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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場
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全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

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挑戰輝瑞！BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准

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羅氏1.35億美元攜手Vividion 開發蛋白質降解癌藥；Alphabet生命科學子公司Verily啟動新冠血清臨床研究

2020-05-19/環球生技
《臺灣》臺灣連續12天無新增病例 陳時中：備戰期末考發展疫苗藥物中央流行疫情指揮中心今天(19日)表示，國內19日並無新增病例，這也代表台灣已經連續12天都是零確診。陳時中表示，接下來要備戰期末考，包含疫苗和藥物等科技發展，把病毒危害減到最低，疫苗和藥物的研發、上市，還有一段路要走，陸續要走上臨床試驗，未來疫苗帶來一線曙光，在此之前要做好防疫新生活。《美國》癌症細胞治療新銳SQZBiotech獲6...
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體學生技跨海控告美國太平洋生技公司專利侵權

2020-05-19/記者 彭梓涵
今（19）日，臺灣第三代基因定序科技廠商體學生技公司(PersonalGenomics,Inc.)發布新聞，繼2019年9月27日在美國德拉瓦州法院，昨（18）日，再次於中國武漢法院，控告美國加州太平洋生技公司(PacificBiosciencesofCalifornia,Inc.)侵犯體學公司所擁有之專利，包括美國專利US7767441及中國專利CN101743321B。李鍾熙強調，「除了這項專...
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臺大鄭安理團隊Atezolizumab + Bevacizumab組合治療晚期肝癌OS、PFS優於一線用藥sorafenib三期臨床結果登《NEJM》

2020-05-18/記者 彭梓涵
近(14)日，由台灣大學醫學院附設癌醫中心醫院院長鄭安理等人，發表在《NEJM》期刊上的研究指出，以抗PD-L1單抗atezolizumab合併抗VEGF單抗bevacizumab，治療未接受過系統性治療、不可切除肝細胞癌（HCC）的IMbrave150三期臨床試驗，結果在總存活期（OS）和無惡化存活期（PFS）上皆優於標準治療sorafenib。鄭安理為IMbrave15臨床試驗全球研究總主持人...
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BMS PD-L1抑制劑Opdivo 非小細胞肺癌一線療法終獲批！

2020-05-18/記者 巫芝岳
美國時間15日，美國食品與藥物管理局(FDA)宣布，必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)的免疫檢查點抑制劑Opdivo(nivolumab)與其免疫藥物Yervoy併用的療法，獲批用於作為非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療。BMS當天股價上漲約2%。FDA批准該療法用於治療腫瘤有表現PD-L1，且無EGFR或ALK突變的患者；該批准是基於臨床三期試驗CheckMate-2...
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2020年美國AHA-QCOR：中風和周邊動脈疾病患者需改進預防性治療藥物服用

2020-05-18/記者 王棋祺
近(16)日，美國心臟協會在2020年護理與結果品質研究科學會議(AmericanHeartAssociation’sQualityofCare&OutcomesResearchScientificSessions2020)上提出的一項研究發現，周邊動脈疾病或中風患者比起冠心病患者，更需要改進預防性治療藥物服用的狀況。2016AHA/ACC指南建議將阿斯匹靈用於有症狀的周邊動脈...
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ADC藥市場回暖？ADC Therapeutics IPO翻倍股價大漲56%

2020-05-18/記者 李林璦
美國時間14日，專注於臨床腫瘤技術的瑞士公司ADCTherapeuticsSA進行其首次公開募股(IPO)，一亮相股價便從發行價19美元飆升了56%，收盤價為每股29.65美元，共募得高達2.33億美元，該款項將用於抗體藥物複合體(antibody-drugconjugates,ADCs)臨床研究。ADC事實上在2019年就開始籌劃IPO，2019年9月遞交申請，但卻在10月宣布因市場環境不利而撤...
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別太相信Dr. Google！線上健康檢查準確率僅三分之一

2020-05-18/記者 劉端雅
今（18）日，澳洲伊迪斯科文大學（EdithCowanUniversity，ECU）發表的最新研究表明，許多人轉向Dr.Google自我診斷健康症狀，並尋求醫療建議，不過，線上症狀檢查(Onlinesymptomcheckers)的準確率僅三分之一。該研究刊登在《MedicalJournalofAustralia》。這項研究分析了36個國際上的行動裝置和線上症狀檢查，結果發現，症狀檢查產出的第一項...
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FDA授權首項獨立在家採樣送檢試劑盒；Neurocrine新批巴金森氏症藥物延緩上市

2020-05-18/環球生技
《臺灣》今日無新增病例，累計398人解除隔離中央流行疫情指揮中心今(18)日表示，國內今日無新增病例。確診個案中7人死亡，398人解除隔離，其餘持續住院隔離中。有關129名印度返台民眾，目前2人後送就醫，其餘持續於集中檢疫所密切健康監測。《美國》原始部落防疫最可行策略：自願性集體隔離、居民充分參與防疫決策由美國加州查普曼大學(ChapmanUniversity)針對玻利維亞境內傳統部落防範新冠肺炎...
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臺灣新冠疫情「中場休息」 防疫下一步在哪裡？

2020-05-18/環球生技
近日，臺灣新冠肺炎疫情已經趨緩、連日無新增確診病例，疫情指揮中心也逐步鬆綁群聚規定，呼籲民眾落實防疫新生活。然而，臺灣獲得喘息的此時此刻，全球的確診人數卻已經破400萬例，死亡人數也逼近30萬大關。此時此刻，正是趁下一波疫情爆發前，臺灣「超前布署」的重要時刻。那麼，臺灣的防疫下一步是什麼呢？國家需拉高格局看疫情發展趨勢臺灣人有省錢文化，大部分都是出現災害時，才願意投資生技產業。但我想，如果把臺灣當...
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Sorrento 宣稱新冠抗體STI-1499 抑制率高達100% 擬7月進臨床一期

2020-05-17/記者 劉端雅
昨(16)日，SorrentoTherapeutics宣布，與美國西奈山醫療系統（MountSinaiHealthSystem）合作開發的抗SARS-CoV-2抗體之一，STI-1499在實驗室的測試，抑制率高達100%。該消息公布後，公司股價飆升約220%。上週（9日），Sorrento宣布與美國西奈山醫療系統合作，開發新冠肺炎的抗體雞尾酒療法COVI-SHIELD。Sorrento認為此療法獲...
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博錸取得TFDA外銷許可 新冠檢測試劑進軍東南亞

2020-05-15/記者 彭梓涵
今(15)日，博錸生技（6572）宣布，其開發新型冠狀病毒檢測試劑，申請外銷查驗登記，已獲食藥署通過審定，最快將可於5月23日取得許可證，以體外診斷試劑(IVD)在東南亞註冊、外銷。博錸利用自主研發，並取得多國、多項專利之多元精準影像晶元磁片（πCode™ MicroDiscs）技術平台，開發的「新冠病毒檢測試劑」，搭配博錸桌上型自動化設備，一套設備一天8小時可達564人次的高通...
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PrecisionLife 鎖定新冠敗血症遺傳風險 AI篩出59種老藥新用

2020-05-15/記者 彭梓涵
近(14)日，總部於英國的AI精密醫學公司PrecisionLife，利用該公司專有的AI平台，分析在新冠肺炎(COVID-19)狀況下，敗血症(Sepsis)的遺傳風險因素，並篩選出59老藥(repurposingdrug)，這些藥物有望提升新冠肺炎患者因敗血症死亡的生存率。其研究日前也發表在預印本資料庫Biorxiv上。PrecisionLife的研究，是分析英國生物資料庫內的新冠患者數據，分...

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