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Cassava阿茲海默新藥臨床三期失敗 股價猛跌85%

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仁新廣效抗癌新藥LBS-007 再獲FDA急性白血病快速審查資格

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藥華藥 新冠肺炎 P1101 新冠療法

藥華藥長效干擾素P1101 盼投入醫院輕中度新冠治療

2021-05-18/記者 李林璦
今(18)日，藥華醫藥(6446)表示，願意主動提供長效型干擾素百斯瑞明®(Ropeginterferonalfa-2b,P1101)給醫療院所，以治療輕中症新冠肺炎患者，加入抗疫行列，不過，目前尚未有醫院真正提出需求。藥華藥執行長林國鐘表示，印度ZydusCadila公司的干擾素生物相似藥Virafin(PegylatedInterferonAlpha2b)於4月23日獲印度藥物管控聯合...
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心血管疾病

《The Lancet》全球首份女性心血管疾病報告！目標2030年降低3分之1死亡率

2021-05-18/記者 李林璦
美國時間16日，《TheLancet》婦女與心血管疾病委員會(womenandcardiovasculardiseaseCommission)發表全球首份女性心血管疾病(CVD)報告，提出10項建議，目標至2030年將非傳染性疾病(包含CVD)導致的死亡減少三分之一，該報告發表於第70屆美國心臟病學會年會。 10項建議包含教育醫護人員和患者及早發現以預防女性心臟病、擴大人口稠密與不發達地區的心臟保...
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新冠疫苗

葛蘭素史克/賽諾菲新冠疫苗傳報捷 二期免疫反應佳

2021-05-18/記者 劉馨香
昨(17)日，葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)與賽諾菲(Sanofi)宣布，雙方合作開發的新冠(COVID-19)疫苗，臨床二期試驗的中期結果顯示在各個年齡的成年人，都展現強烈的中和抗體反應。該疫苗將於數週內開啟臨床三期試驗，目標為今年底前上市。其臨床二期試驗有722名參與者，分為18至59歲與60歲至95歲二個年齡組，分別給予5、10、15µg不同劑量的疫苗，所有...
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基因療法

Otonomy基因療法治GJB2突變聽損 動物實驗效果佳

2021-05-17/記者 劉馨香
近(14)日，生技公司Otonomy與合作夥伴AppliedGeneticTechnologiesCorporation(AGTC)研究發現，基因療法候選藥物OTO-825可減少聽力損失，並且在兩種遺傳性聽損的小鼠模型中，修復了內耳結構的損傷。該研究發表於美國基因與細胞療法協會(ASGCT)2021年年會。Otonomy的首席科學主任AlanFoster表示，基於這項鼓舞人心的研究成果，以及之前的...
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新冠肺炎 新聞集錦

《Nature》涉及多種人類疾病、訊號傳導  CK2成下一個熱門生物標誌；新增333例本土感染 5/19日起暫緩外籍人士入境、轉機

2021-05-17/記者 彭梓涵
《臺灣》新增333例本土感染5/19日起暫緩外籍人士入境、轉機今(17)日，中央流行疫情指揮中心公布國內新增335例COVID-19確定病例，分別為333例本土及2例境外移入。指揮中心也將定5/19日起暫停未持有我國居留證的非本國籍人士入境，及暫停旅客來台轉機。 《臺灣》安特羅快篩檢測試劑直送北中南助攻防疫今(17)日，安特羅生技(6564)表示，台灣爆發多起社區群聚感染事件，台北市政府率先成立...
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糖尿病 miRNA

miRNA新藥顛覆糖尿病市場!? 韓超前部署搶下 RosVivo 半數股權

2021-05-17/記者 吳培安
近(7)日，韓國生技集團NexturnBioscience旗下公司NexturnBio宣布，買下美國微型RNA(microRNA，縮寫為miRNA)新藥研發公司RosVivoTherapeutics50%的股權。這是Nexturn首次投資科技目標，預期RosVivo的糖尿病首見(first-in-class)新藥，將為現有的糖尿病藥物市場帶來顛覆。 在新冠肺炎疫情下，以RNA開發而成的疫苗在防疫上...
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新冠病毒 BARDA

默沙東、羅氏新冠藥接連失敗！ 美BARDA放慢資助「新冠治療開發」

2021-05-17/記者 巫芝岳
近(14)日，據外媒《EndpointsNews》報導，美國衛生及公共服務部(HHS)旗下的生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)，短期內將放慢支持新冠肺炎的「新療法開發」，更集中於已獲補助、正在進行中的研發計畫。HHS表示，BARDA從2020年2月至今，已投入超過90億美元的資金，支持共13項藥物治療計畫，不過，迄今為止，BARDA所資助的13種療法中，已有4項未能兌現獲得緊急使用授權(E...
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基因療法 罕見疾病 眼科

Biogen 8億美元收購罕見眼科基因療法 2/3期試驗未達標

2021-05-17/記者 彭梓涵
近(14)日，百健(Biogen)花8億美金收購而來的遺傳性X連鎖視網膜色素變性(XLRP)BIIB112基因療法2/3期試驗，宣告未達治療後12個月，提高視網膜敏感性的目標。Biogen表示，將在接下來的科學論壇上發布更多詳細信息。Biogen於2019年以8.77億美元收購基因療法公司NightstarTherapeutics的眼科BIIB112基因療法產品。Biogen收購目的，是希望提早在...
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藥華藥 藥證 PV

藥華藥2個月完攻美國PV藥證補件

2021-05-16/記者 李林璦
藥華藥(6446)於14日宣布，已向美國食品藥物管理局(FDA)遞交新藥P1101的藥證補件，適應症為真性紅血球增多症(PV)。依照FDA規定，FDA會在收到補件後30天內通知公司其完成審查的日期。今年三月FDA建議藥華藥修改仿單中針筒的「病人使用與操作說明」測試，同時表示待新冠肺炎疫情趨緩，將安排至台灣查廠。對P1101藥品的有效性、安全性、品質管控與製程未提出意見。藥華藥表示，已依照FDA建議...
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新冠肺炎 COVID-19 新冠病毒 核醣體

《Science》揭開新冠病毒感染細胞機制！抑制「核醣體框架轉移」病毒量降千萬倍

2021-05-14/記者 李林璦
美國時間13日，蘇黎世聯邦理工學院(ETHZürich)、伯爾尼大學(UniversitätBern)與愛爾蘭的科克大學(UniversityCollegeCork)首次揭開了新冠病毒基因體與核醣體框架轉移(ribosomalframeshifting)之間的交互作用，並發現利用藥物阻止核醣體進行框架轉移，可將病毒複製量降低千倍至萬倍。該研究發表於《Science》。 細胞在感...
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快篩 居家快篩 新冠肺炎 新冠檢測

新冠居家快篩開發商Cue Health募資破2.35億美元

2021-05-14/記者 彭梓涵
美國時間13日，開發新冠肺炎(COVID-19)家用檢測試劑廠商CueHealth宣布，繼去年獲得美國政府4.81億美元投資，以提高檢測試劑產量，近日更籌集了2.35億美元資金，這家新創公司計畫將用該筆資金繼續發展其他類型的檢測。 該次募資獲得新的投資者包括PerceptiveAdvisors，MSDCapital和KochIndustries的子公司KochStrategicPlatforms，...
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居家醫療 居家照護

居家醫療時代來臨！ 梅奧攜凱薩醫療 斥資1億美元進行「去中心化」轉型

2021-05-14/記者 巫芝岳
美國時間13日，加州奧克蘭的凱薩醫療集團(KaiserPermanente)宣布，將與梅奧診所(MayoClinic)合作，對提供居家急重症護理服務的新創公司MedicalHome進行戰略投資1億美元，期望擴大居家醫療服務的部署，實現醫療照護的「去中心化」(decentralization)。MedicalHome的服務模式，是透過在患者家中安裝的通訊、監視設備來遠距照護病人，其中也包括緊急情況警...

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