥品(FujiYakuhin)與美國FortressBiotech宣布簽訂獨家授權合約，將富士藥品的痛風/高尿酸症藥dotinurad授予Fortress在美國、加拿大、歐盟、英國的開發銷售權，富士藥品則可獲得前期金，以及開發/商化里程碑金、權利金(royaltypayments)等。 由富士藥品研發的dotinurad(產品名：URECE®錠劑)，最早在2020年在...
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醫美 肉毒桿菌 體雕儀器

AbbVie斥5.5億美元收購體雕設備開發公司Soliton 推動醫美事業發展

2021-05-11/記者 彭梓涵
美國時間10日，艾柏維(AbbVie)宣布，旗下愛力根醫學美容(AllerganAesthetics)部門，將以5.5億美元價格收購醫學美容設備公司Soliton。根據協議，AllerganAesthetics將以每股22.6美元現金價格收購Soliton普通股，消息一出Soliton的股價上漲了25%。 去年5月，AbbVie終於完成630億美元Allergan收購事宜，Allergan也以新的...
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新冠疫苗

首款青少年新冠疫苗！輝瑞疫苗獲FDA緊急使用授權

2021-05-11/記者 劉馨香
美國時間10日，美國食品藥物管理局(FDA)批准輝瑞(Pfizer)/BioNTech新冠(COVID-19)疫苗的緊急使用授權(EUA)，擴大於12至15歲青少年。希望趕在秋季開學前，讓更多年輕人接種疫苗，以加速開放校園。輝瑞公司在3月底向FDA提交的數據顯示，由2260名青少年參與的3期臨床試驗，達到100%預防感染的效力。青少年與成年人的施打方式一樣，以間隔三週的時間施打兩劑疫苗。輝瑞/BN...
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新冠肺炎 鼻噴劑 昱厚

鎖定輕症！昱厚鼻噴新冠藥 申請食藥署IIa期人體臨床試驗

2021-05-10/記者 巫芝岳
今(10)日，昱厚生技(6709)公告，自主開發的鼻噴新冠藥AD17002-SC用於治療新冠肺炎輕症患者，已向衛福部食藥署（TFDA）提出臨床試驗申請，獲准後將進入IIa期人體臨床試驗。預計收治15位新冠病毒感染輕症患者，以噴鼻藥物治療三週，再進行五週的追蹤觀察。昱厚表示，目前在全球新冠藥物的臨床開發中，極度欠缺針對輕症患者的治療藥物，以致無法有效杜絕病毒傳播，公司因此鎖定此領域研發，待獲TFDA...
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新聞集錦

默沙東/衛采 Keytruda聯用TKIs 治療腎細胞、子宮內膜癌獲FDA優先審查資格; 開發器官移植抗排斥細胞療法 Talaris Therapeutics公開募股1.5億美元

2021-05-10/記者 彭梓涵
《臺灣》癌症治療新策略!國衛院開發奈米角鯊烯鼻噴疫苗抑制肺腫瘤轉移今(10)日，國衛院感染症與疫苗研究所，開發出一項安全且有效的「角鯊烯奈米乳液」作為疫苗遞送系統，幫助鼻黏膜免疫系統辨識疫苗抗原，在肺癌動物模型測試中，證實奈米乳液具有提升抗原免疫誘導效果與黏膜免疫功能，有效遏阻癌症肺轉移。 相關研究已於去年10月發表在《JournalforImmunoTherapyofCancer》期刊上，目前也...
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肥胖 飲食 營養 生酮

《Science》高碳水化合物飲食與肥胖無關！？

2021-05-10/記者 李林璦
美國時間7日，《Science》的一篇評論報導(Perspective)中，舉出許多實驗數據證實高碳水化合物飲食並非造成肥胖的主因，反駁了碳水化合物-胰島素假說(carbohydrate-insulinmodel,CIM)，指出低碳水化合物、高脂肪飲食對減肥沒有好處，胰島素對於肥胖的機制可能比CIM假說更複雜。 造成現代人肥胖的原因，目前最流行的就是「碳水化合物-胰島素假說(carbohydrat...
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鼻噴劑 鼻噴疫苗

癌症治療新策略! 國衛院開發奈米角鯊烯鼻噴疫苗抑制肺腫瘤轉移

2021-05-10/記者 彭梓涵
今(10)日，國衛院感染症與疫苗研究所，開發出一項安全且有效的「角鯊烯奈米乳液」作為疫苗遞送系統，幫助鼻黏膜免疫系統辨識疫苗抗原，在肺癌動物模型測試中，證實奈米乳液具有提升抗原免疫誘導效果與黏膜免疫功能，有效遏阻癌症肺轉移。 相關研究已於去年10月發表在《JournalforImmunoTherapyofCancer》期刊上，目前也取得臺灣專利。 該研究是由黃明熙副研究員領導，利用目前廣泛使用在醫...
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新冠疫苗

輝瑞公司mRNA疫苗製造過程首次揭秘

2021-05-08/環球生技
此次新冠疫情，美國科學家和企業，成功的研發出了信使疫苗（mRNA疫苗）。這種疫苗被評價為劃時代的創新。它不需要將滅活或減活病毒注射進人體，而是通過人造基因片段，來模仿病毒攻擊，調動人體的免疫反應。這一技術將廣泛的應用在癌症治療等生物醫藥領域。目前，世界上還只有美國的輝瑞公司（BioNtech）和莫德納公司，將信使mRNA疫苗投入市場。美國絕大部分民眾注射的，也是這種疫苗。中國的mRNA疫苗（復星醫...
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新冠疫苗

疫苗對新冠變異株研究盤點 輝瑞防重症達97.4%

2021-05-07/記者 劉馨香
目前在全世界流行的新冠病毒，陸續突變出新的變異株，令人擔心疫苗的保護效果。數個5日發布的研究顯示，輝瑞(Pfizer)/BioNTech新冠疫苗對於新型的新冠病毒變異株可能具有保護力，而莫德納(Moderna)新冠疫苗增強劑量可使人免疫反應提高。一項刊登於《TheLancet》的以色列研究顯示，完整接種兩劑輝瑞/BNT新冠疫苗BNT162b2，相比於只接種一劑保護效果好很多。兩劑輝瑞/BNT疫苗在...
細胞治療 再生醫學 趨勢 生技投資

【影音/趨勢】細胞治療成顯學 需求跨域新人才 生醫產業趨勢論壇

2021-05-07/1111人力銀行
採訪撰稿／1111記者陳恆光．攝影剪輯／吳宇軒細胞治療為再生醫學領域一環，逐漸成為生技產業新顯學，不僅吸引各路人馬搶進，同時衍生新的生技人才需求。想要成為新技新貴?這類跨領域人才現在超夯!細胞治療具有組織修復與再造功能，近年逐漸成為治療難症與絕症的新解方，更是新創事業與投資市場的顯學。元富證券與環球生技月刊共同主辦《細胞概念股產業高峰會》，由華淵鑑價、1111人力銀行協辦。論壇中，邀請黑木投資合夥...
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晟德 加科思

晟德轉投資加科思授權海外、跨國臨床出海中國

2021-05-07/記者 李林璦
今(7)日，晟德(4123)轉投資北京加科思藥業(1167.HK)指出，其研發KRASG12C抑制劑治療非小細胞肺癌和結直腸癌的臨床試驗申請(IND)已獲美國食品藥品管理局(FDA)批准。此外，加科思於2020年將抗癌新藥SHP2抑制劑以超過8.55億美元授權給國際藥廠艾伯維(AbbVie)，是少數中國藥企創新藥物授權國際藥企的成功案例。啟明創投投資合夥人唐艷旻特別以加科思為案例，分享中國創新藥物...
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免疫細胞 細胞治療 商業布局

Bluebird設子公司2seventy bio 拆分高管搶攻免疫腫瘤細胞療法

2021-05-07/記者 吳培安
美國時間5日，Bluebirdbio於2021年第一季財報中，宣布規劃將其免疫腫瘤細胞療法產品線及多名高層(C-suites)，獨立為新公司「2seventybio」，且bluebird的現任執行長NickLeschly、科學長PhilipGregory，也將加入2seventy的陣容。 NickLeschly於聲明中表示，2seventy所代表的涵義，是人類思考的最高速度—&mdas...

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