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三星生物首度插旗美國製造！砸2.8億美元收購GSK生物製劑廠
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永笙攜手罕見疾病基金會 捐贈臍帶血助罕病患者獲治療希望

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Medidata全新臨床試驗趨勢調查：AI應用邁向規模化 成為生技醫藥企業必備競爭力！  

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新冠肺炎 神經科學

《Nature》牛津800人研究：新冠輕症者 腦損、認知衰退仍明顯！

2022-03-08/記者 巫芝岳
近(7)日，英國牛津大學(UniversityofOxford)的臨床神經科學團隊，比較共近800例新冠肺炎確診者與健康人的腦部影像後發現，即使只有輕症，病毒仍可能造成包括：特定腦區灰質變脆弱、腦組織受損、全腦體積減少等腦損傷；該研究發表於頂尖期刊《Nature》。雖這些損傷是否會產生終生影響，仍有待研究，但由於這是目前少數針對輕症患者的腦部病變分析，因此深具代表性。該研究共分析了785名英國人體...
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mRNA疫苗 mRNA療法

莫德納專利讓步、公布三項新計畫！開發15種疫苗、開放技術合作、豁免92國疫苗專利  

2022-03-08/記者 吳培安
致力於mRNA治療及疫苗研究的美國生技公司莫德納(Moderna)，於今(8)日宣布三項新計畫。莫德納表示，將針對世界衛生組織(WHO)與流行病預防創新聯盟(CEPI)所匡列最具公衛風險的15種病原體，全力推進疫苗開發，預計在2025年前推向臨床試驗，包含HIV病毒、結核病和瘧疾、被忽視的熱帶疾病，及WHO與CEPI的重點病原體。 莫德納公司也表示，將啟動「mRNAAccess」(www.mrna...
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學名藥 暢銷藥 多發性骨髓瘤

BMS暢銷藥Revlimid專利到期 Teva學名藥在美首發、美時、山德士產品登歐

2022-03-08/記者 彭梓涵
市調公司EvaluateVantage去(2021)年底，發布了2022年銷量最高的10種藥物預測，其中排名第六、由必治妥施貴寶(BMS)開發的多發性骨髓癌暢銷藥Revlimid(Lenalidomide)，將迎來巨大衝擊。今年2月，台灣美時製藥、山德士(Sandoz)和StadaArzneimittel等藥廠，都表示其開發的Lenalidomide學名藥在歐洲推出，美國時間7日，Teva也宣布其...
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禮來 百靈佳殷格翰 心衰竭 SGLT2 糖尿病

禮來與百靈佳殷格翰SGLT2抑制劑再取歐洲批准！首個心衰療法 超越競爭對手AZ

2022-03-08/記者 李林璦
美國時間7日，禮來(EliLilly)與百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)共同宣布，其糖尿病藥物─SGLT2抑制劑Jardiance(empagliflozin)獲得歐洲執委會(EuropeanCommission)的批准可擴大適應症，用於降低心衰竭患者心血管死亡與住院的風險。這是歐洲首個獲批准用於治療低收縮分率但還保有左心室功能的心衰竭患者(HFpEF)的SGLT2抑制劑，超...
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癌症治療 精準醫療

臺灣晚期肝癌治療困境 高雄長庚啟動精準醫療大數據迎戰

2022-03-08/記者 吳培安
臺灣雖然在肝癌早期防治經驗上傲視國際，甚至成為與東南亞國家醫療外交的助力，甫與越南首都胡志明市最大綜合醫院——大水鑊醫院（ChoRayHospital）簽定肝癌醫療合作備忘錄的高雄長庚醫院副院長盧勝男醫師指出，目前晚期肝癌仍處於十大癌症死因第二名，高居不下，因此患者的藥物治療該被更加重視！ 臺灣晚期肝癌存活率僅0.5年如何擺脫窘境跟上國際腳步？ 依據歐美行之有年、臺灣也在2...
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廖俊智 光合作用 循環經濟

《Nature Catalysis》廖俊智團隊開創「人工固碳循環」 效率超越天然光合作用

2022-03-07/記者 巫芝岳
今(7)日，中央研究院宣布，其院長廖俊智團隊，成功打造人工固碳循環，超越植物光合作用的效率，且能將二氧化碳轉化為再利用的化學品。研究成果已於2月發表在著名國際期刊《NatureCatalysis》。廖俊智表示，這是人類史上第二次，創造出與自然界不同的固碳循環，此循環可在實驗室反應器中維持6小時，為目前人工固碳效率最高的方法。廖俊智團隊與中研院院生物化學研究所林柏亨博士表示，團隊設計出一個比光合作用...
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降血脂

友霖降血脂複方新藥授權KUHNIL 進軍韓國共拓新市場

2022-03-07/記者 彭梓涵
今(7)日，友霖生技(4166)宣布與韓國KUHNILPHARMA簽訂合作協議，將自行開發的降血脂複方新藥上市到新市場，此次為友霖繼授權給中國大陸京新藥廠，首次進入韓國市場。 友霖表示，這項降血脂複方新藥是運用其獨特的「微粒技術」，將兩種不同機轉的降血脂用藥結合為一顆複方新藥，已在澳洲、紐西蘭和台灣完成跨國三期臨床研究。 友霖進一步表示，這項降血脂複方新藥劑型設計，可提高藥物的安定性，預期在降低低...
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新冠肺炎 鼻噴劑 siRNA

台廠昱厚鼻噴劑、合一siRNA 力拚新冠廣效、預防性投藥

2022-03-07/記者 巫芝岳
近日，國內由中研院院士楊泮池、合一(4743)、中天(上海)等團隊合作，開發出一項由「小干擾RNA」(siRNA)製成的「吸入型」新冠藥物，動物實驗顯示保護力涵蓋目前99.8%的變異體；研究論文於2月8日發表於期刊《EMBOMolecularMedicine》。而國內同樣有鼻噴劑型新冠藥物開發中的昱厚生技(6709)，則表示他們與衛福部桃園醫院、長庚醫院合作的二期臨床試驗，正如火如荼進行中。＊昱厚...
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2022全球藥品市場預測近1.5兆美元：疫情營運步調復甦 專業人力短缺堪憂  

2022-03-07/記者 吳培安
近(美國時間4)日，市場調查機構ReportLinker發布了2022年全球藥品市場報告，預測市場規模將從2021年的1兆4546.6億美元，在今年成長到1兆4870.5億美元，年均複合成長率(CAGR)達9.1%，到了2026年，更有望達到2兆1351.8億美元，CAGR達7.7%。 該報告指出，今年藥品市場的10大藥廠，包含了：嬌生(J&J)、諾華(Novartis)、必治妥施貴寶(B...
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FDA 新冠疫苗 Ocugen BharatBiotech

FDA拒絕Ocugen兒童新冠疫苗EUA 股價暴跌23%

2022-03-07/記者 李林璦
美國時間4日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，拒絕批准美國生技公司Ocugen與印度生技公司BharatBiotech的緊急使用授權(EUA)申請，該申請為兩者聯合開發的新冠(COVID-19)不活化(inactivated)疫苗COVAXIN接種於2到18歲兒童。消息一出Ocugen股價大跌23.1%。 今年1月，兩家公司在預印本平台medRxiv上發表了2到18歲兒童臨床2/3期試驗數據。 ...
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免疫療法 免疫檢查點抑制劑 Opdivo

必治妥施貴寶Opdivo/化療聯合療法 獲FDA批准侵襲性肺癌患者「術前」使用

2022-03-07/記者 彭梓涵
近(5)日，必治妥施貴寶(BMS)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已擴大批准侵襲性肺癌患者，手術前以其抗癌藥物PD-1抑制劑Opdivo與化療聯用治療。 此次批准是基於一項三期研究，該研究證明與單獨化療相比，Opdivo與化療聯用，可改善切除非小細胞肺癌患者的無事件存活(event-freesurvival)和病理完全反應(completeresponse)。 Opdivo 於2014年首次獲得...
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醫美 再生醫療 幹細胞 細胞治療

麥茵茲、瑪旺創辦人黃美月 「一條龍」開發皮膚幹細胞多元應用

2022-03-04/記者 巫芝岳
昨(4)日，麥茵茲美形診所慶賀台北南京診所開幕，活動中，本刊特別專訪診所創辦人黃美月。她除了分享身為國內第一家與德國護膚科技研發中心，合作再生醫學相關醫美技術的經驗外，也透露，瑪旺幹細胞除了有《特管法》療法項目正在申請中，也正持續擴大細胞儲存、衍生的傷口修復治療等開發，未來也計畫往寵物市場發展。黃美月同時也是瑪旺幹細胞董事長，他們也是國內少數由醫美診所發跡，衍生至成立再生醫學公司，並以自身集團方式...

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